Fluidothérapie peropératoire pour la transplantation rénale d'un donneur décédé (EDM)
2 décembre 2016 mis à jour par: University Health Network, Toronto
La fonction retardée du greffon (DGF) est définie comme la nécessité d'une dialyse dans la première semaine suivant la transplantation rénale.
La DGF est une complication fréquente survenant chez 39 % des donneurs décédés transplantés rénaux dans l'établissement des chercheurs, avec des implications importantes en termes de coûts et de résultats.
Les 3 principaux facteurs de risque de DGF sont les caractéristiques du greffon du donneur, les facteurs du receveur et la prise en charge périopératoire.
Le plus facilement modifiable de ces facteurs est la prise en charge périopératoire, en particulier la fluidothérapie peropératoire.
Les chercheurs proposent de comparer la quantité de liquide administrée en utilisant la norme de soins actuelle avec le liquide administré lors de l'optimisation du débit cardiaque (CO) à l'aide de la surveillance Doppler œsophagienne (EDM) pour guider la thérapie liquidienne.
L'EDM mesure le débit sanguin dans l'aorte descendante, optimisant le volume d'éjection systolique (SV) et le débit cardiaque (CO) en indiquant quand l'administration de liquide ne produit pas d'augmentation du CO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- consentement éclairé signé
- répertorié pour la transplantation de donneur décédé.
Critère d'exclusion:
- chirurgie de l'oesophage ou cancer
- sténose oesophagienne, varices ou diverticule
- chirurgie des voies respiratoires supérieures
- coarctation de l'aorte
- cardiopathie valvulaire importante
- arythmies cardiaques cliniquement significatives
- le patient randomisé dans d'autres essais avec une variable de résultat de fonction retardée du greffon ou de fonction précoce du greffon sera également exclu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Thérapie liquidienne ciblée à l'aide d'un moniteur Doppler œsophagien
Le moniteur Doppler oesophagien dirige la fluidothérapie.
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La surveillance Doppler œsophagienne (EDM) est un moyen peu invasif de mesurer en continu le débit cardiaque à partir du schéma de circulation sanguine dans l'aorte thoracique descendante.
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Aucune intervention: Fluidothérapie utilisant la gestion standard
Le moniteur Doppler œsophagien est en place, mais à l'insu des prestataires de soins de santé, la gestion des fluides est conforme à la pratique clinique standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le volume de solutions cristalloïdes administrées en peropératoire.
Délai: Début de l'anesthésie jusqu'au retrait du doppler à la fin de l'intervention, environ 8 heures
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Début de l'anesthésie jusqu'au retrait du doppler à la fin de l'intervention, environ 8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2015
Première publication (Estimation)
31 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB 11-0055-A
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