Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna płynoterapia przeszczepu nerki od zmarłego dawcy (EDM)

2 grudnia 2016 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Opóźniona funkcja przeszczepu (DGF) jest definiowana jako konieczność dializy w pierwszym tygodniu po przeszczepieniu nerki. DGF jest częstym powikłaniem występującym u 39% przeszczepów nerki od zmarłych dawców w instytucji badaczy, co ma znaczący wpływ na koszty i wyniki. Trzy główne czynniki ryzyka DGF to charakterystyka przeszczepu dawcy, czynniki biorcy i postępowanie okołooperacyjne. Najłatwiej modyfikowalnym z tych czynników jest postępowanie okołooperacyjne, w szczególności płynoterapia śródoperacyjna. Badacze proponują porównanie ilości podawanego płynu przy zastosowaniu obecnego standardu opieki z płynem podawanym podczas optymalizacji pojemności minutowej serca (CO) za pomocą monitorowania dopplerowskiego przełyku (EDM) w celu kierowania płynoterapią. EDM mierzy przepływ krwi w aorcie zstępującej, optymalizując objętość wyrzutową (SV) i pojemność minutową serca (CO), wskazując, kiedy podawanie płynów nie powoduje wzrostu CO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • podpisana świadoma zgoda
  • wpisany do przeszczepu od zmarłego dawcy.

Kryteria wyłączenia:

  • operacja przełyku lub rak
  • zwężenie przełyku, żylaki lub uchyłek
  • chirurgia górnych dróg oddechowych
  • koarktacja aorty
  • znaczna wada zastawkowa serca
  • klinicznie istotne zaburzenia rytmu serca
  • pacjenci przydzieleni losowo do innych badań ze zmienną końcową opóźnioną funkcją przeszczepu lub wczesną funkcją przeszczepu również zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ukierunkowana na cel płynoterapia przy użyciu monitora dopplerowskiego przełyku
Doppler przełyku kieruje terapią płynową.
Urządzenie: Monitor dopplerowski przełyku
Monitorowanie dopplerowskie przełyku (EDM) to minimalnie inwazyjny sposób ciągłego pomiaru pojemności minutowej serca na podstawie wzorca przepływu krwi w aorcie piersiowej zstępującej.
Brak interwencji: Płynoterapia z zastosowaniem standardowego postępowania
Monitor dopplerowski przełyku jest na swoim miejscu, jednak zaślepiony dla pracowników służby zdrowia, zarządzanie płynami odbywa się zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość roztworów krystaloidów podawanych śródoperacyjnie.
Ramy czasowe: Rozpoczęcie znieczulenia do momentu usunięcia dopplera pod koniec zabiegu, około 8 godzin
Rozpoczęcie znieczulenia do momentu usunięcia dopplera pod koniec zabiegu, około 8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB 11-0055-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitor dopplerowski przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj