Fluidoterapia intraoperatoria para el trasplante renal de donante fallecido (EDM)
2 de diciembre de 2016 actualizado por: University Health Network, Toronto
La función retardada del injerto (DGF) se define como la necesidad de diálisis en la primera semana después del trasplante renal.
DGF es una complicación común que ocurre en el 39% de los trasplantes renales de donantes fallecidos en la institución de los investigadores con implicaciones significativas de costos y resultados.
Los 3 principales factores de riesgo para DGF son las características del injerto del donante, los factores del receptor y el manejo perioperatorio.
El más fácilmente modificable de estos factores es el manejo perioperatorio, en particular la fluidoterapia intraoperatoria.
Los investigadores proponen comparar la cantidad de líquido administrado utilizando el estándar de atención actual con el líquido administrado al optimizar el gasto cardíaco (CO) mediante el monitoreo Doppler esofágico (EDM) para guiar la terapia de fluidos.
EDM mide el flujo sanguíneo en la aorta descendente, optimizando el volumen sistólico (SV) y el gasto cardíaco (CO) al indicar cuándo la administración de fluidos no produce un aumento en el GC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- consentimiento informado firmado
- listado para trasplante de donante fallecido.
Criterio de exclusión:
- cirugía esofágica o cáncer
- estenosis esofágica, varices o divertículo
- cirugía de la vía aérea superior
- coartación de la aorta
- enfermedad cardíaca valvular significativa
- arritmias cardíacas clínicamente significativas
- También se excluirá a los pacientes aleatorizados a otros ensayos con una variable de resultado de función retardada del injerto o función temprana del injerto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fluidoterapia dirigida a objetivos mediante monitor doppler esofágico
El monitor doppler esofágico dirige la fluidoterapia.
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La monitorización doppler esofágica (EDM) es un medio mínimamente invasivo de medir continuamente el gasto cardíaco a partir del patrón de flujo sanguíneo en la aorta torácica descendente.
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Sin intervención: Fluidoterapia con manejo estándar
El monitor doppler esofágico está en su lugar, sin embargo, a ciegas de los proveedores de atención médica, el manejo de líquidos es según la práctica clínica estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El volumen de soluciones cristaloides administradas intraoperatoriamente.
Periodo de tiempo: Inicio de Anestesia hasta retirar el doppler al finalizar la cirugía, aproximadamente 8 horas
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Inicio de Anestesia hasta retirar el doppler al finalizar la cirugía, aproximadamente 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB 11-0055-A
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