Intraoperativ væsketerapi for nyretransplantasjon av avdød donor (EDM)
2. desember 2016 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Forsinket graftfunksjon (DGF) er definert som behov for dialyse den første uken etter nyretransplantasjon.
DGF er en vanlig komplikasjon som forekommer i 39 % av de avdøde donornyretransplantasjonene ved etterforskernes institusjon med betydelige kostnader og utfallsimplikasjoner.
De tre hovedrisikofaktorene for DGF er donorgraft-karakteristikker, mottakerfaktorer og perioperativ behandling.
Den lettest modifiserbare av disse faktorene er perioperativ behandling, spesielt intraoperativ væskebehandling.
Etterforskerne foreslår å sammenligne mengden væske som administreres ved bruk av gjeldende standard for omsorg med væsken som administreres når man optimerer hjertevolum (CO) ved bruk av Esophageal Doppler Monitoring (EDM) for å veilede væsketerapi.
EDM måler blodstrømmen i den synkende aorta, og optimaliserer slagvolum (SV) og hjertevolum (CO) ved å indikere når væsketilførsel ikke gir en økning i CO.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år
- undertegnet informert samtykke
- oppført for transplantasjon av avdøde donorer.
Ekskluderingskriterier:
- esophageal kirurgi eller kreft
- esophageal striktur, varicer eller divertikulum
- øvre luftveisoperasjon
- koarktasjon av aorta
- betydelig hjerteklaffsykdom
- klinisk signifikante hjertearytmier
- pasient randomisert til andre studier med en utfallsvariabel forsinket graftfunksjon eller tidlig graftfunksjon vil også bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Målrettet væskebehandling ved bruk av esophageal doppler monitor
Spiserørsdopplermonitoren styrer væskebehandlingen.
|
Esophageal doppler-overvåking (EDM) er et minimalt invasivt middel for kontinuerlig å måle hjerteutgang fra mønsteret av blodstrøm i den synkende thoraxaorta.
|
|
Ingen inngripen: Væskebehandling ved bruk av standardbehandling
Spiserørsdopplermonitoren er på plass, men blindet for helsepersonell, væskebehandling er i henhold til standard klinisk praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Volumet av krystalloide løsninger administrert intraoperativt.
Tidsramme: Start av anestesi til doppler fjernes ved slutten av operasjonen, ca. 8 timer
|
Start av anestesi til doppler fjernes ved slutten av operasjonen, ca. 8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
31. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB 11-0055-A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .