Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační tekutinová terapie pro transplantaci ledvin od zemřelého dárce (EDM)

2. prosince 2016 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Zpožděná funkce štěpu (DGF) je definována jako požadavek na dialýzu v prvním týdnu po transplantaci ledviny. DGF je běžnou komplikací vyskytující se u 39 % transplantací ledvin od zemřelých dárců v instituci zkoušejících s významnými dopady na náklady a výsledky. 3 hlavní rizikové faktory pro DGF jsou charakteristiky dárcovského štěpu, faktory příjemce a perioperační management. Nejsnáze modifikovatelným z těchto faktorů je peroperační management, zejména intraoperační tekutinová terapie. Vyšetřovatelé navrhují porovnat množství podávané tekutiny za použití současného standardu péče s podávanou tekutinou při optimalizaci srdečního výdeje (CO) pomocí esophageal Doppler Monitoring (EDM) jako vodítko pro tekutinovou terapii. EDM měří průtok krve v sestupné aortě, optimalizuje tepový objem (SV) a srdeční výdej (CO) tím, že indikuje, kdy podávání tekutin nevyvolá zvýšení CO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk vyšší než 18 let
  • podepsaný informovaný souhlas
  • uvedeny pro transplantaci od zemřelého dárce.

Kritéria vyloučení:

  • operace jícnu nebo rakovina
  • striktura jícnu, varixy nebo divertikl
  • operace horních cest dýchacích
  • koarktace aorty
  • významné chlopenní onemocnění srdce
  • klinicky významné srdeční arytmie
  • pacient randomizovaný do jiných studií s výslednou proměnnou opožděné funkce štěpu nebo časné funkce štěpu bude také vyloučen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cílená tekutinová terapie pomocí jícnového dopplerovského monitoru
Dopplerovský monitor jícnu řídí fluidní terapii.
Přístroj: Dopplerovský monitor jícnu
Esofageální dopplerovské monitorování (EDM) je minimálně invazivní prostředek pro kontinuální měření srdečního výdeje ze vzoru průtoku krve v sestupné hrudní aortě.
Žádný zásah: Fluidní terapie pomocí standardního managementu
Dopplerovský monitor jícnu je na místě, ale poskytovatelé zdravotní péče zaslepeni, hospodaření s tekutinami je v souladu se standardní klinickou praxí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objem krystaloidních roztoků podaných intraoperačně.
Časové okno: Začátek anestezie do odstranění dopplera na konci operace, přibližně 8 hodin
Začátek anestezie do odstranění dopplera na konci operace, přibližně 8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB 11-0055-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dopplerovský monitor jícnu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit