Интраоперационная инфузионная терапия при трансплантации почки умершего донора (EDM)
2 декабря 2016 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Отсроченная функция трансплантата (ЗФТ) определяется как потребность в диализе в первую неделю после трансплантации почки.
DGF является распространенным осложнением, возникающим у 39% умерших донорских почечных трансплантатов в исследовательском учреждении со значительными затратами и последствиями.
Тремя основными факторами риска DGF являются характеристики донорского трансплантата, факторы реципиента и периоперационное ведение.
Наиболее легко модифицируемым из этих факторов является периоперационное ведение, в частности интраоперационная инфузионная терапия.
Исследователи предлагают сравнить количество жидкости, вводимой с использованием текущего стандарта лечения, с жидкостью, вводимой при оптимизации сердечного выброса (СВ) с использованием допплеровского мониторирования пищевода (EDM) для руководства инфузионной терапией.
EDM измеряет кровоток в нисходящей аорте, оптимизируя ударный объем (SV) и сердечный выброс (CO), указывая, когда введение жидкости не приводит к увеличению CO.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- подписанное информированное согласие
- внесен в список для трансплантации умершего донора.
Критерий исключения:
- хирургия пищевода или рак
- стриктура пищевода, варикоз или дивертикул
- хирургия верхних дыхательных путей
- коарктация аорты
- значительные клапанные пороки сердца
- клинически значимые нарушения сердечного ритма
- пациенты, рандомизированные для участия в других исследованиях с исходной переменной в виде отсроченной функции трансплантата или ранней функции трансплантата, также будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Целенаправленная инфузионная терапия с использованием эзофагеального допплеровского монитора
Эзофагеальный допплеровский монитор направляет инфузионную терапию.
|
Эзофагеальный допплерометрический мониторинг (ЭДМ) представляет собой минимально инвазивный метод непрерывного измерения сердечного выброса по характеру кровотока в нисходящей грудной аорте.
|
|
Без вмешательства: Инфузионная терапия с использованием стандартного управления
Монитор с допплеровским сканированием пищевода установлен, однако он скрыт от медицинских работников, управление инфузионной системой осуществляется в соответствии со стандартной клинической практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем растворов кристаллоидов, вводимых интраоперационно.
Временное ограничение: Начало анестезии до удаления допплера в конце операции, примерно 8 часов
|
Начало анестезии до удаления допплера в конце операции, примерно 8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB 11-0055-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .