- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02512731
Leikkauksensisäinen nestehoito kuolleen luovuttajan munuaisensiirtoon (EDM)
perjantai 2. joulukuuta 2016 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Viivästynyt siirteen toiminta (DGF) määritellään dialyysitarpeeksi ensimmäisen munuaisensiirron jälkeisen viikon aikana.
DGF on yleinen komplikaatio, jota esiintyy 39 %:lla kuolleiden luovuttajien munuaisensiirroista tutkijalaitoksessa, ja sillä on merkittäviä kustannuksia ja vaikutuksia.
Kolme tärkeintä DGF:n riskitekijää ovat luovuttajan siirteen ominaisuudet, vastaanottajatekijät ja perioperatiivinen hoito.
Helposti muunnettavissa näistä tekijöistä on perioperatiivinen hoito, erityisesti intraoperatiivinen nestehoito.
Tutkijat ehdottavat, että nykyistä hoitotasoa käyttäen annetun nesteen määrää verrataan annettuun nesteeseen, kun sydämen minuuttitilavuus (CO) optimoidaan käyttämällä Esophageal Doppler Monitoring (EDM) -monitorointia nestehoidon ohjaamiseksi.
EDM mittaa verenkiertoa laskevassa aortassa ja optimoi aivohalvaustilavuuden (SV) ja sydämen minuuttitilavuuden (CO) osoittamalla, milloin nesteen antaminen ei lisää CO-pitoisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- lueteltu kuolleen luovuttajan siirtoon.
Poissulkemiskriteerit:
- ruokatorven leikkaus tai syöpä
- ruokatorven ahtauma, suonikohjut tai divertikulaari
- ylähengitysteiden leikkaus
- aortan koarktaatio
- merkittävä sydänläppäsairaus
- kliinisesti merkittäviä sydämen rytmihäiriöitä
- potilas, joka on satunnaistettu muihin tutkimuksiin, joiden tulosmuuttuja on viivästynyt siirteen toiminta tai varhainen siirteen toiminta, myös suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavoitteeseen kohdistettu nestehoito ruokatorven dopplermonitorilla
Ruokatorven doppler-monitori ohjaa nestehoitoa.
|
Esophageal Doppler Monitoring (EDM) on minimaalisesti invasiivinen tapa mitata jatkuvasti sydämen minuuttitilavuutta laskevan rintaaortan verenvirtauksen mallista.
|
|
Ei väliintuloa: Nesteterapia vakiohoidolla
Ruokatorven doppler-monitori on paikallaan, mutta sokeaa terveydenhuollon tarjoajille, nesteenhallinta on normaalin kliinisen käytännön mukainen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen aikana annettujen kristalloidiliuosten määrä.
Aikaikkuna: Anestesian aloitus, kunnes doppler poistetaan leikkauksen lopussa, noin 8 tuntia
|
Anestesian aloitus, kunnes doppler poistetaan leikkauksen lopussa, noin 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB 11-0055-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .