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사망 기증자 신장 이식을 위한 수술 중 수액 요법 (EDM)

2016년 12월 2일 업데이트: University Health Network, Toronto
지연 이식 기능(DGF)은 신장 이식 후 첫 주에 투석이 필요한 것으로 정의됩니다. DGF는 사망한 기증자 신장 이식의 39%에서 발생하는 일반적인 합병증으로 조사 기관에서 상당한 비용 및 결과 영향을 미칩니다. DGF의 3가지 주요 위험 요소는 기증자 이식 특성, 수용자 요인 및 수술 전후 관리입니다. 이러한 요인 중 가장 쉽게 수정할 수 있는 것은 수술 전후 관리, 특히 수술 중 수액 요법입니다. 연구자들은 수액 요법을 안내하기 위해 식도 도플러 모니터링(EDM)을 사용하여 심박출량(CO)을 최적화할 때 투여되는 수액과 현재 치료 표준을 사용하여 투여되는 수액의 양을 비교할 것을 제안합니다. EDM은 하행 대동맥의 혈류를 측정하여 수액 투여가 CO 증가를 생성하지 못하는 시기를 표시하여 박출량(SV) 및 심박출량(CO)을 최적화합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 서명된 동의서
  • 사망한 기증자 이식을 위해 등재되었습니다.

제외 기준:

  • 식도 수술 또는 암
  • 식도 협착, 정맥류 또는 게실
  • 상기도 수술
  • 대동맥 협착
  • 중대한 판막 심장 질환
  • 임상적으로 의미 있는 심장 부정맥
  • 지연된 이식 기능 또는 초기 이식 기능의 결과 변수가 있는 다른 시험에 무작위 배정된 환자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 식도 도플러 모니터를 이용한 목표 지향적 수액 요법
식도 도플러 모니터는 수액 요법을 지시합니다.
식도 도플러 모니터링(EDM)은 하행 흉부 대동맥의 혈류 패턴에서 심박출량을 지속적으로 측정하는 최소 침습적 수단입니다.
간섭 없음: 표준 관리를 이용한 수액 요법
식도 도플러 모니터가 제자리에 있지만 의료 서비스 제공자는 볼 수 없으며 유체 관리는 표준 임상 관행에 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 투여되는 결정질 용액의 양.
기간: 수술 종료 후 도플러가 제거될 때까지 마취 시작, 약 8시간
수술 종료 후 도플러가 제거될 때까지 마취 시작, 약 8시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REB 11-0055-A

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