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PALbociclib 共同アジュバント研究 (PALLAS)

2024年1月22日更新者：Alliance Foundation Trials, LLC.

PALbociclib CoLlaborative Adjuvant Study: ホルモン受容体陽性 (HR+) / ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) 陰性の早期乳がんに対する、標準補助内分泌療法と標準補助内分泌療法単独によるパルボシクリブのランダム化第 III 相試験

これは、HR+ / HER2- の早期乳がん (EBC) 患者に対する標準補助内分泌療法への 2 年間のパルボシクリブの追加を評価する、前向き、2 群、国際、多施設、無作為化、非盲検第 III 相試験です。

PALLAS 試験の目的は、補助内分泌療法へのパルボシクリブの追加が、HR+/HER2-早期乳がんの内分泌療法単独よりも転帰を改善するかどうかを判断することです。ゲノム的に定義された腫瘍サブグループにおけるパルボシクリブの効果の評価を含む、さまざまな相関分析の評価が計画されています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

乳がん

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

5796

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アイルランド
- - Cork、アイルランド
    - Bon Secours Hospital, Cork
  - Cork、アイルランド
    - Cork University Hospital, Oncology Clinical Trials Unit
  - Dublin、アイルランド
    - Mater Misericordiae University Hospital
  - Dublin、アイルランド
    - Beaumont Hospital - Cancer Clinical Trials Unit
  - Dublin、アイルランド
    - St James's Hospital, Cancer Clinical Trials Office, Old Admin Building,
  - Dublin、アイルランド
    - St Vincent Hospital - Medical Oncology Research Department
  - Limerick、アイルランド
    - University Hospital Limerick, Midwestern Cancer Centre
  - Sligo、アイルランド
    - Sligo University Hospital
  - Waterford、アイルランド
    - University Hospital Waterford, Cancer Research Department
アメリカ
- Alabama
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36604
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36608
    - Southern Cancer Center PC - Providence
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Providence Alaska Cancer Center
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
    - Mayo Clinic in Arizona
- California
  - Anaheim、California、アメリカ、92806
    - Kaiser Permanente Anaheim Medical Center
  - Baldwin Park、California、アメリカ、91706
    - Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center
  - Bellflower、California、アメリカ、90706
    - Kaiser Permanente Bellflower Medical Center
  - Fontana、California、アメリカ、92335
    - Kaiser Permanente Fontana Medical Center
  - Greenbrae、California、アメリカ、94904
    - Marin Cancer Care
  - Greenbrae、California、アメリカ、94904
    - Marin Cancer Center
  - Harbor City、California、アメリカ、90710
    - Kaiser Permanente Harbor City Medical Center
  - Irvine、California、アメリカ、92618
    - Kaiser Permanente Irvine Medical Center
  - La Jolla、California、アメリカ、92093
    - UCSD Moores Cancer Center
  - Long Beach、California、アメリカ、90806
    - Long Beach Memorial Medical Center - Todd Cancer Institute
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90027
    - Kaiser Permanente Sunset Medical Center
  - Oakland、California、アメリカ、94611
    - Kaiser Permanente Oakland Medical Center
  - Palo Alto、California、アメリカ、94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Panorama City、California、アメリカ、91402
    - Kaiser Permanente Panorama City Medical Center
  - Riverside、California、アメリカ、92505
    - Kaiser Permanente Riverside Medical Center
  - Roseville、California、アメリカ、95661
    - Kaiser Permanente Roseville Medical Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95825
    - Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
  - San Diego、California、アメリカ、92123
    - Sharp Memorial Hospital
  - San Diego、California、アメリカ、92093
    - University of California
  - San Diego、California、アメリカ、92120
    - Kaiser Permanente San Diego Medical Center
  - San Francisco、California、アメリカ、94115
    - UCSF Helen Diller Comprehensive Cancer Center
  - San Francisco、California、アメリカ、94115
    - Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
  - San Jose、California、アメリカ、95119
    - Kaiser Permanente San Jose Medical Center
  - San Leandro、California、アメリカ、94577
    - Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
  - San Marcos、California、アメリカ、92078
    - Kaiser Permanente San Marcos Medical Center
  - Santa Clara、California、アメリカ、95051
    - Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
  - South San Francisco、California、アメリカ、94080
    - Kaiser Permanente South San Francisco Medical Center
  - Stanford、California、アメリカ、94305
    - Stanford Women's Cancer Center
  - Vallejo、California、アメリカ、94589
    - Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
  - Walnut Creek、California、アメリカ、94596
    - Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
  - West Los Angeles、California、アメリカ、90034
    - Kaiser Permanente Cadillac Medical Center
  - Woodland Hills、California、アメリカ、91367
    - Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80222
    - Western States Cancer Research NCORP
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
    - Hartford Hospital
  - New Britain、Connecticut、アメリカ、06053
    - Memorial Sloan Cancer Center - Hartford Healthcare Center Institute at HOCC
- Delaware
  - Newark、Delaware、アメリカ、19718
    - Christiana Health System - Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
    - Georgetown University Medical Center
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
    - George Washington University Medical Faculty Associates
- Florida
  - Clearwater、Florida、アメリカ、33756
    - Morton Plant Hospital
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
    - Mayo Clinic in Florida
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - University of Miami Miller School of Medicine Sylvester Cancer Center
  - Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
    - Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Orlando、Florida、アメリカ、32804
    - Advent Health Orlando
- Georgia
  - Albany、Georgia、アメリカ、31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Emory University Hospital
  - Savannah、Georgia、アメリカ、317404
    - Memorial Health University Medical Center
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - University of Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637
    - University of Chicago Cancer Center LAPS
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Cancer Care Specialist of Central Illinois
  - Evanston、Illinois、アメリカ、60201
    - NorthShore University Health System - Evanston Hospital
  - Harvey、Illinois、アメリカ、60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Joliet、Illinois、アメリカ、60435
    - Joliet Oncology Hematology Associates Limited
  - Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Rockford、Illinois、アメリカ、61108
    - OSF Saint Anthony Medical Center
  - Skokie、Illinois、アメリカ、60017
    - Orchard Healthcare Research Inc.
  - Skokie、Illinois、アメリカ、60077
    - NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Indiana University - Melvin and Bren Simon Cancer Center LAPS
  - Muncie、Indiana、アメリカ、47303
    - IU Health Ball Memorial Hospital
- Iowa
  - Ames、Iowa、アメリカ、50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Ames、Iowa、アメリカ、50010
    - McFarland Clinic, P.C.
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
    - Physicians' Clinic of Iowa PC
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Iowa Oncology Research Assoc
  - Waterloo、Iowa、アメリカ、50702
    - Covenant Medical Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
    - University of Kentucky-Markey Cancer Center
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、20202
    - Norton Cancer Institute - Brownsboro
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - Ochsner Medical Center
- Maine
  - Bangor、Maine、アメリカ、04401
    - Eastern Maine Medical Center d/b/a Northern Light Cancer Institute
  - Scarborough、Maine、アメリカ、04074
    - New England Cancer Specialists - Scarborough
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
    - Mercy Medical Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
    - MedStar Good Samaritan Hospital
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center Winberg Cancer Institute
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
    - MedStar Union Memorial Hospital
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
    - JHU Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center LAPS
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21701
    - Frederick Regional Health System James M Stockman Cancer Institute
  - Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
    - Maryland Oncology Hematology PA
  - Salisbury、Maryland、アメリカ、21801
    - Tidal Health Peninsula Regional
  - Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910
    - Holy Cross Hospital
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Dana Farber Cancer Institute
  - Lowell、Massachusetts、アメリカ、01852
    - Lowell General Hospital
  - Plymouth、Massachusetts、アメリカ、02360
    - Beth Israel Deaconess Hospital - Plymouth Jordan Club Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Spectrum Health Butterworth Research Pharmacy
  - Livonia、Michigan、アメリカ、48152
    - Trinity Health Michigan
- Minnesota
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - Essentia Health NCORP
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
    - Mayo Clinic-Rochester
  - Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - Metro Minnesota Oncology Research Consortium
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
    - St. Luke's Hospital
  - Rolla、Missouri、アメリカ、65401
    - Phelps Country Regional Medical Center
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - Cancer Research for the Ozarks NCORP
- Nebraska
  - Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
    - Nebraska Hematology and Oncology
  - Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
    - Southeast Nebraska Cancer Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
    - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
    - Cancer Alliance of Nebraska
- New Hampshire
  - Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
    - New Hampshire Oncology-Hematology PA, Concord
  - Hooksett、New Hampshire、アメリカ、03106
    - New Hampshire Oncology-Hematology PA
  - Hooksett、New Hampshire、アメリカ、03106
    - Solinsky Center for Cancer Care
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
    - Norris Cotton Cancer Center - Nashua
- New Jersey
  - Englewood、New Jersey、アメリカ、07631
    - Englewood Hospital and Medical Center
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
    - Rutgers Cancer Center Institute of New Jersey
  - Somerville、New Jersey、アメリカ、08876
    - Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
    - University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
- New York
  - Bronx、New York、アメリカ、10461
    - Montefiore Medical Center - Einstein Campus
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Cooperstown、New York、アメリカ、11326
    - Mary Imogene Bassett Hospital
  - East Syracuse、New York、アメリカ、13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York - East Syracuse
  - Jamaica、New York、アメリカ、11432
    - Queens Hospital Center
  - New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
    - Northwell Health NCORP
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - New York、New York、アメリカ、10011
    - Beth Israel Medical Center - New York
  - New York、New York、アメリカ、10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center - LAPS
  - Oneonta、New York、アメリカ、13820
    - Oneonta FoxCare Center
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - SUNY Upstate Medical University
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
    - The Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke University Medical Center
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Kinston、North Carolina、アメリカ、28504
    - Kinston Medical Specialists, PA
  - Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
    - First Health of the Carolinas - Moore Regional Hospital
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Hillcrest Hospital
- Oklahoma
  - Lawton、Oklahoma、アメリカ、73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - Stephenson Cancer Center
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213
    - Providence Portland Medical Center
- Pennsylvania
  - Dunmore、Pennsylvania、アメリカ、18512
    - Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17604
    - Lancaster General Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
    - Thomas Jefferson University
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19106
    - Pennsylvania Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - UPMC Magee Women's Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute- Hillman Cancer Center
  - Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
    - Reading Hospital/McGlinn Cancer Institute
  - York、Pennsylvania、アメリカ、17403
    - WellSpan Health York Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
    - Rhode Island Hospital
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
    - Women & Infants Hospital of Rhode Island
- South Carolina
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
    - Lexington Medical Center/Lexington Oncology Associates
- South Dakota
  - Aberdeen、South Dakota、アメリカ、57401
    - Avera Cancer Institute-Aberdeen
  - Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
    - Monument Health Rapid City Hospital
  - Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
    - Rapid City Regional Hospital/Regional Cancer Care Institute
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37208
    - Nashville General Hospital at Meharry
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37204
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Houston Methodist Hospital Cancer Center
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Laredo、Texas、アメリカ、78045
    - Doctors Hospital of Laredo
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
    - Huntsman Cancer Institute - University of Utah
- Virginia
  - Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
    - Inova Schar Cancer Institute
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298
    - VCU Massey Cancer Center
- West Virginia
  - Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
    - CAMC Cancer Center
- Wisconsin
  - Appleton、Wisconsin、アメリカ、54913
    - ThedaCare Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
    - HSHS Saint Vincent Hospital
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gunderson Lutheran Medical Center
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53210
    - Wheaton Franciscan Healthcare - St. Joseph
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53711
    - Columbia St. Mary's Water Tower Medical Commons
  - Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
    - Wheaton Franciscan Healthcare-All Saints
  - Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
    - Orchard Healthcare Research Inc.
  - Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Wheaton Franciscan Healthcare - Wauwatosa
イギリス
- - Birmingham、イギリス、B18 7QH
    - City Hospital Birmingham
  - Bristol、イギリス、BS2 8ED
    - University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
  - Cardiff、イギリス、CF14 2TL
    - Velindre Cancer Centre
  - Chelsea、イギリス、SW3 6JJ
    - Royal Marsden Hospital Chelsea
  - Glasgow、イギリス、G12 0YN
    - The Beatson West of Scotland Cancer Centre
  - Leicester、イギリス、LE1 5WW
    - University Hospitals of Leicester
  - Liverpool、イギリス、L7 8XP
    - Royal Liverpool University Hospital
  - London、イギリス、SE1 7EH
    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  - London、イギリス、SW3 6JJ
    - The Royal Marsden Sutton
  - London、イギリス、W6 8RF UK
    - Charing Cross Hospital
  - Maidstone、イギリス、ME16 9QQ
    - Maidstone Hospital, Kent Oncology Centre
  - Manchester、イギリス、M20 4BX
    - The Christie NHS Foundation Trust
  - Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
    - Northern Centre for Cancer Care
  - Nottingham、イギリス、NG5 1PB
    - Nottingham University Hospitals NHS TRUST UK
  - Sheffield、イギリス、S10 2SJ
    - Weston Park Hospital, Sheffield Teaching Hospitals
  - Truro、イギリス、TR1 3LQ
    - Royal Cornwall Hospitals NHS Trust, Oncology Trials, Sunrise Centre
イスラエル
- - Tel-Aviv、イスラエル、64239
    - Sourasky Medical Center
- Central
  - Petah Tikva、Central、イスラエル、49100
    - Rabin Medical Center (RMC)
- Tel Aviv
  - Ramat Gan、Tel Aviv、イスラエル、52621
    - Sheba Medical Center Tel Hashomer
イタリア
- - Ferrara、イタリア、44124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
  - Florence、イタリア、50134
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi/Florence University/Radiation Oncology Unit
  - Genoa、イタリア、16132
    - Department of Internal Medicine (DIMI) - IRCCS San Martino University Hospital
  - Grosseto、イタリア、58100
    - P.O. Misericordia AUSL Toscana Sud Est
  - Legnago、イタリア、37045
    - Ospedale "Mater Salutis" di Legnago, Dept. of Medical Oncology
  - Meldola、イタリア、47014
    - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) IRCCS
  - Milano、イタリア、20132
    - Ospedale San Raffaele
  - Milano、イタリア、20141
    - Istituto Europeo di Oncologia
  - Monza、イタリア、20900
    - Policlinico di Monza - Istituto di Oncologia del Policlinico di Monza
  - Parma、イタリア、43100
    - Medical Oncology Unit; University Hospital of Parma (Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma)
  - Prato、イタリア、59100
    - Nuovo Ospedale di Prato (NOP) - Azienda USL4 Prato
  - Treviglio、イタリア、24047
    - ASST Bergamo Ovest
  - Turin、イタリア、10126
    - S. Anna Hospital (Ospedale Sant'Anna)- Turin
オランダ
- - Den Haag、オランダ、2545 AA
    - HagaZiekenhuis
  - Eindhoven、オランダ、5631 BM
    - Maxima Medisch Centrum
  - Geleen、オランダ、6162 BG
    - Zuyderland Ziekenhuis, Oncology
  - Nieuwegein、オランダ、3435 CM
    - St Antonius hospital
  - Zaandam、オランダ、1502 DV
    - Zaans Medical Center
  - Zwolle、オランダ、8025 AB
    - Isala, Dept of Medical Oncology
オーストラリア
- New South Wales
  - Bowral、New South Wales、オーストラリア、2576
    - Southern Highlands Cancer Centre
  - Coffs Harbour、New South Wales、オーストラリア、2450
    - Coffs Harbour Health Campus - MNCCI
  - Gateshead、New South Wales、オーストラリア、2290
    - The Breast & Endocrine Centre
  - Gosford、New South Wales、オーストラリア、2500
    - Gosford Hospital
  - Macquarie Park、New South Wales、オーストラリア、2109
    - Macquarie University Hospital
  - Orange、New South Wales、オーストラリア、2800
    - Orange Health Service
  - Wollongong、New South Wales、オーストラリア、2500
    - Wollongong Hospital
- Queensland
  - Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
    - Royal Brisbane & Women's Hospital
- South Australia
  - Bedford Park、South Australia、オーストラリア、5042
    - Flinders Drive
- Tasmania
  - Hobart、Tasmania、オーストラリア、7000
    - Royal Hobart Hospital
- Victoria
  - Epping、Victoria、オーストラリア、3076
    - The Northern Hospital
  - Fitzroy、Victoria、オーストラリア、3065
    - St Vincent's Hospital
  - Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
    - Peninsula Health - Frankston Hospital
  - Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
    - University Hospital, Geelong
  - Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
    - Peter MacCallum Cancer Centre
  - Melbourne、Victoria、オーストラリア
    - Peninsula Health - Frankston Hospital
  - St. Albans、Victoria、オーストラリア、3021
    - Western Health, Sunshine Hospital
  - Warrnambool、Victoria、オーストラリア、3280
    - South West Healthcare, Warrnambool
- Western Australia
  - Bunbury、Western Australia、オーストラリア、6231
    - St John of God Bunbury Hospital
  - Murdoch、Western Australia、オーストラリア
    - Fiona Stanley Hospital
  - Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
    - Breast Cancer Research Centre - WA
オーストリア
- - Feldkirch、オーストリア、6807
    - LKH Feldkirch, Department of Internal Medicine
  - Graz、オーストリア、8036
    - LKH Univ Klinikum Graz, Dept of Internal Med. and Oncology
  - Graz、オーストリア、8036
    - Medical University of Graz, Gyn. Dept.
  - Innsbruck、オーストリア、6020
    - University Hospital Innsbruck, Department of Obstetrics and Gynaecology
  - Kufstein、オーストリア、6330
    - BKH Kufstein, Innere Medizin
  - Leoben、オーストリア、8700
    - LKH Hochsteiermark Leoben
  - Linz、オーストリア、4010
    - Hospital of the Sisters of Charity Linz, Surg. Dept., Breast Health Center
  - Linz、オーストリア、4020
    - Kepler Universitätsklinikum Med. Campus III
  - Mistelbach、オーストリア、2130
    - Weinviertelklinikum Mistelbach, Department of Surgery
  - Ried、オーストリア、4910
    - BHS Ried, Abt. f. Gynäkologie
  - Salzburg、オーストリア、5020
    - LKH Salzburg, Univ. Klinik f. Innere Med. III
  - St. Pölten、オーストリア、3100
    - Universitätsklinikum St. Pölten, Innere Medizin
  - St. Veit an der Glan、オーストリア、9300
    - Breast Centre Dr. Wette Viktor
  - Steyr、オーストリア、4400
    - Phyrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr
  - Vienna、オーストリア、1160
    - Klinik Ottakring
  - Vienna、オーストリア、1090
    - Medical University of Vienna Department of Obstetrics and Gynaecology
  - Vienna、オーストリア、1090
    - Medical University Vienna - Coop Group Surgery/Oncology
  - Vienna、オーストリア、1130
    - Hospital Hietzing, Gynecology
  - Vienna、オーストリア、1130
    - St. Josef Krankenhaus, Department of Internal I
  - Voecklabruck、オーストリア、4840
    - Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck
  - Weiz、オーストリア、8160
    - Brustordination Dr. Thiel
  - Wels、オーストリア、4600
    - Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH, Department of Internal Medicine IV
  - Wolfsberg、オーストリア、9400
    - LKH Wolfsberg, Department of Surgery
  - Wr. Neustadt、オーストリア、2700
    - Landesklinikum Wr. Neustadt, Department of Surgery
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2N4N2
    - Tom Baker Cancer Centre - Dept. of Oncology
- British Columbia
  - Abbotsford、British Columbia、カナダ、V2S0C2
    - BC Cancer Agency- Abbotsford Centre
  - Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y5L3
    - BC Cancer Agency - Sindi Ahluwalia Hawkins Centre for the Southern Interior
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z4E6
    - BC Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H2A6
    - CancerCare Manitoba - St. Boniface Hospital
- New Brunswick
  - Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C8X3
    - The Vitalite Health Network - Dr. Leon Richard
  - Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L4L4
    - Horizon Health Network - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H2Y9
    - Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8V5C2
    - Juravinski Cancer Centre
  - Kingston、Ontario、カナダ、K7L5P9
    - Kingston General Hospital, Cancer Centre of Southeastern Ontario/Oncology
  - Kitchener、Ontario、カナダ、N2G1G3
    - Grand River Regional Cancer Center
  - St. Catharines、Ontario、カナダ、L2S0A9
    - Niagara Health System
  - Toronto、Ontario、カナダ、M4N3M
    - Sunnybrook
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
    - University Health Network Princess Margaret Cancer Centre
- Quebec
  - Montréal、Quebec、カナダ、H2L4M1
    - The Jewish General Hospital
  - Montréal、Quebec、カナダ、H2W1T8
    - CHUM Hôtel Dieu
  - Québec、Quebec、カナダ、G1S4L8
    - CHU de Québec - Hôpital du St Sacrement
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T7TI
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N4H4
    - Saskatoon Cancer Center, University of Saskatchewan
スイス
- - Basel、スイス、4031
    - Dep. Oncology, University Hospital
  - Fribourg、スイス、1708
    - HFR Fribourg, Oncology Department
  - Luzern、スイス、6000
    - Luzerner Kantonsspital, Dept. of Medical Oncology
  - Luzern、スイス、6006
    - Onkologisches Forschungszentrum Klinik St. Anna, Hirslanden
  - St.Gallen、スイス、9007
    - Kantonsspital St.Gallen, Onkologie/Hämatologie
  - Zurich、スイス、8008
    - Brust-Zentrum Zurich
  - Zurich、スイス、8091
    - Universitätsspital Zürich, Klinik für Onkologie
- Aargau
  - Baden、Aargau、スイス、5404
    - Kantonspital Baden
- Bern
  - Thun、Bern、スイス、3600
    - Spital STS AG, Onkologiezentrum Thun-Berner Oberland
- Geneva
  - Genève、Geneva、スイス、1211
    - Hôpitaux Universitaires de Genève
- Graubünden
  - Chur、Graubünden、スイス、7000
    - Kantonsspital Graubünden
- Tessin
  - Bellinzona、Tessin、スイス、6500
    - IOSI-Breast Cancer Unit-Ospedale San Giovanni-Bellinzona
  - Locarno、Tessin、スイス、6600
    - Fondazione Oncologia Lago Maggiore, Locarno
スウェーデン
- - Gävle、スウェーデン、801 87
    - Gävle Hospital, Dept. of Oncology
  - Göteborg、スウェーデン、413 45
    - Sahlgrenska University Hospital, Dept. Oncology
  - Stockholm、スウェーデン、171 76
    - Karolinska Universitetssjukhuset, Bröstcentrum A2:00
  - Uppsala、スウェーデン、751 85
    - Akademiska Sjukhuset Uppsala (University Hospital), Onkologkliniken
  - Örebro、スウェーデン、701 85
    - Universitetssjukhuset Örebro (University Hospital) Örebro, Onkologkliniken
スペイン
- - A Coruña、スペイン、15009
    - Centro Oncológico de Galicia
  - A Coruña、スペイン、15006
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
  - Alicante、スペイン、03010
    - Hospital General Universitario Alicante
  - Badalona、スペイン、08916
    - ICO Badalona
  - Barcelona、スペイン、08003
    - Hospital del Mar
  - Barcelona、スペイン、08036
    - Hospital Clinic Barcelona
  - Barcelona、スペイン、08028
    - Hospital Universitari Quiron Dexeus
  - Barcelona、スペイン、08402
    - Hospital General de Granollers
  - Barcelona、スペイン、08908
    - Instituto Catalán de Oncología (ICO) de L'Hospitalet de Llobregat
  - Barcelona、スペイン、8035
    - Hospital Vall d´hebron
  - Burgos、スペイン、09006
    - Hospital Universitario de Burgos
  - Castellón De La Plana、スペイン、12002
    - Consorcio Hospitalario Provincial de Castellon
  - Cáceres、スペイン、10003
    - San Pedro de Alcántara
  - Córdoba、スペイン、14004
    - Hospital Reina Sofia
  - Elche、スペイン、03203
    - Hospital General Universitario de Elche
  - Girona、スペイン、17007
    - ICO/ H. Josep Trueta
  - León、スペイン、24001
    - Complejo Asistencial Universitario de Leon
  - Madrid、スペイン、28040
    - Fundacion Jimenez Diaz
  - Madrid、スペイン、28034
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal
  - Madrid、スペイン、28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid、スペイン、28007
    - Hospital Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid、スペイン、28033
    - MD Anderson Cancer Center
  - Madrid、スペイン、28922
    - Hospital Universitario Fundacion ALcorcon
  - Madrid、スペイン、28046
    - Hospital La Paz, Servicio de Oncologia Médica
  - Madrid、スペイン、28050
    - CIOCC - Centro Integral Oncológico Clara Campal / Hospital HM Universitario Sanchinarro
  - Madrid、スペイン、28222
    - Hospital Puerta de Hierro Majadahonda, Oncologia Médica
  - Murcia、スペイン、30120
    - Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
  - Murcia、スペイン、30008
    - Hospital General Universitario José Mª Morales Meseguer
  - Málaga、スペイン、29010
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
  - Oviedo、スペイン、33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Palma、スペイン、07198
    - Hospital Son Llàtzer
  - Palma、スペイン、07120
    - Hospitali Universitari son Espases
  - Pamplona、スペイン、31008
    - Complejo Hospitalario de Navarra
  - Reus、スペイン、43204
    - Hospital Universitari Sant Joan de Reus
  - San Sebastián、スペイン、20014
    - Hospital Universitario Donostia
  - Sant Joan Despì、スペイン、08970
    - Hospital de Sant Juan Despi Moisés Broggi
  - Santiago、スペイン、15706
    - Hospital Clinico Universitario de Santiago
  - Sevilla、スペイン、41013
    - Hospital Universitario Virgen Del Rocio
  - Sevilla、スペイン、41013
    - Hospital Quiron Sagrado Corazon
  - Sevilla、スペイン、41009
    - Hospital Unversitario Virgen Macarena
  - Terrassa、スペイン、08227
    - Consorci Sanitari de Terrassa
  - Toledo、スペイン、45004
    - Hospital Virgen de la Salud
  - Valencia、スペイン、46010
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
  - Valencia、スペイン、46015
    - Hosital Arnau de Vilanova Valencia
  - Zaragoza、スペイン、50009
    - Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
  - Zaragoza、スペイン、50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet
ドイツ
- - Aachen、ドイツ、52074
    - University Hospital Aachen
  - Berlin、ドイツ、13125
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
  - Berlin、ドイツ、10367
    - Praxisklinik Krebsheilkunde fur Frauen
  - Berlin、ドイツ、14169
    - Studienzentrum City
  - Bottrop、ドイツ、46236
    - Marienhospital Bottrop, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
  - Braunschweig、ドイツ、38100
    - Studien GbR Braunschweig, Lorenz&HeckerWesche
  - Ebersberg、ドイツ、85560
    - Praxis und Tagesklinik für gynäkologische Onkologie,
  - Eggenfelden、ドイツ、84307
    - MVZ Eggenfelden
  - Erlangen、ドイツ、91054
    - Frauenklinik/University Hospital Erlangen
  - Frankfurt、ドイツ、60431
    - Agaplesion Markus Krankenhaus
  - Frankfurt、ドイツ、60389
    - Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
  - Frankfurt、ドイツ、65929
    - Klinikum Frankfurt Höchst
  - Fürth、ドイツ、90766
    - Onkol. GP Dres. med. Wilke/Wagner/Petzoldt
  - Halle (Saale)、ドイツ、'06120
    - Universitätsfrauenklinik Halle (Saale)
  - Hamburg、ドイツ、22457
    - Albertinen Krankenhaus
  - Hamburg、ドイツ、20246
    - University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Gynecology
  - Karlsruhe、ドイツ、76133
    - Städtisches Klinikum Karlsruhe
  - Kassel、ドイツ、34125
    - Elisabeth Krankenhaus Kassel Brustzentrum
  - Leipzig、ドイツ、04277
    - St. Elisabeth Krankenhaus Leipzig
  - Limburg、ドイツ、65549
    - St. Vincenz KH Limburg Frauenklinik
  - Lübeck、ドイツ、23538
    - UKSH Campus Lübeck, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Mainz、ドイツ、55131
    - Universitätsmedizin Mainz
  - München、ドイツ、81925
    - Praxis Gynäkologie Arabella
  - Oldenburg、ドイツ、26133
    - University Clinic Oldenburg
  - Recklinghausen、ドイツ、45657
    - Oncologianova GmbH
  - Rottweil、ドイツ、78628
    - HELIOS Klinik Rottweil - Gynäkologie
  - Wiesbaden、ドイツ、65189
    - St. Josefs-Hospital
ハンガリー
- - Budapest、ハンガリー、1122
    - Országos Onkológiai Intézet - "B" Belgyógyászati Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály
  - Budapest、ハンガリー、1145
    - Uzsoki Utcai Kórház - Onkoradiológia, Sugárterápia, Fővárosi Onkoradiológiai Központ
  - Debrecen、ハンガリー、4032
    - University of Debrecen Medical Center, Clinic of Oncology
  - Győr、ハンガリー、9023
    - Petz Aladár Megyei Oktatókórház - Onkoradiológiai Osztály
  - Szeged、ハンガリー、6720
    - Szegedi Tudomanyegyetem Általános Orvostudományi Kar Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Onkoterápiás Klinika
ベルギー
- - Aalst、ベルギー、9300
    - OLV ziekenhuis Aalst/Radiotherapy-Oncology
  - Brussels、ベルギー、1000
    - CHU Saint Pierre/Medical Oncology
  - Brussels、ベルギー、1000
    - Institut Jules Bordet/Medical Oncology Department
  - Bruxelles、ベルギー、1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc, Oncologisch centrum
  - Charleroi、ベルギー、6000
    - Grand Hopital de Charleroi - Oncologie-hématologie
  - Edegem、ベルギー、2650
    - University Hospital Antwerp (UZA)
  - Leuven、ベルギー、3000
    - UZ Leuven/ Gynaecologie-Oncologie
  - Liège、ベルギー、4000
    - CHC - Saint-Joseph/Oncology-Hematology
  - Liège、ベルギー、4000
    - CHU Sart Tilman Liège (Medical Oncology)
  - Namur、ベルギー、5000
    - Clinique et Maternite Sainte-Elisabeth - Oncology Department
  - Verviers、ベルギー、4800
    - CHR - Centre Hospitalier Peltzer La Tourelle/ Oncology Department
  - Wilrijk、ベルギー、2610
    - GZA Ziekenhuizen (Campus Sint-Augustinus) / Oncologische Centrum
ポルトガル
- - Lisboa、ポルトガル、1500-650
    - Hospital da Luz
  - Lisboa、ポルトガル、1099-023
    - Instituto Português de Oncologia (IPO) de Lisboa Francisco Gentil
  - Lisboa、ポルトガル、1998-018
    - CUF Descobertas Hospital, Hemato-Oncologia
  - Lisbon、ポルトガル、1400-038
    - Centro Clinico Champalimaud
  - Porto、ポルトガル、4200
    - Instituto Português de Oncologia (IPO) Francisco Gentil do Porto
ポーランド
- - Gdansk、ポーランド、80-952
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (UCK), Klinika Onkologii I Radioterapii
  - Opole、ポーランド、45-001
    - Opolskie Centrum Onkologii, Oddzial Onkologii Klinicznej
  - Warsaw、ポーランド、02-781
    - Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej, Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie
  - Łódź、ポーランド
    - Instytut MSF Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
メキシコ
- - Mexico City、メキシコ、14080
    - National Cancer Institute Mexico, Breast Cancer Department
- Nuevo León
  - Monterrey、Nuevo León、メキシコ、66278
    - Centro Medico Zambrano Hellion
- Toluca
  - Toluca de Lerdo、Toluca、メキシコ、50180
    - Centro Oncologico Estatal ISSEMYM
台湾
- - Kaohsiung、台湾、807
    - Kaohsiung Medical University Hospital
  - Tainan、台湾、704
    - National Cheng Kung University Hospital, Division of Hemato-Oncology, Dept. Internal Medicine
  - Taipei、台湾、100
    - National Taiwan University Hospital/Department of Surgery
  - Taipei、台湾、112
    - Taipei Veterans General Hospital/General Surgery
- Changhua County
  - Changhua、Changhua County、台湾、500
    - Changhua Christian Hospital/General Surgery
大韓民国
- - Seoul、大韓民国、03080
    - Seoul National University Hospital, Hematology-Medical Oncology
  - Seoul、大韓民国、03722
    - Severance Hospital Medical Doctor at Department of Medical Oncology
  - Seoul、大韓民国、06351
    - Samsung Medical Centre, Breast Cancer Center, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
日本
- - Chiba、日本、260-8717
    - Chiba cancer center
  - Kyoto、日本、606-8507
    - Kyoto University Hospital/Breast Surgery
  - Osaka、日本、540-0006
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital
  - Osaka、日本、541-8567
    - Osaka International Cancer Institute
- Aichi
  - Nagoya、Aichi、日本、467-8601
    - Nagoya City University Hospital/Dept. of Breast & Endocrine Surgery
- Hokkaido
  - Sapporo、Hokkaido、日本、003-0804
    - Department of Breast Surgery National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-特定の手順を研究する前に、インフォームドコンセントに署名しました。
18歳以上（または国のガイドラインによる）。
閉経前および閉経後の女性またはステージ II の男性 (ステージ IIA は最大 1,000 人の患者）またはステージ III の早期浸潤性乳がん
組織病理学的に検査されたすべての腫瘍が ER+ および/または PR+ および HER2- の病理学的基準を満たす場合、多中心性および/または多発性および/または両側性早期浸潤性乳がんの患者が適格です。
-患者は組織学的に確認されたER +および/またはPR +、HER2-、早期浸潤性乳がんを持っている必要があります。
-患者は、現在の悪性腫瘍に対して適切な（決定的な）乳房手術を受けている必要があります。

FFPE 腫瘍組織ブロックは、無作為化の前に中央サンプル保管庫で受領されていることを確認する必要があります。

ECOGパフォーマンスステータス0-1。
患者は、経口薬を飲み込んで保持することができ、喜んで行う必要があります。
血清または尿妊娠検査は、ランダム化から14日以内の閉経前の女性、またはランダム化の時点で12か月未満の無月経の女性で陰性でなければなりません。
ネオ/アジュバント療法を受けた患者は、化学療法および/または生物学的療法の最後の投与の後である必要があり、副作用が十分に解消されている必要があります。
乳房/腋窩/乳房切除後の胸壁放射線療法を受けた患者は、放射線療法の最後の線量の後である必要があり、副作用が十分に解消されている必要があります。
患者は、外科的副作用が十分に解消されている必要があります (アクティブな創傷治癒の合併症はありません)。

-患者は、補助ホルモン治療を開始しているか、すでに開始している必要があります。 -

すでにネオ/アジュバント内分泌療法を受けた患者は、最初の組織学的診断から12か月以内に登録され、アジュバント内分泌療法を6か月以内に完了した後に登録されている限り、適格です。
絶対好中球数≧1,500/μL
血小板≧100,000/mm3
ヘモグロビン≧10g/dL
-総血清ビリルビン≤ULN;または総ビリルビン≤3.0×ULNで、記録されたギルバート症候群の患者で直接ビリルビンが正常範囲内。
-アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ASTまたはSGOT）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALTまたはSGPT）≤1.5×機関ULN。
-施設の正常範囲（ULN）の上限を下回る血清クレアチニンまたはクレアチニンクリアランス≥60 mL /分/ 1.73 施設のULNを超える血清クレアチニンレベルの患者の場合はm2。

除外基準:

他の治験薬との同時治療。
-CDK阻害剤による以前の治療。
ステージIまたはIVの乳がん患者は対象外です。
-パルボシクリブに類似した化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
-強力な阻害剤または誘導剤である薬物または物質を受けている患者
無作為化から7日以内のCYP3Aアイソザイム。
-研究要件の遵守を制限する制御されていない併発疾患。
-妊娠中の女性、または出産の可能性のある女性で、無作為化前の14日以内に妊娠検査が陰性ではない。
悪性腫瘍の既往歴のある患者は対象外です
-現在の悪性腫瘍の診断前の5年以内に以前に内分泌療法を受けた患者。
-抗レトロウイルス療法を受けている患者。
-慢性肝疾患の臨床的に重要な病歴を持つ患者。
-同時外因性ホルモン療法を受けている患者（局所膣エストロゲン療法は許容されます）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：アームA パルボシクリブ 125 mg の用量で 1 日 1 回経口投与、1 日目から 21 日目まで、その後 28 日サイクルで 7 日間休薬し、合計 2 年間、標準的な補助内分泌療法に加えて、少なくとも 5 年間年。	薬：パルボシクリブ薬：標準補助内分泌療法
他の：アームB -少なくとも5年間の標準補助内分泌療法。	薬：標準補助内分泌療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
浸潤性疾患のない生存 (iDFS) 時間枠：4年	組織学的に確認された HR+/HER2-浸潤性早期乳癌 (EBC) の患者における、少なくとも 5 年間の内分泌療法と 2 年間のパルボシクリブ治療の組み合わせに対する浸潤性無病生存率 (iDFS) と、少なくとも 5 年間の内分泌療法のみ年。 iDFS は、無作為化から最初のイベントの日付までの時間として定義されます: 局所/地域侵襲性同側再発、対側浸潤性乳がん、遠隔再発、非乳房起源の 2 番目の原発性浸潤性がんまたは何らかの原因による死亡。 iDFS イベントまでのアーム使用時間と Kaplan-Meier ログランク分析の直接比較。中央値がまだ達成されていないため、4 年後に iDFS と見なされた患者の割合が報告されています。	4年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
浸潤性疾患のない生存率 (iDFS) は、非乳房起源の二次原発浸潤性がんを除外します。時間枠：4年	組織学的に確認された HR+/ HER2 - 浸潤性早期乳がん (EBC) 4 年目。 iDFS は、非乳房起源の 2 番目の原発性浸潤がんを除外して、無作為化から最初のイベントの日付までの時間として定義されます: 局所/局所浸潤性同側再発、対側浸潤性乳がん、遠隔再発、またはあらゆる原因による死亡。非乳房起源の二次浸潤がんは、このエンドポイントのイベントとは見なされません。 iDFS イベントまでのアーム使用時間と Kaplan-Meier ログランク分析の直接比較。中央値がまだ達成されていないため、4 年後に iDFS と見なされた患者の割合が報告されています。	4年
遠隔無再発生存（DRFS）時間枠：4年	遠隔無再発生存期間 (DRFS) と時間を比較します。遠隔再発は、無作為化から最初のイベントの日付までの時間として STEEP 基準に従って定義されます: 遠隔再発または何らかの原因による死亡。局所領域に再発した患者は、引き続き DRFS の追跡調査を行います。イベントが発生していない生存患者は、最後の疾患評価の日付、従うべき同意の撤回、または死亡のいずれか早い方で検閲されます。 DRFSイベントまでのアーム使用時間とKaplan-Meier Log-rank分析との直接比較。中央値がまだ達成されていないため、4 年後に DRFS と見なされた患者の割合が報告されています。	4年
全生存期間 (OS) 時間枠：4年	全生存期間 (OS) を比較します。全生存期間は、無作為化から死亡までの期間として定義されます。フォローアップを失った、またはフォローする同意を撤回したと分類された生存患者は、最後の連絡日またはフォローする同意の撤回のいずれか早い方で検閲されます。	4年
局所無再発生存（LRRFS）時間枠：4年	局所無再発生存率 (LRRFS) を比較します。 LRRFS は、無作為化から最初のイベントの日付までの時間として定義されます: 局所/地域浸潤性同側再発、対側浸潤性乳がん、またはあらゆる原因による死亡。非乳房起源または遠隔再発の二次原発浸潤癌を有する患者は、診断日に打ち切られる。イベントのない生存患者は、次の時点で検閲されます: 最後の疾患評価の日、または従うべき同意の撤回のいずれか早い方。	4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alliance Foundation Trials, LLC.

協力者

Pfizer

Breast International Group

NSABP Foundation Inc

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

PrECOG, LLC.

捜査官

主任研究者：Erica Mayer, MD、Dana-Farber Cancer Institute
主任研究者：Angela DeMichele, MD、University of Pennsylvania
主任研究者：Michael Gnant, MD、ABCSG, Medical University Vienna
主任研究者：Evanthia Galanis, MD、Alliance Foundation Trials, LLC.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月30日

最初の投稿 (推定)

2015年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月22日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

AFT-05
ABCSG 42 (その他の識別子：ABCSG GmbH)
BIG 14-03 (その他の識別子：Breast International Group)
2014-005181-30 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者

完了

乳がんの診断プロセスにおける CBBCT の技術操作と標準的な臨床応用プロトコル (CBBCT)

Conebeam Breast CT の臨床応用ガイド

中国
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics

積極的、募集していない

切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112

平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ

パルボシクリブの臨床試験

Pfizer

完了

パルボシクリブ製剤の相対的バイオアベイラビリティ

健康

アメリカ
Pfizer

積極的、募集していない

デンマークで2017年から2023年にかけて、パルボシクリブとアロマターゼ阻害剤を併用したHR+/HER2-転移性乳がん患者の研究。

乳がん

デンマーク
University of Texas Southwestern Medical Center
University of Pennsylvania; Pfizer

完了

T-DM1（トラスツズマブ-DM1）と組み合わせた PD-0332991 の第 1b 相試験

進行性乳がん

アメリカ
Borstkanker Onderzoek Groep

積極的、募集していない

ホルモン（SONIA）受容体陽性進行乳癌に対するファーストラインまたはセカンドラインでの内分泌療法とCDK4/6

乳房腫瘍女性

オランダ

PALbociclib 共同アジュバント研究 (PALLAS)

PALbociclib CoLlaborative Adjuvant Study: ホルモン受容体陽性 (HR+) / ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) 陰性の早期乳がんに対する、標準補助内分泌療法と標準補助内分泌療法単独によるパルボシクリブのランダム化第 III 相試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

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協力者

捜査官

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一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (推定)

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最初に提出

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学習記録の更新

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詳しくは

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キーワード

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