Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PALbociclib CoLlaborative Adjuvans Study (PALLAS)

22. januar 2024 opdateret af: Alliance Foundation Trials, LLC.

PALbociclib Collaborative Adjuvans Study: Et randomiseret fase III-forsøg med Palbociclib med standard adjuverende endokrin terapi versus standard adjuverende endokrin terapi alene for hormonreceptorpositiv (HR+) / Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Næstcancer

Dette er et prospektivt, to-arms, internationalt, multicenter, randomiseret, åbent fase III-studie, der evaluerer tilføjelsen af ​​2 års palbociclib til standard adjuverende endokrin behandling til patienter med HR+ / HER2- tidlig brystkræft (EBC).

Formålet med PALLAS-studiet er at afgøre, om tilføjelsen af ​​palbociclib til adjuverende endokrin behandling vil forbedre resultater i forhold til endokrin behandling alene for HR+/HER2- tidlig brystkræft. Vurdering af en række forskellige korrelative analyser, herunder evaluering af effekten af ​​palbociclib i genomisk definerede tumorundergrupper, er planlagt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5796

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Bowral, New South Wales, Australien, 2576
        • Southern Highlands Cancer Centre
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
        • Coffs Harbour Health Campus - MNCCI
      • Gateshead, New South Wales, Australien, 2290
        • The Breast & Endocrine Centre
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2500
        • Gosford Hospital
      • Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2109
        • Macquarie University Hospital
      • Orange, New South Wales, Australien, 2800
        • Orange Health Service
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Drive
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Australien, 3076
        • The Northern Hospital
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • St Vincent's hospital
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Peninsula Health - Frankston Hospital
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • University Hospital, Geelong
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Peninsula Health - Frankston Hospital
      • St. Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Western Health, Sunshine Hospital
      • Warrnambool, Victoria, Australien, 3280
        • South West Healthcare, Warrnambool
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Australien, 6231
        • St John of God Bunbury Hospital
      • Murdoch, Western Australia, Australien
        • Fiona Stanley Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Breast Cancer Research Centre - WA
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • OLV ziekenhuis Aalst/Radiotherapy-Oncology
      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU Saint Pierre/Medical Oncology
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Institut Jules Bordet/Medical Oncology Department
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc, Oncologisch centrum
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi - Oncologie-hématologie
      • Edegem, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp (UZA)
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven/ Gynaecologie-Oncologie
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHC - Saint-Joseph/Oncology-Hematology
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU Sart Tilman Liège (Medical Oncology)
      • Namur, Belgien, 5000
        • Clinique et Maternite Sainte-Elisabeth - Oncology Department
      • Verviers, Belgien, 4800
        • CHR - Centre Hospitalier Peltzer La Tourelle/ Oncology Department
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • GZA Ziekenhuizen (Campus Sint-Augustinus) / Oncologische Centrum
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Dept. of Oncology
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Canada, V2S0C2
        • BC Cancer Agency- Abbotsford Centre
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y5L3
        • BC Cancer Agency - Sindi Ahluwalia Hawkins Centre for the Southern Interior
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
        • BC Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
        • CancerCare Manitoba - St. Boniface Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C8X3
        • The Vitalite Health Network - Dr. Leon Richard
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L4L4
        • Horizon Health Network - Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L5P9
        • Kingston General Hospital, Cancer Centre of Southeastern Ontario/Oncology
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G1G3
        • Grand River Regional Cancer Center
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S0A9
        • Niagara Health System
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M
        • Sunnybrook
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • University Health Network Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2L4M1
        • The Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Canada, H2W1T8
        • CHUM Hôtel Dieu
      • Québec, Quebec, Canada, G1S4L8
        • CHU de Québec - Hôpital du St Sacrement
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T7TI
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N4H4
        • Saskatoon Cancer Center, University of Saskatchewan
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B18 7QH
        • City Hospital Birmingham
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • Chelsea, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital Chelsea
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden Sutton
      • London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF UK
        • Charing Cross Hospital
      • Maidstone, Det Forenede Kongerige, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital, Kent Oncology Centre
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • The Christie Nhs Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • Northern Centre for Cancer Care
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS TRUST UK
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital, Sheffield Teaching Hospitals
      • Truro, Det Forenede Kongerige, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospitals NHS Trust, Oncology Trials, Sunrise Centre
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Southern Cancer Center PC - Providence
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Providence Alaska Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92806
        • Kaiser Permanente Anaheim Medical Center
      • Baldwin Park, California, Forenede Stater, 91706
        • Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center
      • Bellflower, California, Forenede Stater, 90706
        • Kaiser Permanente Bellflower Medical Center
      • Fontana, California, Forenede Stater, 92335
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Marin Cancer Care
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Marin Cancer Center
      • Harbor City, California, Forenede Stater, 90710
        • Kaiser Permanente Harbor City Medical Center
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Kaiser Permanente Irvine Medical Center
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center - Todd Cancer Institute
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Kaiser Permanente Sunset Medical Center
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland Medical Center
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, Forenede Stater, 91402
        • Kaiser Permanente Panorama City Medical Center
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92505
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Kaiser Permanente Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Kaiser Permanente San Diego Medical Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • UCSF Helen Diller Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95119
        • Kaiser Permanente San Jose Medical Center
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
      • San Marcos, California, Forenede Stater, 92078
        • Kaiser Permanente San Marcos Medical Center
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
      • South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Kaiser Permanente South San Francisco Medical Center
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Women's Cancer Center
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90034
        • Kaiser Permanente Cadillac Medical Center
      • Woodland Hills, California, Forenede Stater, 91367
        • Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80222
        • Western States Cancer Research NCORP
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06053
        • Memorial Sloan Cancer Center - Hartford Healthcare Center Institute at HOCC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Christiana Health System - Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Advent Health Orlando
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forenede Stater, 31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 317404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Cancer Center LAPS
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Cancer Care Specialist of Central Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • NorthShore University Health System - Evanston Hospital
      • Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
        • Joliet Oncology Hematology Associates Limited
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61108
        • OSF Saint Anthony Medical Center
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60017
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University - Melvin and Bren Simon Cancer Center LAPS
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303
        • IU Health Ball Memorial Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Iowa Oncology Research Assoc
      • Waterloo, Iowa, Forenede Stater, 50702
        • Covenant Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky-Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 20202
        • Norton Cancer Institute - Brownsboro
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center d/b/a Northern Light Cancer Institute
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • New England Cancer Specialists - Scarborough
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • MedStar Good Samaritan Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center Winberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • JHU Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center LAPS
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21701
        • Frederick Regional Health System James M Stockman Cancer Institute
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Maryland Oncology Hematology PA
      • Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21801
        • Tidal Health Peninsula Regional
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Lowell, Massachusetts, Forenede Stater, 01852
        • Lowell General Hospital
      • Plymouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital - Plymouth Jordan Club Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health Butterworth Research Pharmacy
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48152
        • Trinity Health Michigan
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Essentia Health NCORP
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Mayo Clinic-Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Metro Minnesota Oncology Research Consortium
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • St. Luke's Hospital
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Phelps Country Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
        • Nebraska Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
        • Cancer Alliance of Nebraska
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03301
        • New Hampshire Oncology-Hematology PA, Concord
      • Hooksett, New Hampshire, Forenede Stater, 03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology PA
      • Hooksett, New Hampshire, Forenede Stater, 03106
        • Solinsky Center for Cancer Care
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Norris Cotton Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers Cancer Center Institute of New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Forenede Stater, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center - Einstein Campus
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Cooperstown, New York, Forenede Stater, 11326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York - East Syracuse
      • Jamaica, New York, Forenede Stater, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
        • Northwell Health NCORP
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Beth Israel Medical Center - New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - LAPS
      • Oneonta, New York, Forenede Stater, 13820
        • Oneonta FoxCare Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • The Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28504
        • Kinston Medical Specialists, PA
      • Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
        • First Health of the Carolinas - Moore Regional Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Hillcrest Hospital
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Forenede Stater, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Forenede Stater, 18512
        • Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
        • Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC Magee Women's Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute- Hillman Cancer Center
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
        • Reading Hospital/McGlinn Cancer Institute
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • WellSpan Health York Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
        • Lexington Medical Center/Lexington Oncology Associates
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Forenede Stater, 57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Monument Health Rapid City Hospital
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Rapid City Regional Hospital/Regional Cancer Care Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37208
        • Nashville General Hospital at Meharry
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37204
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Laredo, Texas, Forenede Stater, 78045
        • Doctors Hospital of Laredo
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute - University of Utah
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • VCU Massey Cancer Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • CAMC Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54913
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • HSHS Saint Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Gunderson Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53210
        • Wheaton Franciscan Healthcare - St. Joseph
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53711
        • Columbia St. Mary's Water Tower Medical Commons
      • Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53405
        • Wheaton Franciscan Healthcare-All Saints
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Wheaton Franciscan Healthcare - Wauwatosa
  • Holland
      • Den Haag, Holland, 2545 AA
        • HagaZiekenhuis
      • Eindhoven, Holland, 5631 BM
        • Maxima Medisch Centrum
      • Geleen, Holland, 6162 BG
        • Zuyderland Ziekenhuis, Oncology
      • Nieuwegein, Holland, 3435 CM
        • St Antonius hospital
      • Zaandam, Holland, 1502 DV
        • Zaans Medical Center
      • Zwolle, Holland, 8025 AB
        • Isala, Dept of Medical Oncology
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Bon Secours Hospital, Cork
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital, Oncology Clinical Trials Unit
      • Dublin, Irland
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Irland
        • Beaumont Hospital - Cancer Clinical Trials Unit
      • Dublin, Irland
        • St James's Hospital, Cancer Clinical Trials Office, Old Admin Building,
      • Dublin, Irland
        • St Vincent Hospital - Medical Oncology Research Department
      • Limerick, Irland
        • University Hospital Limerick, Midwestern Cancer Centre
      • Sligo, Irland
        • Sligo University Hospital
      • Waterford, Irland
        • University Hospital Waterford, Cancer Research Department
  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center
    • Central
      • Petah Tikva, Central, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center (RMC)
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
      • Florence, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi/Florence University/Radiation Oncology Unit
      • Genoa, Italien, 16132
        • Department of Internal Medicine (DIMI) - IRCCS San Martino University Hospital
      • Grosseto, Italien, 58100
        • P.O. Misericordia AUSL Toscana Sud Est
      • Legnago, Italien, 37045
        • Ospedale "Mater Salutis" di Legnago, Dept. of Medical Oncology
      • Meldola, Italien, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) IRCCS
      • Milano, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milano, Italien, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Monza, Italien, 20900
        • Policlinico di Monza - Istituto di Oncologia del Policlinico di Monza
      • Parma, Italien, 43100
        • Medical Oncology Unit; University Hospital of Parma (Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma)
      • Prato, Italien, 59100
        • Nuovo Ospedale di Prato (NOP) - Azienda USL4 Prato
      • Treviglio, Italien, 24047
        • ASST Bergamo Ovest
      • Turin, Italien, 10126
        • S. Anna Hospital (Ospedale Sant'Anna)- Turin
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital/Breast Surgery
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8601
        • Nagoya City University Hospital/Dept. of Breast & Endocrine Surgery
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Department of Breast Surgery National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital, Hematology-Medical Oncology
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Severance Hospital Medical Doctor at Department of Medical Oncology
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Centre, Breast Cancer Center, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • National Cancer Institute Mexico, Breast Cancer Department
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 66278
        • Centro Medico Zambrano Hellion
    • Toluca
      • Toluca de Lerdo, Toluca, Mexico, 50180
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMYM
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (UCK), Klinika Onkologii I Radioterapii
      • Opole, Polen, 45-001
        • Opolskie Centrum Onkologii, Oddzial Onkologii Klinicznej
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej, Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie
      • Łódź, Polen
        • Instytut MSF Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Lisboa, Portugal, 1099-023
        • Instituto Português de Oncologia (IPO) de Lisboa Francisco Gentil
      • Lisboa, Portugal, 1998-018
        • CUF Descobertas Hospital, Hemato-Oncologia
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Centro Clinico Champalimaud
      • Porto, Portugal, 4200
        • Instituto Português de Oncologia (IPO) Francisco Gentil do Porto
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Dep. Oncology, University Hospital
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • HFR Fribourg, Oncology Department
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Luzerner Kantonsspital, Dept. of Medical Oncology
      • Luzern, Schweiz, 6006
        • Onkologisches Forschungszentrum Klinik St. Anna, Hirslanden
      • St.Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonsspital St.Gallen, Onkologie/Hämatologie
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Brust-Zentrum Zurich
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Universitätsspital Zürich, Klinik für Onkologie
    • Aargau
      • Baden, Aargau, Schweiz, 5404
        • Kantonspital Baden
    • Bern
      • Thun, Bern, Schweiz, 3600
        • Spital STS AG, Onkologiezentrum Thun-Berner Oberland
    • Geneva
      • Genève, Geneva, Schweiz, 1211
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
    • Graubünden
      • Chur, Graubünden, Schweiz, 7000
        • Kantonsspital Graubünden
    • Tessin
      • Bellinzona, Tessin, Schweiz, 6500
        • IOSI-Breast Cancer Unit-Ospedale San Giovanni-Bellinzona
      • Locarno, Tessin, Schweiz, 6600
        • Fondazione Oncologia Lago Maggiore, Locarno
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15009
        • Centro Oncológico de Galicia
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario Alicante
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Ico Badalona
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clínic Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Hospital Universitari Quiron Dexeus
      • Barcelona, Spanien, 08402
        • Hospital General de Granollers
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Instituto Catalán de Oncología (ICO) de L'Hospitalet de Llobregat
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Hospital Vall d´hebron
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Castellón De La Plana, Spanien, 12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • San Pedro de Alcántara
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Reina Sofia
      • Elche, Spanien, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Girona, Spanien, 17007
        • ICO/ H. Josep Trueta
      • León, Spanien, 24001
        • Complejo Asistencial Universitario de León
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien, 28033
        • MD Anderson Cancer Center
      • Madrid, Spanien, 28922
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital La Paz, Servicio de Oncologia Médica
      • Madrid, Spanien, 28050
        • CIOCC - Centro Integral Oncológico Clara Campal / Hospital HM Universitario Sanchinarro
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda, Oncologia Médica
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Hospital General Universitario José Mª Morales Meseguer
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Palma, Spanien, 07198
        • Hospital Son Llatzer
      • Palma, Spanien, 07120
        • Hospitali Universitari son Espases
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Reus, Spanien, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus
      • San Sebastián, Spanien, 20014
        • Hospital Universitario Donostia
      • Sant Joan Despì, Spanien, 08970
        • Hospital de Sant Juan Despi Moisés Broggi
      • Santiago, Spanien, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Quiron Sagrado Corazon
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Unversitario Virgen Macarena
      • Terrassa, Spanien, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa
      • Toledo, Spanien, 45004
        • Hospital Virgen De La Salud
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Hosital Arnau de Vilanova Valencia
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Sverige
      • Gävle, Sverige, 801 87
        • Gävle Hospital, Dept. of Oncology
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital, Dept. Oncology
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Bröstcentrum A2:00
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Akademiska Sjukhuset Uppsala (University Hospital), Onkologkliniken
      • Örebro, Sverige, 701 85
        • Universitetssjukhuset Örebro (University Hospital) Örebro, Onkologkliniken
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital, Division of Hemato-Oncology, Dept. Internal Medicine
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital/Department of Surgery
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital/General Surgery
    • Changhua County
      • Changhua, Changhua County, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital/General Surgery
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • University Hospital Aachen
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin, Tyskland, 10367
        • Praxisklinik Krebsheilkunde fur Frauen
      • Berlin, Tyskland, 14169
        • Studienzentrum City
      • Bottrop, Tyskland, 46236
        • Marienhospital Bottrop, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Braunschweig, Tyskland, 38100
        • Studien GbR Braunschweig, Lorenz&HeckerWesche
      • Ebersberg, Tyskland, 85560
        • Praxis und Tagesklinik für gynäkologische Onkologie,
      • Eggenfelden, Tyskland, 84307
        • MVZ Eggenfelden
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Frauenklinik/University Hospital Erlangen
      • Frankfurt, Tyskland, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt, Tyskland, 60389
        • Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
      • Frankfurt, Tyskland, 65929
        • Klinikum Frankfurt Höchst
      • Fürth, Tyskland, 90766
        • Onkol. GP Dres. med. Wilke/Wagner/Petzoldt
      • Halle (Saale), Tyskland, '06120
        • Universitätsfrauenklinik Halle (Saale)
      • Hamburg, Tyskland, 22457
        • Albertinen Krankenhaus
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Gynecology
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
        • Städtisches Klinikum Karlsruhe
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Elisabeth Krankenhaus Kassel Brustzentrum
      • Leipzig, Tyskland, 04277
        • St. Elisabeth Krankenhaus Leipzig
      • Limburg, Tyskland, 65549
        • St. Vincenz KH Limburg Frauenklinik
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • UKSH Campus Lübeck, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz
      • München, Tyskland, 81925
        • Praxis Gynäkologie Arabella
      • Oldenburg, Tyskland, 26133
        • University Clinic Oldenburg
      • Recklinghausen, Tyskland, 45657
        • Oncologianova GmbH
      • Rottweil, Tyskland, 78628
        • HELIOS Klinik Rottweil - Gynäkologie
      • Wiesbaden, Tyskland, 65189
        • St. Josefs-Hospital
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Országos Onkológiai Intézet - "B" Belgyógyászati Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Uzsoki Utcai Kórház - Onkoradiológia, Sugárterápia, Fővárosi Onkoradiológiai Központ
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • University of Debrecen Medical Center, Clinic of Oncology
      • Győr, Ungarn, 9023
        • Petz Aladár Megyei Oktatókórház - Onkoradiológiai Osztály
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Általános Orvostudományi Kar Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Onkoterápiás Klinika
  • Østrig
      • Feldkirch, Østrig, 6807
        • LKH Feldkirch, Department of Internal Medicine
      • Graz, Østrig, 8036
        • LKH Univ Klinikum Graz, Dept of Internal Med. and Oncology
      • Graz, Østrig, 8036
        • Medical University of Graz, Gyn. Dept.
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • University Hospital Innsbruck, Department of Obstetrics and Gynaecology
      • Kufstein, Østrig, 6330
        • BKH Kufstein, Innere Medizin
      • Leoben, Østrig, 8700
        • LKH Hochsteiermark Leoben
      • Linz, Østrig, 4010
        • Hospital of the Sisters of Charity Linz, Surg. Dept., Breast Health Center
      • Linz, Østrig, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum Med. Campus III
      • Mistelbach, Østrig, 2130
        • Weinviertelklinikum Mistelbach, Department of Surgery
      • Ried, Østrig, 4910
        • BHS Ried, Abt. f. Gynäkologie
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • LKH Salzburg, Univ. Klinik f. Innere Med. III
      • St. Pölten, Østrig, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten, Innere Medizin
      • St. Veit an der Glan, Østrig, 9300
        • Breast Centre Dr. Wette Viktor
      • Steyr, Østrig, 4400
        • Phyrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr
      • Vienna, Østrig, 1160
        • Klinik Ottakring
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna Department of Obstetrics and Gynaecology
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University Vienna - Coop Group Surgery/Oncology
      • Vienna, Østrig, 1130
        • Hospital Hietzing, Gynecology
      • Vienna, Østrig, 1130
        • St. Josef Krankenhaus, Department of Internal I
      • Voecklabruck, Østrig, 4840
        • Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck
      • Weiz, Østrig, 8160
        • Brustordination Dr. Thiel
      • Wels, Østrig, 4600
        • Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH, Department of Internal Medicine IV
      • Wolfsberg, Østrig, 9400
        • LKH Wolfsberg, Department of Surgery
      • Wr. Neustadt, Østrig, 2700
        • Landesklinikum Wr. Neustadt, Department of Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke forud for undersøgelse af specifikke procedurer.
  • Alder ≥18 år (eller i henhold til nationale retningslinjer).
  • Præ- og postmenopausale kvinder eller mænd med trin II (stadie IIA begrænset til max. 1000 patienter) eller trin III tidlig invasiv brystkræft
  • Patienter med multicentrisk og/eller multifokal og/eller bilateral tidlig invasiv brystkræft er kvalificerede, hvis alle histopatologisk undersøgte tumorer opfylder patologiske kriterier for ER+ og/eller PR+ og HER2-.
  • Patienter skal have histologisk bekræftet ER+ og/eller PR+, HER2-, tidlig invasiv brystkræft.
  • Patienter skal have gennemgået tilstrækkelig (definitiv) brystoperation for den aktuelle malignitet.

FFPE-tumorvævsblok skal bekræftes for at blive modtaget i det centrale prøvelager før randomisering.

  • ECOG ydeevne status 0-1.
  • Patienter skal være i stand til og villige til at sluge og beholde oral medicin.
  • Serum- eller uringraviditetstest skal være negativ hos præmenopausale kvinder inden for 14 dage efter randomisering, eller hos kvinder med amenoré på mindre end 12 måneder på tidspunktet for randomisering.
  • Patienter, der modtog neo/adjuverende behandling, skal være efter sidste dosis kemoterapi og/eller biologisk behandling og skal have tilstrækkelig opløsning af bivirkninger.
  • Patienter, der modtog bryst/aksille/post-mastektomi brystvægsstrålebehandling, skal være efter sidste dosis strålebehandling og skal have tilstrækkelig opløsning af bivirkninger.
  • Patienterne skal have tilstrækkelig opløsning af eventuelle kirurgiske bivirkninger (ingen aktive sårhelingskomplikationer).

-Patienter skal enten være i gang med eller allerede have startet adjuverende hormonbehandling. -

  • Patienter, der allerede har modtaget neo/adjuverende endokrin behandling, er berettigede, så længe de er optaget inden for 12 måneder efter initial histologisk diagnose og efter at have afsluttet højst 6 måneders adjuverende endokrin behandling.
  • Absolut neutrofiltal ≥ 1.500/µL
  • Blodplader ≥ 100.000/ mm3
  • Hæmoglobin ≥ 10g/dL
  • Total serumbilirubin ≤ ULN; eller total bilirubin ≤ 3,0 × ULN med direkte bilirubin inden for normalområdet hos patienter med dokumenteret Gilberts syndrom.
  • Aspartataminotransferase (AST eller SGOT) og alaninaminotransferase (ALT eller SGPT) ≤ 1,5 × institutionel ULN.
  • Serumkreatinin under den øvre grænse for det institutionelle normalområde (ULN) eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min/1,73 m2 for patienter med serumkreatininniveauer over institutionel ULN.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig terapi med andre undersøgelsesprodukter.
  • Forudgående behandling med en hvilken som helst CDK-hæmmer.
  • Patienter med stadium I eller IV brystkræft er ikke kvalificerede.
  • Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med kemisk eller biologisk sammensætning, der ligner palbociclib.
  • Patienter, der modtager medicin eller stoffer, der er potente hæmmere eller inducere af
  • CYP3A isoenzymer inden for 7 dage efter randomisering.
  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
  • Gravide kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder uden en negativ graviditetstest inden for 14 dage før randomisering.
  • Patienter med en anamnese med malignitet er ikke kvalificerede
  • Patienter, der tidligere har modtaget endokrin behandling inden for 5 år forud for diagnosen af ​​den aktuelle malignitet.
  • Patienter i antiretroviral behandling.
  • Patienter med klinisk signifikant anamnese med en hvilken som helst kronisk leversygdom.
  • Patienter, der samtidig får eksogen hormonbehandling (topisk vaginal østrogenterapi er tilladt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A
Palbociclib i en dosis på 125 mg oralt én gang dagligt, dag 1 til dag 21 efterfulgt af 7 dages fri behandling i en 28-dages cyklus i en samlet varighed på 2 år, foruden standard adjuverende endokrin behandling i en varighed på mindst 5 flere år.
Medicin: Palbociclib
Medicin: Standard adjuverende endokrin terapi
Andet: Arm B
Standard adjuverende endokrin behandling i en varighed på mindst 5 år.
Medicin: Standard adjuverende endokrin terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invasiv sygdomsfri overlevelse (iDFS)
Tidsramme: 4 år
Invasiv sygdomsfri overlevelse (iDFS) for kombinationen af ​​mindst 5 års endokrin behandling og 2-årig palbociclib-behandling versus mindst 5 års endokrin behandling alene hos patienter med histologisk bekræftet HR+/HER2-invasiv tidlig brystkræft (EBC) ved 4 flere år. iDFS er defineret som tiden fra randomisering til datoen for den første hændelse: lokalt/regionalt invasivt ipsilateralt recidiv, kontralateralt invasivt brystkræft, fjernt recidiv, anden primær invasiv cancer af ikke-brystoprindelse eller død af enhver årsag. Direkte sammenligning mellem våben brugt tid til iDFS hændelser og Kaplan-Meier Log-rank analyse. På grund af de medianer, der endnu ikke er opnået, er procentdelen af ​​patienter, der betragtes som iDFS efter 4 år, rapporteret.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invasiv sygdomsfri overlevelse (iDFS) eksklusiv anden primær invasiv cancer af ikke-brystoprindelse.
Tidsramme: 4 år
Invasiv sygdomsfri overlevelse (iDFS, ekskl. anden primær invasiv cancer af ikke-bryst-oprindelse) for kombinationen af ​​mindst 5 års endokrin behandling og 2-årig palbociclib-behandling versus mindst 5 års endokrin behandling alene hos patienter med histologisk bekræftet HR+/ HER2-invasiv tidlig brystkræft (EBC) efter 4 år. iDFS ekskluderer sekundære primære invasive kræftformer af ikke-bryst-oprindelse er defineret som tiden fra randomisering til datoen for den første hændelse: lokalt/regionalt invasivt ipsilateralt tilbagefald, kontralateralt invasivt brystkræft, fjernt tilbagefald eller død af enhver årsag. Anden primær invasiv cancer af ikke-bryst-oprindelse vil ikke blive betragtet som hændelser for dette endepunkt. Direkte sammenligning mellem våben brugt tid til iDFS hændelser og Kaplan-Meier Log-rank analyse. På grund af de medianer, der endnu ikke er opnået, er procentdelen af ​​patienter, der betragtes som iDFS efter 4 år, rapporteret.
4 år
Fjern gentagelsesfri overlevelse (DRFS)
Tidsramme: 4 år
Sammenlign tid med fjerntilbagefaldsfri overlevelse (DRFS). Fjernt tilbagefald defineres i henhold til STEEP-kriterier som tiden fra randomisering til datoen for den første hændelse: fjernt tilbagefald eller død af enhver årsag. Patienter med lokoregionalt recidiv vil fortsat blive fulgt for DRFS. Overlevende patienter, der er hændelsesfri, vil blive censureret på: datoen for sidste sygdomsvurdering, eller tilbagetrækning af samtykke, der skal følges, eller døden, alt efter hvad der kom først. Direkte sammenligning mellem arme brugt tid til DRFS hændelser og Kaplan-Meier Log-rank analyse. På grund af de medianer, der endnu ikke er opnået, er procentdelen af ​​patienter, der anses for DRFS efter 4 år, rapporteret.
4 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 4 år
Sammenlign den samlede overlevelse (OS). Samlet overlevelse er defineret som tidsrummet mellem randomisering og død. Overlevende patienter, der er klassificeret som mistet til opfølgning eller som har trukket samtykke til at blive fulgt, vil blive censureret på datoen for sidste kontakt eller tilbagetrækning af samtykke, der skal følges, alt efter hvad der indtræffer først.
4 år
Lokoregional gentagelsesfri overlevelse (LRRFS)
Tidsramme: 4 år
Sammenlign lokoregional recidivfri overlevelse (LRRFS). LRRFS er defineret som tiden fra randomisering til datoen for den første hændelse: lokalt/regionalt invasivt ipsilateralt tilbagefald, kontralateralt invasivt brystkræft eller død af enhver årsag. Patienter med anden primær invasiv kræftsygdom af ikke-bryst-oprindelse eller fjernt tilbagefald vil blive censureret på datoen for diagnosen. Overlevende patienter, der er hændelsesfri, vil blive censureret på: datoen for sidste sygdomsvurdering eller tilbagetrækning af samtykke, der skal følges, alt efter hvad der indtræffer først.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance Foundation Trials, LLC.

Samarbejdspartnere

Pfizer
Breast International Group
NSABP Foundation Inc
Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
PrECOG, LLC.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erica Mayer, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Ledende efterforsker: Angela DeMichele, MD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Michael Gnant, MD, ABCSG, Medical University Vienna
  • Ledende efterforsker: Evanthia Galanis, MD, Alliance Foundation Trials, LLC.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2015

Først opslået (Anslået)

31. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AFT-05
  • ABCSG 42 (Anden identifikator: ABCSG GmbH)
  • BIG 14-03 (Anden identifikator: Breast International Group)
  • 2014-005181-30 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Palbociclib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner