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PALbociclib 공동 보조제 연구 (PALLAS)

2026년 6월 11일 업데이트: Alliance Foundation Trials, LLC.

PALbociclib CoLlaborative Adjuvant 연구: 호르몬 수용체 양성(HR+) / 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성 초기 유방암에 대해 표준 보조 내분비 요법과 표준 보조 내분비 요법 단독을 병용한 Palbociclib의 무작위 3상 시험

이것은 HR+ / HER2- 초기 유방암(EBC) 환자를 위한 표준 보조 내분비 요법에 팔보시클립 2년을 추가하는 것을 평가하는 전향적, 2군, 국제, 다기관, 무작위, 공개 라벨 제3상 연구입니다.

PALLAS 연구의 목적은 보조 내분비 요법에 팔보시클립을 추가하는 것이 HR+/HER2- 초기 유방암에 대한 내분비 요법 단독 요법보다 결과를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 유전학적으로 정의된 종양 하위군에서 팔보시클립의 효과 평가를 포함한 다양한 상관 분석 평가가 계획되어 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5796

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Eindhoven, 네덜란드, 5631 BM
        • Máxima Medisch Centrum
      • Geleen, 네덜란드, 6162 BG
        • Zuyderland Ziekenhuis, Oncology
      • Nieuwegein, 네덜란드, 3435 CM
        • St Antonius Hospital
      • The Hague, 네덜란드, 2545 AA
        • Hagaziekenhuis
      • Zaandam, 네덜란드, 1502 DV
        • Zaans Medical Center
      • Zwolle, 네덜란드, 8025 AB
        • Isala, Dept of Medical Oncology
  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • Tainan, 대만, 704
        • National Cheng Kung University Hospital, Division of Hemato-Oncology, Dept. Internal Medicine
      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital/Department of Surgery
      • Taipei, 대만, 112
        • Taipei Veterans General Hospital/General Surgery
    • Changhua County
      • Changhua, Changhua County, 대만, 500
        • Changhua Christian Hospital/General Surgery
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital, Hematology-Medical Oncology
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Severance Hospital Medical Doctor at Department of Medical Oncology
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Centre, Breast Cancer Center, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
  • 독일
      • Aachen, 독일, 52074
        • University Hospital Aachen
      • Berlin, 독일, 13125
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin, 독일, 10367
        • Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen
      • Berlin, 독일, 14169
        • Studienzentrum City
      • Bottrop, 독일, 46236
        • Marienhospital Bottrop, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Braunschweig, 독일, 38100
        • Studien GbR Braunschweig, Lorenz&HeckerWesche
      • Ebersberg, 독일, 85560
        • Praxis und Tagesklinik für gynäkologische Onkologie,
      • Eggenfelden, 독일, 84307
        • MVZ Eggenfelden
      • Erlangen, 독일, 91054
        • Frauenklinik/University Hospital Erlangen
      • Frankfurt, 독일, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt, 독일, 60389
        • Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien
      • Frankfurt, 독일, 65929
        • Klinikum Frankfurt Höchst
      • Fürth, 독일, 90766
        • Onkol. GP Dres. med. Wilke/Wagner/Petzoldt
      • Halle, 독일, '06120
        • Universitätsfrauenklinik Halle (Saale)
      • Hamburg, 독일, 22457
        • Albertinen Krankenhaus
      • Hamburg, 독일, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Gynecology
      • Karlsruhe, 독일, 76133
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Kassel, 독일, 34125
        • Elisabeth Krankenhaus Kassel Brustzentrum
      • Leipzig, 독일, 04277
        • St. Elisabeth Krankenhaus Leipzig
      • Limburg, 독일, 65549
        • St. Vincenz KH Limburg Frauenklinik
      • Lübeck, 독일, 23538
        • UKSH Campus Lübeck, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Mainz, 독일, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz
      • München, 독일, 81925
        • Praxis Gynäkologie Arabella
      • Oldenburg, 독일, 26133
        • University Clinic Oldenburg
      • Recklinghausen, 독일, 45657
        • Oncologianova GmbH
      • Rottweil, 독일, 78628
        • HELIOS Klinik Rottweil - Gynäkologie
      • Wiesbaden, 독일, 65189
        • St. Josefs-Hospital
  • 멕시코
      • Mexico City, 멕시코, 14080
        • National Cancer Institute Mexico, Breast Cancer Department
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 66278
        • Centro Médico Zambrano Hellion
    • Toluca
      • Toluca, Toluca, 멕시코, 50180
        • Centro Oncológico Estatal ISSEMYM
  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Southern Cancer Center PC - Providence
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Providence Alaska Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92806
        • Kaiser Permanente Anaheim Medical Center
      • Baldwin Park, California, 미국, 91706
        • Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center
      • Bellflower, California, 미국, 90706
        • Kaiser Permanente Bellflower Medical Center
      • Fontana, California, 미국, 92335
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center
      • Greenbrae, California, 미국, 94904
        • Marin Cancer Care
      • Greenbrae, California, 미국, 94904
        • Marin Cancer Center
      • Harbor City, California, 미국, 90710
        • Kaiser Permanente Harbor City Medical Center
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • Kaiser Permanente Irvine Medical Center
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center - Todd Cancer Institute
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Kaiser Permanente Sunset Medical Center
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland Medical Center
      • Palo Alto, California, 미국, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, 미국, 91402
        • Kaiser Permanente Panorama City Medical Center
      • Riverside, California, 미국, 92505
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Kaiser Permanente Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, 미국, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Diego, California, 미국, 92093
        • University of California
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • Kaiser Permanente San Diego Medical Center
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • UCSF Helen Diller Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
      • San Jose, California, 미국, 95119
        • Kaiser Permanente San Jose Medical Center
      • San Leandro, California, 미국, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
      • San Marcos, California, 미국, 92078
        • Kaiser Permanente San Marcos Medical Center
      • Santa Clara, California, 미국, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
      • South San Francisco, California, 미국, 94080
        • Kaiser Permanente South San Francisco Medical Center
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford Women's Cancer Center
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
      • Walnut Creek, California, 미국, 94596
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
      • West Los Angeles, California, 미국, 90034
        • Kaiser Permanente Cadillac Medical Center
      • Woodland Hills, California, 미국, 91367
        • Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80222
        • Western States Cancer Research NCORP
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, 미국, 06053
        • Memorial Sloan Cancer Center - Hartford Healthcare Center Institute at HOCC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Health System - Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • Advent Health Orlando
    • Georgia
      • Albany, Georgia, 미국, 31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital
      • Savannah, Georgia, 미국, 317404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Cancer Center LAPS
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Cancer Care Specialist of Central Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • NorthShore University Health System - Evanston Hospital
      • Harvey, Illinois, 미국, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Joliet, Illinois, 미국, 60435
        • Joliet Oncology Hematology Associates Limited
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Rockford, Illinois, 미국, 61108
        • OSF Saint Anthony Medical Center
      • Skokie, Illinois, 미국, 60017
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Skokie, Illinois, 미국, 60077
        • NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University - Melvin and Bren Simon Cancer Center LAPS
      • Muncie, Indiana, 미국, 47303
        • IU Health Ball Memorial Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Oncology Research Assoc
      • Waterloo, Iowa, 미국, 50702
        • Covenant Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky-Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 20202
        • Norton Cancer Institute - Brownsboro
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center d/b/a Northern Light Cancer Institute
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • New England Cancer Specialists - Scarborough
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • MedStar Good Samaritan Hospital
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center Winberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • JHU Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center LAPS
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21701
        • Frederick Regional Health System James M Stockman Cancer Institute
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20817
        • Maryland Oncology Hematology PA
      • Salisbury, Maryland, 미국, 21801
        • Tidal Health Peninsula Regional
      • Silver Spring, Maryland, 미국, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Lowell, Massachusetts, 미국, 01852
        • Lowell General Hospital
      • Plymouth, Massachusetts, 미국, 02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital - Plymouth Jordan Club Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Spectrum Health Butterworth Research Pharmacy
      • Livonia, Michigan, 미국, 48152
        • Trinity Health Michigan
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health NCORP
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55902
        • Mayo Clinic-Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Metro Minnesota Oncology Research Consortium
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • St. Luke's Hospital
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Phelps Country Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • Nebraska Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68106
        • Cancer Alliance of Nebraska
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, 미국, 03301
        • New Hampshire Oncology-Hematology PA, Concord
      • Hooksett, New Hampshire, 미국, 03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology PA
      • Hooksett, New Hampshire, 미국, 03106
        • Solinsky Center for Cancer Care
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
        • Norris Cotton Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, 미국, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Center Institute of New Jersey
      • Somerville, New Jersey, 미국, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Cooperstown, New York, 미국, 11326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York - East Syracuse
      • Jamaica, New York, 미국, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11042
        • Northwell Health NCORP
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • New York, New York, 미국, 10011
        • Beth Israel Medical Center - New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - LAPS
      • Oneonta, New York, 미국, 13820
        • Oneonta FoxCare Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Suny Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center - Einstein Campus
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • The Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Kinston, North Carolina, 미국, 28504
        • Kinston Medical Specialists, PA
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • First Health of the Carolinas - Moore Regional Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Hillcrest Hospital
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, 미국, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, 미국, 18512
        • Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
        • Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC MaGee Women's Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute- Hillman Cancer Center
      • Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
        • Reading Hospital/McGlinn Cancer Institute
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • WellSpan Health York Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29169
        • Lexington Medical Center/Lexington Oncology Associates
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, 미국, 57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Monument Health Rapid City Hospital
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Rapid City Regional Hospital/Regional Cancer Care Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37208
        • Nashville General Hospital at Meharry
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37204
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Methodist Hospital Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Laredo, Texas, 미국, 78045
        • Doctors Hospital of Laredo
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute - University of Utah
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • VCU Massey Cancer Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • CAMC Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54913
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • HSHS Saint Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gunderson Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53210
        • Wheaton Franciscan Healthcare - St. Joseph
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53711
        • Columbia St. Mary's Water Tower Medical Commons
      • Racine, Wisconsin, 미국, 53405
        • Wheaton Franciscan Healthcare-All Saints
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • Wheaton Franciscan Healthcare - Wauwatosa
  • 벨기에
      • Aalst, 벨기에, 9300
        • OLV ziekenhuis Aalst/Radiotherapy-Oncology
      • Brussels, 벨기에, 1000
        • CHU Saint Pierre/Medical Oncology
      • Brussels, 벨기에, 1000
        • Institut Jules Bordet/Medical Oncology Department
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc, Oncologisch centrum
      • Charleroi, 벨기에, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi - Oncologie-hématologie
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • University Hospital Antwerp (UZA)
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven/ Gynaecologie-Oncologie
      • Liège, 벨기에, 4000
        • CHC - Saint-Joseph/Oncology-Hematology
      • Liège, 벨기에, 4000
        • CHU Sart Tilman Liège (Medical Oncology)
      • Namur, 벨기에, 5000
        • Clinique et Maternite Sainte-Elisabeth - Oncology Department
      • Verviers, 벨기에, 4800
        • CHR - Centre Hospitalier Peltzer La Tourelle/ Oncology Department
      • Wilrijk, 벨기에, 2610
        • GZA Ziekenhuizen (Campus Sint-Augustinus) / Oncologische Centrum
  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital, Dept. Oncology
      • Gävle, 스웨덴, 801 87
        • Gävle Hospital, Dept. of Oncology
      • Stockholm, 스웨덴, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Bröstcentrum A2:00
      • Uppsala, 스웨덴, 751 85
        • Akademiska Sjukhuset Uppsala (University Hospital), Onkologkliniken
      • Örebro, 스웨덴, 701 85
        • Universitetssjukhuset Örebro (University Hospital) Örebro, Onkologkliniken
  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • Dep. Oncology, University Hospital
      • Fribourg, 스위스, 1708
        • HFR Fribourg, Oncology Department
      • Lucerne, 스위스, 6000
        • Luzerner Kantonsspital, Dept. of Medical Oncology
      • Lucerne, 스위스, 6006
        • Onkologisches Forschungszentrum Klinik St. Anna, Hirslanden
      • Sankt Gallen, 스위스, 9007
        • Kantonsspital St.Gallen, Onkologie/Hämatologie
      • Zurich, 스위스, 8008
        • Brust-Zentrum Zürich
      • Zurich, 스위스, 8091
        • Universitätsspital Zürich, Klinik für Onkologie
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, 스위스, 6500
        • IOSI-Breast Cancer Unit-Ospedale San Giovanni-Bellinzona
      • Locarno, Canton Ticino, 스위스, 6600
        • Fondazione Oncologia Lago Maggiore, Locarno
    • Canton of Aargau
      • Baden, Canton of Aargau, 스위스, 5404
        • Kantonspital Baden
    • Canton of Bern
      • Thun, Canton of Bern, 스위스, 3600
        • Spital STS AG, Onkologiezentrum Thun-Berner Oberland
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, 스위스, 1211
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
    • Kanton Graubünden
      • Chur, Kanton Graubünden, 스위스, 7000
        • Kantonsspital Graubünden
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15009
        • Centro Oncologico de Galicia
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Alicante, 스페인, 03010
        • Hospital General Universitario Alicante
      • Badalona, 스페인, 08916
        • Ico Badalona
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Barcelona, 스페인, 08028
        • Hospital Universitari Quirón Dexeus
      • Barcelona, 스페인, 08402
        • Hospital General de Granollers
      • Barcelona, 스페인, 08908
        • Instituto Catalán de Oncología (ICO) de L'Hospitalet de Llobregat
      • Barcelona, 스페인, 8035
        • Hospital Vall d´Hebron
      • Burgos, 스페인, 09006
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Castellon, 스페인, 12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellon
      • Cáceres, 스페인, 10003
        • San Pedro de Alcántara
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • Hospital Reina Sofía
      • Elche, 스페인, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Girona, 스페인, 17007
        • ICO/ H. Josep Trueta
      • León, 스페인, 24001
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, 스페인, 28033
        • MD Anderson Cancer Center
      • Madrid, 스페인, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion ALcorcon
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital La Paz, Servicio de Oncologia Médica
      • Madrid, 스페인, 28050
        • CIOCC - Centro Integral Oncológico Clara Campal / Hospital HM Universitario Sanchinarro
      • Madrid, 스페인, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda, Oncologia Médica
      • Murcia, 스페인, 30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Arrixaca
      • Murcia, 스페인, 30008
        • Hospital General Universitario José Mª Morales Meseguer
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
      • Oviedo, 스페인, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Palma, 스페인, 07198
        • Hospital Son Llatzer
      • Palma, 스페인, 07120
        • Hospitali Universitari son Espases
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Reus, 스페인, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus
      • San Sebastián, 스페인, 20014
        • Hospital Universitario Donostia
      • Sant Joan Despì, 스페인, 08970
        • Hospital de Sant Juan Despi Moisés Broggi
      • Santiago, 스페인, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
      • Seville, 스페인, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
      • Seville, 스페인, 41009
        • Hospital Unversitario Virgen Macarena
      • Seville, 스페인, 41013
        • Hospital Quirón Sagrado Corazón
      • Terrassa, 스페인, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa
      • Toledo, 스페인, 45004
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, 스페인, 46015
        • Hosital Arnau de Vilanova Valencia
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • 아일랜드
      • Cork, 아일랜드
        • Bon Secours Hospital, Cork
      • Cork, 아일랜드
        • Cork University Hospital, Oncology Clinical Trials Unit
      • Dublin, 아일랜드
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, 아일랜드
        • Beaumont Hospital - Cancer Clinical Trials Unit
      • Dublin, 아일랜드
        • St James's Hospital, Cancer Clinical Trials Office, Old Admin Building,
      • Dublin, 아일랜드
        • St Vincent Hospital - Medical Oncology Research Department
      • Limerick, 아일랜드
        • University Hospital Limerick, Midwestern Cancer Centre
      • Sligo, 아일랜드
        • Sligo University Hospital
      • Waterford, 아일랜드
        • University Hospital Waterford, Cancer Research Department
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B18 7QH
        • City Hospital Birmingham
      • Bristol, 영국, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
      • Cardiff, 영국, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • Chelsea, 영국, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital Chelsea
      • Glasgow, 영국, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Leicester, 영국, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • Liverpool, 영국, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, 영국, SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, 영국, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden Sutton
      • London, 영국, W6 8RF UK
        • Charing Cross Hospital
      • Maidstone, 영국, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital, Kent Oncology Centre
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
        • Northern Centre for Cancer Care
      • Nottingham, 영국, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS TRUST UK
      • Sheffield, 영국, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital, Sheffield Teaching Hospitals
      • Truro, 영국, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospitals NHS Trust, Oncology Trials, Sunrise Centre
  • 오스트리아
      • Feldkirch, 오스트리아, 6807
        • LKH Feldkirch, Department of Internal Medicine
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • LKH Univ Klinikum Graz, Dept of Internal Med. and Oncology
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Medical University of Graz, Gyn. Dept.
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • University Hospital Innsbruck, Department of Obstetrics and Gynaecology
      • Kufstein, 오스트리아, 6330
        • BKH Kufstein, Innere Medizin
      • Leoben, 오스트리아, 8700
        • LKH Hochsteiermark Leoben
      • Linz, 오스트리아, 4010
        • Hospital of the Sisters of Charity Linz, Surg. Dept., Breast Health Center
      • Linz, 오스트리아, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum Med. Campus III
      • Mistelbach, 오스트리아, 2130
        • Weinviertelklinikum Mistelbach, Department of Surgery
      • Ried, 오스트리아, 4910
        • BHS Ried, Abt. f. Gynäkologie
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • LKH Salzburg, Univ. Klinik f. Innere Med. III
      • Sankt Pölten, 오스트리아, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten, Innere Medizin
      • Sankt Veit an der Glan, 오스트리아, 9300
        • Breast Centre Dr. Wette Viktor
      • Steyr, 오스트리아, 4400
        • Phyrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr
      • Vienna, 오스트리아, 1160
        • Klinik Ottakring
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna Department of Obstetrics and Gynaecology
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University Vienna - Coop Group Surgery/Oncology
      • Vienna, 오스트리아, 1130
        • Hospital Hietzing, Gynecology
      • Vienna, 오스트리아, 1130
        • St. Josef Krankenhaus, Department of Internal I
      • Vöcklabruck, 오스트리아, 4840
        • Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck
      • Weiz, 오스트리아, 8160
        • Brustordination Dr. Thiel
      • Wels, 오스트리아, 4600
        • Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH, Department of Internal Medicine IV
      • Wiener Neustadt, 오스트리아, 2700
        • Landesklinikum Wr. Neustadt, Department of Surgery
      • Wolfsberg, 오스트리아, 9400
        • LKH Wolfsberg, Department of Surgery
  • 이스라엘
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • Sourasky Medical Center
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, 이스라엘, 49100
        • Rabin Medical Center (RMC)
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, 이스라엘, 52621
        • Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • 이탈리아
      • Ferrara, 이탈리아, 44124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
      • Florence, 이탈리아, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi/Florence University/Radiation Oncology Unit
      • Genoa, 이탈리아, 16132
        • Department of Internal Medicine (DIMI) - IRCCS San Martino University Hospital
      • Grosseto, 이탈리아, 58100
        • P.O. Misericordia AUSL Toscana Sud Est
      • Legnago, 이탈리아, 37045
        • Ospedale "Mater Salutis" di Legnago, Dept. of Medical Oncology
      • Meldola, 이탈리아, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) IRCCS
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia
      • Monza, 이탈리아, 20900
        • Policlinico di Monza - Istituto di Oncologia del Policlinico di Monza
      • Parma, 이탈리아, 43100
        • Medical Oncology Unit; University Hospital of Parma (Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma)
      • Prato, 이탈리아, 59100
        • Nuovo Ospedale di Prato (NOP) - Azienda USL4 Prato
      • Treviglio, 이탈리아, 24047
        • ASST Bergamo Ovest
      • Turin, 이탈리아, 10126
        • S. Anna Hospital (Ospedale Sant'Anna)- Turin
  • 일본
      • Chiba, 일본, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Kyoto, 일본, 606-8507
        • Kyoto University Hospital/Breast Surgery
      • Osaka, 일본, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, 일본, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, 일본, 467-8601
        • Nagoya City University Hospital/Dept. of Breast & Endocrine Surgery
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 003-0804
        • Department of Breast Surgery National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Dept. of Oncology
    • British Columbia
      • Abbotsford British Columbia, British Columbia, 캐나다, V2S0C2
        • BC Cancer Agency- Abbotsford Centre
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y5L3
        • BC Cancer Agency - Sindi Ahluwalia Hawkins Centre for the Southern Interior
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z4E6
        • BC Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H2A6
        • CancerCare Manitoba - St. Boniface Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C8X3
        • The Vitalite Health Network - Dr. Leon Richard
      • Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L4L4
        • Horizon Health Network - Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L5P9
        • Kingston General Hospital, Cancer Centre of Southeastern Ontario/Oncology
      • Kitchener, Ontario, 캐나다, N2G1G3
        • Grand River Regional Cancer Center
      • St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2S0A9
        • Niagara Health System
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N3M
        • Sunnybrook
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
        • University Health Network Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L4M1
        • The Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W1T8
        • CHUM Hôtel Dieu
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1S4L8
        • CHU de Québec - Hôpital du St Sacrement
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T7TI
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N4H4
        • Saskatoon Cancer Center, University of Saskatchewan
  • 포르투갈
      • Lisbon, 포르투갈, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Lisbon, 포르투갈, 1400-038
        • Centro Clinico Champalimaud
      • Lisbon, 포르투갈, 1099-023
        • Instituto Português de Oncologia (IPO) de Lisboa Francisco Gentil
      • Lisbon, 포르투갈, 1998-018
        • CUF Descobertas Hospital, Hemato-Oncologia
      • Porto, 포르투갈, 4200
        • Instituto Português de Oncologia (IPO) Francisco Gentil do Porto
  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (UCK), Klinika Onkologii I Radioterapii
      • Lodz, 폴란드
        • Instytut MSF Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
      • Opole, 폴란드, 45-001
        • Opolskie Centrum Onkologii, Oddzial Onkologii Klinicznej
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej, Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Országos Onkológiai Intézet - "B" Belgyógyászati Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály
      • Budapest, 헝가리, 1145
        • Uzsoki Utcai Kórház - Onkoradiológia, Sugárterápia, Fővárosi Onkoradiológiai Központ
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • University of Debrecen Medical Center, Clinic of Oncology
      • Győr, 헝가리, 9023
        • Petz Aladár Megyei Oktatókórház - Onkoradiológiai Osztály
      • Szeged, 헝가리, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Általános Orvostudományi Kar Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Onkoterápiás Klinika
  • 호주
    • New South Wales
      • Bowral, New South Wales, 호주, 2576
        • Southern Highlands Cancer Centre
      • Coffs Harbour, New South Wales, 호주, 2450
        • Coffs Harbour Health Campus - MNCCI
      • Gateshead, New South Wales, 호주, 2290
        • The Breast & Endocrine Centre
      • Gosford, New South Wales, 호주, 2500
        • Gosford Hospital
      • Macquarie Park, New South Wales, 호주, 2109
        • Macquarie University Hospital
      • Orange, New South Wales, 호주, 2800
        • Orange Health Service
      • Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
        • Flinders Drive
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, 호주, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Epping, Victoria, 호주, 3076
        • The Northern Hospital
      • Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
        • St Vincent's Hospital
      • Frankston, Victoria, 호주, 3199
        • Peninsula Health - Frankston Hospital
      • Geelong, Victoria, 호주, 3220
        • University Hospital, Geelong
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, 호주
        • Peninsula Health - Frankston Hospital
      • St Albans, Victoria, 호주, 3021
        • Western Health, Sunshine Hospital
      • Warrnambool, Victoria, 호주, 3280
        • South West Healthcare, Warrnambool
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, 호주, 6231
        • St John of God Bunbury Hospital
      • Murdoch, Western Australia, 호주
        • Fiona Stanley Hospital
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • Breast Cancer Research Centre - WA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 특정 절차를 연구하기 전에 동의서에 서명했습니다.
  • 연령 ≥18세(또는 국가 지침에 따름).
  • 2기 폐경 전후 여성 또는 남성(2기 IIA는 최대 1000명의 환자) 또는 3기 조기 침윤성 유방암
  • 조직병리학적으로 검사된 모든 종양이 ER+ 및/또는 PR+ 및 HER2-에 대한 병리학적 기준을 충족하는 경우 다심성 및/또는 다발성 및/또는 양측 조기 침윤성 유방암 환자는 자격이 있습니다.
  • 환자는 조직학적으로 확인된 ER+ 및/또는 PR+, HER2-, 조기 침윤성 유방암이 있어야 합니다.
  • 환자는 현재 악성 종양에 대해 적절한(확실한) 유방 수술을 받아야 합니다.

FFPE 종양 조직 블록은 무작위화 이전에 중앙 샘플 보관소에서 받은 것으로 확인되어야 합니다.

  • ECOG 수행 상태 0-1.
  • 환자는 경구용 약물을 삼키고 유지할 수 있어야 합니다.
  • 혈청 또는 소변 임신 검사는 무작위 배정 후 14일 이내에 폐경 전 여성 또는 무작위 배정 당시 12개월 미만의 무월경 여성에서 음성이어야 합니다.
  • 신/보조 요법을 받은 환자는 화학 요법 및/또는 생물학적 요법의 마지막 투여 후여야 하며 부작용이 충분히 해소되어야 합니다.
  • 유방/겨드랑이/유방 절제술 후 흉벽 방사선 요법을 받은 환자는 마지막 방사선 요법 이후여야 하며 부작용에 대한 충분한 해결이 있어야 합니다.
  • 환자는 모든 외과적 부작용에 대해 충분한 해결책을 가지고 있어야 합니다(활성 상처 치유 합병증 없음).

-환자는 보조 호르몬 치료를 시작하거나 이미 시작해야 합니다. -

  • 신/보조 내분비 요법을 이미 받은 환자는 초기 조직학적 진단 후 12개월 이내에 등록하고 6개월 이하의 보조 내분비 요법을 완료한 후 등록하는 한 자격이 있습니다.
  • 절대 호중구 수 ≥ 1,500/µL
  • 혈소판 ≥ 100,000/ mm3
  • 헤모글로빈 ≥ 10g/dL
  • 총 혈청 빌리루빈 ≤ ULN; 또는 문서화된 길버트 증후군이 있는 환자에서 정상 범위 내의 직접 빌리루빈과 함께 총 빌리루빈 ≤ 3.0 × ULN.
  • 아스파테이트 아미노 전이효소(AST 또는 SGOT) 및 알라닌 아미노 전이효소(ALT 또는 SGPT) ≤ 1.5 × 기관 ULN.
  • 기관 정상 범위(ULN) 상한 미만의 혈청 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/min/1.73 기관의 ULN보다 높은 혈청 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m2.

제외 기준:

  • 다른 조사 제품과의 동시 요법.
  • 임의의 CDK 억제제를 사용한 선행 요법.
  • I기 또는 IV기 유방암 환자는 자격이 없습니다.
  • 팔보시클립과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
  • 강력한 억제제 또는 유도제인 약물 또는 물질을 투여받는 환자
  • 무작위화 7일 이내의 CYP3A 동종효소.
  • 연구 요건 준수를 제한하는 제어되지 않는 병발성 질병.
  • 임신부 또는 무작위화 전 14일 이내에 음성 임신 테스트가 없는 가임기 여성.
  • 악성 병력이 있는 환자는 자격이 없습니다.
  • 현재 악성 종양으로 진단되기 전 5년 이내에 내분비 요법을 받은 적이 있는 환자.
  • 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 환자.
  • 만성 간 질환의 임상적으로 중요한 병력이 있는 환자.
  • 동시 외인성 호르몬 요법을 받는 환자(국소 질 에스트로겐 요법은 허용됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 A
팔보시클립 1일 1회 125mg 경구 투여, 1일부터 21일까지 총 2년 동안 28일 주기로 7일 휴약 연령.
의약품: 팔보시클립
의약품: 표준 보조 내분비 요법
다른: 팔 B
최소 5년 동안의 표준 보조 내분비 요법.
의약품: 표준 보조 내분비 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침습성 질병 없는 생존(iDFS)
기간: 4 년
4세에 조직학적으로 확인된 HR+/HER2- 침윤성 조기 유방암(EBC) 환자에서 최소 5년 내분비 요법 단독과 최소 5년 내분비 요법 단독 요법에 비해 최소 5년 내분비 요법과 2년 팔보시클립 병용에 대한 침습적 무병 생존(iDFS) 연령. iDFS는 무작위배정에서 첫 번째 사건 날짜까지의 시간으로 정의됩니다: 국소/지역 침습성 동측 재발, 반대측 침습성 유방암, 원격 재발, 비유방 기원의 이차 원발성 침습성 암 또는 모든 원인으로 인한 사망. iDFS 이벤트와 Kaplan-Meier 로그 순위 분석에 대한 무기 사용 시간을 직접 비교합니다. 중앙값이 아직 달성되지 않았기 때문에 4년차에 iDFS로 간주되는 환자의 비율이 보고됩니다.
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비유방 기원의 2차 원발성 암을 제외한 침습성 질병 없는 생존(iDFS).
기간: 4 년
조직학적으로 확인된 HR+/ HER2- 4년차에 침윤성 초기 유방암(EBC). 유방 외 기원의 2차 원발성 암을 제외한 iDFS는 무작위 배정 시점부터 첫 번째 사건의 날짜까지의 시간으로 정의됩니다: 국부적/국소적 침습성 동측 재발, 반대측 침습성 유방암, 원격 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망. 유방 외 기원의 2차 원발성 암은 이 평가변수에 대한 사건으로 간주되지 않습니다. iDFS 이벤트와 Kaplan-Meier 로그 순위 분석에 대한 무기 사용 시간을 직접 비교합니다. 중앙값이 아직 달성되지 않았기 때문에 4년차에 iDFS로 간주되는 환자의 비율이 보고됩니다.
4 년
원거리 무재발 생존(DRFS)
기간: 4 년
시간을 원거리 무재발 생존(DRFS)과 비교하십시오. 원거리 재발은 STEEP 기준에 따라 무작위 배정부터 첫 번째 사건 날짜까지의 시간으로 정의됩니다: 먼 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망. 국소 재발이 있는 환자는 DRFS에 대해 계속 추적될 것입니다. 사건이 없는 생존 환자는 마지막 질병 평가 날짜, 추적 동의 철회 날짜 또는 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜에 검열됩니다. DRFS 이벤트와 Kaplan-Meier 로그 순위 분석에 대한 무기 사용 시간을 직접 비교합니다. 중앙값이 아직 달성되지 않았기 때문에 4년차에 DRFS로 간주되는 환자의 비율이 보고됩니다.
4 년
전체 생존(OS)
기간: 4 년
전체 생존(OS)을 비교합니다. 전체 생존은 무작위 배정과 사망 사이의 기간으로 정의됩니다. 후속 조치 실패 또는 추적 동의 철회로 분류된 생존 환자는 마지막 접촉 날짜 또는 추적 동의 철회 날짜 중 먼저 발생하는 날짜에 검열됩니다.
4 년
국소 재발 없는 생존(LRRFS)
기간: 4 년
국소 재발 없는 생존(LRRFS)을 비교합니다. LRRFS는 무작위배정에서 첫 번째 사건의 날짜까지의 시간으로 정의됩니다: 국소/지역 침습성 동측 재발, 반대측 침습성 유방암 또는 모든 원인으로 인한 사망. 유방이 아닌 기원 또는 원격 재발의 이차 원발성 암 환자는 진단일에 검열됩니다. 사건이 없는 생존 환자는 마지막 질병 평가 날짜 또는 후속 동의 철회 중 먼저 발생하는 날짜에 검열됩니다.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance Foundation Trials, LLC.

협력자

Pfizer
Breast International Group
NSABP Foundation Inc
Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
PrECOG, LLC.

수사관

  • 수석 연구원: Erica Mayer, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • 수석 연구원: Angela DeMichele, MD, University of Pennsylvania
  • 수석 연구원: Michael Gnant, MD, ABCSG, Medical University Vienna
  • 수석 연구원: Evanthia Galanis, MD, Alliance Foundation Trials, LLC.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AFT-05
  • ABCSG 42 (기타 식별자: ABCSG GmbH)
  • BIG 14-03 (기타 식별자: Breast International Group)
  • 2014-005181-30 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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