PALbociclib CoLlaborative Adjuvant Study (PALLAS)
11. juni 2026 oppdatert av: Alliance Foundation Trials, LLC.
PALbociclib samarbeidsstudie: En randomisert fase III-studie av Palbociclib med standard adjuvant endokrin terapi versus standard adjuvant endokrin terapi alene for hormonreseptorpositiv (HR+) / Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Nast Cancer
Dette er en prospektiv, to-arms, internasjonal, multisenter, randomisert, åpen fase III-studie som evaluerer tillegg av 2 års palbociclib til standard adjuvant endokrin behandling for pasienter med HR+ / HER2- tidlig brystkreft (EBC).
Formålet med PALLAS-studien er å avgjøre om tillegg av palbociclib til adjuvant endokrin terapi vil forbedre resultatene i forhold til endokrin terapi alene for HR+/HER2- tidlig brystkreft. Vurdering av en rekke korrelative analyser, inkludert evaluering av effekten av palbociclib i genomisk definerte tumorundergrupper, er planlagt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5796
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Bowral, New South Wales, Australia, 2576
- Southern Highlands Cancer Centre
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
- Coffs Harbour Health Campus - MNCCI
-
Gateshead, New South Wales, Australia, 2290
- The Breast & Endocrine Centre
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2500
- Gosford Hospital
-
Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
- Macquarie University Hospital
-
Orange, New South Wales, Australia, 2800
- Orange Health Service
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Wollongong Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Drive
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Epping, Victoria, Australia, 3076
- The Northern Hospital
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Peninsula Health - Frankston Hospital
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- University Hospital, Geelong
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Peninsula Health - Frankston Hospital
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Western Health, Sunshine Hospital
-
Warrnambool, Victoria, Australia, 3280
- South West Healthcare, Warrnambool
-
-
Western Australia
-
Bunbury, Western Australia, Australia, 6231
- St John of God Bunbury Hospital
-
Murdoch, Western Australia, Australia
- Fiona Stanley Hospital
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Breast Cancer Research Centre - WA
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- OLV ziekenhuis Aalst/Radiotherapy-Oncology
-
Brussels, Belgia, 1000
- CHU Saint Pierre/Medical Oncology
-
Brussels, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet/Medical Oncology Department
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc, Oncologisch centrum
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Grand Hopital de Charleroi - Oncologie-hématologie
-
Edegem, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp (UZA)
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven/ Gynaecologie-Oncologie
-
Liège, Belgia, 4000
- CHC - Saint-Joseph/Oncology-Hematology
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU Sart Tilman Liège (Medical Oncology)
-
Namur, Belgia, 5000
- Clinique et Maternite Sainte-Elisabeth - Oncology Department
-
Verviers, Belgia, 4800
- CHR - Centre Hospitalier Peltzer La Tourelle/ Oncology Department
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- GZA Ziekenhuizen (Campus Sint-Augustinus) / Oncologische Centrum
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N4N2
- Tom Baker Cancer Centre - Dept. of Oncology
-
-
British Columbia
-
Abbotsford British Columbia, British Columbia, Canada, V2S0C2
- BC Cancer Agency- Abbotsford Centre
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y5L3
- BC Cancer Agency - Sindi Ahluwalia Hawkins Centre for the Southern Interior
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
- BC Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
- CancerCare Manitoba - St. Boniface Hospital
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C8X3
- The Vitalite Health Network - Dr. Leon Richard
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L4L4
- Horizon Health Network - Saint John Regional Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L5P9
- Kingston General Hospital, Cancer Centre of Southeastern Ontario/Oncology
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2G1G3
- Grand River Regional Cancer Center
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S0A9
- Niagara Health System
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M
- Sunnybrook
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- University Health Network Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L4M1
- The Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W1T8
- CHUM Hôtel Dieu
-
Québec, Quebec, Canada, G1S4L8
- CHU de Québec - Hôpital du St Sacrement
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T7TI
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N4H4
- Saskatoon Cancer Center, University of Saskatchewan
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
- Southern Cancer Center PC - Providence
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Providence Alaska Cancer Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92806
- Kaiser Permanente Anaheim Medical Center
-
Baldwin Park, California, Forente stater, 91706
- Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center
-
Bellflower, California, Forente stater, 90706
- Kaiser Permanente Bellflower Medical Center
-
Fontana, California, Forente stater, 92335
- Kaiser Permanente Fontana Medical Center
-
Greenbrae, California, Forente stater, 94904
- Marin Cancer Care
-
Greenbrae, California, Forente stater, 94904
- Marin Cancer Center
-
Harbor City, California, Forente stater, 90710
- Kaiser Permanente Harbor City Medical Center
-
Irvine, California, Forente stater, 92618
- Kaiser Permanente Irvine Medical Center
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
Long Beach, California, Forente stater, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center - Todd Cancer Institute
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Kaiser Permanente Sunset Medical Center
-
Oakland, California, Forente stater, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Panorama City, California, Forente stater, 91402
- Kaiser Permanente Panorama City Medical Center
-
Riverside, California, Forente stater, 92505
- Kaiser Permanente Riverside Medical Center
-
Roseville, California, Forente stater, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Forente stater, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Sharp Memorial Hospital
-
San Diego, California, Forente stater, 92093
- University of California
-
San Diego, California, Forente stater, 92120
- Kaiser Permanente San Diego medical Center
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- UCSF Helen Diller Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
San Jose, California, Forente stater, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Medical Center
-
San Leandro, California, Forente stater, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
-
San Marcos, California, Forente stater, 92078
- Kaiser Permanente San Marcos Medical Center
-
Santa Clara, California, Forente stater, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
South San Francisco, California, Forente stater, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Medical Center
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford Women's Cancer Center
-
Vallejo, California, Forente stater, 94589
- Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
West Los Angeles, California, Forente stater, 90034
- Kaiser Permanente Cadillac Medical Center
-
Woodland Hills, California, Forente stater, 91367
- Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80222
- Western States Cancer Research NCORP
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, Forente stater, 06053
- Memorial Sloan Cancer Center - Hartford Healthcare Center Institute at HOCC
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19718
- Christiana Health System - Christiana Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
- Morton Plant Hospital
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine Sylvester Cancer Center
-
Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- Advent Health Orlando
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Forente stater, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University Hospital
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 317404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago Cancer Center LAPS
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Cancer Care Specialist of Central Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- NorthShore University Health System - Evanston Hospital
-
Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Joliet, Illinois, Forente stater, 60435
- Joliet Oncology Hematology Associates Limited
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Rockford, Illinois, Forente stater, 61108
- OSF Saint Anthony Medical Center
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60017
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
- NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University - Melvin and Bren Simon Cancer Center LAPS
-
Muncie, Indiana, Forente stater, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- McFarland Clinic, P.C.
-
Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Iowa Oncology Research Assoc
-
Waterloo, Iowa, Forente stater, 50702
- Covenant Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky-Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 20202
- Norton Cancer Institute - Brownsboro
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forente stater, 04401
- Eastern Maine Medical Center d/b/a Northern Light Cancer Institute
-
Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
- New England Cancer Specialists - Scarborough
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
- Mercy Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
- MedStar Good Samaritan Hospital
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
- MedStar Franklin Square Medical Center Winberg Cancer Institute
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
- MedStar Union Memorial Hospital
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- JHU Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center LAPS
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21701
- Frederick Regional Health System James M Stockman Cancer Institute
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
- Maryland Oncology Hematology PA
-
Salisbury, Maryland, Forente stater, 21801
- Tidal Health Peninsula Regional
-
Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20910
- Holy Cross Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
Lowell, Massachusetts, Forente stater, 01852
- Lowell General Hospital
-
Plymouth, Massachusetts, Forente stater, 02360
- Beth Israel Deaconess Hospital - Plymouth Jordan Club Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Spectrum Health Butterworth Research Pharmacy
-
Livonia, Michigan, Forente stater, 48152
- Trinity Health Michigan
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
- Essentia Health NCORP
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
- Mayo Clinic-Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
- Metro Minnesota Oncology Research Consortium
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- St. Luke's Hospital
-
Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
- Phelps Country Regional Medical Center
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
- Nebraska Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68106
- Cancer Alliance of Nebraska
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Forente stater, 03301
- New Hampshire Oncology-Hematology PA, Concord
-
Hooksett, New Hampshire, Forente stater, 03106
- New Hampshire Oncology-Hematology PA
-
Hooksett, New Hampshire, Forente stater, 03106
- Solinsky Center for Cancer Care
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
- Norris Cotton Cancer Center - Nashua
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Forente stater, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
- Rutgers Cancer Center Institute of New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Forente stater, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Cooperstown, New York, Forente stater, 11326
- Mary Imogene Bassett Hospital
-
East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York - East Syracuse
-
Jamaica, New York, Forente stater, 11432
- Queens Hospital Center
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
- Northwell Health NCORP
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
New York, New York, Forente stater, 10011
- Beth Israel Medical Center - New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - LAPS
-
Oneonta, New York, Forente stater, 13820
- Oneonta FoxCare Center
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Montefiore Medical Center - Einstein Campus
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- The Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Kinston, North Carolina, Forente stater, 28504
- Kinston Medical Specialists, PA
-
Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
- First Health of the Carolinas - Moore Regional Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
- Cleveland Clinic Cancer Center/Hillcrest Hospital
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Forente stater, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Stephenson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Dunmore, Pennsylvania, Forente stater, 18512
- Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17604
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- UPMC Magee Women's Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute- Hillman Cancer Center
-
Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
- Reading Hospital/McGlinn Cancer Institute
-
York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
- WellSpan Health York Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29169
- Lexington Medical Center/Lexington Oncology Associates
-
-
South Dakota
-
Aberdeen, South Dakota, Forente stater, 57401
- Avera Cancer Institute-Aberdeen
-
Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
- Monument Health Rapid City Hospital
-
Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
- Rapid City Regional Hospital/Regional Cancer Care Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37208
- Nashville General Hospital at Meharry
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37204
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Houston Methodist Hospital Cancer Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Laredo, Texas, Forente stater, 78045
- Doctors Hospital of Laredo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute - University of Utah
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Vcu Massey Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
- CAMC Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54913
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
- HSHS Saint Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Gunderson Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53210
- Wheaton Franciscan Healthcare - St. Joseph
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53711
- Columbia St. Mary's Water Tower Medical Commons
-
Racine, Wisconsin, Forente stater, 53405
- Wheaton Franciscan Healthcare-All Saints
-
Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Wheaton Franciscan Healthcare - Wauwatosa
-
-
-
-
-
Cork, Irland
- Bon Secours Hospital, Cork
-
Cork, Irland
- Cork University Hospital, Oncology Clinical Trials Unit
-
Dublin, Irland
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irland
- Beaumont Hospital - Cancer Clinical Trials Unit
-
Dublin, Irland
- St James's Hospital, Cancer Clinical Trials Office, Old Admin Building,
-
Dublin, Irland
- St Vincent Hospital - Medical Oncology Research Department
-
Limerick, Irland
- University Hospital Limerick, Midwestern Cancer Centre
-
Sligo, Irland
- Sligo University Hospital
-
Waterford, Irland
- University Hospital Waterford, Cancer Research Department
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Sourasky Medical Center
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 49100
- Rabin Medical Center (RMC)
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 52621
- Sheba Medical Center Tel Hashomer
-
-
-
-
-
Ferrara, Italia, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
-
Florence, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi/Florence University/Radiation Oncology Unit
-
Genoa, Italia, 16132
- Department of Internal Medicine (DIMI) - IRCCS San Martino University Hospital
-
Grosseto, Italia, 58100
- P.O. Misericordia AUSL Toscana Sud Est
-
Legnago, Italia, 37045
- Ospedale "Mater Salutis" di Legnago, Dept. of Medical Oncology
-
Meldola, Italia, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) IRCCS
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Monza, Italia, 20900
- Policlinico di Monza - Istituto di Oncologia del Policlinico di Monza
-
Parma, Italia, 43100
- Medical Oncology Unit; University Hospital of Parma (Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma)
-
Prato, Italia, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato (NOP) - Azienda USL4 Prato
-
Treviglio, Italia, 24047
- ASST Bergamo Ovest
-
Turin, Italia, 10126
- S. Anna Hospital (Ospedale Sant'Anna)- Turin
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Kyoto University Hospital/Breast Surgery
-
Osaka, Japan, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8601
- Nagoya City University Hospital/Dept. of Breast & Endocrine Surgery
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
- Department of Breast Surgery National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- National Cancer Institute Mexico, Breast Cancer Department
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 66278
- Centro Medico Zambrano Hellion
-
-
Toluca
-
Toluca, Toluca, Mexico, 50180
- Centro Oncologico Estatal ISSEMYM
-
-
-
-
-
Eindhoven, Nederland, 5631 BM
- Maxima Medisch Centrum
-
Geleen, Nederland, 6162 BG
- Zuyderland Ziekenhuis, Oncology
-
Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
- St Antonius hospital
-
The Hague, Nederland, 2545 AA
- HagaZiekenhuis
-
Zaandam, Nederland, 1502 DV
- Zaans Medical Center
-
Zwolle, Nederland, 8025 AB
- Isala, Dept of Medical Oncology
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (UCK), Klinika Onkologii I Radioterapii
-
Lodz, Polen
- Instytut MSF Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
-
Opole, Polen, 45-001
- Opolskie Centrum Onkologii, Oddzial Onkologii Klinicznej
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej, Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Hospital da Luz
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Centro Clinico Champalimaud
-
Lisbon, Portugal, 1099-023
- Instituto Português de Oncologia (IPO) de Lisboa Francisco Gentil
-
Lisbon, Portugal, 1998-018
- CUF Descobertas Hospital, Hemato-Oncologia
-
Porto, Portugal, 4200
- Instituto Português de Oncologia (IPO) Francisco Gentil do Porto
-
-
-
-
-
A Coruña, Spania, 15009
- Centro Oncologico de Galicia
-
A Coruña, Spania, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
-
Alicante, Spania, 03010
- Hospital General Universitario Alicante
-
Badalona, Spania, 08916
- Ico Badalona
-
Barcelona, Spania, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
Barcelona, Spania, 08028
- Hospital Universitari Quiron Dexeus
-
Barcelona, Spania, 08402
- Hospital General de Granollers
-
Barcelona, Spania, 08908
- Instituto Catalán de Oncología (ICO) de L'Hospitalet de Llobregat
-
Barcelona, Spania, 8035
- Hospital Vall D´Hebron
-
Burgos, Spania, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
Castellon, Spania, 12002
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
-
Cáceres, Spania, 10003
- San Pedro de Alcántara
-
Córdoba, Spania, 14004
- Hospital Reina Sofía
-
Elche, Spania, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Girona, Spania, 17007
- ICO/ H. Josep Trueta
-
León, Spania, 24001
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Madrid, Spania, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spania, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spania, 28007
- Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spania, 28033
- MD Anderson Cancer Center
-
Madrid, Spania, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Madrid, Spania, 28046
- Hospital La Paz, Servicio de Oncologia Médica
-
Madrid, Spania, 28050
- CIOCC - Centro Integral Oncológico Clara Campal / Hospital HM Universitario Sanchinarro
-
Madrid, Spania, 28222
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda, Oncologia Médica
-
Murcia, Spania, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Murcia, Spania, 30008
- Hospital General Universitario José Mª Morales Meseguer
-
Málaga, Spania, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Oviedo, Spania, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palma, Spania, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
Palma, Spania, 07120
- Hospitali Universitari son Espases
-
Pamplona, Spania, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Reus, Spania, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
San Sebastián, Spania, 20014
- Hospital Universitario Donostia
-
Sant Joan Despì, Spania, 08970
- Hospital de Sant Juan Despi Moisés Broggi
-
Santiago, Spania, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Seville, Spania, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Spania, 41009
- Hospital Unversitario Virgen Macarena
-
Seville, Spania, 41013
- Hospital Quirón Sagrado Corazón
-
Terrassa, Spania, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Toledo, Spania, 45004
- Hospital Virgen de la Salud
-
Valencia, Spania, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spania, 46015
- Hosital Arnau de Vilanova Valencia
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannia, B18 7QH
- City Hospital Birmingham
-
Bristol, Storbritannia, BS2 8ED
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
Cardiff, Storbritannia, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
-
Chelsea, Storbritannia, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital Chelsea
-
Glasgow, Storbritannia, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
-
Liverpool, Storbritannia, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
London, Storbritannia, SE1 7EH
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannia, SW3 6JJ
- The Royal Marsden Sutton
-
London, Storbritannia, W6 8RF UK
- Charing Cross Hospital
-
Maidstone, Storbritannia, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital, Kent Oncology Centre
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
- Northern Centre for Cancer Care
-
Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS TRUST UK
-
Sheffield, Storbritannia, S10 2SJ
- Weston Park Hospital, Sheffield Teaching Hospitals
-
Truro, Storbritannia, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust, Oncology Trials, Sunrise Centre
-
-
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Dep. Oncology, University Hospital
-
Fribourg, Sveits, 1708
- HFR Fribourg, Oncology Department
-
Lucerne, Sveits, 6000
- Luzerner Kantonsspital, Dept. of Medical Oncology
-
Lucerne, Sveits, 6006
- Onkologisches Forschungszentrum Klinik St. Anna, Hirslanden
-
Sankt Gallen, Sveits, 9007
- Kantonsspital St.Gallen, Onkologie/Hämatologie
-
Zurich, Sveits, 8008
- Brust-Zentrum Zürich
-
Zurich, Sveits, 8091
- Universitätsspital Zürich, Klinik für Onkologie
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Sveits, 6500
- IOSI-Breast Cancer Unit-Ospedale San Giovanni-Bellinzona
-
Locarno, Canton Ticino, Sveits, 6600
- Fondazione Oncologia Lago Maggiore, Locarno
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, Sveits, 5404
- Kantonspital Baden
-
-
Canton of Bern
-
Thun, Canton of Bern, Sveits, 3600
- Spital STS AG, Onkologiezentrum Thun-Berner Oberland
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Sveits, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Kanton Graubünden
-
Chur, Kanton Graubünden, Sveits, 7000
- Kantonsspital Graubunden
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital, Dept. Oncology
-
Gävle, Sverige, 801 87
- Gävle Hospital, Dept. of Oncology
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset, Bröstcentrum A2:00
-
Uppsala, Sverige, 751 85
- Akademiska Sjukhuset Uppsala (University Hospital), Onkologkliniken
-
Örebro, Sverige, 701 85
- Universitetssjukhuset Örebro (University Hospital) Örebro, Onkologkliniken
-
-
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital, Hematology-Medical Oncology
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Severance Hospital Medical Doctor at Department of Medical Oncology
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Samsung Medical Centre, Breast Cancer Center, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital, Division of Hemato-Oncology, Dept. Internal Medicine
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital/Department of Surgery
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital/General Surgery
-
-
Changhua County
-
Changhua, Changhua County, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital/General Surgery
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Tyskland, 10367
- Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen
-
Berlin, Tyskland, 14169
- Studienzentrum City
-
Bottrop, Tyskland, 46236
- Marienhospital Bottrop, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Braunschweig, Tyskland, 38100
- Studien GbR Braunschweig, Lorenz&HeckerWesche
-
Ebersberg, Tyskland, 85560
- Praxis und Tagesklinik für gynäkologische Onkologie,
-
Eggenfelden, Tyskland, 84307
- MVZ Eggenfelden
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Frauenklinik/University Hospital Erlangen
-
Frankfurt, Tyskland, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
Frankfurt, Tyskland, 60389
- Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
-
Frankfurt, Tyskland, 65929
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
Fürth, Tyskland, 90766
- Onkol. GP Dres. med. Wilke/Wagner/Petzoldt
-
Halle, Tyskland, '06120
- Universitätsfrauenklinik Halle (Saale)
-
Hamburg, Tyskland, 22457
- Albertinen Krankenhaus
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Gynecology
-
Karlsruhe, Tyskland, 76133
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
-
Kassel, Tyskland, 34125
- Elisabeth Krankenhaus Kassel Brustzentrum
-
Leipzig, Tyskland, 04277
- St. Elisabeth Krankenhaus Leipzig
-
Limburg, Tyskland, 65549
- St. Vincenz KH Limburg Frauenklinik
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- UKSH Campus Lübeck, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Universitatsmedizin Mainz
-
München, Tyskland, 81925
- Praxis Gynäkologie Arabella
-
Oldenburg, Tyskland, 26133
- University Clinic Oldenburg
-
Recklinghausen, Tyskland, 45657
- Oncologianova GmbH
-
Rottweil, Tyskland, 78628
- HELIOS Klinik Rottweil - Gynäkologie
-
Wiesbaden, Tyskland, 65189
- St. Josefs-Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Országos Onkológiai Intézet - "B" Belgyógyászati Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály
-
Budapest, Ungarn, 1145
- Uzsoki Utcai Kórház - Onkoradiológia, Sugárterápia, Fővárosi Onkoradiológiai Központ
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- University of Debrecen Medical Center, Clinic of Oncology
-
Győr, Ungarn, 9023
- Petz Aladár Megyei Oktatókórház - Onkoradiológiai Osztály
-
Szeged, Ungarn, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem Általános Orvostudományi Kar Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Onkoterápiás Klinika
-
-
-
-
-
Feldkirch, Østerrike, 6807
- LKH Feldkirch, Department of Internal Medicine
-
Graz, Østerrike, 8036
- LKH Univ Klinikum Graz, Dept of Internal Med. and Oncology
-
Graz, Østerrike, 8036
- Medical University of Graz, Gyn. Dept.
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- University Hospital Innsbruck, Department of Obstetrics and Gynaecology
-
Kufstein, Østerrike, 6330
- BKH Kufstein, Innere Medizin
-
Leoben, Østerrike, 8700
- LKH Hochsteiermark Leoben
-
Linz, Østerrike, 4010
- Hospital of the Sisters of Charity Linz, Surg. Dept., Breast Health Center
-
Linz, Østerrike, 4020
- Kepler Universitätsklinikum Med. Campus III
-
Mistelbach, Østerrike, 2130
- Weinviertelklinikum Mistelbach, Department of Surgery
-
Ried, Østerrike, 4910
- BHS Ried, Abt. f. Gynäkologie
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- LKH Salzburg, Univ. Klinik f. Innere Med. III
-
Sankt Pölten, Østerrike, 3100
- Universitätsklinikum St. Pölten, Innere Medizin
-
Sankt Veit an der Glan, Østerrike, 9300
- Breast Centre Dr. Wette Viktor
-
Steyr, Østerrike, 4400
- Phyrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr
-
Vienna, Østerrike, 1160
- Klinik Ottakring
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna Department of Obstetrics and Gynaecology
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University Vienna - Coop Group Surgery/Oncology
-
Vienna, Østerrike, 1130
- Hospital Hietzing, Gynecology
-
Vienna, Østerrike, 1130
- St. Josef Krankenhaus, Department of Internal I
-
Vöcklabruck, Østerrike, 4840
- Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck
-
Weiz, Østerrike, 8160
- Brustordination Dr. Thiel
-
Wels, Østerrike, 4600
- Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH, Department of Internal Medicine IV
-
Wiener Neustadt, Østerrike, 2700
- Landesklinikum Wr. Neustadt, Department of Surgery
-
Wolfsberg, Østerrike, 9400
- LKH Wolfsberg, Department of Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke før spesifikke prosedyrer studeres.
- Alder ≥18 år (eller i henhold til nasjonale retningslinjer).
- Pre- og postmenopausale kvinner eller menn med stadium II (stadium IIA begrenset til maks. 1000 pasienter) eller stadium III tidlig invasiv brystkreft
- Pasienter med multisentrisk og/eller multifokal og/eller bilateral tidlig invasiv brystkreft er kvalifisert dersom alle histopatologisk undersøkte svulster oppfyller patologiske kriterier for ER+ og/eller PR+ og HER2-.
- Pasienter må ha histologisk bekreftet ER+ og/eller PR+, HER2-, tidlig invasiv brystkreft.
- Pasienter må ha gjennomgått adekvat (definitiv) brystoperasjon for den aktuelle maligniteten.
FFPE tumorvevsblokk må bekreftes mottatt ved det sentrale prøvelageret før randomisering.
- ECOG ytelsesstatus 0-1.
- Pasienter må kunne og være villige til å svelge og beholde orale medisiner.
- Serum- eller uringraviditetstest må være negativ hos premenopausale kvinner innen 14 dager etter randomisering, eller hos kvinner med amenoré under 12 måneder ved randomiseringstidspunktet.
- Pasienter som fikk neo/adjuvant terapi må være etter siste dose med kjemoterapi og/eller biologisk terapi og må ha tilstrekkelig oppløsning av bivirkninger.
- Pasienter som fikk bryst/aksill/post-mastektomi brystveggstrålebehandling må være etter siste dose strålebehandling og må ha tilstrekkelig oppløsning av bivirkninger.
- Pasienter må ha tilstrekkelig oppløsning av eventuelle kirurgiske bivirkninger (ingen aktive sårhelingskomplikasjoner).
- Pasienter må enten være i gang med eller allerede ha startet adjuvant hormonbehandling. -
- Pasienter som allerede har mottatt neo/adjuvant endokrin behandling er kvalifisert så lenge de er registrert innen 12 måneder etter initial histologisk diagnose og etter å ha fullført ikke mer enn 6 måneder med adjuvant endokrin behandling.
- Absolutt nøytrofiltall ≥ 1500/µL
- Blodplater ≥ 100 000/ mm3
- Hemoglobin ≥ 10g/dL
- Totalt serumbilirubin ≤ ULN; eller total bilirubin ≤ 3,0 × ULN med direkte bilirubin innenfor normalområdet hos pasienter med dokumentert Gilberts syndrom.
- Aspartataminotransferase (AST eller SGOT) og alaninaminotransferase (ALT eller SGPT) ≤ 1,5 × institusjonell ULN.
- Serumkreatinin under den øvre grensen for det institusjonelle normalområdet (ULN) eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min/1,73 m2 for pasienter med serumkreatininnivåer over institusjonell ULN.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig terapi med andre undersøkelsesprodukter.
- Tidligere behandling med en hvilken som helst CDK-hemmer.
- Pasienter med stadium I eller IV brystkreft er ikke kvalifisert.
- Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med kjemisk eller biologisk sammensetning som ligner på palbociclib.
- Pasienter som får medisiner eller stoffer som er potente hemmere eller indusere av
- CYP3A isoenzymer innen 7 dager etter randomisering.
- Ukontrollert sammenfallende sykdom som ville begrense etterlevelse av studiekrav.
- Gravide kvinner, eller kvinner i fertil alder uten negativ graviditetstest innen 14 dager før randomisering.
- Pasienter med en historie med malignitet er ikke kvalifisert
- Pasienter som tidligere har mottatt endokrin behandling innen 5 år før diagnosen den aktuelle maligniteten.
- Pasienter på antiretroviral terapi.
- Pasienter med klinisk signifikant historie med kronisk leversykdom.
- Pasienter som samtidig får eksogen hormonbehandling (aktuelt vaginal østrogenbehandling er tillatt).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm A
Palbociclib i en dose på 125 mg oralt én gang daglig, dag 1 til dag 21 etterfulgt av 7 dagers behandlingsfri i en 28-dagers syklus i en total varighet på 2 år, i tillegg til standard adjuvant endokrin behandling i en varighet på minst 5 år.
|
|
|
Annen: Arm B
Standard adjuvant endokrin behandling i minst 5 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invasiv sykdomsfri overlevelse (iDFS)
Tidsramme: 4 år
|
Invasiv sykdomsfri overlevelse (iDFS) for kombinasjonen av minst 5 års endokrin terapi og 2-års palbociclib-behandling versus minst 5 års endokrin terapi alene hos pasienter med histologisk bekreftet HR+/HER2-invasiv tidlig brystkreft (EBC) ved 4 år.
iDFS er definert som tiden fra randomisering til datoen for den første hendelsen: lokalt/regionalt invasivt ipsilateralt tilbakefall, kontralateralt invasivt brystkreft, fjernt residiv, andre primære invasive kreft uten brystkreft eller død uansett årsak.
Direkte sammenligning mellom armene brukt tid til iDFS-hendelser og Kaplan-Meier Log-rank analyse.
På grunn av medianene som ennå ikke er oppnådd, rapporteres prosentandelen av pasienter som anses som iDFS etter 4 år.
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invasiv sykdomsfri overlevelse (iDFS) unntatt andre primære invasive kreftformer av ikke-brystopprinnelse.
Tidsramme: 4 år
|
Invasiv sykdomsfri overlevelse (iDFS, unntatt andre primære invasive kreftformer av ikke-bryst-opprinnelse) for kombinasjonen av minst 5 års endokrin terapi og 2-års palbociclib-behandling versus minst 5 års endokrin terapi alene hos pasienter med histologisk bekreftet HR+/ HER2- invasiv tidlig brystkreft (EBC) ved 4 år.
iDFS ekskluderer andre primære invasive kreftformer av ikke-brystopprinnelse er definert som tiden fra randomisering til datoen for den første hendelsen: lokalt/regionalt invasivt ipsilateralt tilbakefall, kontralateralt invasivt brystkreft, fjernt tilbakefall eller død av en hvilken som helst årsak.
Andre primære invasive kreftformer av ikke-brystopprinnelse vil ikke bli vurdert som hendelser for dette endepunktet.
Direkte sammenligning mellom armene brukt tid til iDFS-hendelser og Kaplan-Meier Log-rank analyse.
På grunn av medianene som ennå ikke er oppnådd, rapporteres prosentandelen av pasienter som anses som iDFS etter 4 år.
|
4 år
|
|
Distant Recurrence-free Survival (DRFS)
Tidsramme: 4 år
|
Sammenlign tid med fjern gjentaksfri overlevelse (DRFS).
Fjernt tilbakefall er definert i henhold til STEEP-kriterier som tiden fra randomisering til datoen for den første hendelsen: fjernt tilbakefall eller død uansett årsak.
Pasienter med lokoregionalt residiv vil fortsatt følges for DRFS.
Overlevende pasienter som er hendelsesfrie vil bli sensurert på: datoen for siste sykdomsvurdering, eller tilbaketrekking av samtykke som skal følges, eller døden, avhengig av hva som kom først.
Direkte sammenligning mellom armer brukt tid til DRFS-hendelser og Kaplan-Meier Log-rank analyse.
På grunn av medianene som ennå ikke er oppnådd, rapporteres prosentandelen av pasienter som anses som DRFS etter 4 år.
|
4 år
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 4 år
|
Sammenlign total overlevelse (OS).
Total overlevelse er definert som tidsperioden mellom randomisering og død.
Overlevende pasienter klassifisert som tapt for oppfølging eller som har trukket tilbake samtykke som skal følges, vil bli sensurert på datoen for siste kontakt eller tilbaketrekking av samtykke som skal følges, avhengig av hva som inntreffer først.
|
4 år
|
|
Lokoregional tilbakefallsfri overlevelse (LRRFS)
Tidsramme: 4 år
|
Sammenlign lokoregional residivfri overlevelse (LRRFS).
LRRFS er definert som tiden fra randomisering til datoen for den første hendelsen: lokalt/regionalt invasivt ipsilateralt tilbakefall, kontralateralt invasivt brystkreft eller død uansett årsak.
Pasienter med andre primære invasive kreftformer av ikke-bryst-opprinnelse eller fjernt residiv vil bli sensurert på datoen for diagnosen.
Overlevende pasienter som er hendelsesfrie vil bli sensurert på: datoen for siste sykdomsvurdering, eller tilbaketrekking av samtykke som skal følges, avhengig av hva som inntreffer først.
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erica Mayer, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Hovedetterforsker: Angela DeMichele, MD, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Michael Gnant, MD, ABCSG, Medical University Vienna
- Hovedetterforsker: Evanthia Galanis, MD, Alliance Foundation Trials, LLC.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dieras V, Rugo HS, Schnell P, Gelmon K, Cristofanilli M, Loi S, Colleoni M, Lu DR, Mori A, Gauthier E, Huang Bartlett C, Slamon DJ, Turner NC, Finn RS. Long-term Pooled Safety Analysis of Palbociclib in Combination With Endocrine Therapy for HR+/HER2- Advanced Breast Cancer. J Natl Cancer Inst. 2019 Apr 1;111(4):419-430. doi: 10.1093/jnci/djy109.
- Mayer EL, Fesl C, Hlauschek D, Garcia-Estevez L, Burstein HJ, Zdenkowski N, Wette V, Miller KD, Balic M, Mayer IA, Cameron D, Winer EP, Ponce Lorenzo JJ, Lake D, Pristauz-Telsnigg G, Haddad TC, Shepherd L, Iwata H, Goetz M, Cardoso F, Traina TA, Sabanathan D, Breitenstein U, Ackerl K, Metzger Filho O, Zehetner K, Solomon K, El-Abed S, Theall KP, Lu DR, Dueck A, Gnant M, DeMichele A. Treatment Exposure and Discontinuation in the PALbociclib CoLlaborative Adjuvant Study of Palbociclib With Adjuvant Endocrine Therapy for Hormone Receptor-Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Early Breast Cancer (PALLAS/AFT-05/ABCSG-42/BIG-14-03). J Clin Oncol. 2022 Feb 10;40(5):449-458. doi: 10.1200/JCO.21.01918. Epub 2022 Jan 7.
- Gnant M, Dueck AC, Frantal S, Martin M, Burstein HJ, Greil R, Fox P, Wolff AC, Chan A, Winer EP, Pfeiler G, Miller KD, Colleoni M, Suga JM, Rubovsky G, Bliss JM, Mayer IA, Singer CF, Nowecki Z, Hahn O, Thomson J, Wolmark N, Amillano K, Rugo HS, Steger GG, Hernando Fernandez de Aranguiz B, Haddad TC, Perello A, Bellet M, Fohler H, Metzger Filho O, Jallitsch-Halper A, Solomon K, Schurmans C, Theall KP, Lu DR, Tenner K, Fesl C, DeMichele A, Mayer EL; PALLAS groups and investigators. Adjuvant Palbociclib for Early Breast Cancer: The PALLAS Trial Results (ABCSG-42/AFT-05/BIG-14-03). J Clin Oncol. 2022 Jan 20;40(3):282-293. doi: 10.1200/JCO.21.02554. Epub 2021 Dec 7.
- Mayer EL, Dueck AC, Martin M, Rubovszky G, Burstein HJ, Bellet-Ezquerra M, Miller KD, Zdenkowski N, Winer EP, Pfeiler G, Goetz M, Ruiz-Borrego M, Anderson D, Nowecki Z, Loibl S, Moulder S, Ring A, Fitzal F, Traina T, Chan A, Rugo HS, Lemieux J, Henao F, Lyss A, Antolin Novoa S, Wolff AC, Vetter M, Egle D, Morris PG, Mamounas EP, Gil-Gil MJ, Prat A, Fohler H, Metzger Filho O, Schwarz M, DuFrane C, Fumagalli D, Theall KP, Lu DR, Bartlett CH, Koehler M, Fesl C, DeMichele A, Gnant M. Palbociclib with adjuvant endocrine therapy in early breast cancer (PALLAS): interim analysis of a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study. Lancet Oncol. 2021 Feb;22(2):212-222. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30642-2. Epub 2021 Jan 15.
- Shinn E, Zahrieh D, DeMichele A, Zdenkowski N, Lemieux J, Mao J, Bjelic-Radisic V, Naughton MJ, Pfeiler G, Gelmon K, Balko JM, Egle D, Zoppoli G, Traina T, Jimenez MM, Novoa SA, Haddad T, Chan A, Ring A, Wolff A, Symmans WF, Ponce Lorenzo J, Sabanathan D, Burstein HJ, Nowecki ZI, Pristauz-Telsnigg G, Brufsky A, Bellet-Ezquerra M, Foukakis T, Novik Y, Rubovszky G, Singer CF, Muehlbacher K, Filho OM, Goulioti T, Law E, Partridge AH, Carey LA, Zoroufy A, Hlauschek D, Fesl C, Mayer EL, Gnant M. Impact of adding palbociclib on treatment adherence to ongoing adjuvant endocrine treatment in the global randomized PALLAS randomized trial in patients with early breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2025 Jun;211(2):385-397. doi: 10.1007/s10549-025-07653-2. Epub 2025 Mar 27.
- DeMichele A, Dueck AC, Hlauschek D, Martin M, Burstein H, Pfeiler G, Zdenkowski N, Wolff A, Bellet-Ezquerra M, Winer E, Balic M, Miller K, Colleoni M, Lake D, Rubovsky G, Cameron D, Balko J, Singer CF, Nowecki Z, Iwata H, Wolmark N, Parraga KA, Rugo H, Steger GG, Traina T, Werutsky G, Czajkowska D, Metzger O, El-Abed S, Theall KP, Lu RD, O'Brien P, Fesl C, Mayer E, Gnant M. Outcomes in stage IIA versus stage IIB/III in the PALLAS trial [ABCSG-42/AFT-05/PrE0109/BIG-14-13]). Breast Cancer Res. 2025 Jan 23;27(1):12. doi: 10.1186/s13058-024-01941-3.
- Pfeiler G, Hlauschek D, Mayer EL, Deutschmann C, Kacerovsky-Strobl S, Martin M, Meisel JL, Zdenkowski N, Loibl S, Balic M, Park H, Prat A, Isaacs C, Bajetta E, Balko JM, Bellet-Ezquerra M, Bliss J, Burstein H, Cardoso F, Fohler H, Foukakis T, Gelmon KA, Goetz M, Haddad TC, Iwata H, Jassem J, Lee SC, Linderholm B, Los M, Mamounas EP, Miller KD, Morris PG, Munzone E, Gal-Yam EN, Ring A, Shepherd L, Singer C, Thomssen C, Tseng LM, Valagussa P, Winer EP, Wolff AC, Zoppoli G, Machacek-Link J, Schurmans C, Huang X, Gauthier E, Fesl C, Dueck AC, DeMichele A, Gnant M; PALLAS Groups and Investigators. Impact of BMI in Patients With Early Hormone Receptor-Positive Breast Cancer Receiving Endocrine Therapy With or Without Palbociclib in the PALLAS Trial. J Clin Oncol. 2023 Nov 20;41(33):5118-5130. doi: 10.1200/JCO.23.00126. Epub 2023 Aug 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2020
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2015
Først lagt ut (Antatt)
31. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AFT-05
- ABCSG 42 (Annen identifikator: ABCSG GmbH)
- BIG 14-03 (Annen identifikator: Breast International Group)
- 2014-005181-30 (EudraCT-nummer)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .