PALbociclib CoLlaborative Adjuvant Study (PALLAS)
11 juni 2026 uppdaterad av: Alliance Foundation Trials, LLC.
PALbociclib Collaborative Adjuvant Study: En randomiserad fas III-studie av Palbociclib med standardadjuvant endokrin terapi kontra standard adjuvant endokrin terapi enbart för hormonreceptorpositiv (HR+) / Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) bröstcancer-N
Detta är en prospektiv, tvåarmad, internationell, multicenter, randomiserad, öppen fas III-studie som utvärderar tillägget av 2 års palbociclib till standard adjuvant endokrin behandling för patienter med HR+ / HER2-tidig bröstcancer (EBC).
Syftet med PALLAS-studien är att fastställa om tillägg av palbociclib till adjuvant endokrin behandling kommer att förbättra resultaten jämfört med endokrin behandling enbart för HR+/HER2-tidig bröstcancer. Bedömning av en mängd olika korrelativa analyser, inklusive utvärdering av effekten av palbociclib i genomiskt definierade tumörundergrupper, planeras.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5796
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Bowral, New South Wales, Australien, 2576
- Southern Highlands Cancer Centre
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
- Coffs Harbour Health Campus - MNCCI
-
Gateshead, New South Wales, Australien, 2290
- The Breast & Endocrine Centre
-
Gosford, New South Wales, Australien, 2500
- Gosford Hospital
-
Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2109
- Macquarie University Hospital
-
Orange, New South Wales, Australien, 2800
- Orange Health Service
-
Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
- Wollongong Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
- Flinders Drive
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australien, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Epping, Victoria, Australien, 3076
- The Northern Hospital
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- St Vincent's Hospital
-
Frankston, Victoria, Australien, 3199
- Peninsula Health - Frankston Hospital
-
Geelong, Victoria, Australien, 3220
- University Hospital, Geelong
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Australien
- Peninsula Health - Frankston Hospital
-
St Albans, Victoria, Australien, 3021
- Western Health, Sunshine Hospital
-
Warrnambool, Victoria, Australien, 3280
- South West Healthcare, Warrnambool
-
-
Western Australia
-
Bunbury, Western Australia, Australien, 6231
- St John of God Bunbury Hospital
-
Murdoch, Western Australia, Australien
- Fiona Stanley Hospital
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Breast Cancer Research Centre - WA
-
-
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
- OLV ziekenhuis Aalst/Radiotherapy-Oncology
-
Brussels, Belgien, 1000
- CHU Saint Pierre/Medical Oncology
-
Brussels, Belgien, 1000
- Institut Jules Bordet/Medical Oncology Department
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc, Oncologisch centrum
-
Charleroi, Belgien, 6000
- Grand Hopital de Charleroi - Oncologie-hématologie
-
Edegem, Belgien, 2650
- University Hospital Antwerp (UZA)
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven/ Gynaecologie-Oncologie
-
Liège, Belgien, 4000
- CHC - Saint-Joseph/Oncology-Hematology
-
Liège, Belgien, 4000
- CHU Sart Tilman Liège (Medical Oncology)
-
Namur, Belgien, 5000
- Clinique et Maternite Sainte-Elisabeth - Oncology Department
-
Verviers, Belgien, 4800
- CHR - Centre Hospitalier Peltzer La Tourelle/ Oncology Department
-
Wilrijk, Belgien, 2610
- GZA Ziekenhuizen (Campus Sint-Augustinus) / Oncologische Centrum
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
- Southern Cancer Center PC - Providence
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Providence Alaska Cancer Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92806
- Kaiser Permanente Anaheim Medical Center
-
Baldwin Park, California, Förenta staterna, 91706
- Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center
-
Bellflower, California, Förenta staterna, 90706
- Kaiser Permanente Bellflower Medical Center
-
Fontana, California, Förenta staterna, 92335
- Kaiser Permanente Fontana Medical Center
-
Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
- Marin Cancer Care
-
Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
- Marin Cancer Center
-
Harbor City, California, Förenta staterna, 90710
- Kaiser Permanente Harbor City Medical Center
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92618
- Kaiser Permanente Irvine Medical Center
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center - Todd Cancer Institute
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Kaiser Permanente Sunset Medical Center
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Panorama City, California, Förenta staterna, 91402
- Kaiser Permanente Panorama City Medical Center
-
Riverside, California, Förenta staterna, 92505
- Kaiser Permanente Riverside Medical Center
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Sharp Memorial Hospital
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92093
- University of California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92120
- Kaiser Permanente San Diego medical Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- UCSF Helen Diller Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Medical Center
-
San Leandro, California, Förenta staterna, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
-
San Marcos, California, Förenta staterna, 92078
- Kaiser Permanente San Marcos Medical Center
-
Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Medical Center
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford Women's Cancer Center
-
Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
- Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90034
- Kaiser Permanente Cadillac Medical Center
-
Woodland Hills, California, Förenta staterna, 91367
- Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80222
- Western States Cancer Research NCORP
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06053
- Memorial Sloan Cancer Center - Hartford Healthcare Center Institute at HOCC
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
- Christiana Health System - Christiana Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
- Morton Plant Hospital
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine Sylvester Cancer Center
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
- Advent Health Orlando
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Förenta staterna, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University Hospital
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 317404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago Cancer Center LAPS
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
- Cancer Care Specialist of Central Illinois
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- NorthShore University Health System - Evanston Hospital
-
Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60435
- Joliet Oncology Hematology Associates Limited
-
Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61108
- OSF Saint Anthony Medical Center
-
Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60017
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
- NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University - Melvin and Bren Simon Cancer Center LAPS
-
Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
- McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
- McFarland Clinic, P.C.
-
Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Iowa Oncology Research Assoc
-
Waterloo, Iowa, Förenta staterna, 50702
- Covenant Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentucky-Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 20202
- Norton Cancer Institute - Brownsboro
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
- Eastern Maine Medical Center d/b/a Northern Light Cancer Institute
-
Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
- New England Cancer Specialists - Scarborough
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
- Mercy Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
- MedStar Good Samaritan Hospital
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
- MedStar Franklin Square Medical Center Winberg Cancer Institute
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
- MedStar Union Memorial Hospital
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- JHU Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center LAPS
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21701
- Frederick Regional Health System James M Stockman Cancer Institute
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
- Maryland Oncology Hematology PA
-
Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 21801
- Tidal Health Peninsula Regional
-
Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20910
- Holy Cross Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
Lowell, Massachusetts, Förenta staterna, 01852
- Lowell General Hospital
-
Plymouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02360
- Beth Israel Deaconess Hospital - Plymouth Jordan Club Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Spectrum Health Butterworth Research Pharmacy
-
Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48152
- Trinity Health Michigan
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
- Essentia Health NCORP
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
- Mayo Clinic-Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
- Metro Minnesota Oncology Research Consortium
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
- St. Luke's Hospital
-
Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
- Phelps Country Regional Medical Center
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
- Nebraska Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
- Cancer Alliance of Nebraska
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Förenta staterna, 03301
- New Hampshire Oncology-Hematology PA, Concord
-
Hooksett, New Hampshire, Förenta staterna, 03106
- New Hampshire Oncology-Hematology PA
-
Hooksett, New Hampshire, Förenta staterna, 03106
- Solinsky Center for Cancer Care
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
- Norris Cotton Cancer Center - Nashua
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Förenta staterna, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
- Rutgers Cancer Center Institute of New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Förenta staterna, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Cooperstown, New York, Förenta staterna, 11326
- Mary Imogene Bassett Hospital
-
East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York - East Syracuse
-
Jamaica, New York, Förenta staterna, 11432
- Queens Hospital Center
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
- Northwell Health NCORP
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
New York, New York, Förenta staterna, 10011
- Beth Israel Medical Center - New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - LAPS
-
Oneonta, New York, Förenta staterna, 13820
- Oneonta FoxCare Center
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Montefiore Medical Center - Einstein Campus
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- The Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28504
- Kinston Medical Specialists, PA
-
Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
- First Health of the Carolinas - Moore Regional Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
- Cleveland Clinic Cancer Center/Hillcrest Hospital
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Förenta staterna, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Stephenson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Dunmore, Pennsylvania, Förenta staterna, 18512
- Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17604
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- UPMC Magee Women's Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute- Hillman Cancer Center
-
Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
- Reading Hospital/McGlinn Cancer Institute
-
York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
- WellSpan Health York Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
- Lexington Medical Center/Lexington Oncology Associates
-
-
South Dakota
-
Aberdeen, South Dakota, Förenta staterna, 57401
- Avera Cancer Institute-Aberdeen
-
Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
- Monument Health Rapid City Hospital
-
Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
- Rapid City Regional Hospital/Regional Cancer Care Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37208
- Nashville General Hospital at Meharry
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37204
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Houston Methodist Hospital Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Laredo, Texas, Förenta staterna, 78045
- Doctors Hospital of Laredo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Huntsman Cancer Institute - University of Utah
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Vcu Massey Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
- CAMC Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54913
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
- HSHS Saint Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
- Gunderson Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53210
- Wheaton Franciscan Healthcare - St. Joseph
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53711
- Columbia St. Mary's Water Tower Medical Commons
-
Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
- Wheaton Franciscan Healthcare-All Saints
-
Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Wheaton Franciscan Healthcare - Wauwatosa
-
-
-
-
-
Cork, Irland
- Bon Secours Hospital, Cork
-
Cork, Irland
- Cork University Hospital, Oncology Clinical Trials Unit
-
Dublin, Irland
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irland
- Beaumont Hospital - Cancer Clinical Trials Unit
-
Dublin, Irland
- St James's Hospital, Cancer Clinical Trials Office, Old Admin Building,
-
Dublin, Irland
- St Vincent Hospital - Medical Oncology Research Department
-
Limerick, Irland
- University Hospital Limerick, Midwestern Cancer Centre
-
Sligo, Irland
- Sligo University Hospital
-
Waterford, Irland
- University Hospital Waterford, Cancer Research Department
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Sourasky Medical Center
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 49100
- Rabin Medical Center (RMC)
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 52621
- Sheba Medical Center Tel Hashomer
-
-
-
-
-
Ferrara, Italien, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
-
Florence, Italien, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi/Florence University/Radiation Oncology Unit
-
Genoa, Italien, 16132
- Department of Internal Medicine (DIMI) - IRCCS San Martino University Hospital
-
Grosseto, Italien, 58100
- P.O. Misericordia AUSL Toscana Sud Est
-
Legnago, Italien, 37045
- Ospedale "Mater Salutis" di Legnago, Dept. of Medical Oncology
-
Meldola, Italien, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) IRCCS
-
Milan, Italien, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italien, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Monza, Italien, 20900
- Policlinico di Monza - Istituto di Oncologia del Policlinico di Monza
-
Parma, Italien, 43100
- Medical Oncology Unit; University Hospital of Parma (Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma)
-
Prato, Italien, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato (NOP) - Azienda USL4 Prato
-
Treviglio, Italien, 24047
- ASST Bergamo Ovest
-
Turin, Italien, 10126
- S. Anna Hospital (Ospedale Sant'Anna)- Turin
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Kyoto University Hospital/Breast Surgery
-
Osaka, Japan, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8601
- Nagoya City University Hospital/Dept. of Breast & Endocrine Surgery
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
- Department of Breast Surgery National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N2
- Tom Baker Cancer Centre - Dept. of Oncology
-
-
British Columbia
-
Abbotsford British Columbia, British Columbia, Kanada, V2S0C2
- BC Cancer Agency- Abbotsford Centre
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y5L3
- BC Cancer Agency - Sindi Ahluwalia Hawkins Centre for the Southern Interior
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E6
- BC Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
- CancerCare Manitoba - St. Boniface Hospital
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C8X3
- The Vitalite Health Network - Dr. Leon Richard
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L4L4
- Horizon Health Network - Saint John Regional Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L5P9
- Kingston General Hospital, Cancer Centre of Southeastern Ontario/Oncology
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G1G3
- Grand River Regional Cancer Center
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S0A9
- Niagara Health System
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M
- Sunnybrook
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- University Health Network Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L4M1
- The Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W1T8
- CHUM Hôtel Dieu
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S4L8
- CHU de Québec - Hôpital du St Sacrement
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T7TI
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N4H4
- Saskatoon Cancer Center, University of Saskatchewan
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- National Cancer Institute Mexico, Breast Cancer Department
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 66278
- Centro Medico Zambrano Hellion
-
-
Toluca
-
Toluca, Toluca, Mexiko, 50180
- Centro Oncologico Estatal ISSEMYM
-
-
-
-
-
Eindhoven, Nederländerna, 5631 BM
- Maxima Medisch Centrum
-
Geleen, Nederländerna, 6162 BG
- Zuyderland Ziekenhuis, Oncology
-
Nieuwegein, Nederländerna, 3435 CM
- St Antonius hospital
-
The Hague, Nederländerna, 2545 AA
- HagaZiekenhuis
-
Zaandam, Nederländerna, 1502 DV
- Zaans Medical Center
-
Zwolle, Nederländerna, 8025 AB
- Isala, Dept of Medical Oncology
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (UCK), Klinika Onkologii I Radioterapii
-
Lodz, Polen
- Instytut MSF Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
-
Opole, Polen, 45-001
- Opolskie Centrum Onkologii, Oddzial Onkologii Klinicznej
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej, Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Hospital da Luz
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Centro Clinico Champalimaud
-
Lisbon, Portugal, 1099-023
- Instituto Português de Oncologia (IPO) de Lisboa Francisco Gentil
-
Lisbon, Portugal, 1998-018
- CUF Descobertas Hospital, Hemato-Oncologia
-
Porto, Portugal, 4200
- Instituto Português de Oncologia (IPO) Francisco Gentil do Porto
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Dep. Oncology, University Hospital
-
Fribourg, Schweiz, 1708
- HFR Fribourg, Oncology Department
-
Lucerne, Schweiz, 6000
- Luzerner Kantonsspital, Dept. of Medical Oncology
-
Lucerne, Schweiz, 6006
- Onkologisches Forschungszentrum Klinik St. Anna, Hirslanden
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Kantonsspital St.Gallen, Onkologie/Hämatologie
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Brust-Zentrum Zürich
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Universitätsspital Zürich, Klinik für Onkologie
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6500
- IOSI-Breast Cancer Unit-Ospedale San Giovanni-Bellinzona
-
Locarno, Canton Ticino, Schweiz, 6600
- Fondazione Oncologia Lago Maggiore, Locarno
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, Schweiz, 5404
- Kantonspital Baden
-
-
Canton of Bern
-
Thun, Canton of Bern, Schweiz, 3600
- Spital STS AG, Onkologiezentrum Thun-Berner Oberland
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Kanton Graubünden
-
Chur, Kanton Graubünden, Schweiz, 7000
- Kantonsspital Graubunden
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15009
- Centro Oncologico de Galicia
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
-
Alicante, Spanien, 03010
- Hospital General Universitario Alicante
-
Badalona, Spanien, 08916
- Ico Badalona
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Hospital Universitari Quiron Dexeus
-
Barcelona, Spanien, 08402
- Hospital General de Granollers
-
Barcelona, Spanien, 08908
- Instituto Catalán de Oncología (ICO) de L'Hospitalet de Llobregat
-
Barcelona, Spanien, 8035
- Hospital Vall D´Hebron
-
Burgos, Spanien, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
Castellon, Spanien, 12002
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
-
Cáceres, Spanien, 10003
- San Pedro de Alcántara
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Hospital Reina Sofía
-
Elche, Spanien, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Girona, Spanien, 17007
- ICO/ H. Josep Trueta
-
León, Spanien, 24001
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Madrid, Spanien, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanien, 28033
- MD Anderson Cancer Center
-
Madrid, Spanien, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital La Paz, Servicio de Oncologia Médica
-
Madrid, Spanien, 28050
- CIOCC - Centro Integral Oncológico Clara Campal / Hospital HM Universitario Sanchinarro
-
Madrid, Spanien, 28222
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda, Oncologia Médica
-
Murcia, Spanien, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Murcia, Spanien, 30008
- Hospital General Universitario José Mª Morales Meseguer
-
Málaga, Spanien, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Oviedo, Spanien, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palma, Spanien, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
Palma, Spanien, 07120
- Hospitali Universitari son Espases
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Reus, Spanien, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
San Sebastián, Spanien, 20014
- Hospital Universitario Donostia
-
Sant Joan Despì, Spanien, 08970
- Hospital de Sant Juan Despi Moisés Broggi
-
Santiago, Spanien, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Seville, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Spanien, 41009
- Hospital Unversitario Virgen Macarena
-
Seville, Spanien, 41013
- Hospital Quirón Sagrado Corazón
-
Terrassa, Spanien, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Toledo, Spanien, 45004
- Hospital Virgen de la Salud
-
Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46015
- Hosital Arnau de Vilanova Valencia
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannien, B18 7QH
- City Hospital Birmingham
-
Bristol, Storbritannien, BS2 8ED
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
Cardiff, Storbritannien, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
-
Chelsea, Storbritannien, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital Chelsea
-
Glasgow, Storbritannien, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Leicester, Storbritannien, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
-
Liverpool, Storbritannien, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
London, Storbritannien, SE1 7EH
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannien, SW3 6JJ
- The Royal Marsden Sutton
-
London, Storbritannien, W6 8RF UK
- Charing Cross Hospital
-
Maidstone, Storbritannien, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital, Kent Oncology Centre
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
- Northern Centre for Cancer Care
-
Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS TRUST UK
-
Sheffield, Storbritannien, S10 2SJ
- Weston Park Hospital, Sheffield Teaching Hospitals
-
Truro, Storbritannien, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust, Oncology Trials, Sunrise Centre
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital, Dept. Oncology
-
Gävle, Sverige, 801 87
- Gävle Hospital, Dept. of Oncology
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset, Bröstcentrum A2:00
-
Uppsala, Sverige, 751 85
- Akademiska Sjukhuset Uppsala (University Hospital), Onkologkliniken
-
Örebro, Sverige, 701 85
- Universitetssjukhuset Örebro (University Hospital) Örebro, Onkologkliniken
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital, Hematology-Medical Oncology
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Severance Hospital Medical Doctor at Department of Medical Oncology
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Samsung Medical Centre, Breast Cancer Center, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital, Division of Hemato-Oncology, Dept. Internal Medicine
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital/Department of Surgery
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital/General Surgery
-
-
Changhua County
-
Changhua, Changhua County, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital/General Surgery
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Tyskland, 10367
- Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen
-
Berlin, Tyskland, 14169
- Studienzentrum City
-
Bottrop, Tyskland, 46236
- Marienhospital Bottrop, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Braunschweig, Tyskland, 38100
- Studien GbR Braunschweig, Lorenz&HeckerWesche
-
Ebersberg, Tyskland, 85560
- Praxis und Tagesklinik für gynäkologische Onkologie,
-
Eggenfelden, Tyskland, 84307
- MVZ Eggenfelden
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Frauenklinik/University Hospital Erlangen
-
Frankfurt, Tyskland, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
Frankfurt, Tyskland, 60389
- Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
-
Frankfurt, Tyskland, 65929
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
Fürth, Tyskland, 90766
- Onkol. GP Dres. med. Wilke/Wagner/Petzoldt
-
Halle, Tyskland, '06120
- Universitätsfrauenklinik Halle (Saale)
-
Hamburg, Tyskland, 22457
- Albertinen Krankenhaus
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Gynecology
-
Karlsruhe, Tyskland, 76133
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
-
Kassel, Tyskland, 34125
- Elisabeth Krankenhaus Kassel Brustzentrum
-
Leipzig, Tyskland, 04277
- St. Elisabeth Krankenhaus Leipzig
-
Limburg, Tyskland, 65549
- St. Vincenz KH Limburg Frauenklinik
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- UKSH Campus Lübeck, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Universitatsmedizin Mainz
-
München, Tyskland, 81925
- Praxis Gynäkologie Arabella
-
Oldenburg, Tyskland, 26133
- University Clinic Oldenburg
-
Recklinghausen, Tyskland, 45657
- Oncologianova GmbH
-
Rottweil, Tyskland, 78628
- HELIOS Klinik Rottweil - Gynäkologie
-
Wiesbaden, Tyskland, 65189
- St. Josefs-Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1122
- Országos Onkológiai Intézet - "B" Belgyógyászati Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály
-
Budapest, Ungern, 1145
- Uzsoki Utcai Kórház - Onkoradiológia, Sugárterápia, Fővárosi Onkoradiológiai Központ
-
Debrecen, Ungern, 4032
- University of Debrecen Medical Center, Clinic of Oncology
-
Győr, Ungern, 9023
- Petz Aladár Megyei Oktatókórház - Onkoradiológiai Osztály
-
Szeged, Ungern, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem Általános Orvostudományi Kar Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Onkoterápiás Klinika
-
-
-
-
-
Feldkirch, Österrike, 6807
- LKH Feldkirch, Department of Internal Medicine
-
Graz, Österrike, 8036
- LKH Univ Klinikum Graz, Dept of Internal Med. and Oncology
-
Graz, Österrike, 8036
- Medical University of Graz, Gyn. Dept.
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- University Hospital Innsbruck, Department of Obstetrics and Gynaecology
-
Kufstein, Österrike, 6330
- BKH Kufstein, Innere Medizin
-
Leoben, Österrike, 8700
- LKH Hochsteiermark Leoben
-
Linz, Österrike, 4010
- Hospital of the Sisters of Charity Linz, Surg. Dept., Breast Health Center
-
Linz, Österrike, 4020
- Kepler Universitätsklinikum Med. Campus III
-
Mistelbach, Österrike, 2130
- Weinviertelklinikum Mistelbach, Department of Surgery
-
Ried, Österrike, 4910
- BHS Ried, Abt. f. Gynäkologie
-
Salzburg, Österrike, 5020
- LKH Salzburg, Univ. Klinik f. Innere Med. III
-
Sankt Pölten, Österrike, 3100
- Universitätsklinikum St. Pölten, Innere Medizin
-
Sankt Veit an der Glan, Österrike, 9300
- Breast Centre Dr. Wette Viktor
-
Steyr, Österrike, 4400
- Phyrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr
-
Vienna, Österrike, 1160
- Klinik Ottakring
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna Department of Obstetrics and Gynaecology
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University Vienna - Coop Group Surgery/Oncology
-
Vienna, Österrike, 1130
- Hospital Hietzing, Gynecology
-
Vienna, Österrike, 1130
- St. Josef Krankenhaus, Department of Internal I
-
Vöcklabruck, Österrike, 4840
- Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck
-
Weiz, Österrike, 8160
- Brustordination Dr. Thiel
-
Wels, Österrike, 4600
- Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH, Department of Internal Medicine IV
-
Wiener Neustadt, Österrike, 2700
- Landesklinikum Wr. Neustadt, Department of Surgery
-
Wolfsberg, Österrike, 9400
- LKH Wolfsberg, Department of Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke innan du studerar specifika procedurer.
- Ålder ≥18 år (eller enligt nationella riktlinjer).
- Pre- och postmenopausala kvinnor eller män med stadium II (stadium IIA begränsat till max. 1000 patienter) eller tidig invasiv bröstcancer i steg III
- Patienter med multicentrisk och/eller multifokal och/eller bilateral tidig invasiv bröstcancer är berättigade om alla histopatologiskt undersökta tumörer uppfyller patologiska kriterier för ER+ och/eller PR+ och HER2-.
- Patienterna måste ha histologiskt bekräftad ER+ och/eller PR+, HER2-, tidig invasiv bröstcancer.
- Patienterna måste ha genomgått adekvat (definitiv) bröstoperation för den aktuella maligniteten.
FFPE-tumörvävnadsblock måste bekräftas för att tas emot i det centrala provförvaret före randomisering.
- ECOG prestandastatus 0-1.
- Patienterna måste kunna och vilja svälja och behålla oral medicin.
- Serum- eller uringraviditetstest måste vara negativt hos premenopausala kvinnor inom 14 dagar efter randomisering, eller hos kvinnor med amenorré under mindre än 12 månader vid tidpunkten för randomisering.
- Patienter som fått neo/adjuvant behandling måste vara efter sista dosen av kemoterapi och/eller biologisk behandling och måste ha tillräcklig upplösning av biverkningar.
- Patienter som fått bröst/axill/post-mastektomi bröstväggsstrålning måste vara efter sista dosen av strålbehandling och måste ha tillräcklig upplösning av biverkningar.
- Patienterna måste ha tillräcklig upplösning av eventuella kirurgiska biverkningar (inga aktiva sårläkningskomplikationer).
-Patienter måste antingen påbörja eller redan ha påbörjat adjuvant hormonbehandling. -
- Patienter som redan fått neo/adjuvant endokrin terapi är berättigade så länge de skrivs in inom 12 månader efter initial histologisk diagnos och efter att ha avslutat högst 6 månaders adjuvant endokrin terapi.
- Absolut antal neutrofiler ≥ 1 500/µL
- Blodplättar ≥ 100 000/ mm3
- Hemoglobin ≥ 10g/dL
- Totalt serumbilirubin ≤ ULN; eller totalt bilirubin ≤ 3,0 × ULN med direkt bilirubin inom normalområdet hos patienter med dokumenterat Gilberts syndrom.
- Aspartataminotransferas (AST eller SGOT) och alaninaminotransferas (ALT eller SGPT) ≤ 1,5 × institutionell ULN.
- Serumkreatinin under den övre gränsen för det institutionella normalområdet (ULN) eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min/1,73 m2 för patienter med serumkreatininnivåer över institutionell ULN.
Exklusions kriterier:
- Samtidig terapi med andra undersökningsprodukter.
- Tidigare behandling med någon CDK-hämmare.
- Patienter med stadium I eller IV bröstcancer är inte berättigade.
- Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med kemisk eller biologisk sammansättning som liknar palbociclib.
- Patienter som får någon medicin eller substans som är potenta hämmare eller inducerare av
- CYP3A-isoenzymer inom 7 dagar efter randomisering.
- Okontrollerad interkurrent sjukdom som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav.
- Gravida kvinnor eller fertila kvinnor utan negativt graviditetstest inom 14 dagar före randomisering.
- Patienter med en historia av någon malignitet är inte berättigade
- Patienter som tidigare fått endokrin behandling inom 5 år före diagnosen av den aktuella maligniteten.
- Patienter på antiretroviral terapi.
- Patienter med kliniskt signifikant historia av någon kronisk leversjukdom.
- Patienter som samtidigt får exogen hormonbehandling (lokal vaginal östrogenterapi är tillåten).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A
Palbociclib i en dos av 125 mg oralt en gång dagligen, dag 1 till dag 21 följt av 7 dagars ledig behandling i en 28-dagarscykel under en total varaktighet av 2 år, förutom standardadjuvant endokrin behandling under en varaktighet av minst 5 år.
|
|
|
Övrig: Arm B
Standard adjuvant endokrin behandling under minst 5 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Invasiv sjukdomsfri överlevnad (iDFS)
Tidsram: 4 år
|
Invasiv sjukdomsfri överlevnad (iDFS) för kombinationen av minst 5 års endokrin behandling och 2-årig palbociclib-behandling jämfört med minst 5 års endokrin behandling enbart hos patienter med histologiskt bekräftad HR+/HER2-invasiv tidig bröstcancer (EBC) vid 4 år.
iDFS definieras som tiden från randomisering till datum för den första händelsen: lokalt/regionalt invasivt ipsilateralt återfall, kontralateralt invasivt bröstcancer, fjärråterfall, andra primära invasiva cancer av icke-bröstursprung eller dödsfall oavsett orsak.
Direkt jämförelse mellan armar använd tid till iDFS-händelser och Kaplan-Meier Log-rank analys.
På grund av medianen som ännu inte uppnåtts, rapporteras andelen patienter som anses vara iDFS vid 4 år.
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Invasiv sjukdomsfri överlevnad (iDFS) exklusive andra primära invasiva cancerformer av icke-bröstursprung.
Tidsram: 4 år
|
Invasiv sjukdomsfri överlevnad (iDFS, exklusive andra primära invasiva cancerformer av icke-bröstursprung) för kombinationen av minst 5 års endokrin behandling och 2-års behandling med palbociclib kontra minst 5 års endokrin behandling enbart hos patienter med histologiskt bekräftad HR+/ HER2-invasiv tidig bröstcancer (EBC) vid 4 år.
iDFS exklusive andra primära invasiva cancerformer av icke-bröstursprung definieras som tiden från randomisering till datumet för den första händelsen: lokalt/regionalt invasivt ipsilateralt återfall, kontralateralt invasivt bröstcancer, återfall på avstånd eller död av någon orsak.
Andra primära invasiva cancerformer av icke-bröstursprung kommer inte att betraktas som händelser för detta effektmått.
Direkt jämförelse mellan armar använd tid till iDFS-händelser och Kaplan-Meier Log-rank analys.
På grund av medianen som ännu inte uppnåtts, rapporteras andelen patienter som anses vara iDFS vid 4 år.
|
4 år
|
|
Distant recurrence-free survival (DRFS)
Tidsram: 4 år
|
Jämför tid med distanserad återfallsfri överlevnad (DRFS).
Avlägset återfall definieras enligt STEEP-kriterier som tiden från randomisering till datumet för den första händelsen: återkommande på avstånd eller död av någon orsak.
Patienter med ett lokoregionalt återfall kommer att fortsätta att följas för DRFS.
Överlevande patienter som är händelsefria kommer att censureras vid: datumet för senaste sjukdomsbedömning, eller återkallande av samtycke som ska följas, eller dödsfall beroende på vilket som inträffade först.
Direkt jämförelse mellan armar använd tid till DRFS-händelser och Kaplan-Meier Log-rank analys.
På grund av medianen som ännu inte uppnåtts, rapporteras andelen patienter som anses DRFS vid 4 år.
|
4 år
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 4 år
|
Jämför total överlevnad (OS).
Total överlevnad definieras som tidsperioden mellan randomisering och död.
Överlevande patienter som klassificeras som förlorade att följa upp eller som har återkallat samtycke som ska följas kommer att censureras vid datumet för senaste kontakt eller återkallande av samtycke som ska följas, beroende på vilket som inträffar först.
|
4 år
|
|
Lokoregional återfallsfri överlevnad (LRRFS)
Tidsram: 4 år
|
Jämför lokoregional återfallsfri överlevnad (LRRFS).
LRRFS definieras som tiden från randomisering till datum för den första händelsen: lokalt/regionalt invasivt ipsilateralt återfall, kontralateral invasiv bröstcancer eller död av någon orsak.
Patienter med andra primära invasiva cancerformer av icke-bröstursprung eller avlägsna recidiv kommer att censureras vid diagnosdatumet.
Överlevande patienter som är händelsefria kommer att censureras vid: datumet för senaste sjukdomsbedömning, eller återkallande av samtycke som ska följas, beroende på vilket som inträffar först.
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erica Mayer, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Huvudutredare: Angela DeMichele, MD, University of Pennsylvania
- Huvudutredare: Michael Gnant, MD, ABCSG, Medical University Vienna
- Huvudutredare: Evanthia Galanis, MD, Alliance Foundation Trials, LLC.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dieras V, Rugo HS, Schnell P, Gelmon K, Cristofanilli M, Loi S, Colleoni M, Lu DR, Mori A, Gauthier E, Huang Bartlett C, Slamon DJ, Turner NC, Finn RS. Long-term Pooled Safety Analysis of Palbociclib in Combination With Endocrine Therapy for HR+/HER2- Advanced Breast Cancer. J Natl Cancer Inst. 2019 Apr 1;111(4):419-430. doi: 10.1093/jnci/djy109.
- Mayer EL, Fesl C, Hlauschek D, Garcia-Estevez L, Burstein HJ, Zdenkowski N, Wette V, Miller KD, Balic M, Mayer IA, Cameron D, Winer EP, Ponce Lorenzo JJ, Lake D, Pristauz-Telsnigg G, Haddad TC, Shepherd L, Iwata H, Goetz M, Cardoso F, Traina TA, Sabanathan D, Breitenstein U, Ackerl K, Metzger Filho O, Zehetner K, Solomon K, El-Abed S, Theall KP, Lu DR, Dueck A, Gnant M, DeMichele A. Treatment Exposure and Discontinuation in the PALbociclib CoLlaborative Adjuvant Study of Palbociclib With Adjuvant Endocrine Therapy for Hormone Receptor-Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Early Breast Cancer (PALLAS/AFT-05/ABCSG-42/BIG-14-03). J Clin Oncol. 2022 Feb 10;40(5):449-458. doi: 10.1200/JCO.21.01918. Epub 2022 Jan 7.
- Gnant M, Dueck AC, Frantal S, Martin M, Burstein HJ, Greil R, Fox P, Wolff AC, Chan A, Winer EP, Pfeiler G, Miller KD, Colleoni M, Suga JM, Rubovsky G, Bliss JM, Mayer IA, Singer CF, Nowecki Z, Hahn O, Thomson J, Wolmark N, Amillano K, Rugo HS, Steger GG, Hernando Fernandez de Aranguiz B, Haddad TC, Perello A, Bellet M, Fohler H, Metzger Filho O, Jallitsch-Halper A, Solomon K, Schurmans C, Theall KP, Lu DR, Tenner K, Fesl C, DeMichele A, Mayer EL; PALLAS groups and investigators. Adjuvant Palbociclib for Early Breast Cancer: The PALLAS Trial Results (ABCSG-42/AFT-05/BIG-14-03). J Clin Oncol. 2022 Jan 20;40(3):282-293. doi: 10.1200/JCO.21.02554. Epub 2021 Dec 7.
- Mayer EL, Dueck AC, Martin M, Rubovszky G, Burstein HJ, Bellet-Ezquerra M, Miller KD, Zdenkowski N, Winer EP, Pfeiler G, Goetz M, Ruiz-Borrego M, Anderson D, Nowecki Z, Loibl S, Moulder S, Ring A, Fitzal F, Traina T, Chan A, Rugo HS, Lemieux J, Henao F, Lyss A, Antolin Novoa S, Wolff AC, Vetter M, Egle D, Morris PG, Mamounas EP, Gil-Gil MJ, Prat A, Fohler H, Metzger Filho O, Schwarz M, DuFrane C, Fumagalli D, Theall KP, Lu DR, Bartlett CH, Koehler M, Fesl C, DeMichele A, Gnant M. Palbociclib with adjuvant endocrine therapy in early breast cancer (PALLAS): interim analysis of a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study. Lancet Oncol. 2021 Feb;22(2):212-222. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30642-2. Epub 2021 Jan 15.
- Shinn E, Zahrieh D, DeMichele A, Zdenkowski N, Lemieux J, Mao J, Bjelic-Radisic V, Naughton MJ, Pfeiler G, Gelmon K, Balko JM, Egle D, Zoppoli G, Traina T, Jimenez MM, Novoa SA, Haddad T, Chan A, Ring A, Wolff A, Symmans WF, Ponce Lorenzo J, Sabanathan D, Burstein HJ, Nowecki ZI, Pristauz-Telsnigg G, Brufsky A, Bellet-Ezquerra M, Foukakis T, Novik Y, Rubovszky G, Singer CF, Muehlbacher K, Filho OM, Goulioti T, Law E, Partridge AH, Carey LA, Zoroufy A, Hlauschek D, Fesl C, Mayer EL, Gnant M. Impact of adding palbociclib on treatment adherence to ongoing adjuvant endocrine treatment in the global randomized PALLAS randomized trial in patients with early breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2025 Jun;211(2):385-397. doi: 10.1007/s10549-025-07653-2. Epub 2025 Mar 27.
- DeMichele A, Dueck AC, Hlauschek D, Martin M, Burstein H, Pfeiler G, Zdenkowski N, Wolff A, Bellet-Ezquerra M, Winer E, Balic M, Miller K, Colleoni M, Lake D, Rubovsky G, Cameron D, Balko J, Singer CF, Nowecki Z, Iwata H, Wolmark N, Parraga KA, Rugo H, Steger GG, Traina T, Werutsky G, Czajkowska D, Metzger O, El-Abed S, Theall KP, Lu RD, O'Brien P, Fesl C, Mayer E, Gnant M. Outcomes in stage IIA versus stage IIB/III in the PALLAS trial [ABCSG-42/AFT-05/PrE0109/BIG-14-13]). Breast Cancer Res. 2025 Jan 23;27(1):12. doi: 10.1186/s13058-024-01941-3.
- Pfeiler G, Hlauschek D, Mayer EL, Deutschmann C, Kacerovsky-Strobl S, Martin M, Meisel JL, Zdenkowski N, Loibl S, Balic M, Park H, Prat A, Isaacs C, Bajetta E, Balko JM, Bellet-Ezquerra M, Bliss J, Burstein H, Cardoso F, Fohler H, Foukakis T, Gelmon KA, Goetz M, Haddad TC, Iwata H, Jassem J, Lee SC, Linderholm B, Los M, Mamounas EP, Miller KD, Morris PG, Munzone E, Gal-Yam EN, Ring A, Shepherd L, Singer C, Thomssen C, Tseng LM, Valagussa P, Winer EP, Wolff AC, Zoppoli G, Machacek-Link J, Schurmans C, Huang X, Gauthier E, Fesl C, Dueck AC, DeMichele A, Gnant M; PALLAS Groups and Investigators. Impact of BMI in Patients With Early Hormone Receptor-Positive Breast Cancer Receiving Endocrine Therapy With or Without Palbociclib in the PALLAS Trial. J Clin Oncol. 2023 Nov 20;41(33):5118-5130. doi: 10.1200/JCO.23.00126. Epub 2023 Aug 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2020
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2015
Första postat (Beräknad)
31 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AFT-05
- ABCSG 42 (Annan identifierare: ABCSG GmbH)
- BIG 14-03 (Annan identifierare: Breast International Group)
- 2014-005181-30 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .