Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolupracovní adjuvantní studie PALbociclib (PALLAS)

22. ledna 2026 aktualizováno: Alliance Foundation Trials, LLC.

Spolupracovní adjuvantní studie PALbociclib: Randomizovaná studie fáze III Palbociklibu se standardní adjuvantní endokrinní terapií versus standardní adjuvantní endokrinní terapií samotnou pro pozitivní hormonální receptor (HR+) / lidský epidermální růstový faktor receptor 2 (HERly Bregative Early) – Cancer Ne

Jedná se o prospektivní, dvouramennou, mezinárodní, multicentrickou, randomizovanou, otevřenou studii fáze III, která hodnotí přidání 2 let palbociklibu ke standardní adjuvantní endokrinní léčbě u pacientek s HR+ / HER2- časným karcinomem prsu (EBC).

Účelem studie PALLAS je zjistit, zda přidání palbociklibu k adjuvantní endokrinní léčbě zlepší výsledky u HR+/HER2- časného karcinomu prsu oproti samotné endokrinní léčbě. Plánuje se posouzení různých korelačních analýz, včetně hodnocení účinku palbociklibu u genomicky definovaných podskupin nádorů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Rakovina prsu

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5796

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Austrálie
- New South Wales
  - Bowral, New South Wales, Austrálie, 2576
    - Southern Highlands Cancer Centre
  - Coffs Harbour, New South Wales, Austrálie, 2450
    - Coffs Harbour Health Campus - MNCCI
  - Gateshead, New South Wales, Austrálie, 2290
    - The Breast & Endocrine Centre
  - Gosford, New South Wales, Austrálie, 2500
    - Gosford Hospital
  - Macquarie Park, New South Wales, Austrálie, 2109
    - Macquarie University Hospital
  - Orange, New South Wales, Austrálie, 2800
    - Orange Health Service
  - Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
    - Wollongong Hospital
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
    - Royal Brisbane & Women's Hospital
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5042
    - Flinders Drive
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Austrálie, 7000
    - Royal Hobart Hospital
- Victoria
  - Epping, Victoria, Austrálie, 3076
    - The Northern Hospital
  - Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
    - St Vincent's Hospital
  - Frankston, Victoria, Austrálie, 3199
    - Peninsula Health - Frankston Hospital
  - Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
    - University Hospital, Geelong
  - Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
    - Peter MacCallum Cancer Centre
  - Melbourne, Victoria, Austrálie
    - Peninsula Health - Frankston Hospital
  - St Albans, Victoria, Austrálie, 3021
    - Western Health, Sunshine Hospital
  - Warrnambool, Victoria, Austrálie, 3280
    - South West Healthcare, Warrnambool
- Western Australia
  - Bunbury, Western Australia, Austrálie, 6231
    - St John of God Bunbury Hospital
  - Murdoch, Western Australia, Austrálie
    - Fiona Stanley Hospital
  - Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
    - Breast Cancer Research Centre - WA
Belgie
- - Aalst, Belgie, 9300
    - OLV ziekenhuis Aalst/Radiotherapy-Oncology
  - Brussels, Belgie, 1000
    - CHU Saint Pierre/Medical Oncology
  - Brussels, Belgie, 1000
    - Institut Jules Bordet/Medical Oncology Department
  - Brussels, Belgie, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc, Oncologisch centrum
  - Charleroi, Belgie, 6000
    - Grand Hopital de Charleroi - Oncologie-hématologie
  - Edegem, Belgie, 2650
    - University Hospital Antwerp (UZA)
  - Leuven, Belgie, 3000
    - UZ Leuven/ Gynaecologie-Oncologie
  - Liège, Belgie, 4000
    - CHC - Saint-Joseph/Oncology-Hematology
  - Liège, Belgie, 4000
    - CHU Sart Tilman Liège (Medical Oncology)
  - Namur, Belgie, 5000
    - Clinique et Maternite Sainte-Elisabeth - Oncology Department
  - Verviers, Belgie, 4800
    - CHR - Centre Hospitalier Peltzer La Tourelle/ Oncology Department
  - Wilrijk, Belgie, 2610
    - GZA Ziekenhuizen (Campus Sint-Augustinus) / Oncologische Centrum
Holandsko
- - Eindhoven, Holandsko, 5631 BM
    - Maxima Medisch Centrum
  - Geleen, Holandsko, 6162 BG
    - Zuyderland Ziekenhuis, Oncology
  - Nieuwegein, Holandsko, 3435 CM
    - St Antonius Hospital
  - The Hague, Holandsko, 2545 AA
    - Hagaziekenhuis
  - Zaandam, Holandsko, 1502 DV
    - Zaans Medical Center
  - Zwolle, Holandsko, 8025 AB
    - Isala, Dept of Medical Oncology
Irsko
- - Cork, Irsko
    - Bon Secours Hospital, Cork
  - Cork, Irsko
    - Cork University Hospital, Oncology Clinical Trials Unit
  - Dublin, Irsko
    - Mater Misericordiae University Hospital
  - Dublin, Irsko
    - Beaumont Hospital - Cancer Clinical Trials Unit
  - Dublin, Irsko
    - St James's Hospital, Cancer Clinical Trials Office, Old Admin Building,
  - Dublin, Irsko
    - St Vincent Hospital - Medical Oncology Research Department
  - Limerick, Irsko
    - University Hospital Limerick, Midwestern Cancer Centre
  - Sligo, Irsko
    - Sligo University Hospital
  - Waterford, Irsko
    - University Hospital Waterford, Cancer Research Department
Itálie
- - Ferrara, Itálie, 44124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
  - Florence, Itálie, 50134
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi/Florence University/Radiation Oncology Unit
  - Genoa, Itálie, 16132
    - Department of Internal Medicine (DIMI) - IRCCS San Martino University Hospital
  - Grosseto, Itálie, 58100
    - P.O. Misericordia AUSL Toscana Sud Est
  - Legnago, Itálie, 37045
    - Ospedale "Mater Salutis" di Legnago, Dept. of Medical Oncology
  - Meldola, Itálie, 47014
    - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) IRCCS
  - Milan, Itálie, 20132
    - Ospedale San Raffaele
  - Milan, Itálie, 20141
    - Istituto Europeo di Oncologia
  - Monza, Itálie, 20900
    - Policlinico di Monza - Istituto di Oncologia del Policlinico di Monza
  - Parma, Itálie, 43100
    - Medical Oncology Unit; University Hospital of Parma (Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma)
  - Prato, Itálie, 59100
    - Nuovo Ospedale di Prato (NOP) - Azienda USL4 Prato
  - Treviglio, Itálie, 24047
    - ASST Bergamo Ovest
  - Turin, Itálie, 10126
    - S. Anna Hospital (Ospedale Sant'Anna)- Turin
Izrael
- - Tel Aviv, Izrael, 64239
    - Sourasky Medical Center
- Central District
  - Petah Tikva, Central District, Izrael, 49100
    - Rabin Medical Center (RMC)
- Tel Aviv
  - Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 52621
    - Sheba Medical Center Tel Hashomer
Japonsko
- - Chiba, Japonsko, 260-8717
    - Chiba Cancer Center
  - Kyoto, Japonsko, 606-8507
    - Kyoto University Hospital/Breast Surgery
  - Osaka, Japonsko, 540-0006
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital
  - Osaka, Japonsko, 541-8567
    - Osaka International Cancer Institute
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 467-8601
    - Nagoya City University Hospital/Dept. of Breast & Endocrine Surgery
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 003-0804
    - Department of Breast Surgery National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
Jižní Korea
- - Seoul, Jižní Korea, 03080
    - Seoul National University Hospital, Hematology-Medical Oncology
  - Seoul, Jižní Korea, 03722
    - Severance Hospital Medical Doctor at Department of Medical Oncology
  - Seoul, Jižní Korea, 06351
    - Samsung Medical Centre, Breast Cancer Center, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N2
    - Tom Baker Cancer Centre - Dept. of Oncology
- British Columbia
  - Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S0C2
    - BC Cancer Agency- Abbotsford Centre
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y5L3
    - BC Cancer Agency - Sindi Ahluwalia Hawkins Centre for the Southern Interior
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E6
    - BC Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
    - CancerCare Manitoba - St. Boniface Hospital
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C8X3
    - The Vitalite Health Network - Dr. Leon Richard
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L4L4
    - Horizon Health Network - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2Y9
    - Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
    - Juravinski Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L5P9
    - Kingston General Hospital, Cancer Centre of Southeastern Ontario/Oncology
  - Kitchener, Ontario, Kanada, N2G1G3
    - Grand River Regional Cancer Center
  - St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S0A9
    - Niagara Health System
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M
    - Sunnybrook
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
    - University Health Network Princess Margaret Cancer Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L4M1
    - The Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W1T8
    - CHUM Hôtel Dieu
  - Québec, Quebec, Kanada, G1S4L8
    - CHU de Québec - Hôpital du St Sacrement
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T7TI
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N4H4
    - Saskatoon Cancer Center, University of Saskatchewan
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1122
    - Országos Onkológiai Intézet - "B" Belgyógyászati Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály
  - Budapest, Maďarsko, 1145
    - Uzsoki Utcai Kórház - Onkoradiológia, Sugárterápia, Fővárosi Onkoradiológiai Központ
  - Debrecen, Maďarsko, 4032
    - University of Debrecen Medical Center, Clinic of Oncology
  - Győr, Maďarsko, 9023
    - Petz Aladár Megyei Oktatókórház - Onkoradiológiai Osztály
  - Szeged, Maďarsko, 6720
    - Szegedi Tudomanyegyetem Általános Orvostudományi Kar Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Onkoterápiás Klinika
Mexiko
- - Mexico City, Mexiko, 14080
    - National Cancer Institute Mexico, Breast Cancer Department
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 66278
    - Centro Medico Zambrano Hellion
- Toluca
  - Toluca, Toluca, Mexiko, 50180
    - Centro Oncologico Estatal ISSEMYM
Německo
- - Aachen, Německo, 52074
    - University Hospital Aachen
  - Berlin, Německo, 13125
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
  - Berlin, Německo, 10367
    - Praxisklinik Krebsheilkunde fur Frauen
  - Berlin, Německo, 14169
    - Studienzentrum City
  - Bottrop, Německo, 46236
    - Marienhospital Bottrop, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
  - Braunschweig, Německo, 38100
    - Studien GbR Braunschweig, Lorenz&HeckerWesche
  - Ebersberg, Německo, 85560
    - Praxis und Tagesklinik für gynäkologische Onkologie,
  - Eggenfelden, Německo, 84307
    - MVZ Eggenfelden
  - Erlangen, Německo, 91054
    - Frauenklinik/University Hospital Erlangen
  - Frankfurt, Německo, 60431
    - Agaplesion Markus Krankenhaus
  - Frankfurt, Německo, 60389
    - Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
  - Frankfurt, Německo, 65929
    - Klinikum Frankfurt Höchst
  - Fürth, Německo, 90766
    - Onkol. GP Dres. med. Wilke/Wagner/Petzoldt
  - Halle, Německo, '06120
    - Universitätsfrauenklinik Halle (Saale)
  - Hamburg, Německo, 22457
    - Albertinen Krankenhaus
  - Hamburg, Německo, 20246
    - University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Gynecology
  - Karlsruhe, Německo, 76133
    - Stadtisches Klinikum Karlsruhe
  - Kassel, Německo, 34125
    - Elisabeth Krankenhaus Kassel Brustzentrum
  - Leipzig, Německo, 04277
    - St. Elisabeth Krankenhaus Leipzig
  - Limburg, Německo, 65549
    - St. Vincenz KH Limburg Frauenklinik
  - Lübeck, Německo, 23538
    - UKSH Campus Lübeck, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Mainz, Německo, 55131
    - Universitätsmedizin Mainz
  - München, Německo, 81925
    - Praxis Gynäkologie Arabella
  - Oldenburg, Německo, 26133
    - University Clinic Oldenburg
  - Recklinghausen, Německo, 45657
    - Oncologianova GmbH
  - Rottweil, Německo, 78628
    - HELIOS Klinik Rottweil - Gynäkologie
  - Wiesbaden, Německo, 65189
    - St. Josefs-Hospital
Polsko
- - Gdansk, Polsko, 80-952
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (UCK), Klinika Onkologii I Radioterapii
  - Lodz, Polsko
    - Instytut MSF Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
  - Opole, Polsko, 45-001
    - Opolskie Centrum Onkologii, Oddzial Onkologii Klinicznej
  - Warsaw, Polsko, 02-781
    - Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej, Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie
Portugalsko
- - Lisbon, Portugalsko, 1500-650
    - Hospital Da Luz
  - Lisbon, Portugalsko, 1400-038
    - Centro Clinico Champalimaud
  - Lisbon, Portugalsko, 1099-023
    - Instituto Português de Oncologia (IPO) de Lisboa Francisco Gentil
  - Lisbon, Portugalsko, 1998-018
    - CUF Descobertas Hospital, Hemato-Oncologia
  - Porto, Portugalsko, 4200
    - Instituto Português de Oncologia (IPO) Francisco Gentil do Porto
Rakousko
- - Feldkirch, Rakousko, 6807
    - LKH Feldkirch, Department of Internal Medicine
  - Graz, Rakousko, 8036
    - LKH Univ Klinikum Graz, Dept of Internal Med. and Oncology
  - Graz, Rakousko, 8036
    - Medical University of Graz, Gyn. Dept.
  - Innsbruck, Rakousko, 6020
    - University Hospital Innsbruck, Department of Obstetrics and Gynaecology
  - Kufstein, Rakousko, 6330
    - BKH Kufstein, Innere Medizin
  - Leoben, Rakousko, 8700
    - LKH Hochsteiermark Leoben
  - Linz, Rakousko, 4010
    - Hospital of the Sisters of Charity Linz, Surg. Dept., Breast Health Center
  - Linz, Rakousko, 4020
    - Kepler Universitätsklinikum Med. Campus III
  - Mistelbach, Rakousko, 2130
    - Weinviertelklinikum Mistelbach, Department of Surgery
  - Ried, Rakousko, 4910
    - BHS Ried, Abt. f. Gynäkologie
  - Salzburg, Rakousko, 5020
    - LKH Salzburg, Univ. Klinik f. Innere Med. III
  - Sankt Pölten, Rakousko, 3100
    - Universitätsklinikum St. Pölten, Innere Medizin
  - Sankt Veit an der Glan, Rakousko, 9300
    - Breast Centre Dr. Wette Viktor
  - Steyr, Rakousko, 4400
    - Phyrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr
  - Vienna, Rakousko, 1160
    - Klinik Ottakring
  - Vienna, Rakousko, 1090
    - Medical University of Vienna Department of Obstetrics and Gynaecology
  - Vienna, Rakousko, 1090
    - Medical University Vienna - Coop Group Surgery/Oncology
  - Vienna, Rakousko, 1130
    - Hospital Hietzing, Gynecology
  - Vienna, Rakousko, 1130
    - St. Josef Krankenhaus, Department of Internal I
  - Vöcklabruck, Rakousko, 4840
    - Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck
  - Weiz, Rakousko, 8160
    - Brustordination Dr. Thiel
  - Wels, Rakousko, 4600
    - Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH, Department of Internal Medicine IV
  - Wiener Neustadt, Rakousko, 2700
    - Landesklinikum Wr. Neustadt, Department of Surgery
  - Wolfsberg, Rakousko, 9400
    - LKH Wolfsberg, Department of Surgery
Spojené království
- - Birmingham, Spojené království, B18 7QH
    - City Hospital Birmingham
  - Bristol, Spojené království, BS2 8ED
    - University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
  - Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
    - Velindre Cancer Centre
  - Chelsea, Spojené království, SW3 6JJ
    - Royal Marsden Hospital Chelsea
  - Glasgow, Spojené království, G12 0YN
    - The Beatson West of Scotland Cancer Centre
  - Leicester, Spojené království, LE1 5WW
    - University Hospitals of Leicester
  - Liverpool, Spojené království, L7 8XP
    - Royal Liverpool University Hospital
  - London, Spojené království, SE1 7EH
    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  - London, Spojené království, SW3 6JJ
    - The Royal Marsden Sutton
  - London, Spojené království, W6 8RF UK
    - Charing Cross Hospital
  - Maidstone, Spojené království, ME16 9QQ
    - Maidstone Hospital, Kent Oncology Centre
  - Manchester, Spojené království, M20 4BX
    - The Christie NHS Foundation Trust
  - Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
    - Northern Centre for Cancer Care
  - Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
    - Nottingham University Hospitals NHS TRUST UK
  - Sheffield, Spojené království, S10 2SJ
    - Weston Park Hospital, Sheffield Teaching Hospitals
  - Truro, Spojené království, TR1 3LQ
    - Royal Cornwall Hospitals NHS Trust, Oncology Trials, Sunrise Centre
Spojené státy
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
    - Southern Cancer Center PC - Providence
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Providence Alaska Cancer Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
    - Mayo Clinic in Arizona
- California
  - Anaheim, California, Spojené státy, 92806
    - Kaiser Permanente Anaheim Medical Center
  - Baldwin Park, California, Spojené státy, 91706
    - Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center
  - Bellflower, California, Spojené státy, 90706
    - Kaiser Permanente Bellflower Medical Center
  - Fontana, California, Spojené státy, 92335
    - Kaiser Permanente Fontana Medical Center
  - Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
    - Marin Cancer Care
  - Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
    - Marin Cancer Center
  - Harbor City, California, Spojené státy, 90710
    - Kaiser Permanente Harbor City Medical Center
  - Irvine, California, Spojené státy, 92618
    - Kaiser Permanente Irvine Medical Center
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92093
    - UCSD Moores Cancer Center
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center - Todd Cancer Institute
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
    - Kaiser Permanente Sunset Medical Center
  - Oakland, California, Spojené státy, 94611
    - Kaiser Permanente Oakland Medical Center
  - Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Panorama City, California, Spojené státy, 91402
    - Kaiser Permanente Panorama City Medical Center
  - Riverside, California, Spojené státy, 92505
    - Kaiser Permanente Riverside Medical Center
  - Roseville, California, Spojené státy, 95661
    - Kaiser Permanente Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95825
    - Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
  - San Diego, California, Spojené státy, 92123
    - Sharp Memorial Hospital
  - San Diego, California, Spojené státy, 92093
    - University of California
  - San Diego, California, Spojené státy, 92120
    - Kaiser Permanente San Diego Medical Center
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115
    - UCSF Helen Diller Comprehensive Cancer Center
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115
    - Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
  - San Jose, California, Spojené státy, 95119
    - Kaiser Permanente San Jose Medical Center
  - San Leandro, California, Spojené státy, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
  - San Marcos, California, Spojené státy, 92078
    - Kaiser Permanente San Marcos Medical Center
  - Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
    - Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
  - South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
    - Kaiser Permanente South San Francisco Medical Center
  - Stanford, California, Spojené státy, 94305
    - Stanford Women's Cancer Center
  - Vallejo, California, Spojené státy, 94589
    - Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
  - Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
    - Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
  - West Los Angeles, California, Spojené státy, 90034
    - Kaiser Permanente Cadillac Medical Center
  - Woodland Hills, California, Spojené státy, 91367
    - Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80222
    - Western States Cancer Research NCORP
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
    - Hartford Hospital
  - New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06053
    - Memorial Sloan Cancer Center - Hartford Healthcare Center Institute at HOCC
- Delaware
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
    - Christiana Health System - Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
    - Georgetown University Medical Center
  - Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20037
    - George Washington University Medical Faculty Associates
- Florida
  - Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
    - Morton Plant Hospital
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
    - Mayo Clinic in Florida
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine Sylvester Cancer Center
  - Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
    - Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
    - Advent Health Orlando
- Georgia
  - Albany, Georgia, Spojené státy, 31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Emory University Hospital
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 317404
    - Memorial Health University Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - University of Chicago Cancer Center LAPS
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Cancer Care Specialist of Central Illinois
  - Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
    - NorthShore University Health System - Evanston Hospital
  - Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
    - Joliet Oncology Hematology Associates Limited
  - Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Rockford, Illinois, Spojené státy, 61108
    - OSF Saint Anthony Medical Center
  - Skokie, Illinois, Spojené státy, 60017
    - Orchard Healthcare Research Inc.
  - Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
    - NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Indiana University - Melvin and Bren Simon Cancer Center LAPS
  - Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303
    - IU Health Ball Memorial Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
    - McFarland Clinic, P.C.
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
    - Physicians' Clinic of Iowa PC
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Iowa Oncology Research Assoc
  - Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
    - Covenant Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
    - University of Kentucky-Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 20202
    - Norton Cancer Institute - Brownsboro
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
    - Ochsner Medical Center
- Maine
  - Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
    - Eastern Maine Medical Center d/b/a Northern Light Cancer Institute
  - Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
    - New England Cancer Specialists - Scarborough
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
    - Mercy Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
    - MedStar Good Samaritan Hospital
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center Winberg Cancer Institute
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
    - MedStar Union Memorial Hospital
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
    - JHU Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center LAPS
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21701
    - Frederick Regional Health System James M Stockman Cancer Institute
  - Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
    - Maryland Oncology Hematology PA
  - Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21801
    - Tidal Health Peninsula Regional
  - Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
    - Holy Cross Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Dana Farber Cancer Institute
  - Lowell, Massachusetts, Spojené státy, 01852
    - Lowell General Hospital
  - Plymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02360
    - Beth Israel Deaconess Hospital - Plymouth Jordan Club Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Spectrum Health Butterworth Research Pharmacy
  - Livonia, Michigan, Spojené státy, 48152
    - Trinity Health Michigan
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Essentia Health NCORP
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
    - Mayo Clinic-Rochester
  - Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Metro Minnesota Oncology Research Consortium
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
    - St. Luke's Hospital
  - Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
    - Phelps Country Regional Medical Center
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks NCORP
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
    - Nebraska Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
    - Southeast Nebraska Cancer Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
    - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
    - Cancer Alliance of Nebraska
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
    - New Hampshire Oncology-Hematology PA, Concord
  - Hooksett, New Hampshire, Spojené státy, 03106
    - New Hampshire Oncology-Hematology PA
  - Hooksett, New Hampshire, Spojené státy, 03106
    - Solinsky Center for Cancer Care
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
    - Norris Cotton Cancer Center - Nashua
- New Jersey
  - Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
    - Englewood Hospital and Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
    - Rutgers Cancer Center Institute of New Jersey
  - Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876
    - Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
    - University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
- New York
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Cooperstown, New York, Spojené státy, 11326
    - Mary Imogene Bassett Hospital
  - East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York - East Syracuse
  - Jamaica, New York, Spojené státy, 11432
    - Queens Hospital Center
  - New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
    - Northwell Health NCORP
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - New York, New York, Spojené státy, 10011
    - Beth Israel Medical Center - New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center - LAPS
  - Oneonta, New York, Spojené státy, 13820
    - Oneonta FoxCare Center
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
    - SUNY Upstate Medical University
  - The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
    - Montefiore Medical Center - Einstein Campus
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
    - The Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28504
    - Kinston Medical Specialists, PA
  - Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
    - First Health of the Carolinas - Moore Regional Hospital
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Cleveland Clinic
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Hillcrest Hospital
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Spojené státy, 73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - Stephenson Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
    - Providence Portland Medical Center
- Pennsylvania
  - Dunmore, Pennsylvania, Spojené státy, 18512
    - Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17604
    - Lancaster General Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Thomas Jefferson University
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
    - Pennsylvania Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
    - UPMC Magee Women's Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute- Hillman Cancer Center
  - Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
    - Reading Hospital/McGlinn Cancer Institute
  - York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
    - WellSpan Health York Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
    - Rhode Island Hospital
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
    - Women & Infants Hospital of Rhode Island
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
    - Lexington Medical Center/Lexington Oncology Associates
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, Spojené státy, 57401
    - Avera Cancer Institute-Aberdeen
  - Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
    - Monument Health Rapid City Hospital
  - Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
    - Rapid City Regional Hospital/Regional Cancer Care Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208
    - Nashville General Hospital at Meharry
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37204
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Houston Methodist Hospital Cancer Center
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Laredo, Texas, Spojené státy, 78045
    - Doctors Hospital of Laredo
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
    - Huntsman Cancer Institute - University of Utah
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
    - Inova Schar Cancer Institute
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
    - VCU Massey Cancer Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
    - CAMC Cancer Center
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54913
    - ThedaCare Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
    - HSHS Saint Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Gunderson Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53210
    - Wheaton Franciscan Healthcare - St. Joseph
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53711
    - Columbia St. Mary's Water Tower Medical Commons
  - Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
    - Wheaton Franciscan Healthcare-All Saints
  - Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
    - Orchard Healthcare Research Inc.
  - Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Wheaton Franciscan Healthcare - Wauwatosa
Tchaj-wan
- - Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
    - Kaohsiung Medical University Hospital
  - Tainan, Tchaj-wan, 704
    - National Cheng Kung University Hospital, Division of Hemato-Oncology, Dept. Internal Medicine
  - Taipei, Tchaj-wan, 100
    - National Taiwan University Hospital/Department of Surgery
  - Taipei, Tchaj-wan, 112
    - Taipei Veterans General Hospital/General Surgery
- Changhua County
  - Changhua, Changhua County, Tchaj-wan, 500
    - Changhua Christian Hospital/General Surgery
Španělsko
- - A Coruña, Španělsko, 15009
    - Centro Oncológico de Galicia
  - A Coruña, Španělsko, 15006
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
  - Alicante, Španělsko, 03010
    - Hospital General Universitario Alicante
  - Badalona, Španělsko, 08916
    - ICO Badalona
  - Barcelona, Španělsko, 08003
    - Hospital del Mar
  - Barcelona, Španělsko, 08036
    - Hospital Clinic Barcelona
  - Barcelona, Španělsko, 08028
    - Hospital Universitari Quiron Dexeus
  - Barcelona, Španělsko, 08402
    - Hospital General de Granollers
  - Barcelona, Španělsko, 08908
    - Instituto Catalán de Oncología (ICO) de L'Hospitalet de Llobregat
  - Barcelona, Španělsko, 8035
    - Hospital Vall D´Hebron
  - Burgos, Španělsko, 09006
    - Hospital Universitario de Burgos
  - Castellon, Španělsko, 12002
    - Consorcio Hospitalario Provincial de Castellon
  - Cáceres, Španělsko, 10003
    - San Pedro de Alcántara
  - Córdoba, Španělsko, 14004
    - Hospital Reina Sofia
  - Elche, Španělsko, 03203
    - Hospital General Universitario de Elche
  - Girona, Španělsko, 17007
    - ICO/ H. Josep Trueta
  - León, Španělsko, 24001
    - Complejo Asistencial Universitario de Leon
  - Madrid, Španělsko, 28040
    - Fundacion Jimenez Diaz
  - Madrid, Španělsko, 28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, Španělsko, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Španělsko, 28007
    - Hospital Universitario Gregorio Maranon
  - Madrid, Španělsko, 28033
    - MD Anderson Cancer Center
  - Madrid, Španělsko, 28922
    - Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
  - Madrid, Španělsko, 28046
    - Hospital La Paz, Servicio de Oncologia Médica
  - Madrid, Španělsko, 28050
    - CIOCC - Centro Integral Oncológico Clara Campal / Hospital HM Universitario Sanchinarro
  - Madrid, Španělsko, 28222
    - Hospital Puerta de Hierro Majadahonda, Oncologia Médica
  - Murcia, Španělsko, 30120
    - Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
  - Murcia, Španělsko, 30008
    - Hospital General Universitario José Mª Morales Meseguer
  - Málaga, Španělsko, 29010
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
  - Oviedo, Španělsko, 33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Palma, Španělsko, 07198
    - Hospital Son Llàtzer
  - Palma, Španělsko, 07120
    - Hospitali Universitari son Espases
  - Pamplona, Španělsko, 31008
    - Complejo Hospitalario de Navarra
  - Reus, Španělsko, 43204
    - Hospital Universitari Sant Joan de Reus
  - San Sebastián, Španělsko, 20014
    - Hospital Universitario Donostia
  - Sant Joan Despì, Španělsko, 08970
    - Hospital de Sant Juan Despi Moisés Broggi
  - Santiago, Španělsko, 15706
    - Hospital Clínico Universitario de Santiago
  - Seville, Španělsko, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Seville, Španělsko, 41009
    - Hospital Unversitario Virgen Macarena
  - Seville, Španělsko, 41013
    - Hospital Quiron Sagrado Corazon
  - Terrassa, Španělsko, 08227
    - Consorci Sanitari de Terrassa
  - Toledo, Španělsko, 45004
    - Hospital Virgen de la Salud
  - Valencia, Španělsko, 46010
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia
  - Valencia, Španělsko, 46015
    - Hosital Arnau de Vilanova Valencia
  - Zaragoza, Španělsko, 50009
    - Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
  - Zaragoza, Španělsko, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet
Švédsko
- - Gothenburg, Švédsko, 413 45
    - Sahlgrenska University Hospital, Dept. Oncology
  - Gävle, Švédsko, 801 87
    - Gävle Hospital, Dept. of Oncology
  - Stockholm, Švédsko, 171 76
    - Karolinska Universitetssjukhuset, Bröstcentrum A2:00
  - Uppsala, Švédsko, 751 85
    - Akademiska Sjukhuset Uppsala (University Hospital), Onkologkliniken
  - Örebro, Švédsko, 701 85
    - Universitetssjukhuset Örebro (University Hospital) Örebro, Onkologkliniken
Švýcarsko
- - Basel, Švýcarsko, 4031
    - Dep. Oncology, University Hospital
  - Fribourg, Švýcarsko, 1708
    - HFR Fribourg, Oncology Department
  - Lucerne, Švýcarsko, 6000
    - Luzerner Kantonsspital, Dept. of Medical Oncology
  - Lucerne, Švýcarsko, 6006
    - Onkologisches Forschungszentrum Klinik St. Anna, Hirslanden
  - Sankt Gallen, Švýcarsko, 9007
    - Kantonsspital St.Gallen, Onkologie/Hämatologie
  - Zurich, Švýcarsko, 8008
    - Brust-Zentrum Zürich
  - Zurich, Švýcarsko, 8091
    - Universitätsspital Zürich, Klinik für Onkologie
- Canton Ticino
  - Bellinzona, Canton Ticino, Švýcarsko, 6500
    - IOSI-Breast Cancer Unit-Ospedale San Giovanni-Bellinzona
  - Locarno, Canton Ticino, Švýcarsko, 6600
    - Fondazione Oncologia Lago Maggiore, Locarno
- Canton of Aargau
  - Baden, Canton of Aargau, Švýcarsko, 5404
    - Kantonspital Baden
- Canton of Bern
  - Thun, Canton of Bern, Švýcarsko, 3600
    - Spital STS AG, Onkologiezentrum Thun-Berner Oberland
- Canton of Geneva
  - Geneva, Canton of Geneva, Švýcarsko, 1211
    - Hôpitaux Universitaires de Genève
- Kanton Graubünden
  - Chur, Kanton Graubünden, Švýcarsko, 7000
    - Kantonsspital Graubunden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Podepsaný informovaný souhlas před provedením specifických postupů studie.
Věk ≥18 let (nebo podle národních směrnic).
Pre- a postmenopauzální ženy nebo muži ve stádiu II (stadium IIA omezeno na max. 1000 pacientek) nebo III. fáze časného invazivního karcinomu prsu
Pacientky s multicentrickým a/nebo multifokálním a/nebo bilaterálním časným invazivním karcinomem prsu jsou vhodné, pokud všechny histopatologicky vyšetřené nádory splňují patologická kritéria pro ER+ a/nebo PR+ a HER2-.
Pacientky musí mít histologicky potvrzený ER+ a/nebo PR+, HER2-, časný invazivní karcinom prsu.
Pacientky musí podstoupit adekvátní (definitivní) operaci prsu pro aktuální malignitu.

Před randomizací musí být potvrzeno přijetí bloku nádorové tkáně FFPE do centrálního úložiště vzorků.

Stav výkonu ECOG 0-1.
Pacienti musí být schopni a ochotni polykat a uchovávat si perorální léky.
Těhotenský test v séru nebo moči musí být negativní u premenopauzálních žen do 14 dnů od randomizace nebo u žen s amenoreou kratší než 12 měsíců v době randomizace.
Pacienti, kteří podstoupili neo/adjuvantní terapii, musí být po poslední dávce chemoterapie a/nebo biologické léčby a musí mít dostatečné vymizení nežádoucích účinků.
Pacientky, které podstoupily radioterapii prsu/axily/po mastektomii hrudní stěny, musí být po poslední dávce radioterapie a musí mít dostatečné vymizení nežádoucích účinků.
Pacienti musí mít dostatečné rozlišení jakýchkoli vedlejších chirurgických účinků (žádné aktivní komplikace hojení ran).

-Pacienti musí buď zahájit nebo již zahájili adjuvantní hormonální léčbu. -

Pacienti, kteří již podstoupili neo/adjuvantní endokrinní terapii, jsou způsobilí, pokud jsou zařazeni do 12 měsíců od počáteční histologické diagnózy a po dokončení adjuvantní endokrinní terapie ne více než 6 měsíců.
Absolutní počet neutrofilů ≥ 1 500/µL
Krevní destičky ≥ 100 000/ mm3
Hemoglobin ≥ 10 g/dl
Celkový sérový bilirubin ≤ ULN; nebo celkový bilirubin ≤ 3,0 × ULN s přímým bilirubinem v normálním rozmezí u pacientů s dokumentovaným Gilbertovým syndromem.
Aspartátaminotransferáza (AST nebo SGOT) a alaninaminotransferáza (ALT nebo SGPT) ≤ 1,5 × institucionální ULN.
Sérový kreatinin pod horní hranicí ústavního normálního rozmezí (ULN) nebo clearance kreatininu ≥ 60 ml/min/1,73 m2 pro pacienty s hladinami sérového kreatininu nad ústavní ULN.

Kritéria vyloučení:

Souběžná terapie s jinými vyšetřovacími produkty.
Předchozí léčba jakýmkoli inhibitorem CDK.
Pacientky s rakovinou prsu stadia I nebo IV nejsou způsobilé.
Historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám chemického nebo biologického složení podobného palbociklibu.
Pacienti užívající jakékoli léky nebo látky, které jsou silnými inhibitory nebo induktory
izoenzymy CYP3A do 7 dnů od randomizace.
Nekontrolované interkurentní onemocnění, které by omezovalo dodržování studijních požadavků.
Těhotné ženy nebo ženy ve fertilním věku bez negativního těhotenského testu do 14 dnů před randomizací.
Pacienti s anamnézou jakékoli malignity nejsou vhodní
Pacienti, kteří dříve podstoupili endokrinní terapii během 5 let před diagnózou současné malignity.
Pacienti na antiretrovirové léčbě.
Pacienti s klinicky významnou anamnézou jakéhokoli chronického onemocnění jater.
Pacientky, které dostávají souběžnou exogenní hormonální terapii (topická vaginální estrogenová terapie je povolena).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A Palbociclib v dávce 125 mg perorálně jednou denně, 1. až 21. den, po kterém následuje 7 dní bez léčby ve 28denním cyklu po celkovou dobu 2 let, navíc ke standardní adjuvantní endokrinní léčbě po dobu nejméně 5 let.	Lék: Palbociclib Lék: Standardní adjuvantní endokrinní terapie
Jiný: Rameno B Standardní adjuvantní endokrinní terapie po dobu minimálně 5 let.	Lék: Standardní adjuvantní endokrinní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez invazivních nemocí (iDFS) Časové okno: 4 roky	Přežití bez invazivního onemocnění (iDFS) pro kombinaci nejméně 5leté endokrinní terapie a 2leté léčby palbociklibem oproti nejméně 5leté endokrinní léčbě samotné u pacientek s histologicky potvrzeným HR+/HER2- invazivním časným karcinomem prsu (EBC) ve 4. let. iDFS je definována jako doba od randomizace do data první příhody: lokální/regionální invazivní ipsilaterální recidiva, kontralaterální invazivní karcinom prsu, vzdálená recidiva, druhý primární invazivní karcinom jiného než prsního původu nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Přímé srovnání mezi paží použitým časem k událostem iDFS a analýzou Kaplan-Meier Log-rank. Vzhledem k dosud nedosaženým mediánům se uvádí procento pacientů považovaných za iDFS ve 4 letech.	4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez invazivních nemocí (iDFS) s výjimkou druhého primárního invazivního karcinomu jiného původu než prsu. Časové okno: 4 roky	Přežití bez invazivního onemocnění (iDFS, vyjma druhých primárních invazivních karcinomů jiného než prsního původu) pro kombinaci minimálně 5leté endokrinní terapie a 2leté léčby palbociklibem versus minimálně 5letá endokrinní léčba samotná u pacientů s histologicky potvrzeným HR+/ HER2- invazivní časný karcinom prsu (EBC) ve 4 letech. iDFS s výjimkou druhého primárního invazivního karcinomu jiného než prsního původu je definován jako doba od randomizace do data první události: lokální/regionální invazivní ipsilaterální recidiva, kontralaterální invazivní karcinom prsu, vzdálená recidiva nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Druhé primární invazivní karcinomy jiného než prsního původu nebudou pro tento cílový bod považovány za události. Přímé srovnání mezi paží použitým časem k událostem iDFS a analýzou Kaplan-Meier Log-rank. Vzhledem k dosud nedosaženým mediánům se uvádí procento pacientů považovaných za iDFS ve 4 letech.	4 roky
Vzdálené přežití bez recidivy (DRFS) Časové okno: 4 roky	Porovnejte dobu se vzdáleným přežitím bez recidivy (DRFS). Vzdálená recidiva je definována podle kritérií STEEP jako doba od randomizace do data první události: vzdálená recidiva nebo smrt z jakékoli příčiny. Pacienti s lokoregionální recidivou budou nadále sledováni pro DRFS. Přeživší pacienti, kteří jsou bez událostí, budou cenzurováni k: datu posledního posouzení onemocnění nebo odvolání souhlasu, který se má sledovat, nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve. Přímé srovnání mezi paží použitým časem do událostí DRFS a analýzou Kaplan-Meier Log-rank. Vzhledem k dosud nedosaženým mediánům se uvádí procento pacientů považovaných za DRFS ve 4 letech.	4 roky
Celkové přežití (OS) Časové okno: 4 roky	Porovnejte celkové přežití (OS). Celkové přežití je definováno jako časové období mezi randomizací a smrtí. Přeživší pacienti klasifikovaní jako ztracení ke sledování nebo pacienti, kteří odvolali souhlas se sledováním, budou cenzurováni k datu jejich posledního kontaktu nebo odvolání souhlasu se sledováním, podle toho, co nastane dříve.	4 roky
Lokoregionální přežití bez recidivy (LRRFS) Časové okno: 4 roky	Porovnejte lokoregionální přežití bez recidivy (LRRFS). LRRFS je definován jako doba od randomizace do data první příhody: lokální/regionální invazivní ipsilaterální recidiva, kontralaterální invazivní karcinom prsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Pacientky s druhým primárním invazivním karcinomem jiného než prsního původu nebo vzdálenou recidivou budou cenzurovány k datu diagnózy. Přeživší pacienti, kteří jsou bez událostí, budou cenzurováni k: datu posledního posouzení onemocnění nebo odvolání souhlasu, který bude následovat, podle toho, co nastane dříve.	4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance Foundation Trials, LLC.

Spolupracovníci

Pfizer

Breast International Group

NSABP Foundation Inc

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

PrECOG, LLC.

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Erica Mayer, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Vrchní vyšetřovatel: Angela DeMichele, MD, University of Pennsylvania
Vrchní vyšetřovatel: Michael Gnant, MD, ABCSG, Medical University Vienna
Vrchní vyšetřovatel: Evanthia Galanis, MD, Alliance Foundation Trials, LLC.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

AFT-05
ABCSG 42 (Jiný identifikátor: ABCSG GmbH)
BIG 14-03 (Jiný identifikátor: Breast International Group)
2014-005181-30 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníci

Dokončeno

Technické operace a standardní protokol klinické aplikace CBBCT v diagnostickém procesu rakoviny prsu (CBBCT)

Průvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CT

Čína
Xijing Hospital

Aktivní, ne nábor

Výjimka z provedení SLNB po neoadjuvantní terapii u triple-negativního a Her2-pozitivního karcinomu prsu

Rakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Čína
Gangnam Severance Hospital

Nábor

Fáze II studie léčby anti-HER2 u časného karcinomu prsu obohaceného o HER2 identifikovaného pomocí PAM50 (HER2E-PAM, studie PAMILIA)

HER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 Study

Korejská republika
Shanghai Henlius Biotech

Zatím nenabíráme

Fáze II studie monoterapie přípravkem HLX43 nebo v kombinaci s inhibitory imunitních kontrolních bodů u pacientů s lokálně pokročilým, recidivujícím nebo metastatickým triple-negativním karcinomem prsu.

Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Čína
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Dokončeno

RNA-Imunoterapie IVAC_W_bre1_uID a IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Švédsko, Německo
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...

Nábor

Fisetin a cvičení k prevenci křehkosti u žen, které přežily rakovinu prsu (PROFFi)

Anatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Spojené státy
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Staženo

Stereotaktická radiochirurgie s Abemaciclibem, Ribociclibem nebo Palbociclibem při léčbě pacientů s rakovinou prsu s pozitivními hormonálními receptory s metastázami v mozku

Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Testování, zda léčba metastáz rakoviny prsu chirurgicky nebo vysokými dávkami záření zlepšuje přežití

Anatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínky

Spojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
Jessica Mezzanotte Sharpe

Nábor

Pilotní studie změn hustoty kostních minerálů během anti-PD-1 imunoterapie

Nemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMR

Spojené státy

Klinické studie na Palbociclib

Al-Mustansiriyah University
Al-Anbar Health Organization

Aktivní, ne nábor

Účinnost a bezpečnost palbociclibu: originál vs. generikum u iráckých pacientek s hormonálně receptorem pozitivním / HER2 negativním karcinomem prsu ve stadiu IV: srovnávací studie (PALLAS-IRAQ)

Inhibitor CDK4/6 | Rakovina prsu

Irák
Pfizer

Dokončeno

Charakterizace účinku potravy na vstřebávání palbociklibu (PD-0332991)

Zdravý

Spojené státy
West China Hospital

Zatím nenabíráme

Neoadjuvantní camrelizumab s palbociclibem pro resekovatelný karcinom jícnu skvamózní buňky

Rakovina buněk jícnu
Pfizer

Dokončeno

Studie ke zkoumání farmakokinetiky palbociklibu (PD-0332991) u zdravých subjektů japonského původu ve vztahu ke zdravým neasijským subjektům a k určení, zda změny v dávce palbociklibu vedou k proporcionálním změnám v expozici palbociklibu v plazmě u japonských subjektů

Zdravý

Spojené státy
Megalabs

Dokončeno

Studie bioekvivalence přípravku Palbociclib 125 mg Capsules of Iclos vs. Ibrance (Palbociclib) Capsules 125 mg

Bioekvivalence

Indie
West China Hospital

Aktivní, ne nábor

Neoadjuvantní kamrelizumab s palbociklibem pro resekabilní spinocelulární karcinomy jícnu

Spinocelulární karcinom jícnu

Čína
Pfizer

Dokončeno

Relativní biologická dostupnost pro přípravky Palbociclib

Zdravý

Spojené státy
Pfizer

Dokončeno

Účinek modafinilu a pioglitazonu na farmakokinetiku palbociklibu (PD-0332991)

Zdravý

Spojené státy
Pfizer

Dokončeno

Studie ke stanovení ekvivalence 2 formulací Palbociclib (PD-0332991) k zamýšlenému konečnému tržnímu produktu

Zdravý

Spojené státy
Pfizer

Dokončeno

Studie na zdravých dobrovolnících za účelem odhadu účinku velikosti částic účinné látky a procenta pomocných látek použitých k přípravě tobolek na rychlost rozpouštění přípravků v gastrointestinálním traktu

Zdravý

Spojené státy

Spolupracovní adjuvantní studie PALbociclib (PALLAS)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhadovaný)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Palbociclib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa