Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместное исследование адъюванта PALbociclib (PALLAS)

11 июня 2026 г. обновлено: Alliance Foundation Trials, LLC.

Совместное адъювантное исследование PALbociclib: рандомизированное исследование фазы III палбоциклиба со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению со стандартной адъювантной эндокринной терапией только для положительного (HR+) или отрицательного рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) раннего рака молочной железы

Это проспективное международное многоцентровое рандомизированное открытое исследование фазы III с двумя группами, в котором оценивается добавление палбоциклиба в течение 2 лет к стандартной адъювантной эндокринной терапии у пациентов с HR+/HER2- ранним раком молочной железы (РРМЖ).

Целью исследования PALLAS является определение того, улучшит ли добавление палбоциклиба к адъювантной эндокринной терапии исходы по сравнению с только эндокринной терапией при раннем раке молочной железы HR+/HER2-. Планируется оценка различных корреляционных анализов, включая оценку эффекта палбоциклиба в геномно определенных подгруппах опухолей.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5796

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New South Wales
      • Bowral, New South Wales, Австралия, 2576
        • Southern Highlands Cancer Centre
      • Coffs Harbour, New South Wales, Австралия, 2450
        • Coffs Harbour Health Campus - MNCCI
      • Gateshead, New South Wales, Австралия, 2290
        • The Breast & Endocrine Centre
      • Gosford, New South Wales, Австралия, 2500
        • Gosford Hospital
      • Macquarie Park, New South Wales, Австралия, 2109
        • Macquarie University Hospital
      • Orange, New South Wales, Австралия, 2800
        • Orange Health Service
      • Wollongong, New South Wales, Австралия, 2500
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
        • Flinders Drive
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Австралия, 3076
        • The Northern Hospital
      • Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
        • St Vincent's Hospital
      • Frankston, Victoria, Австралия, 3199
        • Peninsula Health - Frankston Hospital
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
        • University Hospital, Geelong
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Австралия
        • Peninsula Health - Frankston Hospital
      • St Albans, Victoria, Австралия, 3021
        • Western Health, Sunshine Hospital
      • Warrnambool, Victoria, Австралия, 3280
        • South West Healthcare, Warrnambool
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Австралия, 6231
        • St John of God Bunbury Hospital
      • Murdoch, Western Australia, Австралия
        • Fiona Stanley Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Breast Cancer Research Centre - WA
      • Feldkirch, Австрия, 6807
        • LKH Feldkirch, Department of Internal Medicine
      • Graz, Австрия, 8036
        • LKH Univ Klinikum Graz, Dept of Internal Med. and Oncology
      • Graz, Австрия, 8036
        • Medical University of Graz, Gyn. Dept.
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • University Hospital Innsbruck, Department of Obstetrics and Gynaecology
      • Kufstein, Австрия, 6330
        • BKH Kufstein, Innere Medizin
      • Leoben, Австрия, 8700
        • LKH Hochsteiermark Leoben
      • Linz, Австрия, 4010
        • Hospital of the Sisters of Charity Linz, Surg. Dept., Breast Health Center
      • Linz, Австрия, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum Med. Campus III
      • Mistelbach, Австрия, 2130
        • Weinviertelklinikum Mistelbach, Department of Surgery
      • Ried, Австрия, 4910
        • BHS Ried, Abt. f. Gynäkologie
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • LKH Salzburg, Univ. Klinik f. Innere Med. III
      • Sankt Pölten, Австрия, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten, Innere Medizin
      • Sankt Veit an der Glan, Австрия, 9300
        • Breast Centre Dr. Wette Viktor
      • Steyr, Австрия, 4400
        • Phyrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr
      • Vienna, Австрия, 1160
        • Klinik Ottakring
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna Department of Obstetrics and Gynaecology
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University Vienna - Coop Group Surgery/Oncology
      • Vienna, Австрия, 1130
        • Hospital Hietzing, Gynecology
      • Vienna, Австрия, 1130
        • St. Josef Krankenhaus, Department of Internal I
      • Vöcklabruck, Австрия, 4840
        • Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck
      • Weiz, Австрия, 8160
        • Brustordination Dr. Thiel
      • Wels, Австрия, 4600
        • Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH, Department of Internal Medicine IV
      • Wiener Neustadt, Австрия, 2700
        • Landesklinikum Wr. Neustadt, Department of Surgery
      • Wolfsberg, Австрия, 9400
        • LKH Wolfsberg, Department of Surgery
      • Aalst, Бельгия, 9300
        • OLV ziekenhuis Aalst/Radiotherapy-Oncology
      • Brussels, Бельгия, 1000
        • CHU Saint Pierre/Medical Oncology
      • Brussels, Бельгия, 1000
        • Institut Jules Bordet/Medical Oncology Department
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc, Oncologisch centrum
      • Charleroi, Бельгия, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi - Oncologie-hématologie
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • University Hospital Antwerp (UZA)
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven/ Gynaecologie-Oncologie
      • Liège, Бельгия, 4000
        • CHC - Saint-Joseph/Oncology-Hematology
      • Liège, Бельгия, 4000
        • CHU Sart Tilman Liège (Medical Oncology)
      • Namur, Бельгия, 5000
        • Clinique et Maternite Sainte-Elisabeth - Oncology Department
      • Verviers, Бельгия, 4800
        • CHR - Centre Hospitalier Peltzer La Tourelle/ Oncology Department
      • Wilrijk, Бельгия, 2610
        • GZA Ziekenhuizen (Campus Sint-Augustinus) / Oncologische Centrum
      • Budapest, Венгрия, 1122
        • Országos Onkológiai Intézet - "B" Belgyógyászati Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály
      • Budapest, Венгрия, 1145
        • Uzsoki Utcai Kórház - Onkoradiológia, Sugárterápia, Fővárosi Onkoradiológiai Központ
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • University of Debrecen Medical Center, Clinic of Oncology
      • Győr, Венгрия, 9023
        • Petz Aladár Megyei Oktatókórház - Onkoradiológiai Osztály
      • Szeged, Венгрия, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Általános Orvostudományi Kar Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Onkoterápiás Klinika
      • Aachen, Германия, 52074
        • University Hospital Aachen
      • Berlin, Германия, 13125
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin, Германия, 10367
        • Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen
      • Berlin, Германия, 14169
        • Studienzentrum City
      • Bottrop, Германия, 46236
        • Marienhospital Bottrop, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Braunschweig, Германия, 38100
        • Studien GbR Braunschweig, Lorenz&HeckerWesche
      • Ebersberg, Германия, 85560
        • Praxis und Tagesklinik für gynäkologische Onkologie,
      • Eggenfelden, Германия, 84307
        • MVZ Eggenfelden
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Frauenklinik/University Hospital Erlangen
      • Frankfurt, Германия, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt, Германия, 60389
        • Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
      • Frankfurt, Германия, 65929
        • Klinikum Frankfurt Höchst
      • Fürth, Германия, 90766
        • Onkol. GP Dres. med. Wilke/Wagner/Petzoldt
      • Halle, Германия, '06120
        • Universitätsfrauenklinik Halle (Saale)
      • Hamburg, Германия, 22457
        • Albertinen Krankenhaus
      • Hamburg, Германия, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Gynecology
      • Karlsruhe, Германия, 76133
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Kassel, Германия, 34125
        • Elisabeth Krankenhaus Kassel Brustzentrum
      • Leipzig, Германия, 04277
        • St. Elisabeth Krankenhaus Leipzig
      • Limburg, Германия, 65549
        • St. Vincenz KH Limburg Frauenklinik
      • Lübeck, Германия, 23538
        • UKSH Campus Lübeck, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Mainz, Германия, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz
      • München, Германия, 81925
        • Praxis Gynäkologie Arabella
      • Oldenburg, Германия, 26133
        • University Clinic Oldenburg
      • Recklinghausen, Германия, 45657
        • Oncologianova GmbH
      • Rottweil, Германия, 78628
        • HELIOS Klinik Rottweil - Gynäkologie
      • Wiesbaden, Германия, 65189
        • St. Josefs-Hospital
      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Sourasky Medical Center
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Израиль, 49100
        • Rabin Medical Center (RMC)
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Израиль, 52621
        • Sheba Medical Center Tel Hashomer
      • Cork, Ирландия
        • Bon Secours Hospital, Cork
      • Cork, Ирландия
        • Cork University Hospital, Oncology Clinical Trials Unit
      • Dublin, Ирландия
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Ирландия
        • Beaumont Hospital - Cancer Clinical Trials Unit
      • Dublin, Ирландия
        • St James's Hospital, Cancer Clinical Trials Office, Old Admin Building,
      • Dublin, Ирландия
        • St Vincent Hospital - Medical Oncology Research Department
      • Limerick, Ирландия
        • University Hospital Limerick, Midwestern Cancer Centre
      • Sligo, Ирландия
        • Sligo University Hospital
      • Waterford, Ирландия
        • University Hospital Waterford, Cancer Research Department
      • A Coruña, Испания, 15009
        • Centro Oncologico de Galicia
      • A Coruña, Испания, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Alicante, Испания, 03010
        • Hospital General Universitario Alicante
      • Badalona, Испания, 08916
        • Ico Badalona
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08028
        • Hospital Universitari Quiron Dexeus
      • Barcelona, Испания, 08402
        • Hospital General de Granollers
      • Barcelona, Испания, 08908
        • Instituto Catalán de Oncología (ICO) de L'Hospitalet de Llobregat
      • Barcelona, Испания, 8035
        • Hospital Vall D´Hebron
      • Burgos, Испания, 09006
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Castellon, Испания, 12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
      • Cáceres, Испания, 10003
        • San Pedro de Alcántara
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Hospital Reina Sofía
      • Elche, Испания, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Girona, Испания, 17007
        • ICO/ H. Josep Trueta
      • León, Испания, 24001
        • Complejo Asistencial Universitario de León
      • Madrid, Испания, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Испания, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Испания, 28033
        • MD Anderson Cancer Center
      • Madrid, Испания, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital La Paz, Servicio de Oncologia Médica
      • Madrid, Испания, 28050
        • CIOCC - Centro Integral Oncológico Clara Campal / Hospital HM Universitario Sanchinarro
      • Madrid, Испания, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda, Oncologia Médica
      • Murcia, Испания, 30120
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Murcia, Испания, 30008
        • Hospital General Universitario José Mª Morales Meseguer
      • Málaga, Испания, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
      • Oviedo, Испания, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Palma, Испания, 07198
        • Hospital Son Llatzer
      • Palma, Испания, 07120
        • Hospitali Universitari son Espases
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Reus, Испания, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus
      • San Sebastián, Испания, 20014
        • Hospital Universitario Donostia
      • Sant Joan Despì, Испания, 08970
        • Hospital de Sant Juan Despi Moisés Broggi
      • Santiago, Испания, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
      • Seville, Испания, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, Испания, 41009
        • Hospital Unversitario Virgen Macarena
      • Seville, Испания, 41013
        • Hospital Quirón Sagrado Corazón
      • Terrassa, Испания, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa
      • Toledo, Испания, 45004
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Испания, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Испания, 46015
        • Hosital Arnau de Vilanova Valencia
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Ferrara, Италия, 44124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
      • Florence, Италия, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi/Florence University/Radiation Oncology Unit
      • Genoa, Италия, 16132
        • Department of Internal Medicine (DIMI) - IRCCS San Martino University Hospital
      • Grosseto, Италия, 58100
        • P.O. Misericordia AUSL Toscana Sud Est
      • Legnago, Италия, 37045
        • Ospedale "Mater Salutis" di Legnago, Dept. of Medical Oncology
      • Meldola, Италия, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) IRCCS
      • Milan, Италия, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Италия, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Monza, Италия, 20900
        • Policlinico di Monza - Istituto di Oncologia del Policlinico di Monza
      • Parma, Италия, 43100
        • Medical Oncology Unit; University Hospital of Parma (Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma)
      • Prato, Италия, 59100
        • Nuovo Ospedale di Prato (NOP) - Azienda USL4 Prato
      • Treviglio, Италия, 24047
        • ASST Bergamo Ovest
      • Turin, Италия, 10126
        • S. Anna Hospital (Ospedale Sant'Anna)- Turin
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Dept. of Oncology
    • British Columbia
      • Abbotsford British Columbia, British Columbia, Канада, V2S0C2
        • BC Cancer Agency- Abbotsford Centre
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y5L3
        • BC Cancer Agency - Sindi Ahluwalia Hawkins Centre for the Southern Interior
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z4E6
        • BC Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H2A6
        • CancerCare Manitoba - St. Boniface Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1C8X3
        • The Vitalite Health Network - Dr. Leon Richard
      • Saint John, New Brunswick, Канада, E2L4L4
        • Horizon Health Network - Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L5P9
        • Kingston General Hospital, Cancer Centre of Southeastern Ontario/Oncology
      • Kitchener, Ontario, Канада, N2G1G3
        • Grand River Regional Cancer Center
      • St. Catharines, Ontario, Канада, L2S0A9
        • Niagara Health System
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N3M
        • Sunnybrook
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
        • University Health Network Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L4M1
        • The Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Канада, H2W1T8
        • CHUM Hôtel Dieu
      • Québec, Quebec, Канада, G1S4L8
        • CHU de Québec - Hôpital du St Sacrement
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4T7TI
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N4H4
        • Saskatoon Cancer Center, University of Saskatchewan
      • Mexico City, Мексика, 14080
        • National Cancer Institute Mexico, Breast Cancer Department
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 66278
        • Centro Medico Zambrano Hellion
    • Toluca
      • Toluca, Toluca, Мексика, 50180
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMYM
      • Eindhoven, Нидерланды, 5631 BM
        • Maxima Medisch Centrum
      • Geleen, Нидерланды, 6162 BG
        • Zuyderland Ziekenhuis, Oncology
      • Nieuwegein, Нидерланды, 3435 CM
        • St Antonius hospital
      • The Hague, Нидерланды, 2545 AA
        • HagaZiekenhuis
      • Zaandam, Нидерланды, 1502 DV
        • Zaans Medical Center
      • Zwolle, Нидерланды, 8025 AB
        • Isala, Dept of Medical Oncology
      • Gdansk, Польша, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (UCK), Klinika Onkologii I Radioterapii
      • Lodz, Польша
        • Instytut MSF Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
      • Opole, Польша, 45-001
        • Opolskie Centrum Onkologii, Oddzial Onkologii Klinicznej
      • Warsaw, Польша, 02-781
        • Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej, Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie
      • Lisbon, Португалия, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Lisbon, Португалия, 1400-038
        • Centro Clinico Champalimaud
      • Lisbon, Португалия, 1099-023
        • Instituto Português de Oncologia (IPO) de Lisboa Francisco Gentil
      • Lisbon, Португалия, 1998-018
        • CUF Descobertas Hospital, Hemato-Oncologia
      • Porto, Португалия, 4200
        • Instituto Português de Oncologia (IPO) Francisco Gentil do Porto
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B18 7QH
        • City Hospital Birmingham
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • Chelsea, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital Chelsea
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden Sutton
      • London, Соединенное Королевство, W6 8RF UK
        • Charing Cross Hospital
      • Maidstone, Соединенное Королевство, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital, Kent Oncology Centre
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • Northern Centre for Cancer Care
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS TRUST UK
      • Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital, Sheffield Teaching Hospitals
      • Truro, Соединенное Королевство, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospitals NHS Trust, Oncology Trials, Sunrise Centre
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Southern Cancer Center PC - Providence
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Providence Alaska Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92806
        • Kaiser Permanente Anaheim Medical Center
      • Baldwin Park, California, Соединенные Штаты, 91706
        • Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center
      • Bellflower, California, Соединенные Штаты, 90706
        • Kaiser Permanente Bellflower Medical Center
      • Fontana, California, Соединенные Штаты, 92335
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Marin Cancer Care
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Marin Cancer Center
      • Harbor City, California, Соединенные Штаты, 90710
        • Kaiser Permanente Harbor City Medical Center
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
        • Kaiser Permanente Irvine Medical Center
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center - Todd Cancer Institute
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Kaiser Permanente Sunset Medical Center
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland Medical Center
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, Соединенные Штаты, 91402
        • Kaiser Permanente Panorama City Medical Center
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92505
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Kaiser Permanente Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
        • University of California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • Kaiser Permanente San Diego medical Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • UCSF Helen Diller Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
        • Kaiser Permanente San Jose Medical Center
      • San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
      • San Marcos, California, Соединенные Штаты, 92078
        • Kaiser Permanente San Marcos Medical Center
      • Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
      • South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
        • Kaiser Permanente South San Francisco Medical Center
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford Women's Cancer Center
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
      • West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90034
        • Kaiser Permanente Cadillac Medical Center
      • Woodland Hills, California, Соединенные Штаты, 91367
        • Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80222
        • Western States Cancer Research NCORP
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06053
        • Memorial Sloan Cancer Center - Hartford Healthcare Center Institute at HOCC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Christiana Health System - Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Advent Health Orlando
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University Hospital
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 317404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Cancer Center LAPS
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Cancer Care Specialist of Central Illinois
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • NorthShore University Health System - Evanston Hospital
      • Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60435
        • Joliet Oncology Hematology Associates Limited
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61108
        • OSF Saint Anthony Medical Center
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60017
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University - Melvin and Bren Simon Cancer Center LAPS
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303
        • IU Health Ball Memorial Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Iowa Oncology Research Assoc
      • Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50702
        • Covenant Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky-Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 20202
        • Norton Cancer Institute - Brownsboro
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Eastern Maine Medical Center d/b/a Northern Light Cancer Institute
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • New England Cancer Specialists - Scarborough
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
        • MedStar Good Samaritan Hospital
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center Winberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • JHU Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center LAPS
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21701
        • Frederick Regional Health System James M Stockman Cancer Institute
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
        • Maryland Oncology Hematology PA
      • Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21801
        • Tidal Health Peninsula Regional
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Lowell, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01852
        • Lowell General Hospital
      • Plymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital - Plymouth Jordan Club Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Spectrum Health Butterworth Research Pharmacy
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48152
        • Trinity Health Michigan
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Essentia Health NCORP
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
        • Mayo Clinic-Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Metro Minnesota Oncology Research Consortium
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • St. Luke's Hospital
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Phelps Country Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
        • Nebraska Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68106
        • Cancer Alliance of Nebraska
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03301
        • New Hampshire Oncology-Hematology PA, Concord
      • Hooksett, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology PA
      • Hooksett, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03106
        • Solinsky Center for Cancer Care
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
        • Norris Cotton Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Rutgers Cancer Center Institute of New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Cooperstown, New York, Соединенные Штаты, 11326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York - East Syracuse
      • Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Northwell Health NCORP
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
        • Beth Israel Medical Center - New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - LAPS
      • Oneonta, New York, Соединенные Штаты, 13820
        • Oneonta FoxCare Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Medical Center - Einstein Campus
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • The Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28504
        • Kinston Medical Specialists, PA
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
        • First Health of the Carolinas - Moore Regional Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Hillcrest Hospital
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18512
        • Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19106
        • Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • UPMC Magee Women's Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute- Hillman Cancer Center
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • Reading Hospital/McGlinn Cancer Institute
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • WellSpan Health York Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29169
        • Lexington Medical Center/Lexington Oncology Associates
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Соединенные Штаты, 57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Monument Health Rapid City Hospital
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Rapid City Regional Hospital/Regional Cancer Care Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37208
        • Nashville General Hospital at Meharry
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37204
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Houston Methodist Hospital Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Laredo, Texas, Соединенные Штаты, 78045
        • Doctors Hospital of Laredo
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Huntsman Cancer Institute - University of Utah
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Vcu Massey Cancer Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • CAMC Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54913
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • HSHS Saint Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Gunderson Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53210
        • Wheaton Franciscan Healthcare - St. Joseph
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53711
        • Columbia St. Mary's Water Tower Medical Commons
      • Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
        • Wheaton Franciscan Healthcare-All Saints
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Wheaton Franciscan Healthcare - Wauwatosa
      • Kaohsiung City, Тайвань, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • Tainan, Тайвань, 704
        • National Cheng Kung University Hospital, Division of Hemato-Oncology, Dept. Internal Medicine
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital/Department of Surgery
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Taipei Veterans General Hospital/General Surgery
    • Changhua County
      • Changhua, Changhua County, Тайвань, 500
        • Changhua Christian Hospital/General Surgery
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Dep. Oncology, University Hospital
      • Fribourg, Швейцария, 1708
        • HFR Fribourg, Oncology Department
      • Lucerne, Швейцария, 6000
        • Luzerner Kantonsspital, Dept. of Medical Oncology
      • Lucerne, Швейцария, 6006
        • Onkologisches Forschungszentrum Klinik St. Anna, Hirslanden
      • Sankt Gallen, Швейцария, 9007
        • Kantonsspital St.Gallen, Onkologie/Hämatologie
      • Zurich, Швейцария, 8008
        • Brust-Zentrum Zürich
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Universitätsspital Zürich, Klinik für Onkologie
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Швейцария, 6500
        • IOSI-Breast Cancer Unit-Ospedale San Giovanni-Bellinzona
      • Locarno, Canton Ticino, Швейцария, 6600
        • Fondazione Oncologia Lago Maggiore, Locarno
    • Canton of Aargau
      • Baden, Canton of Aargau, Швейцария, 5404
        • Kantonspital Baden
    • Canton of Bern
      • Thun, Canton of Bern, Швейцария, 3600
        • Spital STS AG, Onkologiezentrum Thun-Berner Oberland
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Швейцария, 1211
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
    • Kanton Graubünden
      • Chur, Kanton Graubünden, Швейцария, 7000
        • Kantonsspital Graubunden
      • Gothenburg, Швеция, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital, Dept. Oncology
      • Gävle, Швеция, 801 87
        • Gävle Hospital, Dept. of Oncology
      • Stockholm, Швеция, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Bröstcentrum A2:00
      • Uppsala, Швеция, 751 85
        • Akademiska Sjukhuset Uppsala (University Hospital), Onkologkliniken
      • Örebro, Швеция, 701 85
        • Universitetssjukhuset Örebro (University Hospital) Örebro, Onkologkliniken
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Seoul National University Hospital, Hematology-Medical Oncology
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Severance Hospital Medical Doctor at Department of Medical Oncology
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Samsung Medical Centre, Breast Cancer Center, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
      • Chiba, Япония, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Kyoto, Япония, 606-8507
        • Kyoto University Hospital/Breast Surgery
      • Osaka, Япония, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, Япония, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 467-8601
        • Nagoya City University Hospital/Dept. of Breast & Endocrine Surgery
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 003-0804
        • Department of Breast Surgery National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие до проведения конкретных процедур исследования.
  • Возраст ≥18 лет (или в соответствии с национальными рекомендациями).
  • Женщины в пре- и постменопаузе или мужчины со стадией II (стадия IIA ограничивается макс. 1000 пациентов) или ранний инвазивный рак молочной железы III стадии
  • Пациенты с многоцентровым, и/или многоочаговым, и/или двусторонним ранним инвазивным раком молочной железы имеют право на участие, если все гистопатологически исследованные опухоли соответствуют патологическим критериям ER+ и/или PR+ и HER2-.
  • Пациенты должны иметь гистологически подтвержденный ER+ и/или PR+, HER2-, ранний инвазивный рак молочной железы.
  • Пациенты должны пройти адекватную (окончательную) операцию на груди по поводу текущего злокачественного новообразования.

Перед рандомизацией необходимо подтвердить получение блока опухолевой ткани FFPE в центральном хранилище образцов.

  • Состояние производительности ECOG 0-1.
  • Пациенты должны иметь возможность и желание глотать и удерживать пероральные лекарства.
  • Тест на беременность в сыворотке или моче должен быть отрицательным у женщин в пременопаузе в течение 14 дней после рандомизации или у женщин с аменореей менее 12 месяцев на момент рандомизации.
  • Пациенты, получавшие нео/адъювантную терапию, должны быть после последней дозы химиотерапии и/или биологической терапии и должны иметь достаточное разрешение побочных эффектов.
  • Пациенты, получившие лучевую терапию груди/подмышечной впадины/грудной стенки после мастэктомии, должны быть после последней дозы лучевой терапии и должны иметь достаточное разрешение побочных эффектов.
  • У пациентов должно быть достаточное разрешение любых хирургических побочных эффектов (отсутствие активных осложнений заживления ран).

-Пациенты должны либо начинать, либо уже начали адъювантную гормональную терапию. -

  • Пациенты, которые уже получали нео/адъювантную эндокринную терапию, имеют право на участие, если они включены в исследование в течение 12 месяцев после первоначального гистологического диагноза и после завершения не более 6 месяцев адъювантной эндокринной терапии.
  • Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1500/мкл
  • Тромбоциты ≥ 100 000/мм3
  • Гемоглобин ≥ 10 г/дл
  • Общий билирубин сыворотки ≤ ВГН; или общий билирубин ≤ 3,0 × ВГН с прямым билирубином в пределах нормы у пациентов с документально подтвержденным синдромом Жильбера.
  • Аспартатаминотрансфераза (AST или SGOT) и аланинаминотрансфераза (ALT или SGPT) ≤ 1,5 × ВГН учреждения.
  • Креатинин сыворотки ниже верхней границы институционального нормального диапазона (ВГН) или клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин/1,73 м2 для пациентов с уровнем креатинина в сыворотке выше установленной ВГН.

Критерий исключения:

  • Одновременная терапия с другими исследовательскими продуктами.
  • Предшествующая терапия любым ингибитором CDK.
  • Пациенты с раком молочной железы стадии I или IV не имеют права.
  • Аллергические реакции в анамнезе, связанные с соединениями, химический или биологический состав которых подобен палбоциклибу.
  • Пациенты, получающие какие-либо лекарства или вещества, которые являются мощными ингибиторами или индукторами
  • Изоферменты CYP3A в течение 7 дней после рандомизации.
  • Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, ограничивающее соблюдение требований исследования.
  • Беременные женщины или женщины детородного возраста без отрицательного результата теста на беременность в течение 14 дней до рандомизации.
  • Пациенты с любой злокачественной опухолью в анамнезе не подходят
  • Пациенты, ранее получавшие эндокринную терапию в течение 5 лет до установления диагноза текущего злокачественного новообразования.
  • Пациенты на антиретровирусной терапии.
  • Пациенты с клинически значимым анамнезом любого хронического заболевания печени.
  • Пациентки, получающие сопутствующую экзогенную гормональную терапию (допускается местная вагинальная терапия эстрогенами).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука А
Палбоциклиб в дозе 125 мг перорально один раз в день с 1 по 21 день с последующим 7-дневным перерывом в лечении в 28-дневном цикле общей продолжительностью 2 года в дополнение к стандартной адъювантной эндокринной терапии продолжительностью не менее 5 лет. годы.
Другой: Рука Б
Стандартная адъювантная эндокринная терапия продолжительностью не менее 5 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без инвазивных заболеваний (iDFS)
Временное ограничение: 4 года
Инвазивная безрецидивная выживаемость (iDFS) для комбинации не менее 5 лет эндокринной терапии и 2-летнего лечения палбоциклибом по сравнению с не менее 5 лет только эндокринной терапии у пациенток с гистологически подтвержденным HR+/HER2-инвазивным ранним раком молочной железы (РРМЖ) в 4 года. годы. iDFS определяется как время от рандомизации до даты первого события: локального/регионального инвазивного ипсилатерального рецидива, контралатерального инвазивного рака молочной железы, отдаленного рецидива, второго первичного инвазивного рака вне молочной железы или смерти от любой причины. Прямое сравнение времени использования рук до событий iDFS и логарифмического рангового анализа Каплана-Мейера. Из-за того, что медианы еще не достигнуты, сообщается процент пациентов, у которых считалась iDFS через 4 года.
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без инвазивных заболеваний (iDFS), исключая второй первичный инвазивный рак не молочной железы.
Временное ограничение: 4 года
Безрецидивная выживаемость (iDFS, исключая второй первичный инвазивный рак не молочной железы) для комбинации не менее 5 лет эндокринной терапии и 2-летнего лечения палбоциклибом по сравнению с не менее 5 лет только эндокринной терапии у пациентов с гистологически подтвержденным HR+/ HER2-инвазивный ранний рак молочной железы (РРМЖ) в 4 года. iDFS, исключая второй первичный инвазивный рак не молочной железы, определяется как время от рандомизации до даты первого события: местный/региональный инвазивный ипсилатеральный рецидив, контралатеральный инвазивный рак молочной железы, отдаленный рецидив или смерть от любой причины. Второй первичный инвазивный рак не молочной железы не будет рассматриваться как событие для этой конечной точки. Прямое сравнение времени использования рук до событий iDFS и логарифмического рангового анализа Каплана-Мейера. Из-за того, что медианы еще не достигнуты, сообщается процент пациентов, у которых считалась iDFS через 4 года.
4 года
Дистанционное безрецидивное выживание (DRFS)
Временное ограничение: 4 года
Сравните время с отдаленной безрецидивной выживаемостью (DRFS). Отдаленный рецидив определяется в соответствии с критериями STEEP как время от рандомизации до даты первого события: отдаленного рецидива или смерти от любой причины. Пациенты с локорегионарным рецидивом будут продолжать наблюдаться по поводу DRFS. Выжившие пациенты, у которых отсутствуют события, будут подвергнуты цензуре: в дату последней оценки заболевания, или в момент отзыва согласия, или в момент смерти, в зависимости от того, что наступит раньше. Прямое сравнение между руками, используемыми во времени для событий DRFS, и логарифмический ранговый анализ Каплана-Мейера. Из-за того, что медианы еще не достигнуты, сообщается процент пациентов, у которых считается DRFS через 4 года.
4 года
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 4 года
Сравните общую выживаемость (ОС). Общая выживаемость определяется как период времени между рандомизацией и смертью. Выжившие пациенты, классифицированные как потерянные для последующего наблюдения или отозвавшие согласие на наблюдение, будут подвергнуты цензуре на дату их последнего контакта или отзыва согласия на наблюдение, в зависимости от того, что произойдет раньше.
4 года
Локорегионарная безрецидивная выживаемость (LRRFS)
Временное ограничение: 4 года
Сравните локорегионарную безрецидивную выживаемость (LRRFS). LRRFS определяется как время от рандомизации до даты первого события: местный/региональный инвазивный ипсилатеральный рецидив, контралатеральный инвазивный рак молочной железы или смерть от любой причины. Пациенты со вторым первичным инвазивным раком не молочной железы или с отдаленным рецидивом будут подвергаться цензуре в день постановки диагноза. Выжившие пациенты, у которых отсутствуют события, будут подвергаться цензуре в: дату последней оценки заболевания или последующего отзыва согласия, в зависимости от того, что произойдет раньше.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Erica Mayer, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Главный следователь: Angela DeMichele, MD, University of Pennsylvania
  • Главный следователь: Michael Gnant, MD, ABCSG, Medical University Vienna
  • Главный следователь: Evanthia Galanis, MD, Alliance Foundation Trials, LLC.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться