- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02513394
PALbociclib Collaborative Adjuvant Study (PALLAS)
PALbociclib Collaborative Adjuvant Study: satunnaistettu vaiheen III koe Palbociclibistä tavanomaisella endokriinisen adjuvanttiterapialla verrattuna tavalliseen adjuvantti endokriiniseen hoitoon yksinään hormonireseptoripositiiviselle (HR+) / ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorille Breegastative Cancer 2 (HER2)
Tämä on prospektiivinen, kaksihaarainen, kansainvälinen, monikeskus, satunnaistettu, avoin vaiheen III tutkimus, jossa arvioidaan 2 vuoden palbosiklibin lisäämistä tavanomaiseen endokriiniseen adjuvanttihoitoon potilailla, joilla on HR+/HER2-varhainen rintasyöpä (EBC).
PALLAS-tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako palbosiklibin lisääminen adjuvanttihoitoon HR+/HER2-varhaisen rintasyövän tuloksia verrattuna pelkkään endokriiniseen hoitoon. Suunnitelmissa on arvioida erilaisia korrelatiivisia analyyseja, mukaan lukien palbosiklibin vaikutuksen arviointi genomimääritetyissä kasvainalaryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eindhoven, Alankomaat, 5631 BM
- Maxima Medisch Centrum
-
Geleen, Alankomaat, 6162 BG
- Zuyderland Ziekenhuis, Oncology
-
Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
- St Antonius hospital
-
The Hague, Alankomaat, 2545 AA
- Hagaziekenhuis
-
Zaandam, Alankomaat, 1502 DV
- Zaans Medical Center
-
Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
- Isala, Dept of Medical Oncology
-
-
-
-
New South Wales
-
Bowral, New South Wales, Australia, 2576
- Southern Highlands Cancer Centre
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
- Coffs Harbour Health Campus - MNCCI
-
Gateshead, New South Wales, Australia, 2290
- The Breast & Endocrine Centre
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2500
- Gosford Hospital
-
Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
- Macquarie University Hospital
-
Orange, New South Wales, Australia, 2800
- Orange Health Service
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Wollongong Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Drive
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Epping, Victoria, Australia, 3076
- The Northern Hospital
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Peninsula Health - Frankston Hospital
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- University Hospital, Geelong
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Peninsula Health - Frankston Hospital
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Western Health, Sunshine Hospital
-
Warrnambool, Victoria, Australia, 3280
- South West Healthcare, Warrnambool
-
-
Western Australia
-
Bunbury, Western Australia, Australia, 6231
- St John of God Bunbury Hospital
-
Murdoch, Western Australia, Australia
- Fiona Stanley Hospital
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Breast Cancer Research Centre - WA
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- OLV ziekenhuis Aalst/Radiotherapy-Oncology
-
Brussels, Belgia, 1000
- CHU Saint Pierre/Medical Oncology
-
Brussels, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet/Medical Oncology Department
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc, Oncologisch centrum
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Grand Hopital de Charleroi - Oncologie-hématologie
-
Edegem, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp (UZA)
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven/ Gynaecologie-Oncologie
-
Liège, Belgia, 4000
- CHC - Saint-Joseph/Oncology-Hematology
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU Sart Tilman Liège (Medical Oncology)
-
Namur, Belgia, 5000
- Clinique et Maternite Sainte-Elisabeth - Oncology Department
-
Verviers, Belgia, 4800
- CHR - Centre Hospitalier Peltzer La Tourelle/ Oncology Department
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- GZA Ziekenhuizen (Campus Sint-Augustinus) / Oncologische Centrum
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15009
- Centro Oncologico de Galicia
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
-
Alicante, Espanja, 03010
- Hospital General Universitario Alicante
-
Badalona, Espanja, 08916
- Ico Badalona
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Hospital Universitari Quiron Dexeus
-
Barcelona, Espanja, 08402
- Hospital General de Granollers
-
Barcelona, Espanja, 08908
- Instituto Catalán de Oncología (ICO) de L'Hospitalet de Llobregat
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Hospital Vall D´Hebron
-
Burgos, Espanja, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
Castellon, Espanja, 12002
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
-
Cáceres, Espanja, 10003
- San Pedro de Alcántara
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hospital Reina Sofía
-
Elche, Espanja, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Girona, Espanja, 17007
- ICO/ H. Josep Trueta
-
León, Espanja, 24001
- Complejo Asistencial Universitario de Leon
-
Madrid, Espanja, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja, 28033
- MD Anderson Cancer Center
-
Madrid, Espanja, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alcorcón
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital La Paz, Servicio de Oncologia Médica
-
Madrid, Espanja, 28050
- CIOCC - Centro Integral Oncológico Clara Campal / Hospital HM Universitario Sanchinarro
-
Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda, Oncologia Médica
-
Murcia, Espanja, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Murcia, Espanja, 30008
- Hospital General Universitario José Mª Morales Meseguer
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
-
Oviedo, Espanja, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palma, Espanja, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
Palma, Espanja, 07120
- Hospitali Universitari son Espases
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Reus, Espanja, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
San Sebastián, Espanja, 20014
- Hospital Universitario Donostia
-
Sant Joan Despì, Espanja, 08970
- Hospital de Sant Juan Despi Moisés Broggi
-
Santiago, Espanja, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Espanja, 41009
- Hospital Unversitario Virgen Macarena
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Quirón Sagrado Corazón
-
Terrassa, Espanja, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Toledo, Espanja, 45004
- Hospital Virgen De La Salud
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46015
- Hosital Arnau de Vilanova Valencia
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital, Hematology-Medical Oncology
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital Medical Doctor at Department of Medical Oncology
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Centre, Breast Cancer Center, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti
- Bon Secours Hospital, Cork
-
Cork, Irlanti
- Cork University Hospital, Oncology Clinical Trials Unit
-
Dublin, Irlanti
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irlanti
- Beaumont Hospital - Cancer Clinical Trials Unit
-
Dublin, Irlanti
- St James's Hospital, Cancer Clinical Trials Office, Old Admin Building,
-
Dublin, Irlanti
- St Vincent Hospital - Medical Oncology Research Department
-
Limerick, Irlanti
- University Hospital Limerick, Midwestern Cancer Centre
-
Sligo, Irlanti
- Sligo University Hospital
-
Waterford, Irlanti
- University Hospital Waterford, Cancer Research Department
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Sourasky Medical Center
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 49100
- Rabin Medical Center (RMC)
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 52621
- Sheba Medical Center Tel Hashomer
-
-
-
-
-
Ferrara, Italia, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
-
Florence, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi/Florence University/Radiation Oncology Unit
-
Genoa, Italia, 16132
- Department of Internal Medicine (DIMI) - IRCCS San Martino University Hospital
-
Grosseto, Italia, 58100
- P.O. Misericordia AUSL Toscana Sud Est
-
Legnago, Italia, 37045
- Ospedale "Mater Salutis" di Legnago, Dept. of Medical Oncology
-
Meldola, Italia, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) IRCCS
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
Monza, Italia, 20900
- Policlinico di Monza - Istituto di Oncologia del Policlinico di Monza
-
Parma, Italia, 43100
- Medical Oncology Unit; University Hospital of Parma (Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma)
-
Prato, Italia, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato (NOP) - Azienda USL4 Prato
-
Treviglio, Italia, 24047
- ASST Bergamo Ovest
-
Turin, Italia, 10126
- S. Anna Hospital (Ospedale Sant'Anna)- Turin
-
-
-
-
-
Feldkirch, Itävalta, 6807
- LKH Feldkirch, Department of Internal Medicine
-
Graz, Itävalta, 8036
- LKH Univ Klinikum Graz, Dept of Internal Med. and Oncology
-
Graz, Itävalta, 8036
- Medical University of Graz, Gyn. Dept.
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- University Hospital Innsbruck, Department of Obstetrics and Gynaecology
-
Kufstein, Itävalta, 6330
- BKH Kufstein, Innere Medizin
-
Leoben, Itävalta, 8700
- LKH Hochsteiermark Leoben
-
Linz, Itävalta, 4010
- Hospital of the Sisters of Charity Linz, Surg. Dept., Breast Health Center
-
Linz, Itävalta, 4020
- Kepler Universitätsklinikum Med. Campus III
-
Mistelbach, Itävalta, 2130
- Weinviertelklinikum Mistelbach, Department of Surgery
-
Ried, Itävalta, 4910
- BHS Ried, Abt. f. Gynäkologie
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- LKH Salzburg, Univ. Klinik f. Innere Med. III
-
Sankt Pölten, Itävalta, 3100
- Universitätsklinikum St. Pölten, Innere Medizin
-
Sankt Veit an der Glan, Itävalta, 9300
- Breast Centre Dr. Wette Viktor
-
Steyr, Itävalta, 4400
- Phyrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr
-
Vienna, Itävalta, 1160
- Klinik Ottakring
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna Department of Obstetrics and Gynaecology
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University Vienna - Coop Group Surgery/Oncology
-
Vienna, Itävalta, 1130
- Hospital Hietzing, Gynecology
-
Vienna, Itävalta, 1130
- St. Josef Krankenhaus, Department of Internal I
-
Vöcklabruck, Itävalta, 4840
- Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck
-
Weiz, Itävalta, 8160
- Brustordination Dr. Thiel
-
Wels, Itävalta, 4600
- Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH, Department of Internal Medicine IV
-
Wiener Neustadt, Itävalta, 2700
- Landesklinikum Wr. Neustadt, Department of Surgery
-
Wolfsberg, Itävalta, 9400
- LKH Wolfsberg, Department of Surgery
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Kyoto University Hospital/Breast Surgery
-
Osaka, Japani, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 467-8601
- Nagoya City University Hospital/Dept. of Breast & Endocrine Surgery
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0804
- Department of Breast Surgery National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N2
- Tom Baker Cancer Centre - Dept. of Oncology
-
-
British Columbia
-
Abbotsford British Columbia, British Columbia, Kanada, V2S0C2
- BC Cancer Agency- Abbotsford Centre
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y5L3
- BC Cancer Agency - Sindi Ahluwalia Hawkins Centre for the Southern Interior
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E6
- BC Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
- CancerCare Manitoba - St. Boniface Hospital
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C8X3
- The Vitalite Health Network - Dr. Leon Richard
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L4L4
- Horizon Health Network - Saint John Regional Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L5P9
- Kingston General Hospital, Cancer Centre of Southeastern Ontario/Oncology
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G1G3
- Grand River Regional Cancer Center
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S0A9
- Niagara Health System
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M
- Sunnybrook
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- University Health Network Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L4M1
- The Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W1T8
- CHUM Hôtel Dieu
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S4L8
- CHU de Québec - Hôpital du St Sacrement
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T7TI
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N4H4
- Saskatoon Cancer Center, University of Saskatchewan
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14080
- National Cancer Institute Mexico, Breast Cancer Department
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 66278
- Centro Medico Zambrano Hellion
-
-
Toluca
-
Toluca, Toluca, Meksiko, 50180
- Centro Oncologico Estatal ISSEMYM
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1500-650
- Hospital da Luz
-
Lisbon, Portugali, 1400-038
- Centro Clinico Champalimaud
-
Lisbon, Portugali, 1099-023
- Instituto Português de Oncologia (IPO) de Lisboa Francisco Gentil
-
Lisbon, Portugali, 1998-018
- CUF Descobertas Hospital, Hemato-Oncologia
-
Porto, Portugali, 4200
- Instituto Português de Oncologia (IPO) Francisco Gentil do Porto
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (UCK), Klinika Onkologii I Radioterapii
-
Lodz, Puola
- Instytut MSF Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
-
Opole, Puola, 45-001
- Opolskie Centrum Onkologii, Oddzial Onkologii Klinicznej
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej, Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital, Dept. Oncology
-
Gävle, Ruotsi, 801 87
- Gävle Hospital, Dept. of Oncology
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset, Bröstcentrum A2:00
-
Uppsala, Ruotsi, 751 85
- Akademiska Sjukhuset Uppsala (University Hospital), Onkologkliniken
-
Örebro, Ruotsi, 701 85
- Universitetssjukhuset Örebro (University Hospital) Örebro, Onkologkliniken
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- University Hospital Aachen
-
Berlin, Saksa, 13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Saksa, 10367
- Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen
-
Berlin, Saksa, 14169
- Studienzentrum City
-
Bottrop, Saksa, 46236
- Marienhospital Bottrop, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Braunschweig, Saksa, 38100
- Studien GbR Braunschweig, Lorenz&HeckerWesche
-
Ebersberg, Saksa, 85560
- Praxis und Tagesklinik für gynäkologische Onkologie,
-
Eggenfelden, Saksa, 84307
- MVZ Eggenfelden
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Frauenklinik/University Hospital Erlangen
-
Frankfurt, Saksa, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
Frankfurt, Saksa, 60389
- Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
-
Frankfurt, Saksa, 65929
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
Fürth, Saksa, 90766
- Onkol. GP Dres. med. Wilke/Wagner/Petzoldt
-
Halle, Saksa, '06120
- Universitätsfrauenklinik Halle (Saale)
-
Hamburg, Saksa, 22457
- Albertinen Krankenhaus
-
Hamburg, Saksa, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Gynecology
-
Karlsruhe, Saksa, 76133
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
-
Kassel, Saksa, 34125
- Elisabeth Krankenhaus Kassel Brustzentrum
-
Leipzig, Saksa, 04277
- St. Elisabeth Krankenhaus Leipzig
-
Limburg, Saksa, 65549
- St. Vincenz KH Limburg Frauenklinik
-
Lübeck, Saksa, 23538
- UKSH Campus Lübeck, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Mainz, Saksa, 55131
- Universitatsmedizin Mainz
-
München, Saksa, 81925
- Praxis Gynäkologie Arabella
-
Oldenburg, Saksa, 26133
- University Clinic Oldenburg
-
Recklinghausen, Saksa, 45657
- Oncologianova GmbH
-
Rottweil, Saksa, 78628
- HELIOS Klinik Rottweil - Gynäkologie
-
Wiesbaden, Saksa, 65189
- St. Josefs-Hospital
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Dep. Oncology, University Hospital
-
Fribourg, Sveitsi, 1708
- HFR Fribourg, Oncology Department
-
Lucerne, Sveitsi, 6000
- Luzerner Kantonsspital, Dept. of Medical Oncology
-
Lucerne, Sveitsi, 6006
- Onkologisches Forschungszentrum Klinik St. Anna, Hirslanden
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Kantonsspital St.Gallen, Onkologie/Hämatologie
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Brust-Zentrum Zürich
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Universitätsspital Zürich, Klinik für Onkologie
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Sveitsi, 6500
- IOSI-Breast Cancer Unit-Ospedale San Giovanni-Bellinzona
-
Locarno, Canton Ticino, Sveitsi, 6600
- Fondazione Oncologia Lago Maggiore, Locarno
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, Sveitsi, 5404
- Kantonspital Baden
-
-
Canton of Bern
-
Thun, Canton of Bern, Sveitsi, 3600
- Spital STS AG, Onkologiezentrum Thun-Berner Oberland
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Sveitsi, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
Kanton Graubünden
-
Chur, Kanton Graubünden, Sveitsi, 7000
- Kantonsspital Graubunden
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital, Division of Hemato-Oncology, Dept. Internal Medicine
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital/Department of Surgery
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital/General Surgery
-
-
Changhua County
-
Changhua, Changhua County, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital/General Surgery
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- Országos Onkológiai Intézet - "B" Belgyógyászati Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály
-
Budapest, Unkari, 1145
- Uzsoki Utcai Kórház - Onkoradiológia, Sugárterápia, Fővárosi Onkoradiológiai Központ
-
Debrecen, Unkari, 4032
- University of Debrecen Medical Center, Clinic of Oncology
-
Győr, Unkari, 9023
- Petz Aladár Megyei Oktatókórház - Onkoradiológiai Osztály
-
Szeged, Unkari, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem Általános Orvostudományi Kar Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Onkoterápiás Klinika
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B18 7QH
- City Hospital Birmingham
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
-
Chelsea, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital Chelsea
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- The Royal Marsden Sutton
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF UK
- Charing Cross Hospital
-
Maidstone, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital, Kent Oncology Centre
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Northern Centre for Cancer Care
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS TRUST UK
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
- Weston Park Hospital, Sheffield Teaching Hospitals
-
Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust, Oncology Trials, Sunrise Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Southern Cancer Center PC - Providence
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Providence Alaska Cancer Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
- Kaiser Permanente Anaheim Medical Center
-
Baldwin Park, California, Yhdysvallat, 91706
- Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center
-
Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
- Kaiser Permanente Bellflower Medical Center
-
Fontana, California, Yhdysvallat, 92335
- Kaiser Permanente Fontana Medical Center
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- Marin Cancer Care
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- Marin Cancer Center
-
Harbor City, California, Yhdysvallat, 90710
- Kaiser Permanente Harbor City Medical Center
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Kaiser Permanente Irvine Medical Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center - Todd Cancer Institute
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente Sunset Medical Center
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
- Kaiser Permanente Panorama City Medical Center
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
- Kaiser Permanente Riverside Medical Center
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Sharp Memorial Hospital
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Kaiser Permanente San Diego medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF Helen Diller Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Medical Center
-
San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
-
San Marcos, California, Yhdysvallat, 92078
- Kaiser Permanente San Marcos Medical Center
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Medical Center
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Women's Cancer Center
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
- Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90034
- Kaiser Permanente Cadillac Medical Center
-
Woodland Hills, California, Yhdysvallat, 91367
- Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80222
- Western States Cancer Research NCORP
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06053
- Memorial Sloan Cancer Center - Hartford Healthcare Center Institute at HOCC
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Health System - Christiana Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Morton Plant Hospital
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine Sylvester Cancer Center
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Advent Health Orlando
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 317404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Cancer Center LAPS
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Cancer Care Specialist of Central Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- NorthShore University Health System - Evanston Hospital
-
Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
- Joliet Oncology Hematology Associates Limited
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61108
- OSF Saint Anthony Medical Center
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60017
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University - Melvin and Bren Simon Cancer Center LAPS
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- McFarland Clinic, P.C.
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Iowa Oncology Research Assoc
-
Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50702
- Covenant Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky-Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 20202
- Norton Cancer Institute - Brownsboro
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Eastern Maine Medical Center d/b/a Northern Light Cancer Institute
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- New England Cancer Specialists - Scarborough
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Mercy Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- MedStar Good Samaritan Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- MedStar Franklin Square Medical Center Winberg Cancer Institute
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- MedStar Union Memorial Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- JHU Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center LAPS
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21701
- Frederick Regional Health System James M Stockman Cancer Institute
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Maryland Oncology Hematology PA
-
Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
- Tidal Health Peninsula Regional
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
- Holy Cross Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
Lowell, Massachusetts, Yhdysvallat, 01852
- Lowell General Hospital
-
Plymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02360
- Beth Israel Deaconess Hospital - Plymouth Jordan Club Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Spectrum Health Butterworth Research Pharmacy
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48152
- Trinity Health Michigan
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Essentia Health NCORP
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic-Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Metro Minnesota Oncology Research Consortium
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- St. Luke's Hospital
-
Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
- Phelps Country Regional Medical Center
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Nebraska Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
- Cancer Alliance of Nebraska
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Yhdysvallat, 03301
- New Hampshire Oncology-Hematology PA, Concord
-
Hooksett, New Hampshire, Yhdysvallat, 03106
- New Hampshire Oncology-Hematology PA
-
Hooksett, New Hampshire, Yhdysvallat, 03106
- Solinsky Center for Cancer Care
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Norris Cotton Cancer Center - Nashua
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Center Institute of New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Cooperstown, New York, Yhdysvallat, 11326
- Mary Imogene Bassett Hospital
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York - East Syracuse
-
Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11432
- Queens Hospital Center
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Northwell Health NCORP
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- Beth Israel Medical Center - New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - LAPS
-
Oneonta, New York, Yhdysvallat, 13820
- Oneonta FoxCare Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center - Einstein Campus
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- The Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28504
- Kinston Medical Specialists, PA
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- First Health of the Carolinas - Moore Regional Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Cleveland Clinic Cancer Center/Hillcrest Hospital
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Stephenson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Dunmore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18512
- Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Magee Women's Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute- Hillman Cancer Center
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Reading Hospital/McGlinn Cancer Institute
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- WellSpan Health York Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
- Lexington Medical Center/Lexington Oncology Associates
-
-
South Dakota
-
Aberdeen, South Dakota, Yhdysvallat, 57401
- Avera Cancer Institute-Aberdeen
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Monument Health Rapid City Hospital
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Rapid City Regional Hospital/Regional Cancer Care Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37208
- Nashville General Hospital at Meharry
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Laredo, Texas, Yhdysvallat, 78045
- Doctors Hospital of Laredo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute - University of Utah
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Vcu Massey Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- CAMC Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54913
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- HSHS Saint Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gunderson Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53210
- Wheaton Franciscan Healthcare - St. Joseph
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53711
- Columbia St. Mary's Water Tower Medical Commons
-
Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
- Wheaton Franciscan Healthcare-All Saints
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Wheaton Franciscan Healthcare - Wauwatosa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen erityisiä tutkimustoimenpiteitä.
- Ikä ≥ 18 vuotta (tai kansallisten ohjeiden mukaan).
- Pre- ja postmenopausaaliset naiset tai miehet, joilla on vaihe II (vaihe IIA rajoitettu max. 1000 potilasta) tai III-vaiheen varhainen invasiivinen rintasyöpä
- Potilaat, joilla on monikeskus ja/tai multifokaalinen ja/tai bilateraalinen varhainen invasiivinen rintasyöpä, ovat kelvollisia, jos kaikki histopatologisesti tutkitut kasvaimet täyttävät patologiset kriteerit ER+:lle ja/tai PR+:lle ja HER2-:lle.
- Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu ER+ ja/tai PR+, HER2-, varhainen invasiivinen rintasyöpä.
- Potilaille on täytynyt tehdä riittävä (lopullinen) rintaleikkaus nykyisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi.
FFPE-kasvainkudosblokki on vahvistettava keskusnäytevarastoon ennen satunnaistamista.
- ECOG-suorituskykytila 0-1.
- Potilaiden on kyettävä ja haluttava niellä ja säilyttää suun kautta otettavat lääkkeet.
- Seerumin tai virtsan raskaustestin tulee olla negatiivinen premenopausaalisilla naisilla 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta tai naisilla, joilla on alle 12 kuukauden kuukautisia satunnaistamisen yhteydessä.
- Potilaiden, jotka ovat saaneet neo-/adjuvanttihoitoa, on oltava viimeisen kemoterapia- ja/tai biologisen hoidon annoksen jälkeen, ja sivuvaikutusten on hävinnyt riittävästi.
- Potilaiden, jotka ovat saaneet rintojen/kainalon/mastektomian jälkeistä rintakehän seinämän sädehoitoa, tulee olla viimeisen sädehoitoannoksen jälkeen ja sivuvaikutusten on hävinnyt riittävästi.
- Potilailla on oltava riittävä erotus kaikista kirurgisista sivuvaikutuksista (ei aktiivisia haavan paranemiskomplikaatioita).
-Potilaiden on joko aloitettava tai he ovat jo aloittaneet adjuvanttihormonaalihoidon. -
- Potilaat, jotka ovat jo saaneet endokriinistä neo-/adjuvanttihoitoa, ovat kelpoisia, kunhan heidät otetaan mukaan 12 kuukauden kuluessa alkuperäisestä histologisesta diagnoosista ja enintään 6 kuukauden endokriinisen adjuvanttihoidon jälkeen.
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/µL
- Verihiutaleet ≥ 100 000/mm3
- Hemoglobiini ≥ 10g/dl
- Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ ULN; tai kokonaisbilirubiini ≤ 3,0 × ULN suoran bilirubiinin ollessa normaalialueella potilailla, joilla on dokumentoitu Gilbertin syndrooma.
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST tai SGOT) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT tai SGPT) ≤ 1,5 × laitoksen ULN.
- Seerumin kreatiniiniarvo alle instituutionormaalin ylärajan (ULN) tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min/1,73 m2 potilaille, joiden seerumin kreatiniinitaso ylittää laitoksen ULN:n.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen hoito muiden tutkimustuotteiden kanssa.
- Aiempi hoito jollakin CDK-estäjillä.
- Potilaat, joilla on vaiheen I tai IV rintasyöpä, eivät ole tukikelpoisia.
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joiden kemiallinen tai biologinen koostumus on samanlainen kuin palbosiklib.
- Potilaat, jotka saavat lääkkeitä tai aineita, jotka ovat voimakkaita estäjiä tai indusoijia
- CYP3A-isoentsyymit 7 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista.
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi ilman negatiivista raskaustestiä 14 päivän kuluessa ennen satunnaistamista.
- Potilaat, joilla on ollut jokin pahanlaatuinen kasvain, eivät ole tukikelpoisia
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet endokriinistä hoitoa 5 vuoden sisällä ennen nykyisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosia.
- Antiretroviraalista hoitoa saavat potilaat.
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä krooninen maksasairaus.
- Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti eksogeenistä hormonihoitoa (paikallinen vaginaalinen estrogeenihoito on sallittu).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A
Palbosiklibi annoksella 125 mg suun kautta kerran vuorokaudessa, päivinä 1–21, jota seuraa 7 päivän hoitotauko 28 päivän syklissä yhteensä 2 vuoden ajan, lisäksi tavanomaisen endokriinisen adjuvanttihoidon, joka kestää vähintään 5 vuotta.
|
|
|
Muut: Käsivarsi B
Normaali endokriininen adjuvanttihoito vähintään 5 vuoden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivisista sairauksista vapaa selviytyminen (iDFS)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Invasiivinen sairaudesta vapaa eloonjääminen (iDFS) vähintään 5 vuoden endokriinisen hoidon ja 2 vuoden palbosiklibihoidon yhdistelmässä verrattuna vähintään 5 vuoden yksinomaan endokriiniseen hoitoon potilailla, joilla on histologisesti vahvistettu HR+/HER2-invasiivinen varhainen rintasyöpä (EBC) 4-vuotiaana vuotta.
iDFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäisen tapahtuman päivämäärään: paikallinen/alueellinen invasiivinen ipsilateraalinen uusiutuminen, kontralateraalinen invasiivinen rintasyöpä, kaukainen uusiutuminen, toinen primaarinen invasiivinen syöpä, joka ei ole rintasyöpää tai kuolema mistä tahansa syystä.
Suora vertailu aseiden käytetyn ajan välillä iDFS-tapahtumiin ja Kaplan-Meier Log-rank -analyysiin.
Koska mediaaneja ei ole vielä saavutettu, iDFS-potilaiden prosenttiosuus on raportoitu 4 vuoden kohdalla.
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivisesta taudista vapaa eloonjääminen (iDFS), lukuun ottamatta toista primaarista invasiivista syöpää, jotka eivät ole rintaperäisiä.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Invasiivisesta taudista vapaa eloonjääminen (iDFS, lukuun ottamatta toisia primaarisia invasiivisia syöpiä, jotka eivät ole rintaperäisiä) vähintään 5 vuoden endokriinisen hoidon ja 2 vuoden palbociklibihoidon yhdistelmällä verrattuna vähintään 5 vuoden yksinomaan endokriiniseen hoitoon potilailla, joilla on histologisesti vahvistettu HR+/ HER2 - invasiivinen varhainen rintasyöpä (EBC) 4-vuotiaana.
iDFS lukuun ottamatta toisia primaarisia invasiivisia syöpiä, jotka eivät ole rintaperäisiä, määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäisen tapahtuman päivämäärään: paikallinen/alueellinen invasiivinen ipsilateraalinen uusiutuminen, kontralateralinen invasiivinen rintasyöpä, kaukainen uusiutuminen tai kuolema mistä tahansa syystä.
Toisia primaarisia invasiivisia syöpiä, jotka eivät ole peräisin rintamaidosta, ei pidetä tämän päätetapahtuman tapahtumina.
Suora vertailu aseiden käytetyn ajan välillä iDFS-tapahtumiin ja Kaplan-Meier Log-rank -analyysiin.
Koska mediaaneja ei ole vielä saavutettu, iDFS-potilaiden prosenttiosuus on raportoitu 4 vuoden kohdalla.
|
4 Vuotta
|
|
Kaukotoistoton selviytyminen (DRFS)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Vertaa aikaa kaukaiseen uusiutumisvapaaseen selviytymiseen (DRFS).
Kaukainen uusiutuminen määritellään STEEP-kriteerien mukaan ajalla satunnaistamisesta ensimmäisen tapahtuman päivämäärään: kaukainen uusiutuminen tai kuolema mistä tahansa syystä.
Potilaita, joilla on lokoregionaalinen uusiutuminen, seurataan edelleen DRFS:n vuoksi.
Eloonjääneet potilaat, jotka ovat ilman tapahtumia, sensuroidaan: viimeisin sairausarviointi tai noudatettavan suostumuksen peruuttaminen tai kuolema sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Suora vertailu aseiden käytetyn ajan välillä DRFS-tapahtumiin ja Kaplan-Meier Log-rank -analyysiin.
Koska mediaaneja ei ole vielä saavutettu, raportoidaan niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli DRFS 4 vuoden kohdalla.
|
4 Vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Vertaa kokonaiseloonjäämistä (OS).
Kokonaiseloonjääminen määritellään ajanjaksoksi satunnaistamisen ja kuoleman välillä.
Selviytyneet potilaat, jotka on luokiteltu seurattavaksi kadonneiksi tai peruuttaneet suostumuksensa seurattavaksi, sensuroidaan heidän viimeisen yhteydenottonsa tai noudatettavan suostumuksen peruutuspäivänä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
4 Vuotta
|
|
Locoregional Recurrences-free Survival (LRRFS)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Vertaa lokoregionaalista uusiutumisvapaata eloonjäämistä (LRRFS).
LRRFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäisen tapahtuman päivämäärään: paikallinen/alueellinen invasiivinen ipsilateraalinen uusiutuminen, kontralateraalinen invasiivinen rintasyöpä tai kuolema mistä tahansa syystä.
Potilaat, joilla on toinen primaarinen invasiivinen syöpä, joka ei ole rintaperäistä tai uusiutunut kaukaa, sensuroidaan diagnoosipäivänä.
Eloonjääneet potilaat, jotka ovat ilman tapahtumia, sensuroidaan seuraavana päivänä: viimeinen sairausarviointi tai noudatettavan suostumuksen peruuttaminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erica Mayer, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Päätutkija: Angela DeMichele, MD, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Michael Gnant, MD, ABCSG, Medical University Vienna
- Päätutkija: Evanthia Galanis, MD, Alliance Foundation Trials, LLC.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dieras V, Rugo HS, Schnell P, Gelmon K, Cristofanilli M, Loi S, Colleoni M, Lu DR, Mori A, Gauthier E, Huang Bartlett C, Slamon DJ, Turner NC, Finn RS. Long-term Pooled Safety Analysis of Palbociclib in Combination With Endocrine Therapy for HR+/HER2- Advanced Breast Cancer. J Natl Cancer Inst. 2019 Apr 1;111(4):419-430. doi: 10.1093/jnci/djy109.
- Mayer EL, Fesl C, Hlauschek D, Garcia-Estevez L, Burstein HJ, Zdenkowski N, Wette V, Miller KD, Balic M, Mayer IA, Cameron D, Winer EP, Ponce Lorenzo JJ, Lake D, Pristauz-Telsnigg G, Haddad TC, Shepherd L, Iwata H, Goetz M, Cardoso F, Traina TA, Sabanathan D, Breitenstein U, Ackerl K, Metzger Filho O, Zehetner K, Solomon K, El-Abed S, Theall KP, Lu DR, Dueck A, Gnant M, DeMichele A. Treatment Exposure and Discontinuation in the PALbociclib CoLlaborative Adjuvant Study of Palbociclib With Adjuvant Endocrine Therapy for Hormone Receptor-Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Early Breast Cancer (PALLAS/AFT-05/ABCSG-42/BIG-14-03). J Clin Oncol. 2022 Feb 10;40(5):449-458. doi: 10.1200/JCO.21.01918. Epub 2022 Jan 7.
- Gnant M, Dueck AC, Frantal S, Martin M, Burstein HJ, Greil R, Fox P, Wolff AC, Chan A, Winer EP, Pfeiler G, Miller KD, Colleoni M, Suga JM, Rubovsky G, Bliss JM, Mayer IA, Singer CF, Nowecki Z, Hahn O, Thomson J, Wolmark N, Amillano K, Rugo HS, Steger GG, Hernando Fernandez de Aranguiz B, Haddad TC, Perello A, Bellet M, Fohler H, Metzger Filho O, Jallitsch-Halper A, Solomon K, Schurmans C, Theall KP, Lu DR, Tenner K, Fesl C, DeMichele A, Mayer EL; PALLAS groups and investigators. Adjuvant Palbociclib for Early Breast Cancer: The PALLAS Trial Results (ABCSG-42/AFT-05/BIG-14-03). J Clin Oncol. 2022 Jan 20;40(3):282-293. doi: 10.1200/JCO.21.02554. Epub 2021 Dec 7.
- Mayer EL, Dueck AC, Martin M, Rubovszky G, Burstein HJ, Bellet-Ezquerra M, Miller KD, Zdenkowski N, Winer EP, Pfeiler G, Goetz M, Ruiz-Borrego M, Anderson D, Nowecki Z, Loibl S, Moulder S, Ring A, Fitzal F, Traina T, Chan A, Rugo HS, Lemieux J, Henao F, Lyss A, Antolin Novoa S, Wolff AC, Vetter M, Egle D, Morris PG, Mamounas EP, Gil-Gil MJ, Prat A, Fohler H, Metzger Filho O, Schwarz M, DuFrane C, Fumagalli D, Theall KP, Lu DR, Bartlett CH, Koehler M, Fesl C, DeMichele A, Gnant M. Palbociclib with adjuvant endocrine therapy in early breast cancer (PALLAS): interim analysis of a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study. Lancet Oncol. 2021 Feb;22(2):212-222. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30642-2. Epub 2021 Jan 15.
- Shinn E, Zahrieh D, DeMichele A, Zdenkowski N, Lemieux J, Mao J, Bjelic-Radisic V, Naughton MJ, Pfeiler G, Gelmon K, Balko JM, Egle D, Zoppoli G, Traina T, Jimenez MM, Novoa SA, Haddad T, Chan A, Ring A, Wolff A, Symmans WF, Ponce Lorenzo J, Sabanathan D, Burstein HJ, Nowecki ZI, Pristauz-Telsnigg G, Brufsky A, Bellet-Ezquerra M, Foukakis T, Novik Y, Rubovszky G, Singer CF, Muehlbacher K, Filho OM, Goulioti T, Law E, Partridge AH, Carey LA, Zoroufy A, Hlauschek D, Fesl C, Mayer EL, Gnant M. Impact of adding palbociclib on treatment adherence to ongoing adjuvant endocrine treatment in the global randomized PALLAS randomized trial in patients with early breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2025 Jun;211(2):385-397. doi: 10.1007/s10549-025-07653-2. Epub 2025 Mar 27.
- DeMichele A, Dueck AC, Hlauschek D, Martin M, Burstein H, Pfeiler G, Zdenkowski N, Wolff A, Bellet-Ezquerra M, Winer E, Balic M, Miller K, Colleoni M, Lake D, Rubovsky G, Cameron D, Balko J, Singer CF, Nowecki Z, Iwata H, Wolmark N, Parraga KA, Rugo H, Steger GG, Traina T, Werutsky G, Czajkowska D, Metzger O, El-Abed S, Theall KP, Lu RD, O'Brien P, Fesl C, Mayer E, Gnant M. Outcomes in stage IIA versus stage IIB/III in the PALLAS trial [ABCSG-42/AFT-05/PrE0109/BIG-14-13]). Breast Cancer Res. 2025 Jan 23;27(1):12. doi: 10.1186/s13058-024-01941-3.
- Pfeiler G, Hlauschek D, Mayer EL, Deutschmann C, Kacerovsky-Strobl S, Martin M, Meisel JL, Zdenkowski N, Loibl S, Balic M, Park H, Prat A, Isaacs C, Bajetta E, Balko JM, Bellet-Ezquerra M, Bliss J, Burstein H, Cardoso F, Fohler H, Foukakis T, Gelmon KA, Goetz M, Haddad TC, Iwata H, Jassem J, Lee SC, Linderholm B, Los M, Mamounas EP, Miller KD, Morris PG, Munzone E, Gal-Yam EN, Ring A, Shepherd L, Singer C, Thomssen C, Tseng LM, Valagussa P, Winer EP, Wolff AC, Zoppoli G, Machacek-Link J, Schurmans C, Huang X, Gauthier E, Fesl C, Dueck AC, DeMichele A, Gnant M; PALLAS Groups and Investigators. Impact of BMI in Patients With Early Hormone Receptor-Positive Breast Cancer Receiving Endocrine Therapy With or Without Palbociclib in the PALLAS Trial. J Clin Oncol. 2023 Nov 20;41(33):5118-5130. doi: 10.1200/JCO.23.00126. Epub 2023 Aug 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFT-05
- ABCSG 42 (Muu tunniste: ABCSG GmbH)
- BIG 14-03 (Muu tunniste: Breast International Group)
- 2014-005181-30 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .