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PALbociclib 协作辅助研究 (PALLAS)

2026年6月11日更新者：Alliance Foundation Trials, LLC.

PALbociclib CoLlaborative 辅助研究：Palbociclib 联合标准辅助内分泌治疗与单独标准辅助内分泌治疗治疗激素受体阳性 (HR+) / 人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性早期乳腺癌的随机 III 期试验

这是一项前瞻性、双臂、国际、多中心、随机、开放标签的 III 期研究，评估将 2 年的 palbociclib 添加到 HR+ / HER2- 早期乳腺癌 (EBC) 患者的标准辅助内分泌治疗中。

PALLAS 研究的目的是确定在辅助内分泌治疗中加入 palbociclib 是否会改善 HR+/HER2- 早期乳腺癌单独内分泌治疗的结局。计划评估各种相关分析，包括评估 palbociclib 在基因组定义的肿瘤亚组中的作用。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

乳腺癌

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5796

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

以色列
- - Tel Aviv、以色列、64239
    - Sourasky Medical Center
- Central District
  - Petah Tikva、Central District、以色列、49100
    - Rabin Medical Center (RMC)
- Tel Aviv
  - Ramat Gan、Tel Aviv、以色列、52621
    - Sheba Medical Center Tel Hashomer
加拿大
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大、T2N4N2
    - Tom Baker Cancer Centre - Dept. of Oncology
- British Columbia
  - Abbotsford British Columbia、British Columbia、加拿大、V2S0C2
    - BC Cancer Agency- Abbotsford Centre
  - Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y5L3
    - BC Cancer Agency - Sindi Ahluwalia Hawkins Centre for the Southern Interior
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z4E6
    - BC Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H2A6
    - CancerCare Manitoba - St. Boniface Hospital
- New Brunswick
  - Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C8X3
    - The Vitalite Health Network - Dr. Leon Richard
  - Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L4L4
    - Horizon Health Network - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H2Y9
    - Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、加拿大、L8V5C2
    - Juravinski Cancer Centre
  - Kingston、Ontario、加拿大、K7L5P9
    - Kingston General Hospital, Cancer Centre of Southeastern Ontario/Oncology
  - Kitchener、Ontario、加拿大、N2G1G3
    - Grand River Regional Cancer Center
  - St. Catharines、Ontario、加拿大、L2S0A9
    - Niagara Health System
  - Toronto、Ontario、加拿大、M4N3M
    - Sunnybrook
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X5
    - University Health Network Princess Margaret Cancer Centre
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2L4M1
    - The Jewish General Hospital
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2W1T8
    - CHUM Hôtel Dieu
  - Québec、Quebec、加拿大、G1S4L8
    - CHU de Québec - Hôpital du St Sacrement
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T7TI
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N4H4
    - Saskatoon Cancer Center, University of Saskatchewan
匈牙利
- - Budapest、匈牙利、1122
    - Országos Onkológiai Intézet - "B" Belgyógyászati Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály
  - Budapest、匈牙利、1145
    - Uzsoki Utcai Kórház - Onkoradiológia, Sugárterápia, Fővárosi Onkoradiológiai Központ
  - Debrecen、匈牙利、4032
    - University of Debrecen Medical Center, Clinic of Oncology
  - Győr、匈牙利、9023
    - Petz Aladár Megyei Oktatókórház - Onkoradiológiai Osztály
  - Szeged、匈牙利、6720
    - Szegedi Tudomanyegyetem Általános Orvostudományi Kar Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Onkoterápiás Klinika
台湾
- - Kaohsiung City、台湾、807
    - Kaohsiung Medical University Hospital
  - Tainan、台湾、704
    - National Cheng Kung University Hospital, Division of Hemato-Oncology, Dept. Internal Medicine
  - Taipei、台湾、100
    - National Taiwan University Hospital/Department of Surgery
  - Taipei、台湾、112
    - Taipei Veterans General Hospital/General Surgery
- Changhua County
  - Changhua、Changhua County、台湾、500
    - Changhua Christian Hospital/General Surgery
墨西哥
- - Mexico City、墨西哥、14080
    - National Cancer Institute Mexico, Breast Cancer Department
- Nuevo León
  - Monterrey、Nuevo León、墨西哥、66278
    - Centro Medico Zambrano Hellion
- Toluca
  - Toluca、Toluca、墨西哥、50180
    - Centro Oncologico Estatal ISSEMYM
奥地利
- - Feldkirch、奥地利、6807
    - LKH Feldkirch, Department of Internal Medicine
  - Graz、奥地利、8036
    - LKH Univ Klinikum Graz, Dept of Internal Med. and Oncology
  - Graz、奥地利、8036
    - Medical University of Graz, Gyn. Dept.
  - Innsbruck、奥地利、6020
    - University Hospital Innsbruck, Department of Obstetrics and Gynaecology
  - Kufstein、奥地利、6330
    - BKH Kufstein, Innere Medizin
  - Leoben、奥地利、8700
    - LKH Hochsteiermark Leoben
  - Linz、奥地利、4010
    - Hospital of the Sisters of Charity Linz, Surg. Dept., Breast Health Center
  - Linz、奥地利、4020
    - Kepler Universitätsklinikum Med. Campus III
  - Mistelbach、奥地利、2130
    - Weinviertelklinikum Mistelbach, Department of Surgery
  - Ried、奥地利、4910
    - BHS Ried, Abt. f. Gynäkologie
  - Salzburg、奥地利、5020
    - LKH Salzburg, Univ. Klinik f. Innere Med. III
  - Sankt Pölten、奥地利、3100
    - Universitätsklinikum St. Pölten, Innere Medizin
  - Sankt Veit an der Glan、奥地利、9300
    - Breast Centre Dr. Wette Viktor
  - Steyr、奥地利、4400
    - Phyrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr
  - Vienna、奥地利、1160
    - Klinik Ottakring
  - Vienna、奥地利、1090
    - Medical University of Vienna Department of Obstetrics and Gynaecology
  - Vienna、奥地利、1090
    - Medical University Vienna - Coop Group Surgery/Oncology
  - Vienna、奥地利、1130
    - Hospital Hietzing, Gynecology
  - Vienna、奥地利、1130
    - St. Josef Krankenhaus, Department of Internal I
  - Vöcklabruck、奥地利、4840
    - Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck
  - Weiz、奥地利、8160
    - Brustordination Dr. Thiel
  - Wels、奥地利、4600
    - Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH, Department of Internal Medicine IV
  - Wiener Neustadt、奥地利、2700
    - Landesklinikum Wr. Neustadt, Department of Surgery
  - Wolfsberg、奥地利、9400
    - LKH Wolfsberg, Department of Surgery
德国
- - Aachen、德国、52074
    - University Hospital Aachen
  - Berlin、德国、13125
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
  - Berlin、德国、10367
    - Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen
  - Berlin、德国、14169
    - Studienzentrum City
  - Bottrop、德国、46236
    - Marienhospital Bottrop, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
  - Braunschweig、德国、38100
    - Studien GbR Braunschweig, Lorenz&HeckerWesche
  - Ebersberg、德国、85560
    - Praxis und Tagesklinik für gynäkologische Onkologie,
  - Eggenfelden、德国、84307
    - MVZ Eggenfelden
  - Erlangen、德国、91054
    - Frauenklinik/University Hospital Erlangen
  - Frankfurt、德国、60431
    - Agaplesion Markus Krankenhaus
  - Frankfurt、德国、60389
    - Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
  - Frankfurt、德国、65929
    - Klinikum Frankfurt Höchst
  - Fürth、德国、90766
    - Onkol. GP Dres. med. Wilke/Wagner/Petzoldt
  - Halle、德国、'06120
    - Universitätsfrauenklinik Halle (Saale)
  - Hamburg、德国、22457
    - Albertinen Krankenhaus
  - Hamburg、德国、20246
    - University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Gynecology
  - Karlsruhe、德国、76133
    - Stadtisches Klinikum Karlsruhe
  - Kassel、德国、34125
    - Elisabeth Krankenhaus Kassel Brustzentrum
  - Leipzig、德国、04277
    - St. Elisabeth Krankenhaus Leipzig
  - Limburg、德国、65549
    - St. Vincenz KH Limburg Frauenklinik
  - Lübeck、德国、23538
    - UKSH Campus Lübeck, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Mainz、德国、55131
    - Universitatsmedizin Mainz
  - München、德国、81925
    - Praxis Gynäkologie Arabella
  - Oldenburg、德国、26133
    - University Clinic Oldenburg
  - Recklinghausen、德国、45657
    - Oncologianova GmbH
  - Rottweil、德国、78628
    - HELIOS Klinik Rottweil - Gynäkologie
  - Wiesbaden、德国、65189
    - St. Josefs-Hospital
意大利
- - Ferrara、意大利、44124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
  - Florence、意大利、50134
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi/Florence University/Radiation Oncology Unit
  - Genoa、意大利、16132
    - Department of Internal Medicine (DIMI) - IRCCS San Martino University Hospital
  - Grosseto、意大利、58100
    - P.O. Misericordia AUSL Toscana Sud Est
  - Legnago、意大利、37045
    - Ospedale "Mater Salutis" di Legnago, Dept. of Medical Oncology
  - Meldola、意大利、47014
    - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) IRCCS
  - Milan、意大利、20132
    - Ospedale San Raffaele
  - Milan、意大利、20141
    - Istituto Europeo di Oncologia
  - Monza、意大利、20900
    - Policlinico di Monza - Istituto di Oncologia del Policlinico di Monza
  - Parma、意大利、43100
    - Medical Oncology Unit; University Hospital of Parma (Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma)
  - Prato、意大利、59100
    - Nuovo Ospedale di Prato (NOP) - Azienda USL4 Prato
  - Treviglio、意大利、24047
    - ASST Bergamo Ovest
  - Turin、意大利、10126
    - S. Anna Hospital (Ospedale Sant'Anna)- Turin
日本
- - Chiba、日本、260-8717
    - Chiba Cancer Center
  - Kyoto、日本、606-8507
    - Kyoto University Hospital/Breast Surgery
  - Osaka、日本、540-0006
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital
  - Osaka、日本、541-8567
    - Osaka International Cancer Institute
- Aichi-ken
  - Nagoya、Aichi-ken、日本、467-8601
    - Nagoya City University Hospital/Dept. of Breast & Endocrine Surgery
- Hokkaido
  - Sapporo、Hokkaido、日本、003-0804
    - Department of Breast Surgery National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
比利时
- - Aalst、比利时、9300
    - OLV ziekenhuis Aalst/Radiotherapy-Oncology
  - Brussels、比利时、1000
    - CHU Saint Pierre/Medical Oncology
  - Brussels、比利时、1000
    - Institut Jules Bordet/Medical Oncology Department
  - Brussels、比利时、1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc, Oncologisch centrum
  - Charleroi、比利时、6000
    - Grand Hopital de Charleroi - Oncologie-hématologie
  - Edegem、比利时、2650
    - University Hospital Antwerp (UZA)
  - Leuven、比利时、3000
    - UZ Leuven/ Gynaecologie-Oncologie
  - Liège、比利时、4000
    - CHC - Saint-Joseph/Oncology-Hematology
  - Liège、比利时、4000
    - CHU Sart Tilman Liège (Medical Oncology)
  - Namur、比利时、5000
    - Clinique et Maternite Sainte-Elisabeth - Oncology Department
  - Verviers、比利时、4800
    - CHR - Centre Hospitalier Peltzer La Tourelle/ Oncology Department
  - Wilrijk、比利时、2610
    - GZA Ziekenhuizen (Campus Sint-Augustinus) / Oncologische Centrum
波兰
- - Gdansk、波兰、80-952
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (UCK), Klinika Onkologii I Radioterapii
  - Lodz、波兰
    - Instytut MSF Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
  - Opole、波兰、45-001
    - Opolskie Centrum Onkologii, Oddzial Onkologii Klinicznej
  - Warsaw、波兰、02-781
    - Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej, Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie
澳大利亚
- New South Wales
  - Bowral、New South Wales、澳大利亚、2576
    - Southern Highlands Cancer Centre
  - Coffs Harbour、New South Wales、澳大利亚、2450
    - Coffs Harbour Health Campus - MNCCI
  - Gateshead、New South Wales、澳大利亚、2290
    - The Breast & Endocrine Centre
  - Gosford、New South Wales、澳大利亚、2500
    - Gosford Hospital
  - Macquarie Park、New South Wales、澳大利亚、2109
    - Macquarie University Hospital
  - Orange、New South Wales、澳大利亚、2800
    - Orange Health Service
  - Wollongong、New South Wales、澳大利亚、2500
    - Wollongong Hospital
- Queensland
  - Brisbane、Queensland、澳大利亚、4029
    - Royal Brisbane & Women's Hospital
- South Australia
  - Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5042
    - Flinders Drive
- Tasmania
  - Hobart、Tasmania、澳大利亚、7000
    - Royal Hobart Hospital
- Victoria
  - Epping、Victoria、澳大利亚、3076
    - The Northern Hospital
  - Fitzroy、Victoria、澳大利亚、3065
    - St Vincent's Hospital
  - Frankston、Victoria、澳大利亚、3199
    - Peninsula Health - Frankston Hospital
  - Geelong、Victoria、澳大利亚、3220
    - University Hospital, Geelong
  - Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
    - Peter MacCallum Cancer Centre
  - Melbourne、Victoria、澳大利亚
    - Peninsula Health - Frankston Hospital
  - St Albans、Victoria、澳大利亚、3021
    - Western Health, Sunshine Hospital
  - Warrnambool、Victoria、澳大利亚、3280
    - South West Healthcare, Warrnambool
- Western Australia
  - Bunbury、Western Australia、澳大利亚、6231
    - St John of God Bunbury Hospital
  - Murdoch、Western Australia、澳大利亚
    - Fiona Stanley Hospital
  - Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
    - Breast Cancer Research Centre - WA
爱尔兰
- - Cork、爱尔兰
    - Bon Secours Hospital, Cork
  - Cork、爱尔兰
    - Cork University Hospital, Oncology Clinical Trials Unit
  - Dublin、爱尔兰
    - Mater Misericordiae University Hospital
  - Dublin、爱尔兰
    - Beaumont Hospital - Cancer Clinical Trials Unit
  - Dublin、爱尔兰
    - St James's Hospital, Cancer Clinical Trials Office, Old Admin Building,
  - Dublin、爱尔兰
    - St Vincent Hospital - Medical Oncology Research Department
  - Limerick、爱尔兰
    - University Hospital Limerick, Midwestern Cancer Centre
  - Sligo、爱尔兰
    - Sligo University Hospital
  - Waterford、爱尔兰
    - University Hospital Waterford, Cancer Research Department
瑞典
- - Gothenburg、瑞典、413 45
    - Sahlgrenska University Hospital, Dept. Oncology
  - Gävle、瑞典、801 87
    - Gävle Hospital, Dept. of Oncology
  - Stockholm、瑞典、171 76
    - Karolinska Universitetssjukhuset, Bröstcentrum A2:00
  - Uppsala、瑞典、751 85
    - Akademiska Sjukhuset Uppsala (University Hospital), Onkologkliniken
  - Örebro、瑞典、701 85
    - Universitetssjukhuset Örebro (University Hospital) Örebro, Onkologkliniken
瑞士
- - Basel、瑞士、4031
    - Dep. Oncology, University Hospital
  - Fribourg、瑞士、1708
    - HFR Fribourg, Oncology Department
  - Lucerne、瑞士、6000
    - Luzerner Kantonsspital, Dept. of Medical Oncology
  - Lucerne、瑞士、6006
    - Onkologisches Forschungszentrum Klinik St. Anna, Hirslanden
  - Sankt Gallen、瑞士、9007
    - Kantonsspital St.Gallen, Onkologie/Hämatologie
  - Zurich、瑞士、8008
    - Brust-Zentrum Zürich
  - Zurich、瑞士、8091
    - Universitätsspital Zürich, Klinik für Onkologie
- Canton Ticino
  - Bellinzona、Canton Ticino、瑞士、6500
    - IOSI-Breast Cancer Unit-Ospedale San Giovanni-Bellinzona
  - Locarno、Canton Ticino、瑞士、6600
    - Fondazione Oncologia Lago Maggiore, Locarno
- Canton of Aargau
  - Baden、Canton of Aargau、瑞士、5404
    - Kantonspital Baden
- Canton of Bern
  - Thun、Canton of Bern、瑞士、3600
    - Spital STS AG, Onkologiezentrum Thun-Berner Oberland
- Canton of Geneva
  - Geneva、Canton of Geneva、瑞士、1211
    - Hopitaux Universitaires de Geneve
- Kanton Graubünden
  - Chur、Kanton Graubünden、瑞士、7000
    - Kantonsspital Graubunden
美国
- Alabama
  - Mobile、Alabama、美国、36604
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
  - Mobile、Alabama、美国、36608
    - Southern Cancer Center PC - Providence
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Providence Alaska Cancer Center
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85054
    - Mayo Clinic in Arizona
- California
  - Anaheim、California、美国、92806
    - Kaiser Permanente Anaheim Medical Center
  - Baldwin Park、California、美国、91706
    - Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center
  - Bellflower、California、美国、90706
    - Kaiser Permanente Bellflower Medical Center
  - Fontana、California、美国、92335
    - Kaiser Permanente Fontana Medical Center
  - Greenbrae、California、美国、94904
    - Marin Cancer Care
  - Greenbrae、California、美国、94904
    - Marin Cancer Center
  - Harbor City、California、美国、90710
    - Kaiser Permanente Harbor City Medical Center
  - Irvine、California、美国、92618
    - Kaiser Permanente Irvine Medical Center
  - La Jolla、California、美国、92093
    - UCSD Moores Cancer Center
  - Long Beach、California、美国、90806
    - Long Beach Memorial Medical Center - Todd Cancer Institute
  - Los Angeles、California、美国、90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Los Angeles、California、美国、90027
    - Kaiser Permanente Sunset Medical Center
  - Oakland、California、美国、94611
    - Kaiser Permanente Oakland Medical Center
  - Palo Alto、California、美国、94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Panorama City、California、美国、91402
    - Kaiser Permanente Panorama City Medical Center
  - Riverside、California、美国、92505
    - Kaiser Permanente Riverside Medical Center
  - Roseville、California、美国、95661
    - Kaiser Permanente Roseville Medical Center
  - Sacramento、California、美国、95825
    - Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
  - San Diego、California、美国、92123
    - Sharp Memorial Hospital
  - San Diego、California、美国、92093
    - University of California
  - San Diego、California、美国、92120
    - Kaiser Permanente San Diego medical Center
  - San Francisco、California、美国、94115
    - UCSF Helen Diller Comprehensive Cancer Center
  - San Francisco、California、美国、94115
    - Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
  - San Jose、California、美国、95119
    - Kaiser Permanente San Jose Medical Center
  - San Leandro、California、美国、94577
    - Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
  - San Marcos、California、美国、92078
    - Kaiser Permanente San Marcos Medical Center
  - Santa Clara、California、美国、95051
    - Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
  - South San Francisco、California、美国、94080
    - Kaiser Permanente South San Francisco Medical Center
  - Stanford、California、美国、94305
    - Stanford Women's Cancer Center
  - Vallejo、California、美国、94589
    - Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
  - Walnut Creek、California、美国、94596
    - Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
  - West Los Angeles、California、美国、90034
    - Kaiser Permanente Cadillac Medical Center
  - Woodland Hills、California、美国、91367
    - Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80222
    - Western States Cancer Research NCORP
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、美国、06102
    - Hartford Hospital
  - New Britain、Connecticut、美国、06053
    - Memorial Sloan Cancer Center - Hartford Healthcare Center Institute at HOCC
- Delaware
  - Newark、Delaware、美国、19718
    - Christiana Health System - Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
    - Georgetown University Medical Center
  - Washington D.C.、District of Columbia、美国、20037
    - George Washington University Medical Faculty Associates
- Florida
  - Clearwater、Florida、美国、33756
    - Morton Plant Hospital
  - Jacksonville、Florida、美国、32224
    - Mayo Clinic in Florida
  - Miami、Florida、美国、33136
    - University of Miami Miller School of Medicine Sylvester Cancer Center
  - Miami Beach、Florida、美国、33140
    - Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
  - Orlando、Florida、美国、32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Orlando、Florida、美国、32804
    - Advent Health Orlando
- Georgia
  - Albany、Georgia、美国、31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Emory University Hospital
  - Savannah、Georgia、美国、317404
    - Memorial Health University Medical Center
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - University of Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60637
    - University of Chicago Cancer Center LAPS
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Cancer Care Specialist of Central Illinois
  - Evanston、Illinois、美国、60201
    - NorthShore University Health System - Evanston Hospital
  - Harvey、Illinois、美国、60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Joliet、Illinois、美国、60435
    - Joliet Oncology Hematology Associates Limited
  - Park Ridge、Illinois、美国、60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Rockford、Illinois、美国、61108
    - OSF Saint Anthony Medical Center
  - Skokie、Illinois、美国、60017
    - Orchard Healthcare Research Inc.
  - Skokie、Illinois、美国、60077
    - NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Indiana University - Melvin and Bren Simon Cancer Center LAPS
  - Muncie、Indiana、美国、47303
    - IU Health Ball Memorial Hospital
- Iowa
  - Ames、Iowa、美国、50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Ames、Iowa、美国、50010
    - McFarland Clinic, P.C.
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
    - Physicians' Clinic of Iowa PC
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Iowa Oncology Research Assoc
  - Waterloo、Iowa、美国、50702
    - Covenant Medical Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40536
    - University of Kentucky-Markey Cancer Center
  - Louisville、Kentucky、美国、20202
    - Norton Cancer Institute - Brownsboro
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70121
    - Ochsner Medical Center
- Maine
  - Bangor、Maine、美国、04401
    - Eastern Maine Medical Center d/b/a Northern Light Cancer Institute
  - Scarborough、Maine、美国、04074
    - New England Cancer Specialists - Scarborough
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、美国、21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore、Maryland、美国、21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore、Maryland、美国、21202
    - Mercy Medical Center
  - Baltimore、Maryland、美国、21218
    - MedStar Good Samaritan Hospital
  - Baltimore、Maryland、美国、21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center Winberg Cancer Institute
  - Baltimore、Maryland、美国、21237
    - MedStar Union Memorial Hospital
  - Baltimore、Maryland、美国、21287
    - JHU Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center LAPS
  - Baltimore、Maryland、美国、21701
    - Frederick Regional Health System James M Stockman Cancer Institute
  - Bethesda、Maryland、美国、20817
    - Maryland Oncology Hematology PA
  - Salisbury、Maryland、美国、21801
    - Tidal Health Peninsula Regional
  - Silver Spring、Maryland、美国、20910
    - Holy Cross Hospital
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston、Massachusetts、美国、02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Dana Farber Cancer Institute
  - Lowell、Massachusetts、美国、01852
    - Lowell General Hospital
  - Plymouth、Massachusetts、美国、02360
    - Beth Israel Deaconess Hospital - Plymouth Jordan Club Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Spectrum Health Butterworth Research Pharmacy
  - Livonia、Michigan、美国、48152
    - Trinity Health Michigan
- Minnesota
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Essentia Health NCORP
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic
  - Rochester、Minnesota、美国、55902
    - Mayo Clinic-Rochester
  - Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - Metro Minnesota Oncology Research Consortium
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国、64111
    - St. Luke's Hospital
  - Rolla、Missouri、美国、65401
    - Phelps Country Regional Medical Center
  - Springfield、Missouri、美国、65807
    - Cancer Research for the Ozarks NCORP
  - St Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis、Missouri、美国、63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis、Missouri、美国、63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
- Nebraska
  - Lincoln、Nebraska、美国、68506
    - Nebraska Hematology and Oncology
  - Lincoln、Nebraska、美国、68510
    - Southeast Nebraska Cancer Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68106
    - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha、Nebraska、美国、68106
    - Cancer Alliance of Nebraska
- New Hampshire
  - Concord、New Hampshire、美国、03301
    - New Hampshire Oncology-Hematology PA, Concord
  - Hooksett、New Hampshire、美国、03106
    - New Hampshire Oncology-Hematology PA
  - Hooksett、New Hampshire、美国、03106
    - Solinsky Center for Cancer Care
  - Lebanon、New Hampshire、美国、03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
  - Lebanon、New Hampshire、美国、03766
    - Norris Cotton Cancer Center - Nashua
- New Jersey
  - Englewood、New Jersey、美国、07631
    - Englewood Hospital and Medical Center
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08903
    - Rutgers Cancer Center Institute of New Jersey
  - Somerville、New Jersey、美国、08876
    - Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87131
    - University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
- New York
  - Buffalo、New York、美国、14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Cooperstown、New York、美国、11326
    - Mary Imogene Bassett Hospital
  - East Syracuse、New York、美国、13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York - East Syracuse
  - Jamaica、New York、美国、11432
    - Queens Hospital Center
  - New Hyde Park、New York、美国、11042
    - Northwell Health NCORP
  - New York、New York、美国、10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - New York、New York、美国、10011
    - Beth Israel Medical Center - New York
  - New York、New York、美国、10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center - LAPS
  - Oneonta、New York、美国、13820
    - Oneonta FoxCare Center
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - SUNY Upstate Medical University
  - The Bronx、New York、美国、10461
    - Montefiore Medical Center - Einstein Campus
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28204
    - The Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
  - Charlotte、North Carolina、美国、28204
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke University Medical Center
  - Greensboro、North Carolina、美国、27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Kinston、North Carolina、美国、28504
    - Kinston Medical Specialists, PA
  - Pinehurst、North Carolina、美国、28374
    - First Health of the Carolinas - Moore Regional Hospital
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - Cleveland Clinic
  - Cleveland、Ohio、美国、44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus、Ohio、美国、43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Hillcrest Hospital
- Oklahoma
  - Lawton、Oklahoma、美国、73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - Stephenson Cancer Center
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97213
    - Providence Portland Medical Center
- Pennsylvania
  - Dunmore、Pennsylvania、美国、18512
    - Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
  - Hershey、Pennsylvania、美国、17033
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lancaster、Pennsylvania、美国、17604
    - Lancaster General Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
    - Thomas Jefferson University
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19106
    - Pennsylvania Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
    - UPMC Magee Women's Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute- Hillman Cancer Center
  - Wyomissing、Pennsylvania、美国、19610
    - Reading Hospital/McGlinn Cancer Institute
  - York、Pennsylvania、美国、17403
    - WellSpan Health York Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国、02903
    - Rhode Island Hospital
  - Providence、Rhode Island、美国、02905
    - Women & Infants Hospital of Rhode Island
- South Carolina
  - Columbia、South Carolina、美国、29169
    - Lexington Medical Center/Lexington Oncology Associates
- South Dakota
  - Aberdeen、South Dakota、美国、57401
    - Avera Cancer Institute-Aberdeen
  - Rapid City、South Dakota、美国、57701
    - Monument Health Rapid City Hospital
  - Rapid City、South Dakota、美国、57701
    - Rapid City Regional Hospital/Regional Cancer Care Institute
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国、37208
    - Nashville General Hospital at Meharry
  - Nashville、Tennessee、美国、37204
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Houston、Texas、美国、77030
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Houston Methodist Hospital Cancer Center
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Laredo、Texas、美国、78045
    - Doctors Hospital of Laredo
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84112
    - Huntsman Cancer Institute - University of Utah
- Virginia
  - Fairfax、Virginia、美国、22031
    - Inova Schar Cancer Institute
  - Richmond、Virginia、美国、23298
    - Vcu Massey Cancer Center
- West Virginia
  - Charleston、West Virginia、美国、25304
    - CAMC Cancer Center
- Wisconsin
  - Appleton、Wisconsin、美国、54913
    - ThedaCare Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54301
    - HSHS Saint Vincent Hospital
  - La Crosse、Wisconsin、美国、54601
    - Gunderson Lutheran Medical Center
  - Madison、Wisconsin、美国、53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53210
    - Wheaton Franciscan Healthcare - St. Joseph
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53711
    - Columbia St. Mary's Water Tower Medical Commons
  - Racine、Wisconsin、美国、53405
    - Wheaton Franciscan Healthcare-All Saints
  - Waukesha、Wisconsin、美国、53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha、Wisconsin、美国、53188
    - Orchard Healthcare Research Inc.
  - Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
    - Wheaton Franciscan Healthcare - Wauwatosa
英国
- - Birmingham、英国、B18 7QH
    - City Hospital Birmingham
  - Bristol、英国、BS2 8ED
    - University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
  - Cardiff、英国、CF14 2TL
    - Velindre Cancer Centre
  - Chelsea、英国、SW3 6JJ
    - Royal Marsden Hospital Chelsea
  - Glasgow、英国、G12 0YN
    - The Beatson West of Scotland Cancer Centre
  - Leicester、英国、LE1 5WW
    - University Hospitals of Leicester
  - Liverpool、英国、L7 8XP
    - Royal Liverpool University Hospital
  - London、英国、SE1 7EH
    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  - London、英国、SW3 6JJ
    - The Royal Marsden Sutton
  - London、英国、W6 8RF UK
    - Charing Cross Hospital
  - Maidstone、英国、ME16 9QQ
    - Maidstone Hospital, Kent Oncology Centre
  - Manchester、英国、M20 4BX
    - The Christie NHS Foundation Trust
  - Newcastle upon Tyne、英国、NE7 7DN
    - Northern Centre for Cancer Care
  - Nottingham、英国、NG5 1PB
    - Nottingham University Hospitals NHS TRUST UK
  - Sheffield、英国、S10 2SJ
    - Weston Park Hospital, Sheffield Teaching Hospitals
  - Truro、英国、TR1 3LQ
    - Royal Cornwall Hospitals NHS Trust, Oncology Trials, Sunrise Centre
荷兰
- - Eindhoven、荷兰、5631 BM
    - Maxima Medisch Centrum
  - Geleen、荷兰、6162 BG
    - Zuyderland Ziekenhuis, Oncology
  - Nieuwegein、荷兰、3435 CM
    - St Antonius hospital
  - The Hague、荷兰、2545 AA
    - HagaZiekenhuis
  - Zaandam、荷兰、1502 DV
    - Zaans Medical Center
  - Zwolle、荷兰、8025 AB
    - Isala, Dept of Medical Oncology
葡萄牙
- - Lisbon、葡萄牙、1500-650
    - Hospital da Luz
  - Lisbon、葡萄牙、1400-038
    - Centro Clinico Champalimaud
  - Lisbon、葡萄牙、1099-023
    - Instituto Português de Oncologia (IPO) de Lisboa Francisco Gentil
  - Lisbon、葡萄牙、1998-018
    - CUF Descobertas Hospital, Hemato-Oncologia
  - Porto、葡萄牙、4200
    - Instituto Português de Oncologia (IPO) Francisco Gentil do Porto
西班牙
- - A Coruña、西班牙、15009
    - Centro Oncologico de Galicia
  - A Coruña、西班牙、15006
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
  - Alicante、西班牙、03010
    - Hospital General Universitario Alicante
  - Badalona、西班牙、08916
    - Ico Badalona
  - Barcelona、西班牙、08003
    - Hospital Del Mar
  - Barcelona、西班牙、08036
    - Hospital Clinic Barcelona
  - Barcelona、西班牙、08028
    - Hospital Universitari Quiron Dexeus
  - Barcelona、西班牙、08402
    - Hospital General de Granollers
  - Barcelona、西班牙、08908
    - Instituto Catalán de Oncología (ICO) de L'Hospitalet de Llobregat
  - Barcelona、西班牙、8035
    - Hospital Vall D´Hebron
  - Burgos、西班牙、09006
    - Hospital Universitario de Burgos
  - Castellon、西班牙、12002
    - Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
  - Cáceres、西班牙、10003
    - San Pedro de Alcántara
  - Córdoba、西班牙、14004
    - Hospital Reina Sofía
  - Elche、西班牙、03203
    - Hospital General Universitario de Elche
  - Girona、西班牙、17007
    - ICO/ H. Josep Trueta
  - León、西班牙、24001
    - Complejo Asistencial Universitario de León
  - Madrid、西班牙、28040
    - Fundación Jiménez Díaz
  - Madrid、西班牙、28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid、西班牙、28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid、西班牙、28007
    - Hospital Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid、西班牙、28033
    - MD Anderson Cancer Center
  - Madrid、西班牙、28922
    - Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
  - Madrid、西班牙、28046
    - Hospital La Paz, Servicio de Oncologia Médica
  - Madrid、西班牙、28050
    - CIOCC - Centro Integral Oncológico Clara Campal / Hospital HM Universitario Sanchinarro
  - Madrid、西班牙、28222
    - Hospital Puerta de Hierro Majadahonda, Oncologia Médica
  - Murcia、西班牙、30120
    - Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
  - Murcia、西班牙、30008
    - Hospital General Universitario José Mª Morales Meseguer
  - Málaga、西班牙、29010
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
  - Oviedo、西班牙、33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Palma、西班牙、07198
    - Hospital Son Llatzer
  - Palma、西班牙、07120
    - Hospitali Universitari son Espases
  - Pamplona、西班牙、31008
    - Complejo Hospitalario de Navarra
  - Reus、西班牙、43204
    - Hospital Universitari Sant Joan de Reus
  - San Sebastián、西班牙、20014
    - Hospital Universitario Donostia
  - Sant Joan Despì、西班牙、08970
    - Hospital de Sant Juan Despi Moisés Broggi
  - Santiago、西班牙、15706
    - Hospital Clínico Universitario de Santiago
  - Seville、西班牙、41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Seville、西班牙、41009
    - Hospital Unversitario Virgen Macarena
  - Seville、西班牙、41013
    - Hospital Quirón Sagrado Corazón
  - Terrassa、西班牙、08227
    - Consorci Sanitari de Terrassa
  - Toledo、西班牙、45004
    - Hospital Virgen de la Salud
  - Valencia、西班牙、46010
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
  - Valencia、西班牙、46015
    - Hosital Arnau de Vilanova Valencia
  - Zaragoza、西班牙、50009
    - Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
  - Zaragoza、西班牙、50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet
韩国
- - Seoul、韩国、03080
    - Seoul National University Hospital, Hematology-Medical Oncology
  - Seoul、韩国、03722
    - Severance Hospital Medical Doctor at Department of Medical Oncology
  - Seoul、韩国、06351
    - Samsung Medical Centre, Breast Cancer Center, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

在研究特定程序之前签署知情同意书。
年龄≥18 岁（或根据国家指南）。
II 期绝经前和绝经后的女性或男性（IIA 期限制为最大。 1000 名患者）或 III 期早期浸润性乳腺癌
如果所有组织病理学检查的肿瘤均符合 ER+ 和/或 PR+ 和 HER2- 的病理标准，则多中心和/或多灶性和/或双侧早期浸润性乳腺癌患者符合条件。
患者必须患有经组织学证实的 ER+ 和/或 PR+、HER2-、早期浸润性乳腺癌。
患者必须针对当前的恶性肿瘤接受过充分的（最终的）乳房手术。

FFPE 肿瘤组织块必须在随机化之前确认在中央样本库中收到。

ECOG 性能状态 0-1。
患者必须能够并愿意吞咽并保留口服药物。
绝经前妇女在随机分组后 14 天内，或在随机分组时闭经时间少于 12 个月的妇女，血清或尿液妊娠试验必须为阴性。
接受新/辅助治疗的患者必须在最后一剂化学疗法和/或生物疗法之后，并且必须有足够的副作用解决方案。
接受乳房/腋窝/乳房切除术后胸壁放疗的患者必须在最后一次放疗后进行，并且必须充分解决副作用。
患者必须充分解决任何手术副作用（无活动性伤口愈合并发症）。

-患者必须正在开始或已经开始辅助激素治疗。 -

已经接受新/辅助内分泌治疗的患者只要在初始组织学诊断后 12 个月内且完成不超过 6 个月的辅助内分泌治疗后入组，就符合条件。
中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/µL
血小板≥100,000/mm3
血红蛋白≥10g/dL
血清总胆红素≤ULN；或总胆红素 ≤ 3.0 × ULN，且直接胆红素在正常范围内，且患有吉尔伯特综合征。
天冬氨酸氨基转移酶（AST 或 SGOT）和丙氨酸氨基转移酶（ALT 或 SGPT）≤ 1.5 × 机构 ULN。
血清肌酐低于机构正常范围 (ULN) 上限或肌酐清除率 ≥ 60 mL/min/1.73 m2 适用于血清肌酐水平高于机构 ULN 的患者。

排除标准：

与其他研究产品同时治疗。
任何 CDK 抑制剂的既往治疗。
I 期或 IV 期乳腺癌患者不符合资格。
归因于化学或生物成分类似于 palbociclib 的化合物的过敏反应史。
接受任何药物或物质的患者，这些药物或物质是强效抑制剂或诱导剂
随机分组后 7 天内的 CYP3A 同工酶。
不受控制的并发疾病会限制对研究要求的遵守。
随机分组前 14 天内妊娠试验未呈阴性的孕妇或有生育能力的女性。
有任何恶性肿瘤病史的患者不符合资格
在诊断当前恶性肿瘤之前 5 年内曾接受过内分泌治疗的患者。
接受抗逆转录病毒治疗的患者。
具有任何慢性肝病临床显着病史的患者。
同时接受外源性激素治疗的患者（允许局部阴道雌激素治疗）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：手臂A Palbociclib 剂量为 125 mg，每天口服一次，第 1 天至第 21 天，然后在 28 天的周期中停药 7 天，总持续时间为 2 年，此外标准辅助内分泌治疗持续至少 5 年年。	药品：哌柏西利药品：标准辅助内分泌治疗
其他：B臂持续至少 5 年的标准辅助内分泌治疗。	药品：标准辅助内分泌治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
无侵袭性疾病生存 (iDFS) 大体时间：4年	组织学证实的 HR+/HER2- 浸润性早期乳腺癌 (EBC) 患者至少 5 年内分泌治疗和 2 年 palbociclib 治疗相结合至少 5 年内分泌治疗的浸润性无病生存 (iDFS) 4年。 iDFS 定义为从随机化到第一次事件发生日期的时间：局部/区域浸润性同侧复发、对侧浸润性乳腺癌、远处复发、非乳腺起源的第二原发性浸润性癌症或任何原因死亡。手臂使用时间与 iDFS 事件和 Kaplan-Meier Log-rank 分析之间的直接比较。由于尚未达到中位数，因此报告了 4 年时被视为 iDFS 的患者百分比。	4年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
无侵袭性疾病生存期 (iDFS)，不包括非乳腺起源的第二原发性侵袭性癌症。大体时间：4年	在组织学证实为 HR+/ HER2- 浸润性早期乳腺癌 (EBC) 4 年。 iDFS 排除非乳腺起源的第二原发性浸润性癌，定义为从随机化到第一次事件发生日期的时间：局部/区域浸润性同侧复发、对侧浸润性乳腺癌、远处复发或任何原因死亡。非乳腺起源的第二原发性浸润性癌症将不被视为该终点的事件。手臂使用时间与 iDFS 事件和 Kaplan-Meier Log-rank 分析之间的直接比较。由于尚未达到中位数，因此报告了 4 年时被视为 iDFS 的患者百分比。	4年
远处无复发生存期 (DRFS) 大体时间：4年	将时间与远处无复发生存期 (DRFS) 进行比较。根据 STEEP 标准，远处复发定义为从随机化到第一次事件发生日期的时间：远处复发或任何原因导致的死亡。局部区域复发的患者将继续接受 DRFS 随访。无事件的幸存患者将在以下时间审查：最后一次疾病评估的日期，或撤回同意的日期，或死亡，以先到者为准。手臂使用时间与 DRFS 事件和 Kaplan-Meier 对数秩分析之间的直接比较。由于尚未达到中位数，因此报告了 4 年时被视为 DRFS 的患者百分比。	4年
总生存期（OS）大体时间：4年	比较总生存期 (OS)。总生存期定义为随机分组和死亡之间的时间段。被归类为失访或撤回同意的幸存患者将在他们最后一次联系或撤回同意的日期进行审查，以先发生者为准。	4年
局部区域无复发生存期 (LRRFS) 大体时间：4年	比较局部无复发生存期 (LRRFS)。 LRRFS 定义为从随机化到第一次事件发生日期的时间：局部/区域浸润性同侧复发、对侧浸润性乳腺癌或任何原因死亡。患有非乳腺起源或远处复发的第二原发性浸润性癌症的患者将在诊断之日被审查。无事件的幸存患者将在：最后一次疾病评估或撤回同意的日期进行审查，以先发生者为准。	4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alliance Foundation Trials, LLC.

合作者

Pfizer

Breast International Group

NSABP Foundation Inc

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

PrECOG, LLC.

调查人员

首席研究员：Erica Mayer, MD、Dana-Farber Cancer Institute
首席研究员：Angela DeMichele, MD、University of Pennsylvania
首席研究员：Michael Gnant, MD、ABCSG, Medical University Vienna
首席研究员：Evanthia Galanis, MD、Alliance Foundation Trials, LLC.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月30日

首次发布 (估计的)

2015年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月11日

最后验证

2026年6月1日

PALbociclib 协作辅助研究 (PALLAS)

PALbociclib CoLlaborative 辅助研究：Palbociclib 联合标准辅助内分泌治疗与单独标准辅助内分泌治疗治疗激素受体阳性 (HR+) / 人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性早期乳腺癌的随机 III 期试验

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

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