- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02513394
PALbociclib kollaboratív adjuváns vizsgálat (PALLAS)
PALbociclib kollaboratív adjuváns vizsgálat: A Palbociclib randomizált III. fázisú vizsgálata standard adjuváns endokrin terápiával versus standard adjuváns endokrin terápia önmagában hormonreceptor-pozitív (HR+) / humán epidermális növekedési faktor receptor Bre-N-astatív 2 (E2) vizsgálata
Ez egy prospektív, kétágú, nemzetközi, multicentrikus, randomizált, nyílt elrendezésű, III. fázisú vizsgálat, amely HR+/HER2-korai emlőrákban (EBC) szenvedő betegek standard adjuváns endokrin terápiájához 2 éves palbociclib hozzáadását értékeli.
A PALLAS vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a palbociclib kiegészítése az adjuváns endokrin terápiához javítja-e a HR+/HER2 korai emlőrák kimenetelét az önmagában végzett endokrin terápiához képest. A tervek között szerepel számos korrelatív elemzés értékelése, beleértve a palbociclib hatásának értékelését a genomilag meghatározott tumor alcsoportokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Feldkirch, Ausztria, 6807
- LKH Feldkirch, Department of Internal Medicine
-
Graz, Ausztria, 8036
- LKH Univ Klinikum Graz, Dept of Internal Med. and Oncology
-
Graz, Ausztria, 8036
- Medical University of Graz, Gyn. Dept.
-
Innsbruck, Ausztria, 6020
- University Hospital Innsbruck, Department of Obstetrics and Gynaecology
-
Kufstein, Ausztria, 6330
- BKH Kufstein, Innere Medizin
-
Leoben, Ausztria, 8700
- LKH Hochsteiermark Leoben
-
Linz, Ausztria, 4010
- Hospital of the Sisters of Charity Linz, Surg. Dept., Breast Health Center
-
Linz, Ausztria, 4020
- Kepler Universitätsklinikum Med. Campus III
-
Mistelbach, Ausztria, 2130
- Weinviertelklinikum Mistelbach, Department of Surgery
-
Ried, Ausztria, 4910
- BHS Ried, Abt. f. Gynäkologie
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- LKH Salzburg, Univ. Klinik f. Innere Med. III
-
St. Pölten, Ausztria, 3100
- Universitätsklinikum St. Pölten, Innere Medizin
-
St. Veit an der Glan, Ausztria, 9300
- Breast Centre Dr. Wette Viktor
-
Steyr, Ausztria, 4400
- Phyrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr
-
Vienna, Ausztria, 1160
- Klinik Ottakring
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna Department of Obstetrics and Gynaecology
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University Vienna - Coop Group Surgery/Oncology
-
Vienna, Ausztria, 1130
- Hospital Hietzing, Gynecology
-
Vienna, Ausztria, 1130
- St. Josef Krankenhaus, Department of Internal I
-
Voecklabruck, Ausztria, 4840
- Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck
-
Weiz, Ausztria, 8160
- Brustordination Dr. Thiel
-
Wels, Ausztria, 4600
- Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH, Department of Internal Medicine IV
-
Wolfsberg, Ausztria, 9400
- LKH Wolfsberg, Department of Surgery
-
Wr. Neustadt, Ausztria, 2700
- Landesklinikum Wr. Neustadt, Department of Surgery
-
-
-
-
New South Wales
-
Bowral, New South Wales, Ausztrália, 2576
- Southern Highlands Cancer Centre
-
Coffs Harbour, New South Wales, Ausztrália, 2450
- Coffs Harbour Health Campus - MNCCI
-
Gateshead, New South Wales, Ausztrália, 2290
- The Breast & Endocrine Centre
-
Gosford, New South Wales, Ausztrália, 2500
- Gosford Hospital
-
Macquarie Park, New South Wales, Ausztrália, 2109
- Macquarie University Hospital
-
Orange, New South Wales, Ausztrália, 2800
- Orange Health Service
-
Wollongong, New South Wales, Ausztrália, 2500
- Wollongong Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Ausztrália, 5042
- Flinders Drive
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Ausztrália, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Epping, Victoria, Ausztrália, 3076
- The Northern Hospital
-
Fitzroy, Victoria, Ausztrália, 3065
- St Vincent's Hospital
-
Frankston, Victoria, Ausztrália, 3199
- Peninsula Health - Frankston Hospital
-
Geelong, Victoria, Ausztrália, 3220
- University Hospital, Geelong
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália
- Peninsula Health - Frankston Hospital
-
St. Albans, Victoria, Ausztrália, 3021
- Western Health, Sunshine Hospital
-
Warrnambool, Victoria, Ausztrália, 3280
- South West Healthcare, Warrnambool
-
-
Western Australia
-
Bunbury, Western Australia, Ausztrália, 6231
- St John of God Bunbury Hospital
-
Murdoch, Western Australia, Ausztrália
- Fiona Stanley Hospital
-
Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
- Breast Cancer Research Centre - WA
-
-
-
-
-
Aalst, Belgium, 9300
- OLV ziekenhuis Aalst/Radiotherapy-Oncology
-
Brussels, Belgium, 1000
- CHU Saint Pierre/Medical Oncology
-
Brussels, Belgium, 1000
- Institut Jules Bordet/Medical Oncology Department
-
Bruxelles, Belgium, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc, Oncologisch centrum
-
Charleroi, Belgium, 6000
- Grand Hopital de Charleroi - Oncologie-hématologie
-
Edegem, Belgium, 2650
- University Hospital Antwerp (UZA)
-
Leuven, Belgium, 3000
- UZ Leuven/ Gynaecologie-Oncologie
-
Liège, Belgium, 4000
- CHC - Saint-Joseph/Oncology-Hematology
-
Liège, Belgium, 4000
- CHU Sart Tilman Liège (Medical Oncology)
-
Namur, Belgium, 5000
- Clinique et Maternite Sainte-Elisabeth - Oncology Department
-
Verviers, Belgium, 4800
- CHR - Centre Hospitalier Peltzer La Tourelle/ Oncology Department
-
Wilrijk, Belgium, 2610
- GZA Ziekenhuizen (Campus Sint-Augustinus) / Oncologische Centrum
-
-
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B18 7QH
- City Hospital Birmingham
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS2 8ED
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
-
Chelsea, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital Chelsea
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Leicester, Egyesült Királyság, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
-
Liverpool, Egyesült Királyság, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
London, Egyesült Királyság, SE1 7EH
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
- The Royal Marsden Sutton
-
London, Egyesült Királyság, W6 8RF UK
- Charing Cross Hospital
-
Maidstone, Egyesült Királyság, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital, Kent Oncology Centre
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság, NE7 7DN
- Northern Centre for Cancer Care
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS TRUST UK
-
Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2SJ
- Weston Park Hospital, Sheffield Teaching Hospitals
-
Truro, Egyesült Királyság, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust, Oncology Trials, Sunrise Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
- Southern Cancer Center PC - Providence
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Providence Alaska Cancer Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92806
- Kaiser Permanente Anaheim Medical Center
-
Baldwin Park, California, Egyesült Államok, 91706
- Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center
-
Bellflower, California, Egyesült Államok, 90706
- Kaiser Permanente Bellflower Medical Center
-
Fontana, California, Egyesült Államok, 92335
- Kaiser Permanente Fontana Medical Center
-
Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
- Marin Cancer Care
-
Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
- Marin Cancer Center
-
Harbor City, California, Egyesült Államok, 90710
- Kaiser Permanente Harbor City Medical Center
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
- Kaiser Permanente Irvine Medical Center
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center - Todd Cancer Institute
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Kaiser Permanente Sunset Medical Center
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Panorama City, California, Egyesült Államok, 91402
- Kaiser Permanente Panorama City Medical Center
-
Riverside, California, Egyesült Államok, 92505
- Kaiser Permanente Riverside Medical Center
-
Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Sharp Memorial Hospital
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92093
- University of California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
- Kaiser Permanente San Diego Medical Center
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- UCSF Helen Diller Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Medical Center
-
San Leandro, California, Egyesült Államok, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
-
San Marcos, California, Egyesült Államok, 92078
- Kaiser Permanente San Marcos Medical Center
-
Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
South San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Medical Center
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford Women's Cancer Center
-
Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
- Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
West Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90034
- Kaiser Permanente Cadillac Medical Center
-
Woodland Hills, California, Egyesült Államok, 91367
- Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80222
- Western States Cancer Research NCORP
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06053
- Memorial Sloan Cancer Center - Hartford Healthcare Center Institute at HOCC
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
- Christiana Health System - Christiana Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
- Morton Plant Hospital
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine Sylvester Cancer Center
-
Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
- Advent Health Orlando
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Egyesült Államok, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University Hospital
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 317404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago Cancer Center LAPS
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Cancer Care Specialist of Central Illinois
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- NorthShore University Health System - Evanston Hospital
-
Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Joliet, Illinois, Egyesült Államok, 60435
- Joliet Oncology Hematology Associates Limited
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61108
- OSF Saint Anthony Medical Center
-
Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60017
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
- NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University - Melvin and Bren Simon Cancer Center LAPS
-
Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- McFarland Clinic, P.C.
-
Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Iowa Oncology Research Assoc
-
Waterloo, Iowa, Egyesült Államok, 50702
- Covenant Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky-Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 20202
- Norton Cancer Institute - Brownsboro
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
- Eastern Maine Medical Center d/b/a Northern Light Cancer Institute
-
Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
- New England Cancer Specialists - Scarborough
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21202
- Mercy Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21218
- MedStar Good Samaritan Hospital
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
- MedStar Franklin Square Medical Center Winberg Cancer Institute
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
- MedStar Union Memorial Hospital
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- JHU Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center LAPS
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21701
- Frederick Regional Health System James M Stockman Cancer Institute
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20817
- Maryland Oncology Hematology PA
-
Salisbury, Maryland, Egyesült Államok, 21801
- Tidal Health Peninsula Regional
-
Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20910
- Holy Cross Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
Lowell, Massachusetts, Egyesült Államok, 01852
- Lowell General Hospital
-
Plymouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02360
- Beth Israel Deaconess Hospital - Plymouth Jordan Club Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Spectrum Health Butterworth Research Pharmacy
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48152
- Trinity Health Michigan
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
- Essentia Health NCORP
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
- Mayo Clinic-Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Metro Minnesota Oncology Research Consortium
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- St. Luke's Hospital
-
Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
- Phelps Country Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
- Nebraska Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68106
- Cancer Alliance of Nebraska
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Egyesült Államok, 03301
- New Hampshire Oncology-Hematology PA, Concord
-
Hooksett, New Hampshire, Egyesült Államok, 03106
- New Hampshire Oncology-Hematology PA
-
Hooksett, New Hampshire, Egyesült Államok, 03106
- Solinsky Center for Cancer Care
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03766
- Norris Cotton Cancer Center - Nashua
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
- Rutgers Cancer Center Institute of New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Egyesült Államok, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Montefiore Medical Center - Einstein Campus
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Cooperstown, New York, Egyesült Államok, 11326
- Mary Imogene Bassett Hospital
-
East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York - East Syracuse
-
Jamaica, New York, Egyesült Államok, 11432
- Queens Hospital Center
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042
- Northwell Health NCORP
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10011
- Beth Israel Medical Center - New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - LAPS
-
Oneonta, New York, Egyesült Államok, 13820
- Oneonta FoxCare Center
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- The Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28504
- Kinston Medical Specialists, PA
-
Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
- First Health of the Carolinas - Moore Regional Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
- Cleveland Clinic Cancer Center/Hillcrest Hospital
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Egyesült Államok, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- Stephenson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Dunmore, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18512
- Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17604
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- UPMC Magee Women's Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute- Hillman Cancer Center
-
Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610
- Reading Hospital/McGlinn Cancer Institute
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
- WellSpan Health York Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29169
- Lexington Medical Center/Lexington Oncology Associates
-
-
South Dakota
-
Aberdeen, South Dakota, Egyesült Államok, 57401
- Avera Cancer Institute-Aberdeen
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
- Monument Health Rapid City Hospital
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
- Rapid City Regional Hospital/Regional Cancer Care Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37208
- Nashville General Hospital at Meharry
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37204
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Houston Methodist Hospital Cancer Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Laredo, Texas, Egyesült Államok, 78045
- Doctors Hospital of Laredo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Huntsman Cancer Institute - University of Utah
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- VCU Massey Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
- CAMC Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54913
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
- HSHS Saint Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Gunderson Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53210
- Wheaton Franciscan Healthcare - St. Joseph
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53711
- Columbia St. Mary's Water Tower Medical Commons
-
Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53405
- Wheaton Franciscan Healthcare-All Saints
-
Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Wheaton Franciscan Healthcare - Wauwatosa
-
-
-
-
-
Den Haag, Hollandia, 2545 AA
- HagaZiekenhuis
-
Eindhoven, Hollandia, 5631 BM
- Maxima Medisch Centrum
-
Geleen, Hollandia, 6162 BG
- Zuyderland Ziekenhuis, Oncology
-
Nieuwegein, Hollandia, 3435 CM
- St Antonius hospital
-
Zaandam, Hollandia, 1502 DV
- Zaans Medical Center
-
Zwolle, Hollandia, 8025 AB
- Isala, Dept of Medical Oncology
-
-
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael, 64239
- Sourasky Medical Center
-
-
Central
-
Petah Tikva, Central, Izrael, 49100
- Rabin Medical Center (RMC)
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center Tel Hashomer
-
-
-
-
-
Chiba, Japán, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
Kyoto, Japán, 606-8507
- Kyoto University Hospital/Breast Surgery
-
Osaka, Japán, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japán, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japán, 467-8601
- Nagoya City University Hospital/Dept. of Breast & Endocrine Surgery
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japán, 003-0804
- Department of Breast Surgery National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N2
- Tom Baker Cancer Centre - Dept. of Oncology
-
-
British Columbia
-
Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S0C2
- BC Cancer Agency- Abbotsford Centre
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y5L3
- BC Cancer Agency - Sindi Ahluwalia Hawkins Centre for the Southern Interior
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E6
- BC Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
- CancerCare Manitoba - St. Boniface Hospital
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C8X3
- The Vitalite Health Network - Dr. Leon Richard
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L4L4
- Horizon Health Network - Saint John Regional Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L5P9
- Kingston General Hospital, Cancer Centre of Southeastern Ontario/Oncology
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G1G3
- Grand River Regional Cancer Center
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S0A9
- Niagara Health System
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M
- Sunnybrook
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- University Health Network Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2L4M1
- The Jewish General Hospital
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2W1T8
- CHUM Hôtel Dieu
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S4L8
- CHU de Québec - Hôpital du St Sacrement
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T7TI
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N4H4
- Saskatoon Cancer Center, University of Saskatchewan
-
-
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital, Hematology-Medical Oncology
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Severance Hospital Medical Doctor at Department of Medical Oncology
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
- Samsung Medical Centre, Breast Cancer Center, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
-
-
-
-
-
Gdansk, Lengyelország, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (UCK), Klinika Onkologii I Radioterapii
-
Opole, Lengyelország, 45-001
- Opolskie Centrum Onkologii, Oddzial Onkologii Klinicznej
-
Warsaw, Lengyelország, 02-781
- Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej, Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie
-
Łódź, Lengyelország
- Instytut MSF Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1122
- Országos Onkológiai Intézet - "B" Belgyógyászati Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály
-
Budapest, Magyarország, 1145
- Uzsoki Utcai Kórház - Onkoradiológia, Sugárterápia, Fővárosi Onkoradiológiai Központ
-
Debrecen, Magyarország, 4032
- University of Debrecen Medical Center, Clinic of Oncology
-
Győr, Magyarország, 9023
- Petz Aladár Megyei Oktatókórház - Onkoradiológiai Osztály
-
Szeged, Magyarország, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem Általános Orvostudományi Kar Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Onkoterápiás Klinika
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexikó, 14080
- National Cancer Institute Mexico, Breast Cancer Department
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 66278
- Centro Medico Zambrano Hellion
-
-
Toluca
-
Toluca de Lerdo, Toluca, Mexikó, 50180
- Centro Oncologico Estatal ISSEMYM
-
-
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- University Hospital Aachen
-
Berlin, Németország, 13125
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Németország, 10367
- Praxisklinik Krebsheilkunde fur Frauen
-
Berlin, Németország, 14169
- Studienzentrum City
-
Bottrop, Németország, 46236
- Marienhospital Bottrop, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Braunschweig, Németország, 38100
- Studien GbR Braunschweig, Lorenz&HeckerWesche
-
Ebersberg, Németország, 85560
- Praxis und Tagesklinik für gynäkologische Onkologie,
-
Eggenfelden, Németország, 84307
- MVZ Eggenfelden
-
Erlangen, Németország, 91054
- Frauenklinik/University Hospital Erlangen
-
Frankfurt, Németország, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
Frankfurt, Németország, 60389
- Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
-
Frankfurt, Németország, 65929
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
Fürth, Németország, 90766
- Onkol. GP Dres. med. Wilke/Wagner/Petzoldt
-
Halle (Saale), Németország, '06120
- Universitätsfrauenklinik Halle (Saale)
-
Hamburg, Németország, 22457
- Albertinen Krankenhaus
-
Hamburg, Németország, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Gynecology
-
Karlsruhe, Németország, 76133
- Städtisches Klinikum Karlsruhe
-
Kassel, Németország, 34125
- Elisabeth Krankenhaus Kassel Brustzentrum
-
Leipzig, Németország, 04277
- St. Elisabeth Krankenhaus Leipzig
-
Limburg, Németország, 65549
- St. Vincenz KH Limburg Frauenklinik
-
Lübeck, Németország, 23538
- UKSH Campus Lübeck, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Mainz, Németország, 55131
- Universitätsmedizin Mainz
-
München, Németország, 81925
- Praxis Gynäkologie Arabella
-
Oldenburg, Németország, 26133
- University Clinic Oldenburg
-
Recklinghausen, Németország, 45657
- Oncologianova GmbH
-
Rottweil, Németország, 78628
- HELIOS Klinik Rottweil - Gynäkologie
-
Wiesbaden, Németország, 65189
- St. Josefs-Hospital
-
-
-
-
-
Ferrara, Olaszország, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
-
Florence, Olaszország, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi/Florence University/Radiation Oncology Unit
-
Genoa, Olaszország, 16132
- Department of Internal Medicine (DIMI) - IRCCS San Martino University Hospital
-
Grosseto, Olaszország, 58100
- P.O. Misericordia AUSL Toscana Sud Est
-
Legnago, Olaszország, 37045
- Ospedale "Mater Salutis" di Legnago, Dept. of Medical Oncology
-
Meldola, Olaszország, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) IRCCS
-
Milano, Olaszország, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milano, Olaszország, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
Monza, Olaszország, 20900
- Policlinico di Monza - Istituto di Oncologia del Policlinico di Monza
-
Parma, Olaszország, 43100
- Medical Oncology Unit; University Hospital of Parma (Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma)
-
Prato, Olaszország, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato (NOP) - Azienda USL4 Prato
-
Treviglio, Olaszország, 24047
- ASST Bergamo Ovest
-
Turin, Olaszország, 10126
- S. Anna Hospital (Ospedale Sant'Anna)- Turin
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugália, 1500-650
- Hospital da Luz
-
Lisboa, Portugália, 1099-023
- Instituto Português de Oncologia (IPO) de Lisboa Francisco Gentil
-
Lisboa, Portugália, 1998-018
- CUF Descobertas Hospital, Hemato-Oncologia
-
Lisbon, Portugália, 1400-038
- Centro Clinico Champalimaud
-
Porto, Portugália, 4200
- Instituto Português de Oncologia (IPO) Francisco Gentil do Porto
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanyolország, 15009
- Centro Oncológico de Galicia
-
A Coruña, Spanyolország, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
-
Alicante, Spanyolország, 03010
- Hospital General Universitario Alicante
-
Badalona, Spanyolország, 08916
- ICO Badalona
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
Barcelona, Spanyolország, 08028
- Hospital Universitari Quiron Dexeus
-
Barcelona, Spanyolország, 08402
- Hospital General de Granollers
-
Barcelona, Spanyolország, 08908
- Instituto Catalán de Oncología (ICO) de L'Hospitalet de Llobregat
-
Barcelona, Spanyolország, 8035
- Hospital Vall d´hebron
-
Burgos, Spanyolország, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
Castellón De La Plana, Spanyolország, 12002
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellon
-
Cáceres, Spanyolország, 10003
- San Pedro de Alcántara
-
Córdoba, Spanyolország, 14004
- Hospital Reina Sofía
-
Elche, Spanyolország, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Girona, Spanyolország, 17007
- ICO/ H. Josep Trueta
-
León, Spanyolország, 24001
- Complejo Asistencial Universitario de Leon
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Hospital Universitario 12 De Octubre
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanyolország, 28033
- MD Anderson Cancer Center
-
Madrid, Spanyolország, 28922
- Hospital Universitario Fundacion ALcorcon
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Hospital La Paz, Servicio de Oncologia Médica
-
Madrid, Spanyolország, 28050
- CIOCC - Centro Integral Oncológico Clara Campal / Hospital HM Universitario Sanchinarro
-
Madrid, Spanyolország, 28222
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda, Oncologia Médica
-
Murcia, Spanyolország, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Murcia, Spanyolország, 30008
- Hospital General Universitario José Mª Morales Meseguer
-
Málaga, Spanyolország, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
-
Oviedo, Spanyolország, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palma, Spanyolország, 07198
- Hospital Son Llàtzer
-
Palma, Spanyolország, 07120
- Hospitali Universitari son Espases
-
Pamplona, Spanyolország, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Reus, Spanyolország, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
San Sebastián, Spanyolország, 20014
- Hospital Universitario Donostia
-
Sant Joan Despì, Spanyolország, 08970
- Hospital de Sant Juan Despi Moisés Broggi
-
Santiago, Spanyolország, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Hospital Quiron Sagrado Corazon
-
Sevilla, Spanyolország, 41009
- Hospital Unversitario Virgen Macarena
-
Terrassa, Spanyolország, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Toledo, Spanyolország, 45004
- Hospital Virgen de la Salud
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanyolország, 46015
- Hosital Arnau de Vilanova Valencia
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Dep. Oncology, University Hospital
-
Fribourg, Svájc, 1708
- HFR Fribourg, Oncology Department
-
Luzern, Svájc, 6000
- Luzerner Kantonsspital, Dept. of Medical Oncology
-
Luzern, Svájc, 6006
- Onkologisches Forschungszentrum Klinik St. Anna, Hirslanden
-
St.Gallen, Svájc, 9007
- Kantonsspital St.Gallen, Onkologie/Hämatologie
-
Zurich, Svájc, 8008
- Brust-Zentrum Zurich
-
Zurich, Svájc, 8091
- Universitätsspital Zürich, Klinik für Onkologie
-
-
Aargau
-
Baden, Aargau, Svájc, 5404
- Kantonspital Baden
-
-
Bern
-
Thun, Bern, Svájc, 3600
- Spital STS AG, Onkologiezentrum Thun-Berner Oberland
-
-
Geneva
-
Genève, Geneva, Svájc, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
Graubünden
-
Chur, Graubünden, Svájc, 7000
- Kantonsspital Graubünden
-
-
Tessin
-
Bellinzona, Tessin, Svájc, 6500
- IOSI-Breast Cancer Unit-Ospedale San Giovanni-Bellinzona
-
Locarno, Tessin, Svájc, 6600
- Fondazione Oncologia Lago Maggiore, Locarno
-
-
-
-
-
Gävle, Svédország, 801 87
- Gävle Hospital, Dept. of Oncology
-
Göteborg, Svédország, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital, Dept. Oncology
-
Stockholm, Svédország, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset, Bröstcentrum A2:00
-
Uppsala, Svédország, 751 85
- Akademiska Sjukhuset Uppsala (University Hospital), Onkologkliniken
-
Örebro, Svédország, 701 85
- Universitetssjukhuset Örebro (University Hospital) Örebro, Onkologkliniken
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Tainan, Tajvan, 704
- National Cheng Kung University Hospital, Division of Hemato-Oncology, Dept. Internal Medicine
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital/Department of Surgery
-
Taipei, Tajvan, 112
- Taipei Veterans General Hospital/General Surgery
-
-
Changhua County
-
Changhua, Changhua County, Tajvan, 500
- Changhua Christian Hospital/General Surgery
-
-
-
-
-
Cork, Írország
- Bon Secours Hospital, Cork
-
Cork, Írország
- Cork University Hospital, Oncology Clinical Trials Unit
-
Dublin, Írország
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Írország
- Beaumont Hospital - Cancer Clinical Trials Unit
-
Dublin, Írország
- St James's Hospital, Cancer Clinical Trials Office, Old Admin Building,
-
Dublin, Írország
- St Vincent Hospital - Medical Oncology Research Department
-
Limerick, Írország
- University Hospital Limerick, Midwestern Cancer Centre
-
Sligo, Írország
- Sligo University Hospital
-
Waterford, Írország
- University Hospital Waterford, Cancer Research Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés a vizsgálati specifikus eljárások előtt.
- Életkor ≥18 év (vagy nemzeti irányelvek szerint).
- Pre- és posztmenopauzás nők vagy férfiak II. stádiumban (IIA stádium max. 1000 beteg) vagy III. stádiumú korai invazív emlőrák
- A multicentrikus és/vagy multifokális és/vagy bilaterális korai invazív emlőrákban szenvedő betegek akkor jogosultak, ha minden hisztopatológiailag vizsgált daganat megfelel az ER+ és/vagy PR+ és HER2- patológiás kritériumainak.
- A betegeknek szövettanilag igazolt ER+ és/vagy PR+, HER2-, korai invazív emlőrákban kell szenvedniük.
- A betegeknek megfelelő (végleges) emlőműtéten kell átesniük a jelenlegi rosszindulatú daganat miatt.
Az FFPE tumorszövet blokkját meg kell erősíteni a központi mintatárolóban a randomizálás előtt.
- ECOG teljesítmény állapota 0-1.
- A betegeknek képesnek és hajlandónak kell lenniük az orális gyógyszer lenyelésére és megtartására.
- A szérum vagy vizelet terhességi tesztjének negatívnak kell lennie a premenopauzában lévő nőknél a randomizálást követő 14 napon belül, vagy azoknál a nőknél, akiknél a randomizálás időpontjában 12 hónapnál rövidebb amenorrhoea van.
- A neo/adjuváns terápiában részesült betegeknek az utolsó adag kemoterápiás és/vagy biológiai terápiás kezelésen kell részesülniük, és a mellékhatások kielégítően megszűntek.
- Azoknak a betegeknek, akik emlő/hónalj/emlőeltávolítás után mellkasfali sugárkezelésben részesültek, az utolsó adag sugárkezelés után kell eltelniük, és a mellékhatások kielégítően megszűntek.
- A betegeknek megfelelő mértékben meg kell szüntetniük a műtéti mellékhatásokat (nincs aktív sebgyógyulási szövődmény).
-A betegeknek vagy elkezdték a kiegészítő hormonkezelést, vagy már elkezdték. -
- Azok a betegek, akik már részesültek neo/adjuváns endokrin terápiában, mindaddig jogosultak, ha a kezdeti szövettani diagnózistól számított 12 hónapon belül, és legfeljebb 6 hónapos adjuváns endokrin terápia befejezése után jelentkeznek.
- Abszolút neutrofilszám ≥ 1500/µL
- Vérlemezkék ≥ 100 000/mm3
- Hemoglobin ≥ 10g/dl
- A szérum összbilirubin értéke ≤ ULN; vagy teljes bilirubin ≤ 3,0 × ULN direkt bilirubin mellett a normál tartományon belül dokumentált Gilbert-szindrómás betegeknél.
- Aszpartát-amino-transzferáz (AST vagy SGOT) és alanin-amino-transzferáz (ALT vagy SGPT) ≤ 1,5 × intézményi ULN.
- A szérum kreatininszintje az intézményi normál tartomány (ULN) felső határa alatt vagy a kreatinin-clearance ≥ 60 ml/perc/1,73 m2 azon betegek esetében, akiknek szérum kreatininszintje meghaladja az intézményi felső határértéket.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű terápia más vizsgálati termékekkel.
- Bármely CDK-gátlóval végzett korábbi kezelés.
- Az I. vagy IV. stádiumú emlőrákos betegek nem jogosultak.
- A palbociklibhez hasonló kémiai vagy biológiai összetételű vegyületeknek tulajdonított allergiás reakciók története.
- Azok a betegek, akik olyan gyógyszert vagy anyagot kapnak, amely erős gátló vagy indukáló hatású
- CYP3A izoenzimek a randomizálást követő 7 napon belül.
- Kontrollálatlan interkurrens betegség, amely korlátozza a tanulmányi követelményeknek való megfelelést.
- Terhes nők vagy olyan fogamzóképes nők, akiknél a randomizálást megelőző 14 napon belül nem volt negatív terhességi teszt.
- Azok a betegek, akiknek az anamnézisében bármilyen rosszindulatú daganat szerepel, nem jogosultak
- Olyan betegek, akik korábban endokrin kezelésben részesültek a jelenlegi rosszindulatú daganat diagnosztizálását megelőző 5 éven belül.
- Antiretrovirális terápiában részesülő betegek.
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében bármilyen krónikus májbetegség klinikailag jelentős.
- Egyidejűleg exogén hormonterápiában részesülő betegek (helyi hüvelyi ösztrogénterápia megengedett).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kar A
Palbociclib napi egyszeri 125 mg-os orális adagban, az 1. naptól a 21. napig, majd 7 napos kezelésszünet egy 28 napos ciklusban, összesen 2 évig, a standard adjuváns endokrin terápia mellett, legalább 5 napig évek.
|
|
Egyéb: B kar
Standard adjuváns endokrin terápia legalább 5 évig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Invazív betegségmentes túlélés (iDFS)
Időkeret: 4 év
|
Invazív betegségmentes túlélés (iDFS) legalább 5 éves endokrin terápia és 2 éves palbociclib-kezelés kombinációja esetén, szemben a legalább 5 éves önmagában végzett endokrin kezeléssel szövettanilag igazolt HR+/HER2-invazív korai emlőrákban (EBC) 4 éves korban évek.
Az iDFS a randomizálástól az első esemény időpontjáig eltelt idő: lokális/regionális invazív ipsilaterális kiújulás, kontralaterális invazív emlőrák, távoli kiújulás, nem emlő eredetű második primer invazív rák vagy bármilyen okból bekövetkező halál.
Közvetlen összehasonlítás a fegyverek használt idejével az iDFS eseményekkel és a Kaplan-Meier Log-rank analízissel.
A még el nem ért mediánok miatt a 4 éves korban iDFS-nek tekintett betegek százalékos arányát jelentették.
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Invazív betegségmentes túlélés (iDFS), kivéve a nem mellből származó második elsődleges invazív rákot.
Időkeret: 4 év
|
Invazív betegségmentes túlélés (iDFS, kivéve a nem emlő eredetű másodlagos primer invazív rákot) legalább 5 éves endokrin terápia és 2 éves palbociclib kezelés kombinációja esetén, szemben a legalább 5 éves önmagában végzett endokrin kezeléssel olyan betegeknél, akiknél szövettanilag igazolt HR+/ HER2 – invazív korai emlőrák (EBC) 4 éves korban.
Az iDFS, kivéve a nem emlő eredetű második primer invazív rákot, a randomizálástól az első esemény időpontjáig eltelt idő: lokális/regionális invazív ipsilaterális kiújulás, kontralaterális invazív emlőrák, távoli kiújulás vagy bármilyen okból bekövetkezett halál.
A nem emlő eredetű második primer invazív rákos megbetegedések nem számítanak eseménynek ennél a végpontnál.
Közvetlen összehasonlítás a fegyverek használt idejével az iDFS eseményekkel és a Kaplan-Meier Log-rank analízissel.
A még el nem ért mediánok miatt a 4 éves korban iDFS-nek tekintett betegek százalékos arányát jelentették.
|
4 év
|
Távoli ismétlődésmentes túlélés (DRFS)
Időkeret: 4 év
|
Hasonlítsa össze az időt a távoli kiújulásmentes túléléssel (DRFS).
A távoli kiújulás a STEEP kritériumok szerint úgy definiálható, mint a randomizálástól az első esemény időpontjáig eltelt idő: távoli kiújulás vagy bármilyen okból bekövetkező halál.
A lokoregionális recidíva esetén továbbra is követni fogják a DRFS-t.
Az eseményektől mentes túlélő betegeket a következő időpontban cenzúrázzák: az utolsó betegségfelmérés vagy a követendő hozzájárulás visszavonása, vagy a halálozás időpontja, amelyik előbb bekövetkezett.
Közvetlen összehasonlítás a fegyverek használt idejével a DRFS eseményekkel és a Kaplan-Meier Log-rank analízissel.
A még el nem ért mediánok miatt a 4 éves korban DRFS-nek tekintett betegek százalékos arányát jelentették.
|
4 év
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 4 év
|
Hasonlítsa össze a teljes túlélést (OS).
A teljes túlélést úgy definiálják, mint a randomizálás és a halál közötti időszakot.
Azokat a túlélő betegeket, akiket nyomon követhetőnek minősítettek, vagy akik visszavonták a követendő hozzájárulásukat, az utolsó kapcsolatfelvétel vagy a követendő hozzájárulás visszavonásának időpontjában cenzúrázzák, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
4 év
|
Lokoregionális ismétlődésmentes túlélés (LRRFS)
Időkeret: 4 év
|
Hasonlítsa össze a lokoregionális kiújulásmentes túlélést (LRRFS).
Az LRRFS a randomizálástól az első esemény időpontjáig eltelt idő: lokális/regionális invazív ipsilaterális kiújulás, ellenoldali invazív emlőrák vagy bármilyen okból bekövetkezett halál.
A nem emlő eredetű vagy távoli kiújulású második primer invazív rákban szenvedő betegeket a diagnózis időpontjában cenzúrázzák.
Az eseménymentes túlélő betegek cenzúrázása a következő időpontban történik: az utolsó betegségfelmérés vagy a követendő hozzájárulás visszavonása, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erica Mayer, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Kutatásvezető: Angela DeMichele, MD, University of Pennsylvania
- Kutatásvezető: Michael Gnant, MD, ABCSG, Medical University Vienna
- Kutatásvezető: Evanthia Galanis, MD, Alliance Foundation Trials, LLC.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dieras V, Rugo HS, Schnell P, Gelmon K, Cristofanilli M, Loi S, Colleoni M, Lu DR, Mori A, Gauthier E, Huang Bartlett C, Slamon DJ, Turner NC, Finn RS. Long-term Pooled Safety Analysis of Palbociclib in Combination With Endocrine Therapy for HR+/HER2- Advanced Breast Cancer. J Natl Cancer Inst. 2019 Apr 1;111(4):419-430. doi: 10.1093/jnci/djy109.
- Mayer EL, Fesl C, Hlauschek D, Garcia-Estevez L, Burstein HJ, Zdenkowski N, Wette V, Miller KD, Balic M, Mayer IA, Cameron D, Winer EP, Ponce Lorenzo JJ, Lake D, Pristauz-Telsnigg G, Haddad TC, Shepherd L, Iwata H, Goetz M, Cardoso F, Traina TA, Sabanathan D, Breitenstein U, Ackerl K, Metzger Filho O, Zehetner K, Solomon K, El-Abed S, Theall KP, Lu DR, Dueck A, Gnant M, DeMichele A. Treatment Exposure and Discontinuation in the PALbociclib CoLlaborative Adjuvant Study of Palbociclib With Adjuvant Endocrine Therapy for Hormone Receptor-Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Early Breast Cancer (PALLAS/AFT-05/ABCSG-42/BIG-14-03). J Clin Oncol. 2022 Feb 10;40(5):449-458. doi: 10.1200/JCO.21.01918. Epub 2022 Jan 7.
- Gnant M, Dueck AC, Frantal S, Martin M, Burstein HJ, Greil R, Fox P, Wolff AC, Chan A, Winer EP, Pfeiler G, Miller KD, Colleoni M, Suga JM, Rubovsky G, Bliss JM, Mayer IA, Singer CF, Nowecki Z, Hahn O, Thomson J, Wolmark N, Amillano K, Rugo HS, Steger GG, Hernando Fernandez de Aranguiz B, Haddad TC, Perello A, Bellet M, Fohler H, Metzger Filho O, Jallitsch-Halper A, Solomon K, Schurmans C, Theall KP, Lu DR, Tenner K, Fesl C, DeMichele A, Mayer EL; PALLAS groups and investigators. Adjuvant Palbociclib for Early Breast Cancer: The PALLAS Trial Results (ABCSG-42/AFT-05/BIG-14-03). J Clin Oncol. 2022 Jan 20;40(3):282-293. doi: 10.1200/JCO.21.02554. Epub 2021 Dec 7.
- Mayer EL, Dueck AC, Martin M, Rubovszky G, Burstein HJ, Bellet-Ezquerra M, Miller KD, Zdenkowski N, Winer EP, Pfeiler G, Goetz M, Ruiz-Borrego M, Anderson D, Nowecki Z, Loibl S, Moulder S, Ring A, Fitzal F, Traina T, Chan A, Rugo HS, Lemieux J, Henao F, Lyss A, Antolin Novoa S, Wolff AC, Vetter M, Egle D, Morris PG, Mamounas EP, Gil-Gil MJ, Prat A, Fohler H, Metzger Filho O, Schwarz M, DuFrane C, Fumagalli D, Theall KP, Lu DR, Bartlett CH, Koehler M, Fesl C, DeMichele A, Gnant M. Palbociclib with adjuvant endocrine therapy in early breast cancer (PALLAS): interim analysis of a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study. Lancet Oncol. 2021 Feb;22(2):212-222. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30642-2. Epub 2021 Jan 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AFT-05
- ABCSG 42 (Egyéb azonosító: ABCSG GmbH)
- BIG 14-03 (Egyéb azonosító: Breast International Group)
- 2014-005181-30 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Palbociclib
-
PfizerBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
PfizerBefejezve
-
MegalabsMég nincs toborzás
-
PfizerBefejezve
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPfizerBefejezveSzarkóma | LiposarcomaEgyesült Államok
-
PfizerBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
PfizerBefejezve
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...ToborzásHormonreceptor pozitív előrehaladott emlőrákKína