尋常性ざ瘡の治療における2つの治療法の安全性と有効性の比較

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセント/同意を提供する
2. 12歳から40歳までの健康な男性または妊娠していない女性
3. -炎症性病変（丘疹および膿疱）数が20〜50で、非炎症性（開放および閉鎖面皰）病変数が25〜100で、結節嚢胞性病変（結節および嚢胞）が2つ以下の尋常性座瘡の明確な臨床診断) 鼻に存在するものを含む。
4. 0から4のスケールで3または4のベースラインIGAスコア。
5. -研究の要件を理解し、順守する意志と能力があり、指示どおりに薬を適用し、12週間の治療期間中に他のすべての局所座瘡薬または局所抗生物質の使用を控え、必要な治療期間の訪問に戻り、遵守する治療の禁止、および研究を完了することができます。
6. 一般的に健康で、研究評価を妨げる可能性のある尋常性座瘡以外の臨床的に重大な疾患がないこと。
7. 出産の可能性のある女性で、容認できる形の避妊を喜んで使用する

除外基準:

1. -研究参加期間内に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性
2. 2つ以上の顔面結節嚢胞性病変（すなわち 結節および嚢胞）。
3. 丘疹性座瘡、劇症性座瘡、二次性座瘡（塩素座瘡、薬剤性座瘡など）。
4. 活発な嚢胞性ざ瘡または多嚢胞性卵巣症候群。
5. -クローン病、潰瘍性大腸炎、局所腸炎、炎症性腸疾患、偽膜性大腸炎、慢性または再発性下痢または抗生物質関連大腸炎の病歴または存在。
6. 神経筋遮断薬（非脱分極剤および脱分極薬）の使用 何らかの理由で全身麻酔を受けた被験者、および研究参加前の 14 日以内に神経筋遮断薬を投与された被験者は、研究参加から除外されます。
7. -尋常性座瘡の診断および/または評価を妨げる可能性のある他の顔の皮膚状態の存在（例：顔面：酒さ、皮膚炎、乾癬、扁平上皮癌、湿疹、薬による座瘡様発疹、ステロイド座瘡、ステロイド毛包炎、日焼け）または細菌性毛包炎）。
8. 過度の顔の毛 (例: あごひげ、もみあげ、口ひげなど）尋常性座瘡の診断または評価を妨げる可能性があります。
9. -局所リン酸クリンダマイシンおよび/または過酸化ベンゾイル療法に対する無反応の病歴。
10. -ベースラインの4週間前（30日）または研究中の全身クリンダマイシン製品の使用。
11. -リン酸クリンダマイシン、過酸化ベンゾイルおよび/または治験薬の成分に対する過敏症またはアレルギーの病歴。
12. ベースライン前の6か月（180日）以内、または経口レチノイドの研究中（例： Accutane®) または 10,000 単位/日を超える治療用ビタミン A サプリメント (マルチビタミンは許可されています)。
13. -訪問1 / 1日目の前90日以内の放射線療法および/または抗腫瘍薬の使用（ベースライン）。
14. ベースライン前または治療用ビタミン D サプリメントの研究中に 30 日 (1 か月) 以内に使用する (合計 8​​00IU のビタミン D を含む毎日のマルチビタミンが許可されている)。
15. にきびを悪化させることが知られている薬の使用（ビタミンB12、リチウム、コルチコステロイド、マルチビタミン療法の一部としてのビタミンB12などは許可されています）。
16. -ベースラインの3か月前（90日）または研究全体を通して、ホルモン治療（経口、埋め込み、局所避妊薬およびアンドロゲン）の投与量の開始または変更。 このような治療の使用は、研究中一定のままでなければなりません。
17. -研究全体での薬用化粧品の使用、および研究参加から30日（1か月）以内および研究全体（研究提供のクレンザーとローションを除く）の消費者製品の使用の大幅な変化。
18. ベースライン前の 30 日 (1 か月) 以内または 1) スピロノラクトン、2) ステロイドの全身投与*、3) 抗生物質の全身投与 (例: 経口または注射)、4) 尋常性座瘡の全身治療 (経口レチノイド以外) の 30 日以内 (1 か月) 以内に使用6 か月のウォッシュアウトが必要)、または 5) 免疫抑制剤**。 (*鼻腔内および吸入コルチコステロイドはウォッシュアウトを必要とせず、安定した標準用量であれば研究を通して使用することができます。)** 被験者は、必要に応じて全身性抗炎症剤（すなわち、鎮痛のためのNSAID（イブプロフェンまたはアスピリン））を使用することができます（連続使用は7日以内）。 低用量アスピリン81mgの予防的使用は許可されています。 ***被験者は、研究を通して必要に応じて、鎮痛のためにアセトアミノフェンを使用することができます
19. -ベースライン前または研究中の14日（2週間）以内の使用 1）局所ステロイド、2）局所レチノイド、3）局所抗ニキビ薬（例： 過酸化ベンゾイル、レチノイド、アゼライン酸、α-ヒドロキシ/グリコール酸、クリンダマイシンなど) (OTC 製剤を含む) 4) 局所抗炎症剤、または 5) 局所抗生物質。
20. -ベースライン前の1か月（30日）以内の顔への使用、または1）凍結破壊または化学的破壊、2）皮膚剥離、3）光線力学療法、4）にきび手術、5）病変内ステロイド、または6）X線治療。
21. 薬用クレンザーの使用（例： 過酸化ベンゾイル、サリチル酸、硫黄またはトリクロサン) 試験開始から 2 週間 (14 日) 以内および試験中。
22. -被験者は過度のアルコールを消費したり、薬物を乱用したり、研究要件を順守する被験者の能力を損なう可能性のある状態を持っています。
23. -すべての研究訪問（訪問1から訪問4）の24時間（1日）以内の抗ヒスタミン剤を含む鎮痒剤の使用。
24. -治験薬、薬剤、またはデバイスを含む臨床研究への参加（意図した効果に影響を与えるか、研究薬の副作用を隠す可能性があります）訪問1 / 1日目（ベースライン）の4週間前（30日）または研究全体.
25. -この研究への以前の登録、または別の参加施設でのこの研究への現在の登録。
26. 研究センターまたは個人開業の従業員（または従業員の家族）、または利益相反のある被験者。
27. -登録の1週間前（7日間）および研究中の日焼けブース、太陽灯、日光浴または日光への過度の暴露の使用。
28. -治験責任医師の意見では、プロトコルの制限に従って研究を完了することができない可能性が高い被験者。