两种治疗方法治疗寻常痤疮的安全性和有效性比较

纳入标准：

1. 提供书面知情同意/同意
2. 年龄在 12 至 40 岁（含）之间的健康男性或未怀孕女性
3. 寻常痤疮的明确临床诊断，炎症病变（丘疹和脓疱）计数在 20 到 50 之间，非炎症（开放性和闭合性粉刺）病变计数在 25 到 100 之间，结节囊性病变（即结节和囊肿）不超过 2 个) 包括鼻子上的那些。
4. 基线 IGA 分数为 3 或 4，评分范围为 0 至 4。
5. 愿意并能够理解和遵守研究的要求，按照指示应用药物，在 12 周的治疗期间避免使用所有其他外用痤疮药物或外用抗生素，返回所需的治疗期访问，遵守治疗禁令，并能够完成研究。
6. 总体健康状况良好，没有任何可能干扰研究评估的具有临床意义的疾病（寻常痤疮除外）。
7. 有生育能力的女性愿意使用可接受的节育方式

排除标准：

1. 在研究参与期内怀孕、哺乳或计划怀孕的女性
2. 超过 2 个面部结节囊性病变（即 结节和囊肿）。
3. 聚合性痤疮、暴发性痤疮或继发性痤疮（氯痤疮、药物性痤疮等）。
4. 活动性囊性痤疮或多囊卵巢综合症。
5. 克罗恩病、溃疡性结肠炎、局部肠炎、炎症性肠病、伪膜性结肠炎、慢性或复发性腹泻或抗生素相关性结肠炎的病史或存在。
6. 使用神经肌肉阻滞剂（非去极化剂和去极化剂） 因任何原因接受过全身麻醉的受试者以及在进入研究前 14 天内接受过神经肌肉阻断剂治疗的受试者将被排除在研究参与之外。
7. 存在可能干扰寻常痤疮诊断和/或评估的任何其他面部皮肤病症（例如，面部：酒渣鼻、皮炎、牛皮癣、鳞状细胞癌、湿疹、药物引起的痤疮样皮疹、类固醇痤疮、类固醇毛囊炎、晒伤或细菌性毛囊炎）。
8. 面部毛发过多（例如 胡须、鬓角、小胡子等）会干扰寻常痤疮的诊断或评估。
9. 对局部克林霉素磷酸盐和/或过氧化苯甲酰治疗无反应的历史。
10. 在基线前 4 周（30 天）或整个研究期间全身使用克林霉素产品。
11. 对克林霉素磷酸酯、过氧化苯甲酰和/或研究药物中的任何成分过敏或过敏的历史。
12. 在基线前 6 个月（180 天）内使用或在口服维甲酸类药物研究期间使用（例如 Accutane®）或大于 10,000 单位/天的治疗性维生素 A 补充剂（允许使用多种维生素）。
13. 在访问 1/第 1 天（基线）之前的 90 天内使用放射疗法和/或抗肿瘤药物。
14. 在基线前 30 天（1 个月）内或在治疗性维生素 D 补充剂研究期间使用（允许每日服用含有总计 800IU 维生素 D 的多种维生素）。
15. 使用已知会加重痤疮的药物（维生素 B12、锂、皮质类固醇；维生素 B12 等作为多种维生素方案的一部分是允许的）。
16. 在基线前 3 个月（90 天）或在整个研究期间开始或改变激素治疗剂量（口服、植入、局部避孕药和雄激素）。 此类疗法的使用在研究期间必须保持不变。
17. 在整个研究过程中使用药物化妆品，并在研究开始后 30 天（1 个月）内和整个研究过程中消费品的使用发生重大变化（研究提供的清洁剂和乳液除外）。
18. 在基线前 30 天（1 个月）内或在研究期间使用 1) 螺内酯，2) 全身性类固醇*，3) 全身性（例如口服或注射）抗生素，4) 寻常痤疮的全身性治疗（口服维甲酸除外）需要 6 个月的清除期），或 5) 免疫抑制剂**。 （*鼻内和吸入皮质类固醇不需要冲洗，如果剂量稳定且标准，可在整个研究过程中使用。）** 在整个研究过程中，受试者可以根据需要（连续使用不超过 7 天）使用全身性抗炎药（即 NSAIDs（布洛芬或阿司匹林）来缓解疼痛）。 允许预防性使用低剂量阿司匹林 81 毫克。 *** 在整个研究过程中，根据需要，受试者可以使用对乙酰氨基酚来缓解疼痛
19. 在基线前 14 天（2 周）内或在研究期间使用 1) 局部类固醇，2) 局部类视黄醇，3) 局部抗痤疮药物（例如 过氧化苯甲酰、维甲酸、壬二酸、α-羟基/乙醇酸、克林霉素等）包括OTC制剂4）外用抗炎药，或5）外用抗生素。
20. 在基线前 1 个月（30 天）内或在研究 1) 冷冻破坏或化学破坏、2) 皮肤磨削、3) 光动力疗法、4) 痤疮手术、5) 病灶内类固醇或 6) X 射线研究期间在面部使用治疗。
21. 使用含药清洁剂（例如 过氧化苯甲酰、水杨酸、硫磺或三氯生）在研究开始后 2 周（14 天）内和整个研究期间。
22. 受试者过量饮酒、滥用药物或存在可能影响受试者遵守研究要求的能力的情况。
23. 在所有研究访问（访问 1 至访问 4）的 24 小时（1 天）内使用止痒药，包括抗组胺药。
24. 在第 1 次就诊/第 1 天（基线）前 4 周（30 天）或整个研究期间，参与涉及研究产品、药剂或设备（可能影响预期效果或掩盖研究药物的副作用）的任何临床研究.
25. 以前在本研究中注册或当前在另一个参与地点参加本研究。
26. 研究中心或私人诊所的雇员（或雇员的家庭成员），或有利益冲突的受试者。
27. 在入组前 1 周（7 天）和整个研究期间使用日光浴箱、日光灯、日光浴或过度暴露在阳光下。
28. 研究者认为不太可能遵守方案限制并完成研究的受试者。