MDアンダーソン症状目録（思春期版）の予備試験
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 思春期患者向けに修正された MD アンダーソン症状インベントリー (MDASI) (思春期バージョン) が、さまざまな種類のがんを患い、さまざまな治療を受け、さまざまなレベルの症状を抱える思春期の患者でどのように機能するかを調べること。
副次的な目的:
I. MDASI (思春期バージョン) データを収集するためのさまざまな方法 (たとえば、紙と鉛筆のフォーム、対面および電話によるインタビュー、電子タブレットや自動電話システムなどの電子データ取得方法) の実現可能性を調査すること。
Ⅱ． 思春期のがん患者の機能的状態と生活の質の推定値として MDASI (思春期バージョン) を評価すること。
概要：
パート 1: 患者は MDASI アンケートに記入し、その理解度、各項目の受容性、および重要な症状がアンケートにないかどうかに関する認知的報告インタビューを完了します。
パート 2: 患者は MDASI アンケートに 2 回 (1 ～ 7 日間隔で) 記入します。 標準治療を開始してから約 1 週間後、患者は 1 週間間隔で 4 つの追加の時点で MDASI アンケートに回答します。 患者はまた、その理解度、各項目の受容性、および重要な症状が質問票に欠けているかどうかに関する認知的報告インタビューを完了することもできます.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 英語を話す能力と読む能力
- 病理学的または臨床的に確認された癌の診断
- MDアンダーソンがんセンターで医療提供者の診察を受ける
- 被験者による書面による同意と、参加に対する保護者による書面による同意
- 化学療法のサイクルの開始、放射線療法の開始、または幹細胞移植の準備レジメンの開始 (パート 2 のみ)
除外基準:
- -主治医によって決定された、研究への参加を妨げる病状
- 主治医が医療記録に記録した活動性精神病、発達遅滞、または重度の認知障害の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パート1（MDASIアンケート、インタビュー）
患者は MDASI 質問票に記入し、その理解度、各項目の受容性、および重要な症状が質問票にないかどうかに関する認知的報告インタビューを完了します。
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補助研究
他の名前：
認知的デブリーフィング インタビューの完了
完全な MDASI アンケート
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パート 2 (MDASI アンケート、インタビュー)
患者は MDASI アンケートに 2 回 (1 ～ 7 日間隔で) 回答します。
標準治療を開始してから約 1 週間後、患者は 1 週間間隔で 4 つの追加の時点で MDASI アンケートに回答します。
患者はまた、その理解度、各項目の受容性、および重要な症状が質問票に欠けているかどうかに関する認知的報告インタビューを完了することもできます.
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補助研究
他の名前：
認知的デブリーフィング インタビューの完了
完全な MDASI アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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思春期に使用するために修正された MD アンダーソン症状インベントリ (MDASI) のパフォーマンス (思春期バージョン)
時間枠：3ヶ月まで
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研究の認知的デブリーフィング部分のデータ分析は、本質的に定性的なものになります。
構成要素の妥当性は、因子分析を使用して決定されます。
内部一貫性の信頼性は、Cronbach 係数アルファを使用して評価されます。
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回収方法の実現可能性
時間枠：3ヶ月まで
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方法と完了方法の好みに基づく完了の容易さに関する患者の認知的デブリーフィング応答、およびパート 2 の縦断的評価中の方法別の完了成功率を使用して、収集方法の実現可能性を判断します。
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3ヶ月まで
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機能状態と生活の質の推定値としての MDASI (思春期バージョン) の評価
時間枠：3ヶ月まで
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ヨーロッパの生活の質に関する 5 次元質問票 (EuroQol EQ-5D) と単一項目の生活の質に関する質問を、MDASI (思春期版) の症状の重症度と干渉と比較して、同時妥当性を確立します。
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rhonda Robert、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015-0271 (M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07335 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 2021-1021 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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