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Vorläufige Tests des MD Anderson Symptom Inventory (Version für Jugendliche)

16. Juni 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Diese Studie untersucht, wie der MD Anderson Symptom Inventory-Fragebogen, der für die Verwendung bei Jugendlichen modifiziert wurde, bei jugendlichen Krebspatienten abschneidet. Die Durchführung von Interviews mit Jugendlichen zum MD Anderson Symptom Inventory kann den Forschern helfen, den Fragebogen zu verbessern, um die Symptome besser zu verstehen, die 13- bis 17-jährige Krebspatienten erfahren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Untersuchung der Leistung des MD Anderson Symptom Inventory (MDASI), modifiziert für die Verwendung bei Jugendlichen (Version für Jugendliche) bei jugendlichen Patienten, die an verschiedenen Krebsarten leiden, sich verschiedenen Behandlungen unterzogen haben und unterschiedliche Symptombelastungen aufweisen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Untersuchung der Durchführbarkeit verschiedener Methoden zur Erhebung von MDASI-Daten (Version für Jugendliche) (z. B. Papier-Bleistift-Formulare, persönliche und telefonische Interviews, elektronische Datenerfassungsmethoden wie elektronische Tablets oder automatisierte Telefonsysteme).

II. Bewertung des MDASI (Version für Jugendliche) als Schätzung des funktionellen Status und der Lebensqualität bei jugendlichen Krebspatienten.

UMRISS:

Teil 1: Die Patienten füllen den MDASI-Fragebogen aus und absolvieren dann ein kognitives Nachbesprechungsgespräch bezüglich seiner Verständlichkeit, der Akzeptanz jedes Elements und ob wichtige Symptome im Fragebogen fehlen.

Teil 2: Die Patienten füllen den MDASI-Fragebogen zweimal aus (im Abstand von 1-7 Tagen). Ungefähr 1 Woche nach Beginn der Standardbehandlung füllen die Patienten den MDASI-Fragebogen zu 4 zusätzlichen Zeitpunkten im Abstand von jeweils 1 Woche aus. Die Patienten können auch ein kognitives Nachbesprechungsgespräch über die Verständlichkeit, die Akzeptanz jedes Elements und das Fehlen wichtiger Symptome im Fragebogen führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche, bei denen Krebs diagnostiziert wurde, werden im MD Anderson Cancer Center gesehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen
  • Diagnose von Krebs, pathologisch oder klinisch bestätigt
  • Von einem Gesundheitsdienstleister im MD Anderson Cancer Center gesehen zu werden
  • Schriftliche Zustimmung des Probanden und schriftliche Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten zur Teilnahme
  • Beginn eines Chemotherapiezyklus, Beginn einer Strahlentherapie oder Beginn einer vorbereitenden Behandlung für eine Stammzelltransplantation (nur Teil 2)

Ausschlusskriterien:

  • Vom behandelnden Arzt festgestellter medizinischer Zustand, der die Teilnahme an der Studie ausschließen würde
  • Diagnose einer aktiven Psychose, Entwicklungsverzögerung oder schweren kognitiven Beeinträchtigung, dokumentiert durch den Hausarzt in der Krankenakte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teil 1 (MDASI-Fragebogen, Interview)
Die Patienten füllen den MDASI-Fragebogen aus und absolvieren dann ein kognitives Nachbesprechungsgespräch bezüglich seiner Verständlichkeit, der Akzeptanz jedes Elements und ob wichtige Symptome im Fragebogen fehlen.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Interview
Vollständiges kognitives Debriefing-Interview
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Füllen Sie den MDASI-Fragebogen aus
Teil 2 (MDASI-Fragebögen, Interview)
Die Patienten füllen den MDASI-Fragebogen zweimal aus (im Abstand von 1-7 Tagen). Ungefähr 1 Woche nach Beginn der Standardbehandlung füllen die Patienten den MDASI-Fragebogen zu 4 zusätzlichen Zeitpunkten im Abstand von jeweils 1 Woche aus. Die Patienten können auch ein kognitives Nachbesprechungsgespräch über die Verständlichkeit, die Akzeptanz jedes Elements und das Fehlen wichtiger Symptome im Fragebogen führen.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Interview
Vollständiges kognitives Debriefing-Interview
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Füllen Sie den MDASI-Fragebogen aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung des MD Anderson Symptom Inventory (MDASI), modifiziert für die Anwendung bei Jugendlichen (Version für Jugendliche)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Datenanalyse für den kognitiven Nachbesprechungsteil der Studie wird qualitativer Natur sein. Die Konstruktvalidität wird mittels Faktorenanalyse bestimmt. Die Zuverlässigkeit der internen Konsistenz wird anhand des Cronbach-Koeffizienten Alpha bewertet.
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit von Erhebungsmethoden
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die kognitiven Nachbesprechungsantworten der Patienten zur Leichtigkeit des Abschlusses basierend auf der Methode und Präferenz für die Abschlussmethode sowie der Prozentsatz erfolgreicher Abschlüsse nach Methode während der Längsschnittbewertung in Teil 2 werden verwendet, um die Machbarkeit der Erhebungsmethoden zu bestimmen.
Bis zu 3 Monaten
Auswertung des MDASI (Jugendversion) als Schätzwert für Funktionsstatus und Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Der europäische fünfdimensionale Fragebogen zur Lebensqualität (EuroQol EQ-5D) und eine Einzelfrage zur Lebensqualität werden mit der Symptomschwere und -störung von MDASI (Version für Jugendliche) verglichen, um die gleichzeitige Gültigkeit festzustellen.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rhonda Robert, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-0271 (M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07335 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2021-1021 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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