Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreløpig testing av MD Anderson Symptom Inventory (ungdomsversjon)

16. juni 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Denne studien undersøker hvordan spørreskjemaet MD Anderson Symptom Inventory modifisert for bruk med ungdom fungerer hos ungdomspasienter med kreft. Gjennomføring av intervjuer med ungdom om MD Anderson Symptom Inventory kan hjelpe forskere med å forbedre spørreskjemaet for å bedre forstå symptomene som oppleves av 13-17 år gamle pasienter med kreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å undersøke hvordan MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) modifisert for bruk med ungdom (ungdomsversjon) fungerer hos ungdomspasienter som har ulike krefttyper, som har gjennomgått ulike behandlinger og som har varierende nivåer av symptombyrde.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å utforske muligheten for ulike metoder for innsamling av MDASI-data (ungdomsversjon) (for eksempel papir-og-blyantskjemaer, ansikt-til-ansikt og telefonintervjuer, elektroniske datafangstmetoder som elektroniske nettbrett eller automatiserte telefonsystemer.

II. For å evaluere MDASI (ungdomsversjonen) som et estimat av funksjonell status og livskvalitet hos ungdomskreftpasienter.

OVERSIKT:

Del 1: Pasienter fyller ut MDASI-spørreskjemaet og fullfører deretter et kognitivt debrifingsintervju angående dets forståelighet, akseptabiliteten av hvert element, og om noen viktige symptomer mangler i spørreskjemaet.

Del 2: Pasienter fyller ut MDASI-spørreskjemaet to ganger (1-7 dagers mellomrom). Omtrent 1 uke etter påbegynt standardbehandling, fullfører pasienter MDASI-spørreskjemaet ved 4 ekstra tidspunkter, hver ukes mellomrom. Pasienter kan også gjennomføre et kognitivt debrifingsintervju angående dets forståelighet, akseptabiliteten av hvert element og om noen viktige symptomer mangler i spørreskjemaet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom diagnostisert med kreft blir sett på MD Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å snakke og lese engelsk
  • Diagnose av kreft, bekreftet patologisk eller klinisk
  • Blir sett av en helsepersonell ved MD Anderson Cancer Center
  • Skriftlig samtykke etter emne og skriftlig samtykke fra foreldre/foresatte for deltakelse
  • Starte en syklus med kjemoterapi, starte strålebehandling eller starte forberedende kur for stamcelletransplantasjon (kun del 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk tilstand, bestemt av den behandlende legen, som ville utelukke deltakelse i studien
  • Diagnose av aktiv psykose, utviklingsforsinkelse eller alvorlig kognitiv svikt dokumentert av primærlege i journal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Del 1 (MDASI spørreskjema, intervju)
Pasienter fyller ut MDASI-spørreskjemaet og fullfører deretter et kognitivt debrifingsintervju angående dets forståelighet, akseptabiliteten av hvert element og om noen viktige symptomer mangler i spørreskjemaet.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Intervju
Komplett kognitiv debriefing-intervju
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fullfør MDASI spørreskjema
Del 2 (MDASI spørreskjemaer, intervju)
Pasienter fyller ut MDASI-spørreskjemaet to ganger (1-7 dagers mellomrom). Omtrent 1 uke etter påbegynt standardbehandling, fullfører pasienter MDASI-spørreskjemaet ved 4 ekstra tidspunkter, hver ukes mellomrom. Pasienter kan også gjennomføre et kognitivt debrifingsintervju angående dets forståelighet, akseptabiliteten av hvert element og om noen viktige symptomer mangler i spørreskjemaet.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Intervju
Komplett kognitiv debriefing-intervju
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fullfør MDASI spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelsen til MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) modifisert for bruk med ungdom (ungdomsversjon)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Dataanalyse for den kognitive debrifingsdelen av studien vil være av kvalitativ natur. Konstruktvaliditet vil bli bestemt ved hjelp av faktoranalyse. Intern konsistenspålitelighet vil bli vurdert ved bruk av Cronbach-koeffisientalfaer.
Inntil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av innsamlingsmetoder
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Pasientens kognitive debrifingssvar om enkel gjennomføring basert på metode og preferanse for fullføringsmetode samt prosentandel av vellykkede fullføringer etter metode under longitudinell vurdering i del 2 vil bli brukt for å bestemme gjennomførbarheten av innsamlingsmetodene.
Inntil 3 måneder
Evaluering av MDASI (ungdomsversjon) som et estimat av funksjonsstatus og livskvalitet
Tidsramme: Inntil 3 måneder
European Quality of Life Five Dimension Questionnaire (EuroQol EQ-5D) og et enkelt-element livskvalitetsspørsmål vil bli sammenlignet med MDASI (ungdomsversjon) symptomalvorlighet og interferens for å etablere samtidig validitet.
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rhonda Robert, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2016

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2015

Først lagt ut (Antatt)

4. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-0271 (M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07335 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2021-1021 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere