Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžné testování inventáře symptomů MD Andersona (verze pro dospívající)

12. listopadu 2025 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Tato studie zkoumá, jak funguje dotazník MD Anderson Symptom Inventory upravený pro použití u dospívajících u dospívajících pacientů s rakovinou. Vedení rozhovorů s dospívajícími o inventáři symptomů MD Andersona může výzkumníkům pomoci vylepšit dotazník, aby lépe porozuměli symptomům, které pociťují pacienti s rakovinou ve věku 13–17 let.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍL:

I. Zkoumat, jak funguje MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) upravený pro použití u dospívajících (verze pro adolescenty) u dospívajících pacientů, kteří mají různé typy rakoviny, kteří podstoupili různé léčby a kteří mají různé úrovně zátěže symptomy.

DRUHÉ CÍLE:

I. Prozkoumat proveditelnost různých metod sběru dat MDASI (verze pro mladistvé) (například formuláře na papír a tužku, osobní a telefonické rozhovory, metody elektronického sběru dat, jako jsou elektronické tablety nebo automatizované telefonní systémy.

II. Vyhodnotit MDASI (adolescentní verze) jako odhad funkčního stavu a kvality života u adolescentních onkologických pacientů.

OBRYS:

Část 1: Pacienti vyplní dotazník MDASI a poté absolvují kognitivní debriefingový rozhovor týkající se jeho srozumitelnosti, přijatelnosti každé položky a zda v dotazníku nechybí nějaké důležité příznaky.

Část 2: Pacienti vyplňují dotazník MDASI dvakrát (1-7 dní od sebe). Přibližně 1 týden po zahájení standardní péče pacienti vyplní dotazník MDASI ve 4 dalších časových bodech, každý s odstupem 1 týdne. Pacienti mohou také absolvovat rozhovor kognitivního debrífingu týkajícího se jeho srozumitelnosti, přijatelnosti každé položky a toho, zda v dotazníku nechybí nějaké důležité příznaky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adolescenti s diagnózou rakoviny jsou pozorováni v MD Anderson Cancer Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost mluvit a číst anglicky
  • Diagnóza rakoviny potvrzená patologicky nebo klinicky
  • Být viděn poskytovatelem zdravotní péče v MD Anderson Cancer Center
  • Písemný souhlas předmětu a písemný souhlas rodiče/zákonného zástupce s účastí
  • Zahájení cyklu chemoterapie, zahájení radiační terapie nebo zahájení přípravného režimu pro transplantaci kmenových buněk (pouze část 2)

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav, který určí ošetřující lékař, který by vylučoval účast ve studii
  • Diagnóza aktivní psychózy, vývojového opoždění nebo těžké kognitivní poruchy doložená primárním lékařem ve zdravotnické dokumentaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Část 1 (dotazník MDASI, rozhovor)
Pacienti vyplní dotazník MDASI a poté absolvují kognitivní debriefingový rozhovor týkající se jeho srozumitelnosti, přijatelnosti každé položky a zda v dotazníku nechybí nějaké důležité příznaky.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Rozhovor
Kompletní kognitivní pohovor
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazník MDASI
Část 2 (dotazníky MDASI, rozhovor)
Pacienti vyplňují dotazník MDASI dvakrát (1-7 dní od sebe). Přibližně 1 týden po zahájení standardní péče pacienti vyplní dotazník MDASI ve 4 dalších časových bodech, každý s odstupem 1 týdne. Pacienti mohou také absolvovat rozhovor kognitivního debrífingu týkajícího se jeho srozumitelnosti, přijatelnosti každé položky a toho, zda v dotazníku nechybí nějaké důležité příznaky.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Rozhovor
Kompletní kognitivní pohovor
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazník MDASI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) upravený pro použití u dospívajících (verze pro dospívající)
Časové okno: Až 3 měsíce
Analýza dat pro část studie kognitivního debriefingu bude kvalitativní povahy. Validita konstrukce bude určena pomocí faktorové analýzy. Spolehlivost vnitřní konzistence bude hodnocena pomocí Cronbachova koeficientu alfa.
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost metod sběru
Časové okno: Až 3 měsíce
K určení proveditelnosti metod sběru budou použity odpovědi pacientů kognitivního debriefingu o snadnosti dokončení založené na metodě a preferenci způsobu dokončení, jakož i procento úspěšných dokončení podle metody během dlouhodobého hodnocení v části 2.
Až 3 měsíce
Hodnocení MDASI (dospívající verze) jako odhad funkčního stavu a kvality života
Časové okno: Až 3 měsíce
Evropský pětirozměrný dotazník kvality života (EuroQol EQ-5D) a jednopoložková otázka kvality života budou porovnány se závažností symptomů a interferencí MDASI (verze pro adolescenty), aby se stanovila souběžná validita.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rhonda Robert, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-0271 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07335 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit