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Essais préliminaires de l'inventaire des symptômes MD Anderson (version adolescente)

16 juin 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Cette étude examine comment le questionnaire MD Anderson Symptom Inventory modifié pour être utilisé avec des adolescents fonctionne chez des patients adolescents atteints de cancer. Mener des entretiens avec des adolescents au sujet de l'inventaire des symptômes de MD Anderson peut aider les chercheurs à améliorer le questionnaire afin de mieux comprendre les symptômes ressentis par les patients atteints de cancer âgés de 13 à 17 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Examiner comment le MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) modifié pour être utilisé avec des adolescents (version adolescente) fonctionne chez des patients adolescents qui ont divers types de cancer, qui ont subi divers traitements et qui présentent divers niveaux de charge de symptômes.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Explorer la faisabilité de diverses méthodes de collecte de données MDASI (version adolescente) (par exemple, formulaires papier-crayon, entretiens en face à face et téléphoniques, méthodes de saisie de données électroniques telles que les tablettes électroniques ou les systèmes téléphoniques automatisés.

II. Évaluer le MDASI (version adolescent) en tant qu'estimation de l'état fonctionnel et de la qualité de vie chez les adolescents atteints de cancer.

CONTOUR:

Partie 1 : Les patients remplissent le questionnaire MDASI, puis effectuent un entretien de débriefing cognitif concernant sa compréhensibilité, l'acceptabilité de chaque élément et si des symptômes importants manquent dans le questionnaire.

Partie 2 : Les patients remplissent le questionnaire MDASI deux fois (1 à 7 jours d'intervalle). Environ 1 semaine après le début du traitement standard, les patients remplissent le questionnaire MDASI à 4 moments supplémentaires, chacun à 1 semaine d'intervalle. Les patients peuvent également effectuer un entretien de débriefing cognitif concernant sa compréhensibilité, l'acceptabilité de chaque élément et si des symptômes importants manquent dans le questionnaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des adolescents diagnostiqués avec un cancer sont vus au MD Anderson Cancer Center

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à parler et à lire l'anglais
  • Diagnostic de cancer, confirmé pathologiquement ou cliniquement
  • Être vu par un fournisseur de soins de santé au MD Anderson Cancer Center
  • Consentement écrit du sujet et consentement écrit du parent/tuteur pour la participation
  • Commencer un cycle de chimiothérapie, commencer une radiothérapie ou commencer un régime préparatoire à la greffe de cellules souches (partie 2 uniquement)

Critère d'exclusion:

  • Condition médicale, telle que déterminée par le médecin traitant, qui empêcherait la participation à l'étude
  • Diagnostic de psychose active, de retard de développement ou de déficience cognitive grave documenté par le médecin traitant dans le dossier médical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Partie 1 (questionnaire MDASI, entretien)
Les patients remplissent le questionnaire MDASI, puis effectuent un entretien de débriefing cognitif concernant sa compréhensibilité, l'acceptabilité de chaque élément et si des symptômes importants manquent dans le questionnaire.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Entretien
Entretien complet de débriefing cognitif
Autre: Gestion des questionnaires
Remplir le questionnaire MDASI
Partie 2 (questionnaires MDASI, entretien)
Les patients remplissent le questionnaire MDASI deux fois (1 à 7 jours d'intervalle). Environ 1 semaine après le début du traitement standard, les patients remplissent le questionnaire MDASI à 4 moments supplémentaires, chacun à 1 semaine d'intervalle. Les patients peuvent également effectuer un entretien de débriefing cognitif concernant sa compréhensibilité, l'acceptabilité de chaque élément et si des symptômes importants manquent dans le questionnaire.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Entretien
Entretien complet de débriefing cognitif
Autre: Gestion des questionnaires
Remplir le questionnaire MDASI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances du MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) modifié pour une utilisation avec des adolescents (version adolescente)
Délai: Jusqu'à 3 mois
L'analyse des données pour la partie débriefing cognitif de l'étude sera de nature qualitative. La validité de construit sera déterminée à l'aide d'une analyse factorielle. La fiabilité de la cohérence interne sera évaluée à l'aide des coefficients alpha de Cronbach.
Jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité des méthodes de collecte
Délai: Jusqu'à 3 mois
Les réponses du débriefing cognitif des patients sur la facilité d'achèvement en fonction de la méthode et de la préférence pour la méthode d'achèvement ainsi que le pourcentage d'achèvements réussis par méthode lors de l'évaluation longitudinale dans la partie 2 seront utilisées pour déterminer la faisabilité des méthodes de collecte.
Jusqu'à 3 mois
Évaluation du MDASI (version adolescent) comme estimation de l'état fonctionnel et de la qualité de vie
Délai: Jusqu'à 3 mois
Le questionnaire européen à cinq dimensions sur la qualité de vie (EuroQol EQ-5D) et une question à un seul élément sur la qualité de vie seront comparés à la gravité et à l'interférence des symptômes MDASI (version adolescente) pour établir la validité concurrente.
Jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rhonda Robert, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2015

Première publication (Estimé)

4 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-0271 (M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07335 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2021-1021 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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