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Test preliminare dell'inventario dei sintomi di MD Anderson (versione per adolescenti)

16 giugno 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Questo studio indaga su come il questionario MD Anderson Symptom Inventory modificato per l'uso con gli adolescenti si comporta nei pazienti adolescenti con cancro. Condurre interviste con adolescenti sull'MD Anderson Symptom Inventory può aiutare i ricercatori a migliorare il questionario per comprendere meglio i sintomi sperimentati dai pazienti con cancro di età compresa tra 13 e 17 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Esaminare come si comporta l'MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) modificato per l'uso con gli adolescenti (versione per adolescenti) nei pazienti adolescenti che hanno vari tipi di cancro, che sono stati sottoposti a vari trattamenti e che hanno livelli variabili di carico di sintomi.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Esplorare la fattibilità di vari metodi per la raccolta di dati MDASI (versione per adolescenti) (ad esempio, moduli carta e matita, interviste faccia a faccia e telefoniche, metodi di acquisizione elettronica dei dati come tablet elettronici o sistemi telefonici automatizzati.

II. Valutare l'MDASI (versione per adolescenti) come stima dello stato funzionale e della qualità della vita nei pazienti oncologici adolescenti.

CONTORNO:

Parte 1: I pazienti completano il questionario MDASI e quindi completano un'intervista di debriefing cognitivo riguardante la sua comprensibilità, l'accettabilità di ciascun elemento e se nel questionario mancano sintomi importanti.

Parte 2: i pazienti completano il questionario MDASI due volte (1-7 giorni di distanza). Circa 1 settimana dopo l'inizio del trattamento standard di cura, i pazienti completano il questionario MDASI in 4 punti temporali aggiuntivi, ciascuno a distanza di 1 settimana. I pazienti possono anche completare un'intervista di debriefing cognitivo riguardante la sua comprensibilità, l'accettabilità di ciascun elemento e se nel questionario mancano sintomi importanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti con diagnosi di cancro vengono visitati presso il MD Anderson Cancer Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di parlare e leggere l'inglese
  • Diagnosi di cancro, confermata patologicamente o clinicamente
  • Essere visto da un operatore sanitario presso il MD Anderson Cancer Center
  • Consenso scritto del soggetto e consenso scritto del genitore/tutore per la partecipazione
  • Avvio di un ciclo di chemioterapia, inizio della radioterapia o inizio di un regime di preparazione al trapianto di cellule staminali (solo parte 2)

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica, determinata dal medico curante, che precluderebbe la partecipazione allo studio
  • Diagnosi di psicosi attiva, ritardo dello sviluppo o grave compromissione cognitiva documentata dal medico di base nella cartella clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parte 1 (questionario MDASI, intervista)
I pazienti completano il questionario MDASI e quindi completano un'intervista di debriefing cognitivo riguardante la sua comprensibilità, l'accettabilità di ciascun elemento e se mancano sintomi importanti dal questionario.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Colloquio
Colloquio completo di debriefing cognitivo
Altro: Amministrazione del questionario
Completare il questionario MDASI
Parte 2 (questionari MDASI, intervista)
I pazienti completano il questionario MDASI due volte (1-7 giorni di distanza). Circa 1 settimana dopo l'inizio del trattamento standard di cura, i pazienti completano il questionario MDASI in 4 punti temporali aggiuntivi, ciascuno a distanza di 1 settimana. I pazienti possono anche completare un'intervista di debriefing cognitivo riguardante la sua comprensibilità, l'accettabilità di ciascun elemento e se nel questionario mancano sintomi importanti.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Colloquio
Colloquio completo di debriefing cognitivo
Altro: Amministrazione del questionario
Completare il questionario MDASI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance di MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) modificato per l'uso con gli adolescenti (versione per adolescenti)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
L'analisi dei dati per la parte di debriefing cognitivo dello studio sarà di natura qualitativa. La validità di costrutto sarà determinata utilizzando l'analisi fattoriale. L'affidabilità della coerenza interna sarà valutata utilizzando i coefficienti alfa di Cronbach.
Fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dei metodi di raccolta
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Le risposte al debriefing cognitivo del paziente sulla facilità di completamento in base al metodo e alla preferenza per il metodo di completamento, nonché la percentuale di completamenti riusciti per metodo durante la valutazione longitudinale nella Parte 2 saranno utilizzate per determinare la fattibilità dei metodi di raccolta.
Fino a 3 mesi
Valutazione della MDASI (versione adolescenziale) come stima dello stato funzionale e della qualità della vita
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Il questionario europeo sulla qualità della vita a cinque dimensioni (EuroQol EQ-5D) e una domanda sulla qualità della vita a voce singola saranno confrontati con la gravità e l'interferenza dei sintomi MDASI (versione per adolescenti) per stabilire la validità concorrente.
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rhonda Robert, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2016

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2015

Primo Inserito (Stimato)

4 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0271 (M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07335 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2021-1021 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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