Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorlopige testen van de MD Anderson Symptom Inventory (versie voor adolescenten)

23 april 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Deze studie onderzoekt hoe de MD Anderson Symptom Inventory-vragenlijst, aangepast voor gebruik bij adolescenten, presteert bij adolescente patiënten met kanker. Het afnemen van interviews met adolescenten over de MD Anderson Symptom Inventory kan onderzoekers helpen de vragenlijst te verbeteren om de symptomen die 13- tot 17-jarige patiënten met kanker ervaren beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Onderzoeken hoe de MD Anderson Symptom Inventory (MDASI), aangepast voor gebruik bij adolescenten (adolescente versie), presteert bij adolescente patiënten met verschillende soorten kanker, die verschillende behandelingen hebben ondergaan en die verschillende niveaus van symptoomlast hebben.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. De haalbaarheid onderzoeken van verschillende methoden voor het verzamelen van MDASI-gegevens (versie van adolescenten) (bijvoorbeeld formulieren met papier en potlood, face-to-face en telefonische interviews, methoden voor het elektronisch vastleggen van gegevens, zoals elektronische tablets of geautomatiseerde telefoonsystemen.

II. De MDASI (versie voor adolescenten) evalueren als een schatting van de functionele status en kwaliteit van leven bij adolescente kankerpatiënten.

OVERZICHT:

Deel 1: Patiënten vullen de MDASI-vragenlijst in en vullen vervolgens een cognitief debriefingsgesprek in over de begrijpelijkheid, de aanvaardbaarheid van elk item en of er belangrijke symptomen ontbreken in de vragenlijst.

Deel 2: Patiënten vullen de MDASI-vragenlijst tweemaal in (1-7 dagen na elkaar). Ongeveer 1 week na het begin van de standaardbehandeling vullen patiënten de MDASI-vragenlijst in op 4 extra tijdstippen, elke 1 week uit elkaar. Patiënten kunnen ook een cognitief debriefinggesprek houden over de begrijpelijkheid, de aanvaardbaarheid van elk item en of er belangrijke symptomen ontbreken in de vragenlijst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescenten met de diagnose kanker worden gezien in het MD Anderson Cancer Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Diagnose van kanker, pathologisch of klinisch bevestigd
  • Gezien worden door een zorgverlener in het MD Anderson Cancer Center
  • Schriftelijke instemming van proefpersoon en schriftelijke toestemming van ouder/verzorger voor deelname
  • Een cyclus van chemotherapie starten, bestralingstherapie starten of voorbereidend regime voor stamceltransplantatie starten (alleen deel 2)

Uitsluitingscriteria:

  • Medische toestand, zoals bepaald door de behandelend arts, die deelname aan het onderzoek zou uitsluiten
  • Diagnose van actieve psychose, ontwikkelingsachterstand of ernstige cognitieve stoornissen gedocumenteerd door huisarts in medisch dossier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deel 1 (MDASI-vragenlijst, interview)
Patiënten vullen de MDASI-vragenlijst in en vullen vervolgens een cognitief debriefinggesprek in over de begrijpelijkheid, de aanvaardbaarheid van elk item en of er belangrijke symptomen ontbreken in de vragenlijst.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Interview
Compleet cognitief debriefinggesprek
Ander: Vragenlijst administratie
Vul de MDASI-vragenlijst in
Deel 2 (MDASI-vragenlijsten, interview)
Patiënten vullen de MDASI-vragenlijst twee keer in (1-7 dagen na elkaar). Ongeveer 1 week na het begin van de standaardbehandeling vullen patiënten de MDASI-vragenlijst in op 4 extra tijdstippen, elke 1 week uit elkaar. Patiënten kunnen ook een cognitief debriefinggesprek houden over de begrijpelijkheid, de aanvaardbaarheid van elk item en of er belangrijke symptomen ontbreken in de vragenlijst.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Interview
Compleet cognitief debriefinggesprek
Ander: Vragenlijst administratie
Vul de MDASI-vragenlijst in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) aangepast voor gebruik bij adolescenten (versie voor adolescenten)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
De gegevensanalyse voor het cognitieve debriefinggedeelte van het onderzoek zal kwalitatief van aard zijn. Constructvaliditeit wordt bepaald met behulp van factoranalyse. De betrouwbaarheid van de interne consistentie zal worden beoordeeld met behulp van Cronbach-coëfficiënt alfa's.
Tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van inzamelmethoden
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Cognitieve debriefingsreacties van de patiënt over het gemak van voltooiing op basis van de methode en de voorkeur voor de voltooiingsmethode, evenals het percentage geslaagde voltooiingen per methode tijdens de longitudinale beoordeling in deel 2, zullen worden gebruikt om de haalbaarheid van de verzamelingsmethoden te bepalen.
Tot 3 maanden
Evaluatie van de MDASI (versie voor adolescenten) als schatting van functionele status en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
De European Quality of Life Five Dimension Questionnaire (EuroQol EQ-5D) en een single-item levenskwaliteitsvraag zullen worden vergeleken met MDASI (versie voor adolescenten) symptoomernst en interferentie om gelijktijdige validiteit vast te stellen.
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lori Williams, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

4 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-0271 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07335 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren