Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreløbig test af MD Anderson Symptom Inventory (adolescentversion)

23. april 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Denne undersøgelse undersøger, hvordan spørgeskemaet til MD Anderson Symptom Inventory, der er modificeret til brug med unge, klarer sig hos unge patienter med cancer. Gennemførelse af interviews med unge om MD Anderson Symptom Inventory kan hjælpe forskere med at forbedre spørgeskemaet for bedre at forstå de symptomer, som 13-17-årige patienter med cancer oplever.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At undersøge, hvordan MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) modificeret til brug med teenagere (ungdomsversion) præsterer hos unge patienter, som har forskellige kræfttyper, som har gennemgået forskellige behandlinger, og som har varierende niveauer af symptombyrde.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At udforske gennemførligheden af ​​forskellige metoder til indsamling af MDASI (ungdomsversion) data (for eksempel papir-og-blyant formularer, ansigt-til-ansigt og telefoninterviews, elektroniske datafangstmetoder såsom elektroniske tablets eller automatiserede telefonsystemer.

II. At evaluere MDASI (adolescent version) som et estimat af funktionel status og livskvalitet hos unge cancerpatienter.

OMRIDS:

Del 1: Patienter udfylder MDASI-spørgeskemaet og gennemfører derefter et kognitivt udredningsinterview vedrørende dets forståelighed, acceptabiliteten af ​​hvert emne, og om der mangler vigtige symptomer i spørgeskemaet.

Del 2: Patienterne udfylder MDASI-spørgeskemaet to gange (1-7 dages mellemrum). Cirka 1 uge efter påbegyndelse af standardbehandlingsbehandling udfylder patienterne MDASI-spørgeskemaet på 4 ekstra tidspunkter med hver 1 uges mellemrum. Patienter kan også gennemføre en kognitiv udredningssamtale vedrørende dets forståelighed, acceptabiliteten af ​​hvert emne, og om der mangler vigtige symptomer i spørgeskemaet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge diagnosticeret med kræft bliver set på MD Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at tale og læse engelsk
  • Diagnose af kræft, bekræftet patologisk eller klinisk
  • At blive set af en sundhedsudbyder på MD Anderson Cancer Center
  • Skriftlig samtykke efter emne og skriftligt samtykke fra forældre/værge til deltagelse
  • Start af en kemoterapicyklus, start af strålebehandling eller start af forberedende kur til stamcelletransplantation (kun del 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk tilstand, som bestemt af den behandlende læge, ville udelukke deltagelse i undersøgelsen
  • Diagnose af aktiv psykose, udviklingsforsinkelse eller alvorlig kognitiv svækkelse dokumenteret af primærlæge i journalen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Del 1 (MDASI-spørgeskema, interview)
Patienterne udfylder MDASI-spørgeskemaet og gennemfører derefter et kognitivt udredningsinterview vedrørende dets forståelighed, acceptabiliteten af ​​hvert emne, og om der mangler vigtige symptomer i spørgeskemaet.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Interview
Komplet kognitiv debriefing-samtale
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld MDASI-spørgeskemaet
Del 2 (MDASI-spørgeskemaer, interview)
Patienterne udfylder MDASI-spørgeskemaet to gange (1-7 dages mellemrum). Cirka 1 uge efter påbegyndelse af standardbehandlingsbehandling udfylder patienterne MDASI-spørgeskemaet på 4 ekstra tidspunkter med hver 1 uges mellemrum. Patienter kan også gennemføre en kognitiv udredningssamtale vedrørende dets forståelighed, acceptabiliteten af ​​hvert emne, og om der mangler vigtige symptomer i spørgeskemaet.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Interview
Komplet kognitiv debriefing-samtale
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld MDASI-spørgeskemaet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne af MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) modificeret til brug med teenagere (ungdomsversion)
Tidsramme: Op til 3 måneder
Dataanalyse for den kognitive udredningsdel af undersøgelsen vil være af kvalitativ karakter. Konstruktionsvaliditet vil blive bestemt ved hjælp af faktoranalyse. Intern konsistenspålidelighed vil blive vurderet ved hjælp af Cronbach-koefficientalfaer.
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af indsamlingsmetoder
Tidsramme: Op til 3 måneder
Patientkognitive udredningssvar om let afslutning baseret på metode og præference for afslutningsmetode samt procentdel af vellykkede afslutninger efter metode under longitudinelle vurderinger i del 2 vil blive brugt til at bestemme gennemførligheden af ​​indsamlingsmetoderne.
Op til 3 måneder
Evaluering af MDASI (adolescent version) som et estimat af funktionel status og livskvalitet
Tidsramme: Op til 3 måneder
European Quality of Life Five Dimension Questionnaire (EuroQol EQ-5D) og et enkelt-item livskvalitetsspørgsmål vil blive sammenlignet med MDASI (adolescent version) symptomsværhed og interferens for at fastslå samtidig validitet.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lori Williams, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2015

Først opslået (Anslået)

4. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0271 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07335 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner