Предварительное тестирование перечня симптомов доктора медицины Андерсона (версия для подростков)
23 апреля 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
В этом исследовании изучается, как опросник MD Anderson Symptom Inventory, модифицированный для использования с подростками, действует на подростков, больных раком.
Проведение интервью с подростками по Описи симптомов доктора медицины Андерсона может помочь исследователям улучшить вопросник, чтобы лучше понять симптомы, испытываемые 13-17-летними пациентами с раком.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Изучить, как Опись симптомов доктора Андерсона (MDASI), модифицированная для использования с подростками (подростковая версия), работает у пациентов-подростков с различными типами рака, которые прошли различные виды лечения и имеют различные уровни бремени симптомов.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Изучить осуществимость различных методов сбора данных MDASI (версия для подростков) (например, бумажно-карандашные формы, личные и телефонные интервью, электронные методы сбора данных, такие как электронные планшеты или автоматизированные телефонные системы).
II. Оценить MDASI (подростковый вариант) как оценку функционального состояния и качества жизни онкологических больных подросткового возраста.
КОНТУР:
Часть 1. Пациенты заполняют опросник MDASI, а затем проводят когнитивное интервью, касающееся его понятности, приемлемости каждого пункта и отсутствия каких-либо важных симптомов в опроснике.
Часть 2. Пациенты дважды заполняют опросник MDASI (с интервалом 1-7 дней). Приблизительно через 1 неделю после начала стандартного лечения пациенты заполняют опросник MDASI в 4 дополнительных временных точках, каждая с интервалом в 1 неделю. Пациенты также могут пройти когнитивный опрос, чтобы выяснить, насколько он понятный, приемлемость каждого пункта и отсутствуют ли какие-либо важные симптомы в анкете.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подростки с диагнозом рак наблюдаются в онкологическом центре доктора медицины Андерсона.
Описание
Критерии включения:
- Способность говорить и читать по-английски
- Диагноз рака, подтвержденный патоморфологически или клинически
- Наблюдение у поставщика медицинских услуг в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона
- Письменное согласие субъекта и письменное согласие родителя/опекуна на участие
- Начало цикла химиотерапии, начало лучевой терапии или начало подготовительного режима для трансплантации стволовых клеток (только часть 2)
Критерий исключения:
- Медицинское состояние, определенное лечащим врачом, которое исключает участие в исследовании.
- Диагноз активного психоза, задержки развития или тяжелых когнитивных нарушений, задокументированный лечащим врачом в медицинской карте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Часть 1 (анкета MDASI, интервью)
Пациенты заполняют анкету MDASI, а затем проводят когнитивное интервью на предмет его понятности, приемлемости каждого пункта и отсутствия в анкете каких-либо важных симптомов.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Полное когнитивное интервью
Заполнить анкету MDASI
|
|
Часть 2 (анкеты MDASI, интервью)
Пациенты заполняют опросник MDASI дважды (с интервалом 1-7 дней).
Приблизительно через 1 неделю после начала стандартного лечения пациенты заполняют опросник MDASI в 4 дополнительных временных точках, каждая с интервалом в 1 неделю.
Пациенты также могут пройти когнитивный опрос, чтобы выяснить, насколько он понятный, приемлемость каждого пункта и отсутствуют ли какие-либо важные симптомы в анкете.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Полное когнитивное интервью
Заполнить анкету MDASI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность перечня симптомов доктора Андерсона (MDASI), модифицированного для использования с подростками (версия для подростков)
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Анализ данных для когнитивной части исследования, посвященной разбору полетов, будет носить качественный характер.
Конструктивная валидность будет определяться с помощью факторного анализа.
Надежность внутренней согласованности будет оцениваться с использованием альфа-коэффициента Кронбаха.
|
До 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость методов сбора
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Ответы пациентов в ходе когнитивного дебрифинга о простоте выполнения в зависимости от метода и предпочтения метода завершения, а также процент успешных завершений методом во время продольной оценки в Части 2 будут использоваться для определения осуществимости методов сбора данных.
|
До 3 месяцев
|
|
Оценка MDASI (подростковый вариант) как оценка функционального состояния и качества жизни
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Европейский пятимерный вопросник качества жизни (EuroQol EQ-5D) и вопрос о качестве жизни, состоящий из одного пункта, будут сравниваться с тяжестью симптомов MDASI (версия для подростков) и интерференцией для установления одновременной достоверности.
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lori Williams, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0271 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07335 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка качества жизни
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция