Pruebas preliminares del Inventario de síntomas de MD Anderson (versión para adolescentes)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Examinar cómo funciona el Inventario de Síntomas de MD Anderson (MDASI) modificado para su uso con adolescentes (versión para adolescentes) en pacientes adolescentes que tienen varios tipos de cáncer, que se han sometido a varios tratamientos y que tienen niveles variables de carga de síntomas.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Explorar la viabilidad de varios métodos para recopilar datos del MDASI (versión para adolescentes) (por ejemplo, formularios en papel y lápiz, entrevistas personales y telefónicas, métodos electrónicos de captura de datos como tabletas electrónicas o sistemas telefónicos automatizados).
II. Evaluar el MDASI (versión para adolescentes) como estimación del estado funcional y calidad de vida en pacientes oncológicos adolescentes.
DESCRIBIR:
Parte 1: los pacientes completan el cuestionario MDASI y luego completan una entrevista de información cognitiva sobre su comprensión, la aceptabilidad de cada elemento y si falta algún síntoma importante en el cuestionario.
Parte 2: Los pacientes completan el cuestionario MDASI dos veces (entre 1 y 7 días). Aproximadamente 1 semana después de comenzar el tratamiento estándar de atención, los pacientes completan el cuestionario MDASI en 4 puntos de tiempo adicionales, cada uno con 1 semana de diferencia. Los pacientes también pueden completar una entrevista de información cognitiva sobre su comprensión, la aceptabilidad de cada elemento y si falta algún síntoma importante en el cuestionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habilidad para hablar y leer inglés.
- Diagnóstico de cáncer, confirmado patológica o clínicamente
- Ser visto por un proveedor de atención médica en MD Anderson Cancer Center
- Asentimiento por escrito del sujeto y consentimiento por escrito del padre/tutor para la participación
- Comenzar un ciclo de quimioterapia, comenzar la radioterapia o comenzar un régimen preparatorio para el trasplante de células madre (solo la Parte 2)
Criterio de exclusión:
- Condición médica, según lo determine el médico tratante, que impediría la participación en el estudio
- Diagnóstico de psicosis activa, retraso en el desarrollo o deterioro cognitivo grave documentado por el médico de atención primaria en la historia clínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Parte 1 (cuestionario MDASI, entrevista)
Los pacientes completan el cuestionario MDASI y luego completan una entrevista de información cognitiva sobre su comprensión, la aceptabilidad de cada elemento y si falta algún síntoma importante en el cuestionario.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Completa entrevista cognitiva debriefing
Cuestionario completo MDASI
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Parte 2 (cuestionarios MDASI, entrevista)
Los pacientes completan el cuestionario MDASI dos veces (entre 1 y 7 días).
Aproximadamente 1 semana después de comenzar el tratamiento estándar de atención, los pacientes completan el cuestionario MDASI en 4 puntos de tiempo adicionales, cada uno con 1 semana de diferencia.
Los pacientes también pueden completar una entrevista de información cognitiva sobre su comprensión, la aceptabilidad de cada elemento y si falta algún síntoma importante en el cuestionario.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Completa entrevista cognitiva debriefing
Cuestionario completo MDASI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) modificado para su uso con adolescentes (versión para adolescentes)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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El análisis de datos para la parte del informe cognitivo del estudio será de naturaleza cualitativa.
La validez de constructo se determinará mediante análisis factorial.
La confiabilidad de la consistencia interna se evaluará utilizando los coeficientes alfa de Cronbach.
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Hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de los métodos de recolección
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Las respuestas del informe cognitivo del paciente sobre la facilidad de finalización según el método y la preferencia por el método de finalización, así como el porcentaje de finalización exitosa por método durante la evaluación longitudinal en la Parte 2, se utilizarán para determinar la viabilidad de los métodos de recopilación.
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Hasta 3 meses
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Evaluación del MDASI (versión adolescente) como estimación del estado funcional y calidad de vida
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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El Cuestionario europeo de calidad de vida de cinco dimensiones (EuroQol EQ-5D) y una pregunta de calidad de vida de un solo ítem se compararán con la gravedad e interferencia de los síntomas del MDASI (versión para adolescentes) para establecer la validez concurrente.
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Hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rhonda Robert, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Neoplasias Hematológicas
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Entrevistas como tema
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0271 (M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07335 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 2021-1021 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .