Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne badanie kwestionariusza objawów MD Anderson (wersja dla młodzieży)

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób kwestionariusz MD Anderson Symptom Inventory, zmodyfikowany do użytku z młodzieżą, sprawdza się u nastoletnich pacjentów z rakiem. Przeprowadzenie wywiadów z młodzieżą na temat Inwentarza objawów MD Andersona może pomóc naukowcom ulepszyć kwestionariusz, aby lepiej zrozumieć objawy doświadczane przez 13-17-letnich pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Zbadanie, w jaki sposób kwestionariusz MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) zmodyfikowany do stosowania u młodzieży (wersja dla młodzieży) sprawdza się u nastoletnich pacjentów z różnymi typami raka, którzy przeszli różne rodzaje leczenia i którzy mają różny poziom nasilenia objawów.

CELE DODATKOWE:

I. Zbadanie wykonalności różnych metod gromadzenia danych MDASI (wersja dla nastolatków) (na przykład formularze papierowe, wywiady bezpośrednie i telefoniczne, elektroniczne metody gromadzenia danych, takie jak tablety elektroniczne lub automatyczne systemy telefoniczne.

II. Ocena MDASI (wersja dla nastolatków) jako oszacowanie stanu funkcjonalnego i jakości życia u nastolatków z rakiem.

ZARYS:

Część 1: Pacjenci wypełniają kwestionariusz MDASI, a następnie wypełniają wywiad podsumowujący poznanie pod kątem jego zrozumiałości, akceptowalności każdej pozycji oraz tego, czy w kwestionariuszu brakuje jakichś ważnych objawów.

Część 2: Pacjenci wypełniają kwestionariusz MDASI dwukrotnie (w odstępie 1-7 dni). Około 1 tydzień po rozpoczęciu standardowego leczenia pacjenci wypełniają kwestionariusz MDASI w 4 dodatkowych punktach czasowych, każdy w odstępie 1 tygodnia. Pacjenci mogą również wypełnić wywiad podsumowujący poznanie pod kątem jego zrozumiałości, akceptowalności każdej pozycji oraz tego, czy w kwestionariuszu brakuje jakichś ważnych objawów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nastolatkowie, u których zdiagnozowano raka, są przyjmowani do MD Anderson Cancer Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim
  • Rozpoznanie raka, potwierdzone patologicznie lub klinicznie
  • Bycie widzianym przez pracownika służby zdrowia w MD Anderson Cancer Center
  • Pisemna zgoda uczestnika i pisemna zgoda rodzica/opiekuna na udział
  • Rozpoczęcie cyklu chemioterapii, rozpoczęcie radioterapii lub rozpoczęcie schematu przygotowawczego do przeszczepu komórek macierzystych (tylko część 2)

Kryteria wyłączenia:

  • Stan zdrowia, określony przez lekarza prowadzącego, wykluczający udział w badaniu
  • Rozpoznanie czynnej psychozy, opóźnienia rozwojowego lub ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych udokumentowane przez lekarza pierwszego kontaktu w dokumentacji medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Część 1 (kwestionariusz MDASI, wywiad)
Pacjenci wypełniają kwestionariusz MDASI, a następnie przeprowadzają wywiad debriefingowy dotyczący jego zrozumiałości, akceptowalności każdej pozycji oraz tego, czy w kwestionariuszu brakuje jakichś ważnych objawów.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Wywiad
Wypełnij wywiad podsumowujący poznanie
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusz MDASI
Część 2 (kwestionariusze MDASI, wywiad)
Pacjenci wypełniają kwestionariusz MDASI dwukrotnie (w odstępie 1-7 dni). Około 1 tydzień po rozpoczęciu standardowego leczenia pacjenci wypełniają kwestionariusz MDASI w 4 dodatkowych punktach czasowych, każdy w odstępie 1 tygodnia. Pacjenci mogą również wypełnić wywiad podsumowujący poznanie pod kątem jego zrozumiałości, akceptowalności każdej pozycji oraz tego, czy w kwestionariuszu brakuje jakichś ważnych objawów.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Wywiad
Wypełnij wywiad podsumowujący poznanie
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusz MDASI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność kwestionariusza MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) zmodyfikowanego do użytku z młodzieżą (wersja dla młodzieży)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Analiza danych dla części badania dotyczącej podsumowań poznawczych będzie miała charakter jakościowy. Trafność konstruktu zostanie określona za pomocą analizy czynnikowej. Wiarygodność spójności wewnętrznej zostanie oceniona za pomocą współczynnika alfa Cronbacha.
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność metod zbierania
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Odpowiedzi pacjentów na podsumowania poznawcze dotyczące łatwości ukończenia w oparciu o metodę i preferencje dotyczące metody ukończenia, a także odsetek pomyślnych ukończeń według metody podczas oceny podłużnej w Części 2 zostaną wykorzystane do określenia wykonalności metod gromadzenia danych.
Do 3 miesięcy
Ocena MDASI (wersja młodzieżowa) jako ocena stanu funkcjonalnego i jakości życia
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Europejski pięciowymiarowy kwestionariusz jakości życia (EuroQol EQ-5D) i jednopunktowe pytanie dotyczące jakości życia zostaną porównane z nasileniem i interferencją objawów MDASI (wersja dla młodzieży) w celu ustalenia równoczesnej ważności.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rhonda Robert, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-0271 (M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07335 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2021-1021 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj