MD Andersonin oireluettelon alustava testaus (nuoriversio)
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämä tutkimus tutkii, kuinka MD Anderson Symptom Inventory -kysely, joka on muunnettu käytettäväksi nuorille, toimii syöpäpotilailla.
Nuorten haastattelut MD Anderson Symptom Inventory -tutkimuksesta voi auttaa tutkijoita parantamaan kyselylomaketta ymmärtääkseen paremmin 13–17-vuotiaiden syöpäpotilaiden kokemia oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Tutkia, kuinka MD Anderson Symptom Inventory (MDASI), joka on muunnettu käytettäväksi nuorten kanssa (nuorten versio) toimii nuorilla potilailla, joilla on erilaisia syöpätyyppejä, jotka ovat läpikäyneet erilaisia hoitoja ja joilla on vaihteleva oireiden taso.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutkia eri menetelmien toteutettavuutta MDASI (nuoruusiän versio) tiedon keräämiseen (esim. paperi- ja kynälomakkeet, kasvotusten ja puhelinhaastattelut, sähköiset tiedonkeruumenetelmät, kuten elektroniset tabletit tai automatisoidut puhelinjärjestelmät.
II. Arvioida MDASI (nuorten versio) arviona nuorten syöpäpotilaiden toiminnallisesta tilasta ja elämänlaadusta.
YHTEENVETO:
Osa 1: Potilaat täyttävät MDASI-kyselyn ja sitten kognitiivisen debriefing-haastattelun koskien sen ymmärrettävyyttä, kunkin kohteen hyväksyttävyyttä ja puuttuuko kyselystä tärkeitä oireita.
Osa 2: Potilaat täyttävät MDASI-kyselyn kahdesti (1-7 päivän välein). Noin 1 viikko normaalin hoitohoidon aloittamisen jälkeen potilaat täyttävät MDASI-kyselylomakkeen 4 lisäajankohdassa, jokaisen viikon välein. Potilaat voivat myös suorittaa kognitiivisen debriefing-haastattelun sen ymmärrettävyydestä, kunkin kohdan hyväksyttävyydestä ja siitä, puuttuuko kyselystä jokin tärkeä oire.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MD Anderson Cancer Centerissä nähdään nuoria, joilla on diagnosoitu syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky puhua ja lukea englantia
- Syövän diagnoosi, vahvistettu patologisesti tai kliinisesti
- Terveydenhuollon tarjoaja MD Anderson Cancer Centerissä
- Aiheen kirjallinen suostumus ja vanhemman/huoltajan kirjallinen suostumus osallistumiseen
- Kemoterapiajakson aloittaminen, sädehoidon aloittaminen tai valmistelevan hoito-ohjelman aloittaminen kantasolusiirtoa varten (vain osa 2)
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitavan lääkärin määrittämä lääketieteellinen tila, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen
- Aktiivisen psykoosin, kehitysviiveen tai vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi, jonka ensisijainen lääkäri on dokumentoinut sairauskertomuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osa 1 (MDASI-kysely, haastattelu)
Potilaat täyttävät MDASI-kyselyn ja sitten kognitiivisen debriefing-haastattelun koskien sen ymmärrettävyyttä, kunkin kohteen hyväksyttävyyttä ja puuttuuko kyselystä tärkeitä oireita.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Täydellinen kognitiivinen debriefing -haastattelu
Täytä MDASI-kysely
|
|
Osa 2 (MDASI-kyselylomakkeet, haastattelu)
Potilaat täyttävät MDASI-kyselyn kahdesti (1-7 päivän välein).
Noin 1 viikko normaalin hoitohoidon aloittamisen jälkeen potilaat täyttävät MDASI-kyselylomakkeen 4 lisäajankohdassa, jokaisen viikon välein.
Potilaat voivat myös suorittaa kognitiivisen debriefing-haastattelun sen ymmärrettävyydestä, kunkin kohdan hyväksyttävyydestä ja siitä, puuttuuko kyselystä jokin tärkeä oire.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Täydellinen kognitiivinen debriefing -haastattelu
Täytä MDASI-kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) -suorituskyky, joka on muokattu käytettäväksi nuorten kanssa (nuorten versio)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Tutkimuksen kognitiivisen selvityksen osan data-analyysi on laadullista.
Rakenteen validiteetti määritetään tekijäanalyysillä.
Sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuus arvioidaan käyttämällä Cronbachin kertoimen alfaa.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keräysmenetelmien toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Keräysmenetelmien toteutettavuuden määrittämiseen käytetään potilaan kognitiivisia selvitysvastauksia, jotka koskevat täyttämisen helppoutta menetelmän ja suoritustavan mieltymyksen perusteella, sekä onnistuneiden suoritusten prosenttiosuutta menetelmäkohtaisesti pitkittäisarvioinnin aikana osassa 2.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
MDASI:n (nuoriversion) arviointi toiminnallisen tilan ja elämänlaadun arviona
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Eurooppalaista elämänlaatukyselyä (EuroQol EQ-5D) ja yksikohtaista elämänlaatukysymystä verrataan MDASI (nuoruusiän versio) oireiden vaikeusasteeseen ja häiriöihin samanaikaisen validiteetin määrittämiseksi.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rhonda Robert, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 4. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hematologiset sairaudet
- Hemic- ja imusuutteet
- Hematologiset kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Haastattelut aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0271 (M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07335 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 2021-1021 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .