MD Anderson 증상 목록(청소년 버전)의 예비 테스트
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 청소년에게 사용하기 위해 수정된 MD Anderson Symptom Inventory(MDASI)(청소년 버전)가 다양한 암 유형을 가지고 있고 다양한 치료를 받았으며 다양한 수준의 증상 부담을 가진 청소년 환자에서 어떻게 수행되는지 조사합니다.
2차 목표:
I. MDASI(청소년 버전) 데이터를 수집하는 다양한 방법(예: 종이와 연필 양식, 대면 및 전화 인터뷰, 전자 태블릿 또는 자동 전화 시스템과 같은 전자 데이터 캡처 방법)의 실행 가능성을 탐색합니다.
II. MDASI(청소년 버전)를 청소년기 암 환자의 기능적 상태 및 삶의 질 추정치로 평가합니다.
개요:
파트 1: 환자는 MDASI 설문지를 작성한 다음 이해도, 각 항목의 수용 가능성 및 설문지에서 중요한 증상이 누락되었는지 여부에 대한 인지 디브리핑 인터뷰를 완료합니다.
파트 2: 환자는 MDASI 설문지를 두 번 작성합니다(1-7일 간격). 치료 표준 치료를 시작한 후 약 1주 후, 환자는 각각 1주 간격으로 4개의 추가 시점에서 MDASI 설문지를 작성합니다. 환자는 또한 이해 가능성, 각 항목의 수용 가능성 및 설문지에서 중요한 증상이 누락되었는지 여부에 대한 인지 디브리핑 인터뷰를 완료할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영어 말하기 및 읽기 능력
- 병리학적 또는 임상적으로 확인된 암 진단
- MD Anderson Cancer Center에서 의료 서비스 제공자의 진찰을 받는 경우
- 참여에 대한 주제별 동의서 및 학부모/보호자의 서면 동의서
- 화학 요법 주기 시작, 방사선 요법 시작 또는 줄기 세포 이식을 위한 준비 요법 시작(2부만 해당)
제외 기준:
- 주치의가 결정한 연구 참여를 방해하는 의학적 상태
- 주치의가 의료 기록에 문서화한 활동성 정신병, 발달 지연 또는 중증 인지 장애의 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1부(MDASI 설문지, 인터뷰)
환자는 MDASI 설문지를 작성한 다음 이해도, 각 항목의 수용 가능성 및 설문지에서 중요한 증상이 누락되었는지 여부에 대한 인지 디브리핑 인터뷰를 완료합니다.
|
보조 연구
다른 이름들:
완전한 인지 디브리핑 인터뷰
MDASI 설문지 작성
|
|
파트 2(MDASI 설문지, 인터뷰)
환자는 MDASI 설문지를 두 번 작성합니다(1-7일 간격).
치료 표준 치료를 시작한 후 약 1주 후, 환자는 각각 1주 간격으로 4개의 추가 시점에서 MDASI 설문지를 작성합니다.
환자는 또한 이해 가능성, 각 항목의 수용 가능성 및 설문지에서 중요한 증상이 누락되었는지 여부에 대한 인지 디브리핑 인터뷰를 완료할 수 있습니다.
|
보조 연구
다른 이름들:
완전한 인지 디브리핑 인터뷰
MDASI 설문지 작성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
청소년과 함께 사용하도록 수정된 MD Anderson Symptom Inventory(MDASI)의 성능(청소년 버전)
기간: 최대 3개월
|
연구의 인지 디브리핑 부분에 대한 데이터 분석은 본질적으로 정성적입니다.
구성 유효성은 요인 분석을 사용하여 결정됩니다.
내부 일관성 신뢰도는 Cronbach 계수 알파를 사용하여 평가됩니다.
|
최대 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수집 방법의 타당성
기간: 최대 3개월
|
2부의 종적 평가 동안 방법별 성공적인 완료 비율뿐만 아니라 방법 및 완료 방법에 대한 선호도에 기반한 완료 용이성에 대한 환자 인지 디브리핑 응답을 사용하여 수집 방법의 타당성을 결정합니다.
|
최대 3개월
|
|
기능적 상태 및 삶의 질에 대한 평가로서 MDASI(청소년 버전)의 평가
기간: 최대 3개월
|
유럽 삶의 질 5차원 설문지(EuroQol EQ-5D) 및 단일 항목 삶의 질 질문을 MDASI(청소년 버전) 증상 심각도 및 간섭과 비교하여 동시 타당성을 확립합니다.
|
최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rhonda Robert, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-0271 (M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07335 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 2021-1021 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .