全身疾患患者の舌下微小循環データ
2016年10月17日 更新者：National Taiwan University Hospital
全身疾患患者の舌下微小循環データの集団研究
これは観察臨床研究であり、全身疾患を有する患者は包含基準および除外基準に従って登録されます。
360 人の患者は、サイドストリーム暗視野ビデオ顕微鏡を使用して舌下微小循環の検査を受けます。
微小循環データには、総小血管密度、灌流小血管密度、微小血管流指数、および不均一性指数が含まれます。
患者は、全身疾患に応じて次のように適切なグループに分類されます: グループ 1 高血圧症 (60 名)、グループ 2 糖尿病 (60 名)、グループ 3 高血圧および糖尿病 (60 名)、グループ 4 血液透析を伴う末期腎疾患(60)、グループ 5 末梢動脈閉塞症 (30)、グループ 6 冠動脈疾患 (30)、グループ 7 肝硬変 (30)、およびグループ 8 貧血 (30)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital, anesthesiology department
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コンタクト：
- Yu-Chang Yeh, M.D, Ph.D.
- 電話番号：886-2-23123456
- メール：tonyyeh@ntuh.gov.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
高血圧、糖尿病、高血圧と糖尿病の両方、血液透析を伴う末期腎疾患、末梢動脈閉塞症、冠動脈疾患、肝硬変、または貧血と診断された患者。
説明
包含基準:
- 20歳から79歳までの患者様
- BMIは18.5から27kg/m2の範囲でした
いずれかの条件の存在
- 高血圧と診断されてから6か月以上経過しており、他の全身疾患がない
- 糖尿病と診断されてから6か月以上経過しており、他の全身疾患がない方
- 高血圧と糖尿病の両方と診断されて6か月以上経過しており、他の全身疾患がない
- 末期腎疾患と診断され、6か月以上の腎代替療法を受けている
- 末梢動脈閉塞性疾患と診断されてから6か月以上経過している
- 冠動脈疾患と診断されてから6か月以上経過している
- 肝硬変と診断されてから6か月以上経過している
- 6か月以上の貧血、ヘモグロビン値<10 g/dLと診断された
除外基準:
- 1か月以内に敗血症、重度のタウマ、またはICUへの入院と診断された
- 体温が37.5℃以上、または35.5℃未満
以下のいずれかの条件
- 喘息
- 慢性閉塞性肺疾患
- 内分泌疾患
- 血液疾患
- 未治療のがん
- 治癒していない慢性感染症
- 日常生活活動が制限されるその他の主要な疾患
- 非ネイティブスピーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1_高血圧
高血圧と診断され、他の全身疾患のない患者
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2_糖尿病
糖尿病と診断され、他の全身疾患のない患者
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3_高血圧および糖尿病
高血圧と糖尿病の両方を患っている患者
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4_血液透析を伴う末期腎疾患
血液透析を受けている末期腎疾患の患者
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5_末梢動脈閉塞症
末梢動脈閉塞性疾患と診断された患者
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6_冠動脈疾患
冠動脈疾患と診断された患者
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7_肝硬変
肝硬変と診断された患者
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8_貧血
貧血と診断された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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舌下小血管の総小血管密度
時間枠：入学時に一度
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小血管の総密度は Microscan によって測定され、AVA 3.0 ソフトウェアによって分析されます。
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入学時に一度
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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舌下小血管の灌流小血管密度
時間枠：入学時に一度
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灌流された小血管密度は Microscan によって測定され、AVA 3.0 ソフトウェアによって分析されます。
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入学時に一度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yu-Chang Yeh, M.D., Ph.D.、National Taiwan University Hospital, department of anesthesiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月17日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201505008RINA
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。