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Sublinguale Mikrozirkulationsdaten von Patienten mit systemischen Erkrankungen

17. Oktober 2016 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Bevölkerungsforschung zu sublingualen Mikrozirkulationsdaten von Patienten mit systemischen Erkrankungen

Dies ist eine klinische Beobachtungsstudie. Patienten mit systemischen Erkrankungen werden gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien aufgenommen. 360 Patienten werden einer Untersuchung der sublingualen Mikrozirkulation unter Verwendung eines Seitenstrom-Dunkelfeld-Videomikroskops unterzogen. Die Mikrozirkulationsdaten umfassen die Gesamtdichte kleiner Gefäße, die Dichte perfundierter kleiner Gefäße, den mikrovaskulären Flussindex und den Heterogenitätsindex. Die Patienten werden entsprechend ihrer systemischen Erkrankungen wie folgt in die richtigen Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 Bluthochdruck (60 Patienten), Gruppe 2 Diabetes mellitus (60), Gruppe 3 Bluthochdruck und Diabetes mellitus (60), Gruppe 4 Nierenerkrankung im Endstadium mit Hämodialyse (60), Gruppe 5 periphere arterielle Verschlusskrankheit (30), Gruppe 6 koronare Herzkrankheit (30), Gruppe 7 Leberzirrhose (30) und Gruppe 8 Anämie (30).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

360

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yu-Chang Yeh, M.D., Ph.D
  • Telefonnummer: 62158 886-2-23123456
  • E-Mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital, anesthesiology department
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter Hypertonie, Diabetes mellitus, sowohl Hypertonie als auch Diabetes mellitus, terminaler Niereninsuffizienz mit Hämodialyse, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, koronarer Herzkrankheit, Leberzirrhose oder Anämie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 20 bis 79 Jahren
  • Der BMI lag zwischen 18,5 und 27 kg/m2

  • Vorliegen einer dieser Erkrankungen

    1. Diagnostizierte Hypertonie > 6 Monate, ohne andere systemische Erkrankungen
    2. Diagnostizierter Diabetes mellitus > 6 Monate, ohne andere systemische Erkrankungen
    3. Diagnose: Bluthochdruck und Diabetes mellitus > 6 Monate, ohne andere systemische Erkrankungen
    4. Bei ihnen wurde eine Nierenerkrankung im Endstadium diagnostiziert und sie erhielten seit mehr als 6 Monaten eine Nierenersatztherapie
    5. Diagnose peripherer arterieller Verschlusskrankheiten > 6 Monate
    6. Diagnose einer koronaren Herzkrankheit > 6 Monate
    7. Diagnose einer Leberzirrhose > 6 Monate
    8. Diagnose: Anämie > 6 Monate, Hämoglobinwert < 10 g/dl

Ausschlusskriterien:

  • Innerhalb eines Monats wurde eine Sepsis, ein schweres Tauma oder eine Aufnahme auf die Intensivstation diagnostiziert
  • Körpertemperatur höher als 37,5 °C oder niedriger als 35,5 °C

  • Eine der folgenden Bedingungen

    1. Asthma
    2. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
    3. Endokrine Erkrankungen
    4. Hämatologische Störungen
    5. Unheilbarer Krebs
    6. Chronische unheilbare Infektion
    7. Andere schwere Erkrankung mit eingeschränkter täglicher Aktivität
  • Nicht-Muttersprachler

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1_Hypertonie
Patienten mit diagnostizierter Hypertonie, ohne andere systemische Erkrankungen
Sonstiges: Kein Eingriff
2_Diabetes mellitus
Patienten mit diagnostiziertem Diabetes mellitus, ohne andere systemische Erkrankungen
Sonstiges: Kein Eingriff
3_Bluthochdruck und Diabetes mellitus
Patienten mit diagnostizierter Hypertonie und Diabetes mellitus
Sonstiges: Kein Eingriff
4_Nierenerkrankung im Endstadium mit Hämodialyse
Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz mit Hämodialyse
Sonstiges: Kein Eingriff
5_Periphere arterielle Verschlusskrankheit
Patienten mit diagnostizierter peripherer arterieller Verschlusskrankheit
Sonstiges: Kein Eingriff
6_Koronare Herzkrankheit
Patienten mit diagnostizierter koronarer Herzkrankheit
Sonstiges: Kein Eingriff
7_Leberzirrhose
Patienten mit diagnostizierter Leberzirrhose
Sonstiges: Kein Eingriff
8_Anämie
Patienten mit diagnostizierter Anämie
Sonstiges: Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtdichte kleiner Gefäße sublingualer kleiner Gefäße
Zeitfenster: Einmalig bei der Einschreibung
Die Gesamtdichte kleiner Gefäße wird mit Microscan gemessen und mit der AVA 3.0-Software analysiert
Einmalig bei der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perfundierte Kleingefäßdichte sublingualer Kleingefäße
Zeitfenster: Einmalig bei der Einschreibung
Die Dichte perfundierter kleiner Gefäße wird mit Microscan gemessen und mit der AVA 3.0-Software analysiert
Einmalig bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu-Chang Yeh, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital, department of anesthesiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201505008RINA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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