Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sublingual mikrocirkulationsdata for patienter med systemiske sygdomme

17. oktober 2016 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Populationsforskning af sublingual mikrocirkulationsdata for patienter med systemiske sygdomme

Dette er et observationelt klinisk studie, patienter med systemiske sygdomme vil blive indskrevet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne. 360 patienter vil modtage undersøgelsen af ​​sublingual mikrocirkulation ved hjælp af sidestream mørkfilet videomikroskop. Mikrocirkulationsdataene inkluderer total lille kar-densitet, perfunderet lille kar-densitet, mikrovaskulært flowindeks og heterogenitetsindeks. Patienterne vil blive opdelt i højre grupper i henhold til deres systemiske sygdomme som følger: gruppe 1 hypertension (60 patienter), gruppe 2 diabetes mellitus (60), gruppe 3 hypertension og diabetes mellitus (60), gruppe 4 slutstadie nyresygdom med hæmodialyse (60), gruppe 5 perifer arteriel okklusiv sygdom (30), gruppe 6 koronararteriesygdom (30), gruppe 7 levercirrhose (30) og gruppe 8 anæmi (30).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital, anesthesiology department
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosticeret hypertension, diabetes mellitus, både hypertension og diabetes mellitus, nyresygdom i slutstadiet med hæmodialyse, perifer arteriel okklusiv sygdom, koronararteriesygdom, levercirrhose eller anæmi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen fra 20 til 79 år
  • BMI varierede fra 18,5 til 27 kg/m2

  • Tilstedeværelse af en af ​​tilstanden

    1. Diagnosticeret hypertenison > 6 måneder, uden andre systemiske sygdomme
    2. Diagnosticeret diabetes mellitus > 6 måneder, uden andre systemiske sygdomme
    3. Diagnosticeret med både hypertension og diabetes mellitus > 6 måneder, uden andre systemiske sygdomme
    4. Diagnosticeret med nyresygdom i slutstadiet og modtog nyresubstitutionsbehandling > 6 måneder
    5. Diagnosticeret med perifere arterielle okklusive sygdomme > 6 måneder
    6. Diagnosticeret med koronararteriesygdom > 6 måneder
    7. Diagnosticeret med levercirrhose > 6 måneder
    8. Diagnosticeret med anæmi > 6 måneder, hæmoglobinniveau < 10 g/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med sepsis, større tauma eller indlæggelse på intensivafdeling inden for en måned
  • Kropstemperatur højere end 37,5 ℃ eller lavere end 35,5 ℃

  • Enhver af følgende tilstande

    1. Astma
    2. Kronisk obstruktiv lungesygdom
    3. Endokrine sygdomme
    4. Hæmatologiske lidelser
    5. Uhelbredt kræft
    6. Kronisk uhelbredt infektion
    7. Anden større sygdom med begrænset daglig aktivitet
  • Ikke-modersmålstalere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1_Hypertension
Patienter med diagnosticeret hypertension, uden andre systemiske sygdomme
Andet: Ingen indgriben
2_Diabetes mellitus
Patienter med diagnosticeret diabetes mellitus, uden andre systemiske sygdomme
Andet: Ingen indgriben
3_Hypertension og diabetes mellitus
Patienter med både diagnosticeret hypertension og diabetes mellitus
Andet: Ingen indgriben
4_endestadie nyresygdom med hæmodialyse
Patienter med nyresygdom i slutstadiet med hæmodialyse
Andet: Ingen indgriben
5_Perifer arteriel okklusiv sygdom
Patienter med diagnosticeret perifer arteriel okklusiv sygdom
Andet: Ingen indgriben
6_Kronararteriesygdom
Patienter med diagnosticeret koronararteriesygdom
Andet: Ingen indgriben
7_levercirrhose
Patienter med diagnosticeret levercirrhose
Andet: Ingen indgriben
8_Anæmi
Patienter med diagnosticeret anæmi
Andet: Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet lille kartæthed af sublinguale små kar
Tidsramme: En gang ved tilmelding
Den samlede tæthed af små kar vil blive målt med Microscan og analyseret med AVA 3.0-software
En gang ved tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfunderet lille kar tæthed af sublinguale små kar
Tidsramme: En gang ved tilmelding
Perfunderet lille kar-densitet vil blive målt med Microscan og analyseret med AVA 3.0-software
En gang ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu-Chang Yeh, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital, department of anesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2015

Først opslået (Skøn)

5. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201505008RINA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sublingual mikrocirkulationsstatus

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner