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Données sur la microcirculation sublinguale des patients atteints de maladies systémiques

17 octobre 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Recherche démographique sur les données de microcirculation sublinguale de patients atteints de maladies systémiques

Il s'agit d'une étude clinique observationnelle, les patients atteints de maladies systémiques seront recrutés selon les critères d'inclusion et d'exclusion. 360 patients recevront l'examen de la microcirculation sublinguale à l'aide d'un microscope vidéo sidestream dark field. Les données de microcirculation comprennent la densité totale des petits vaisseaux, la densité des petits vaisseaux perfusés, l'indice de flux microvasculaire et l'indice d'hétérogénéité. Les patients seront divisés en groupes appropriés en fonction de leurs maladies systémiques comme suit : groupe 1 hypertension (60 patients), groupe 2 diabète sucré (60), groupe 3 hypertension et diabète sucré (60), groupe 4 insuffisance rénale terminale avec hémodialyse (60), maladie occlusive artérielle périphérique du groupe 5 (30), maladie coronarienne du groupe 6 (30), cirrhose du foie du groupe 7 (30) et anémie du groupe 8 (30).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

360

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital, anesthesiology department
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant d'hypertension diagnostiquée, de diabète sucré, d'hypertension et de diabète sucré, d'insuffisance rénale terminale avec hémodialyse, de maladie artérielle périphérique occlusive, de maladie coronarienne, de cirrhose du foie ou d'anémie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 20 à 79 ans
  • L'IMC variait de 18,5 à 27 kg/m2

  • Présence d'une des conditions

    1. Hypertension diagnostiquée > 6 mois, sans autres maladies systémiques
    2. Diabète sucré diagnostiqué > 6 mois, sans autres maladies systémiques
    3. Diagnostiqué à la fois d'hypertension et de diabète sucré > 6 mois, sans autres maladies systémiques
    4. Diagnostiqué avec une insuffisance rénale terminale et a reçu une thérapie de remplacement rénal > 6 mois
    5. Diagnostiqué avec des maladies occlusives artérielles périphériques > 6 mois
    6. Diagnostiqué avec une maladie coronarienne > 6 mois
    7. Diagnostiqué avec une cirrhose du foie > 6 mois
    8. Diagnostiqué avec anémie > 6 mois, taux d'hémoglobine < 10 g/dL

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec une septicémie, un tauma majeur ou une admission aux soins intensifs dans un délai d'un mois
  • Température corporelle supérieure à 37,5 ℃ ou inférieure à 35,5 ℃

  • L'une des conditions suivantes

    1. Asthme
    2. Bronchopneumopathie chronique obstructive
    3. Maladies endocriniennes
    4. Troubles hématologiques
    5. Cancer non guéri
    6. Infection chronique non guérie
    7. Autre maladie grave avec activité quotidienne limitée
  • Locuteurs non natifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1_Hypertension
Patients souffrant d'hypertension diagnostiquée, sans autres maladies systémiques
Autre: Aucune intervention
2_Diabète sucré
Patients atteints de diabète sucré diagnostiqué, sans autres maladies systémiques
Autre: Aucune intervention
3_Hypertension et diabète sucré
Patients atteints à la fois d'hypertension et de diabète sucré diagnostiqués
Autre: Aucune intervention
4_insuffisance rénale terminale avec hémodialyse
Patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse
Autre: Aucune intervention
5_Maladie occlusive artérielle périphérique
Patients atteints d'artériopathie occlusive périphérique diagnostiquée
Autre: Aucune intervention
6_Maladie coronarienne
Patients atteints d'une maladie coronarienne diagnostiquée
Autre: Aucune intervention
7_cirrhose du foie
Patients atteints de cirrhose du foie diagnostiquée
Autre: Aucune intervention
8_Anémie
Patients atteints d'anémie diagnostiquée
Autre: Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité totale des petits vaisseaux des petits vaisseaux sublinguaux
Délai: Une fois à l'inscription
La densité totale des petits vaisseaux sera mesurée par Microscan et analysée par le logiciel AVA 3.0
Une fois à l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité des petits vaisseaux perfusés des petits vaisseaux sublinguaux
Délai: Une fois à l'inscription
La densité des petits vaisseaux perfusés sera mesurée par Microscan et analysée par le logiciel AVA 3.0
Une fois à l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yu-Chang Yeh, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital, department of anesthesiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2015

Première publication (Estimation)

5 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201505008RINA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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