Dados da Microcirculação Sublingual de Pacientes com Doenças Sistêmicas
17 de outubro de 2016 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Pesquisa Populacional de Dados de Microcirculação Sublingual de Pacientes com Doenças Sistêmicas
Este é um estudo clínico observacional, pacientes com doenças sistêmicas serão incluídos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
360 pacientes receberão o exame de microcirculação sublingual usando microscópio de vídeo de campo escuro sidestream.
Os dados de microcirculação incluem densidade total de pequenos vasos, densidade de pequenos vasos perfundidos, índice de fluxo microvascular e índice de heterogeneidade.
Os pacientes serão divididos em grupos certos de acordo com suas doenças sistêmicas da seguinte forma: grupo 1 hipertensão (60 pacientes), grupo 2 diabetes mellitus (60), grupo 3 hipertensão e diabetes mellitus (60), grupo 4 doença renal terminal com hemodiálise (60), grupo 5 doença arterial obstrutiva periférica (30), grupo 6 doença arterial coronariana (30), grupo 7 cirrose hepática (30) e grupo 8 anemia (30).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
360
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital, anesthesiology department
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Contato:
- Yu-Chang Yeh, M.D, Ph.D.
- Número de telefone: 886-2-23123456
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com hipertensão diagnosticada, diabetes mellitus, hipertensão e diabetes mellitus, doença renal terminal com hemodiálise, doença arterial obstrutiva periférica, doença arterial coronariana, cirrose hepática ou anemia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 20 a 79 anos
- O IMC variou de 18,5 a 27 kg/m2
Presença de uma das condições
- Hipertensão diagnosticada > 6 meses, sem outras doenças sistêmicas
- Diabetes mellitus diagnosticado > 6 meses, sem outras doenças sistêmicas
- Diagnosticado com hipertensão e diabetes mellitus > 6 meses, sem outras doenças sistêmicas
- Diagnosticado com doença renal terminal e recebeu terapia de substituição renal > 6 meses
- Diagnosticado com doenças arteriais oclusivas periféricas > 6 meses
- Diagnosticado com doença arterial coronariana > 6 meses
- Diagnosticado com cirrose hepática > 6 meses
- Diagnosticado com anemia > 6 meses, nível de hemoglobina < 10 g/dL
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com sepse, tauma maior ou internação na UTI em um mês
- Temperatura corporal superior a 37,5 ℃ ou inferior a 35,5 ℃
Qualquer uma das seguintes condições
- Asma
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- doenças endócrinas
- Distúrbios hematológicos
- Câncer não curado
- Infecção crônica não curada
- Outra doença importante com atividade diária limitada
- Falantes não nativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1_Hipertensão
Pacientes com hipertensão diagnosticada, sem outras doenças sistêmicas
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2_Diabetes mellitus
Pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus, sem outras doenças sistêmicas
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3_Hipertensão e diabetes mellitus
Pacientes com diagnóstico de hipertensão e diabetes mellitus
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4_doença renal terminal com hemodiálise
Pacientes com doença renal terminal em hemodiálise
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5_Doença arterial oclusiva periférica
Pacientes com doença arterial obstrutiva periférica diagnosticada
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6_Doença arterial coronariana
Pacientes com doença arterial coronariana diagnosticada
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7_cirrose hepática
Pacientes com cirrose hepática diagnosticada
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8_Anemia
Pacientes com diagnóstico de anemia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade total de pequenos vasos de pequenos vasos sublinguais
Prazo: Uma vez na inscrição
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A densidade total de pequenos vasos será medida pelo Microscan e analisada pelo software AVA 3.0
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Uma vez na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade de pequenos vasos perfundidos de pequenos vasos sublinguais
Prazo: Uma vez na inscrição
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A densidade de pequenos vasos perfundidos será medida pelo Microscan e analisada pelo software AVA 3.0
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Uma vez na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Chang Yeh, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital, department of anesthesiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201505008RINA
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