Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Údaje o sublingvální mikrocirkulaci pacientů se systémovými onemocněními

17. října 2016 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Populační výzkum dat sublingvální mikrocirkulace pacientů se systémovými onemocněními

Jedná se o observační klinickou studii, pacienti se systémovými onemocněními budou zařazeni podle kritérií pro zařazení a vyloučení. 360 pacientům bude vyšetřena sublingvální mikrocirkulace pomocí videomikroskopu s bočním proudem tmavého pole. Údaje o mikrocirkulaci zahrnují celkovou hustotu malých cév, hustotu perfundovaných malých cév, index mikrovaskulárního průtoku a index heterogenity. Pacienti budou rozděleni do správných skupin podle systémových onemocnění takto: 1. skupina hypertenze (60 pacientů), 2. skupina diabetes mellitus (60), 3. skupina hypertenze a diabetes mellitus (60), 4. skupina konečné stadium renálního onemocnění s hemodialýzou (60), okluzivní onemocnění periferních tepen skupiny 5 (30), onemocnění koronárních tepen skupiny 6 (30), cirhóza jater skupiny 7 (30) a anémie skupiny 8 (30).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital, anesthesiology department
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovanou hypertenzí, diabetes mellitus, hypertenzí i diabetes mellitus, terminálním onemocněním ledvin s hemodialýzou, okluzivním onemocněním periferních tepen, onemocněním koronárních tepen, cirhózou jater nebo anémií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 20 do 79 let
  • BMI se pohybovalo od 18,5 do 27 kg/m2

  • Přítomnost jedné z podmínek

    1. Diagnostikována hypertenze > 6 měsíců, bez dalších systémových onemocnění
    2. Diagnóza diabetes mellitus > 6 měsíců, bez dalších systémových onemocnění
    3. Diagnostikována jak hypertenze, tak diabetes mellitus > 6 měsíců, bez dalších systémových onemocnění
    4. Diagnostikováno v konečném stadiu renálního onemocnění a dostávali renální substituční terapii > 6 měsíců
    5. Diagnostikováno s okluzivním onemocněním periferních tepen > 6 měsíců
    6. Diagnóza ischemické choroby srdeční > 6 měsíců
    7. Diagnostikována jaterní cirhóza > 6 měsíců
    8. Diagnóza anémie > 6 měsíců, hladina hemoglobinu < 10 g/dl

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována sepsí, velkým taumatem nebo přijetím na JIP do jednoho měsíce
  • Tělesná teplota vyšší než 37,5 ℃ nebo nižší než 35,5 ℃

  • Jakákoli z následujících podmínek

    1. Astma
    2. Chronická obstrukční plicní nemoc
    3. Endokrinní onemocnění
    4. Hematologické poruchy
    5. Nevyléčená rakovina
    6. Chronická nevyléčená infekce
    7. Jiné závažné onemocnění s omezenou denní aktivitou
  • Nerodilí mluvčí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1_Hypertenze
Pacienti s diagnostikovanou hypertenzí, bez dalších systémových onemocnění
Jiný: Žádný zásah
2_Diabetes mellitus
Pacienti s diagnostikovaným diabetes mellitus, bez dalších systémových onemocnění
Jiný: Žádný zásah
3_Hypertenze a diabetes mellitus
Pacienti s diagnostikovanou hypertenzí a diabetes mellitus
Jiný: Žádný zásah
4_konečné stadium onemocnění ledvin s hemodialýzou
Pacienti s terminálním onemocněním ledvin s hemodialýzou
Jiný: Žádný zásah
5_Okluzivní onemocnění periferních tepen
Pacienti s diagnostikovaným okluzivním onemocněním periferních tepen
Jiný: Žádný zásah
6_Onemocnění koronárních tepen
Pacienti s diagnostikovaným onemocněním koronárních tepen
Jiný: Žádný zásah
7_cirhóza jater
Pacienti s diagnostikovanou jaterní cirhózou
Jiný: Žádný zásah
8_Anémie
Pacienti s diagnostikovanou anémií
Jiný: Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková hustota malých cév sublingválních malých cév
Časové okno: Jednou při zápisu
Celková hustota malých cév bude měřena pomocí Microscan a analyzována softwarem AVA 3.0
Jednou při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokrvená hustota malých cév sublingválních malých cév
Časové okno: Jednou při zápisu
Hustota perfundovaných malých cév bude měřena pomocí Microscan a analyzována softwarem AVA 3.0
Jednou při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Chang Yeh, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital, department of anesthesiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201505008RINA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav sublingvální mikrocirkulace

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit