Systeemisiä sairauksia sairastavien potilaiden sublingvaalinen mikroverenkiertotiedot
maanantai 17. lokakuuta 2016 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Systeemisiä sairauksia sairastavien potilaiden sublingvaalisten mikroverenkiertotietojen väestötutkimus
Tämä on havainnoiva kliininen tutkimus, johon otetaan systeemisiä sairauksia sairastavat potilaat mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
360 potilasta tutkitaan sublingvaalisesta mikroverenkierrosta sivuvirran tummalla videomikroskoopilla.
Mikroverenkiertotiedot sisältävät pienten verisuonten kokonaistiheyden, perfusoidun pienten verisuonten tiheyden, mikrovaskulaarisen virtausindeksin ja heterogeenisyysindeksin.
Potilaat jaetaan oikeisiin ryhmiin systeemisten sairauksien mukaan seuraavasti: ryhmän 1 verenpainetauti (60 potilasta), ryhmän 2 diabetes mellitus (60), ryhmän 3 verenpainetauti ja diabetes mellitus (60), ryhmän 4 loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysillä. (60), ryhmän 5 ääreisvaltimoiden tukossairaus (30), ryhmän 6 sepelvaltimotauti (30), ryhmän 7 maksakirroosi (30) ja ryhmän 8 anemia (30).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital, anesthesiology department
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Chang Yeh, M.D, Ph.D.
- Puhelinnumero: 886-2-23123456
- Sähköposti: tonyyeh@ntuh.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu verenpainetauti, diabetes mellitus, sekä verenpainetauti että diabetes mellitus, loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysillä, perifeeristen valtimoiden tukossairaus, sepelvaltimotauti, maksakirroosi tai anemia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 20–79 vuotta
- BMI vaihteli välillä 18,5-27 kg/m2
Yhden ehdon esiintyminen
- Diagnosoitu verenpainetauti > 6 kuukautta, ei muita systeemisiä sairauksia
- Diagnosoitu diabetes mellitus > 6 kuukautta, ei muita systeemisiä sairauksia
- Diagnoosi sekä verenpainetauti että diabetes mellitus > 6 kuukautta, ei muita systeemisiä sairauksia
- Diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus ja saanut munuaiskorvaushoitoa > 6 kuukautta
- Diagnosoitu ääreisvaltimoiden tukossairaus > 6 kuukautta
- Diagnoosi sepelvaltimotauti > 6 kuukautta
- Diagnosoitu maksakirroosi > 6 kuukautta
- Diagnosoitu anemia > 6 kuukautta, hemoglobiinitaso < 10 g/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu sepsis, suuri tauma tai joutuminen teho-osastolle kuukauden sisällä
- Kehon lämpötila yli 37,5 ℃ tai alle 35,5 ℃
Mikä tahansa seuraavista ehdoista
- Astma
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Endokriiniset sairaudet
- Hematologiset häiriöt
- Parantumaton syöpä
- Krooninen parantumaton infektio
- Muu vakava sairaus, johon liittyy rajoitettu päivittäinen aktiivisuus
- Muut kuin äidinkielenään puhuvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1_ Hypertensio
Potilaat, joilla on diagnosoitu verenpainetauti, joilla ei ole muita systeemisiä sairauksia
|
|
|
2_ Diabetes mellitus
Potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus, joilla ei ole muita systeemisiä sairauksia
|
|
|
3_Hypertensio ja diabetes mellitus
Potilaat, joilla on diagnosoitu verenpainetauti ja diabetes mellitus
|
|
|
4_ loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysillä
Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysissä
|
|
|
5_ Ääreisvaltimoiden tukossairaus
Potilaat, joilla on diagnosoitu ääreisvaltimoiden tukossairaus
|
|
|
6_Sepelvaltimotauti
Potilaat, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti
|
|
|
7_maksakirroosi
Potilaat, joilla on diagnosoitu maksakirroosi
|
|
|
8_ Anemia
Potilaat, joilla on diagnosoitu anemia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sublingvaalisten pienten verisuonten kokonaistiheys
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Pienen suonen kokonaistiheys mitataan Microscanilla ja analysoidaan AVA 3.0 -ohjelmistolla
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sublingvaalisten pienten verisuonten perfusoitujen pienten verisuonten tiheys
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Perfusoidun pienen suonen tiheys mitataan Microscanilla ja analysoidaan AVA 3.0 -ohjelmistolla
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Chang Yeh, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital, department of anesthesiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201505008RINA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .