Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sublingual mikrosirkulasjonsdata for pasienter med systemiske sykdommer

17. oktober 2016 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Populasjonsforskning av sublingual mikrosirkulasjonsdata fra pasienter med systemiske sykdommer

Dette er en observasjons klinisk studie, pasienter med systemiske sykdommer vil bli registrert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene. 360 pasienter vil motta undersøkelse av sublingual mikrosirkulasjon ved bruk av sidestrøms mørkfilet videomikroskop. Mikrosirkulasjonsdataene inkluderer total liten kartetthet, perfusert liten kartetthet, mikrovaskulær strømningsindeks og heterogenitetsindeks. Pasientene vil bli delt inn i riktige grupper i henhold til deres systemiske sykdommer som følger: gruppe 1 hypertensjon (60 pasienter), gruppe 2 diabetes mellitus (60), gruppe 3 hypertensjon og diabetes mellitus (60), gruppe 4 sluttstadium nyresykdom med hemodialyse (60), gruppe 5 perifer arteriell okklusiv sykdom (30), gruppe 6 koronararteriesykdom (30), gruppe 7 levercirrhose (30) og gruppe 8 anemi (30).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

360

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital, anesthesiology department
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnostisert hypertensjon, diabetes mellitus, både hypertensjon og diabetes mellitus, nyresykdom i sluttstadiet med hemodialyse, perifer arteriell okklusiv sykdom, koronararteriesykdom, levercirrhose eller anemi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 20 til 79 år
  • BMI varierte fra 18,5 til 27 kg/m2

  • Tilstedeværelse av en av tilstandene

    1. Diagnostisert hypertenison > 6 måneder, uten andre systemiske sykdommer
    2. Diagnostisert diabetes mellitus > 6 måneder, uten andre systemiske sykdommer
    3. Diagnostisert med både hypertensjon og diabetes mellitus > 6 måneder, uten andre systemiske sykdommer
    4. Diagnostisert med nyresykdom i sluttstadiet og mottatt nyreerstatningsbehandling > 6 måneder
    5. Diagnostisert med perifere arterielle okklusive sykdommer > 6 måneder
    6. Diagnostisert med koronarsykdom > 6 måneder
    7. Diagnostisert med levercirrhose > 6 måneder
    8. Diagnostisert med anemi > 6 måneder, hemoglobinnivå < 10 g/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med sepsis, alvorlig tauma eller innleggelse på intensivavdeling innen en måned
  • Kroppstemperatur høyere enn 37,5 ℃ eller lavere enn 35,5 ℃

  • En av følgende tilstander

    1. Astma
    2. Kronisk obstruktiv lungesykdom
    3. Endokrine sykdommer
    4. Hematologiske lidelser
    5. Uhelbredt kreft
    6. Kronisk uhelbredt infeksjon
    7. Annen alvorlig sykdom med begrenset daglig aktivitet
  • Personer som ikke har morsmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1_Hypertensjon
Pasienter med diagnostisert hypertensjon, uten andre systemiske sykdommer
Annen: Ingen inngrep
2_Diabetes mellitus
Pasienter med diagnostisert diabetes mellitus, uten andre systemiske sykdommer
Annen: Ingen inngrep
3_Hypertensjon og diabetes mellitus
Pasienter med både diagnostisert hypertensjon og diabetes mellitus
Annen: Ingen inngrep
4_endestadium nyresykdom med hemodialyse
Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet med hemodialyse
Annen: Ingen inngrep
5_Perifer arteriell okklusiv sykdom
Pasienter med diagnostisert perifer arteriell okklusiv sykdom
Annen: Ingen inngrep
6_Kronararteriesykdom
Pasienter med diagnostisert koronarsykdom
Annen: Ingen inngrep
7_levercirrhose
Pasienter med diagnostisert levercirrhose
Annen: Ingen inngrep
8_Anemi
Pasienter med diagnostisert anemi
Annen: Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total liten kartetthet av sublinguale små kar
Tidsramme: En gang ved påmelding
Total tetthet av små kar vil bli målt med Microscan og analysert med AVA 3.0-programvare
En gang ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfusert liten kartetthet av sublinguale små kar
Tidsramme: En gang ved påmelding
Perfusert tetthet av små kar vil bli målt med Microscan og analysert med AVA 3.0-programvare
En gang ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu-Chang Yeh, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital, department of anesthesiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201505008RINA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere