Datos de microcirculación sublingual de pacientes con enfermedades sistémicas
17 de octubre de 2016 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Investigación poblacional de datos de microcirculación sublingual de pacientes con enfermedades sistémicas
Este es un estudio clínico observacional, se inscribirán pacientes con enfermedades sistémicas de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.
360 pacientes recibirán el examen de la microcirculación sublingual mediante el uso de un microscopio de video de campo oscuro de corriente lateral.
Los datos de microcirculación incluyen la densidad total de vasos pequeños, la densidad de vasos pequeños perfundidos, el índice de flujo microvascular y el índice de heterogeneidad.
Los pacientes se dividirán en grupos correctos según sus enfermedades sistémicas de la siguiente manera: grupo 1 hipertensión (60 pacientes), grupo 2 diabetes mellitus (60), grupo 3 hipertensión y diabetes mellitus (60), grupo 4 enfermedad renal terminal con hemodiálisis (60), enfermedad oclusiva arterial periférica del grupo 5 (30), enfermedad de las arterias coronarias del grupo 6 (30), cirrosis hepática del grupo 7 (30) y anemia del grupo 8 (30).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
360
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital, anesthesiology department
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Contacto:
- Yu-Chang Yeh, M.D, Ph.D.
- Número de teléfono: 886-2-23123456
- Correo electrónico: tonyyeh@ntuh.gov.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de hipertensión, diabetes mellitus, tanto hipertensión como diabetes mellitus, enfermedad renal en etapa terminal con hemodiálisis, enfermedad oclusiva arterial periférica, enfermedad arterial coronaria, cirrosis hepática o anemia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 79 años
- El IMC osciló entre 18,5 y 27 kg/m2
Presencia de una de las condiciones
- Hipertensión diagnosticada > 6 meses, sin otras enfermedades sistémicas
- Diabetes mellitus diagnosticada > 6 meses, sin otras enfermedades sistémicas
- Diagnosticado tanto de hipertensión como de diabetes mellitus > 6 meses, sin otras enfermedades sistémicas
- Diagnosticado con enfermedad renal en etapa terminal y recibió terapia de reemplazo renal > 6 meses
- Diagnosticado con enfermedades oclusivas arteriales periféricas > 6 meses
- Diagnosticado con enfermedad arterial coronaria > 6 meses
- Diagnosticado con cirrosis hepática > 6 meses
- Diagnosticado con anemia > 6 meses, nivel de hemoglobina < 10 g/dL
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con sepsis, tauma mayor o ingreso en UCI dentro de un mes
- Temperatura corporal superior a 37,5 ℃ o inferior a 35,5 ℃
Cualquiera de las siguientes condiciones
- Asma
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Enfermedades endocrinas
- Trastornos hematológicos
- Cáncer no curado
- Infección crónica no curada
- Otra enfermedad importante con actividad diaria limitada
- Hablantes no nativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1_Hipertensión
Pacientes con hipertensión diagnosticada, sin otras enfermedades sistémicas
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2_Diabetes mellitus
Pacientes con diabetes mellitus diagnosticada, sin otras enfermedades sistémicas
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3_Hipertensión y diabetes mellitus
Pacientes con diagnóstico de hipertensión y diabetes mellitus.
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4_Enfermedad renal en etapa terminal con hemodiálisis
Pacientes con enfermedad renal terminal con hemodiálisis
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5_Enfermedad oclusiva arterial periférica
Pacientes con enfermedad oclusiva arterial periférica diagnosticada
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6_Enfermedad de las arterias coronarias
Pacientes con enfermedad arterial coronaria diagnosticada
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7_cirrosis hepática
Pacientes con cirrosis hepática diagnosticada
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8_Anemia
Pacientes con anemia diagnosticada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad total de vasos pequeños de vasos pequeños sublinguales
Periodo de tiempo: Una vez en la inscripción
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La densidad total de vasos pequeños se medirá con Microscan y se analizará con el software AVA 3.0
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Una vez en la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad de vasos pequeños perfundidos de vasos pequeños sublinguales
Periodo de tiempo: Una vez en la inscripción
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Microscan medirá la densidad de vasos pequeños perfundidos y la analizará el software AVA 3.0
|
Una vez en la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Chang Yeh, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital, department of anesthesiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201505008RINA
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