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Dati sulla microcircolazione sublinguale di pazienti con malattie sistemiche

17 ottobre 2016 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Ricerca sulla popolazione dei dati sulla microcircolazione sublinguale di pazienti con malattie sistemiche

Questo è uno studio clinico osservazionale, i pazienti con malattie sistemiche saranno arruolati secondo i criteri di inclusione ed esclusione. 360 pazienti riceveranno l'esame della microcircolazione sublinguale utilizzando il microscopio video a campo scuro sidestream. I dati sulla microcircolazione includono la densità totale dei piccoli vasi, la densità dei piccoli vasi perfusi, l'indice di flusso microvascolare e l'indice di eterogeneità. I pazienti saranno suddivisi in gruppi corretti in base alle loro malattie sistemiche come segue: gruppo 1 ipertensione (60 pazienti), gruppo 2 diabete mellito (60), gruppo 3 ipertensione e diabete mellito (60), gruppo 4 malattia renale allo stadio terminale con emodialisi (60), malattia occlusiva arteriosa periferica di gruppo 5 (30), malattia coronarica di gruppo 6 (30), cirrosi epatica di gruppo 7 (30) e anemia di gruppo 8 (30).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

360

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital, anesthesiology department
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di ipertensione, diabete mellito, ipertensione e diabete mellito, malattia renale allo stadio terminale con emodialisi, malattia occlusiva arteriosa periferica, malattia coronarica, cirrosi epatica o anemia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 79 anni
  • Il BMI variava da 18,5 a 27 kg/m2

  • Presenza di una delle condizioni

    1. Ipertensione diagnosticata > 6 mesi, senza altre malattie sistemiche
    2. Diabete mellito diagnosticato > 6 mesi, senza altre malattie sistemiche
    3. Diagnosi di ipertensione e diabete mellito > 6 mesi, senza altre malattie sistemiche
    4. Diagnosi di insufficienza renale allo stadio terminale e terapia sostitutiva renale ricevuta > 6 mesi
    5. Diagnosi di occlusione arteriosa periferica > 6 mesi
    6. Diagnosi di malattia coronarica > 6 mesi
    7. Diagnosi di cirrosi epatica > 6 mesi
    8. Diagnosi di anemia > 6 mesi, livello di emoglobina < 10 g/dL

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di sepsi, tauma maggiore o ricovero in terapia intensiva entro un mese
  • Temperatura corporea superiore a 37,5 ℃ o inferiore a 35,5 ℃

  • Qualsiasi delle seguenti condizioni

    1. Asma
    2. Broncopneumopatia cronica ostruttiva
    3. Malattie endocrine
    4. Disturbi ematologici
    5. Cancro non curato
    6. Infezione cronica non curata
    7. Altre gravi malattie con attività quotidiana limitata
  • Non madrelingua

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1_Ipertensione
Pazienti con ipertensione diagnosticata, senza altre malattie sistemiche
Altro: Nessun intervento
2_Diabete mellito
Pazienti con diagnosi di diabete mellito, senza altre malattie sistemiche
Altro: Nessun intervento
3_Ipertensione e diabete mellito
Pazienti con diagnosi di ipertensione e diabete mellito
Altro: Nessun intervento
4_malattia renale allo stadio terminale con emodialisi
Pazienti con malattia renale allo stadio terminale con emodialisi
Altro: Nessun intervento
5_Arteriopatia occlusiva periferica
Pazienti con malattia occlusiva arteriosa periferica diagnosticata
Altro: Nessun intervento
6_Malattia coronarica
Pazienti con malattia coronarica diagnosticata
Altro: Nessun intervento
7_cirrosi epatica
Pazienti con diagnosi di cirrosi epatica
Altro: Nessun intervento
8_Anemia
Pazienti con anemia diagnosticata
Altro: Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità totale dei piccoli vasi sublinguali
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione
La densità totale dei piccoli vasi sarà misurata mediante Microscan e analizzata dal software AVA 3.0
Una volta all'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità dei piccoli vasi perfusi dei piccoli vasi sublinguali
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione
La densità dei piccoli vasi perfusi sarà misurata mediante Microscan e analizzata mediante il software AVA 3.0
Una volta all'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu-Chang Yeh, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital, department of anesthesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201505008RINA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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