Dane dotyczące mikrokrążenia podjęzykowego pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi
17 października 2016 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badania populacyjne danych dotyczących mikrokrążenia podjęzykowego pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi
Jest to obserwacyjne badanie kliniczne, pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi będą włączani zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.
360 pacjentów zostanie poddanych badaniu mikrokrążenia podjęzykowego przy użyciu mikroskopu wideo z ciemnym polem strumienia bocznego.
Dane dotyczące mikrokrążenia obejmują całkowitą gęstość małych naczyń, gęstość małych naczyń poddanych perfuzji, wskaźnik przepływu mikronaczyniowego i wskaźnik niejednorodności.
Pacjenci zostaną podzieleni na odpowiednie grupy w zależności od chorób ogólnoustrojowych w następujący sposób: grupa 1 nadciśnienie (60 pacjentów), grupa 2 cukrzyca (60), grupa 3 nadciśnienie i cukrzyca (60), grupa 4 schyłkowa niewydolność nerek z hemodializami (60), choroba zarostowa tętnic obwodowych grupy 5 (30), choroba wieńcowa grupy 6 (30), marskość wątroby grupy 7 (30) i niedokrwistość grupy 8 (30).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
360
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital, anesthesiology department
-
Kontakt:
- Yu-Chang Yeh, M.D, Ph.D.
- Numer telefonu: 886-2-23123456
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą, schyłkową niewydolnością nerek wymagającą hemodializy, chorobą zarostową tętnic obwodowych, chorobą wieńcową, marskością wątroby lub niedokrwistością.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 79 lat
- BMI wahał się od 18,5 do 27 kg/m2
Obecność jednego z warunków
- Rozpoznane nadciśnienie > 6 miesięcy bez innych chorób ogólnoustrojowych
- Rozpoznana cukrzyca > 6 miesięcy bez innych chorób ogólnoustrojowych
- Z rozpoznaniem zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i cukrzycy > 6 miesięcy, bez innych chorób ogólnoustrojowych
- Rozpoznano schyłkową niewydolność nerek i zastosowano terapię nerkozastępczą > 6 miesięcy
- Z rozpoznaniem choroby zarostowej tętnic obwodowych > 6 miesięcy
- Zdiagnozowana choroba wieńcowa > 6 miesięcy
- Zdiagnozowana marskość wątroby > 6 miesięcy
- Rozpoznano anemię > 6 miesięcy, poziom hemoglobiny < 10 g/dl
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano sepsę, dużą taumę lub przyjęcie na OIOM w ciągu jednego miesiąca
- Temperatura ciała wyższa niż 37,5 ℃ lub niższa niż 35,5 ℃
Dowolny z następujących warunków
- Astma
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Choroby endokrynologiczne
- Zaburzenia hematologiczne
- Nieuleczalny rak
- Przewlekła nieuleczalna infekcja
- Inna poważna choroba z ograniczoną codzienną aktywnością
- Osoby niebędące native speakerami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1_Nadciśnienie
Pacjenci z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym, bez innych chorób ogólnoustrojowych
|
|
|
2_Cukrzyca
Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą, bez innych chorób ogólnoustrojowych
|
|
|
3_Nadciśnienie i cukrzyca
Pacjenci z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą
|
|
|
4_końcowe stadium choroby nerek z hemodializą
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani hemodializie
|
|
|
5_ Choroba zarostowa tętnic obwodowych
Pacjenci z rozpoznaną chorobą zarostową tętnic obwodowych
|
|
|
6_Choroba wieńcowa
Pacjenci z rozpoznaną chorobą wieńcową
|
|
|
7_marskość wątroby
Pacjenci z rozpoznaną marskością wątroby
|
|
|
8_niedokrwistość
Pacjenci z rozpoznaną niedokrwistością
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita gęstość małych naczyń podjęzykowych małych naczyń
Ramy czasowe: Raz przy rejestracji
|
Całkowita gęstość małych naczyń będzie mierzona za pomocą Microscan i analizowana za pomocą oprogramowania AVA 3.0
|
Raz przy rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perfundowana gęstość małych naczyń podjęzykowych małych naczyń
Ramy czasowe: Raz przy rejestracji
|
Gęstość perfundowanych małych naczyń będzie mierzona za pomocą Microscan i analizowana za pomocą oprogramowania AVA 3.0
|
Raz przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yu-Chang Yeh, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital, department of anesthesiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201505008RINA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .