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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02516215
전신 질환 환자의 설하 미세순환 데이터
2016년 10월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital
전신질환 환자의 설하 미세순환 데이터에 대한 모집단 연구
이것은 관찰 임상 연구이며 전신 질환이 있는 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 등록됩니다.
360명의 환자가 사이드스트림 암영 비디오 현미경을 사용하여 설하 미세순환 검사를 받게 됩니다.
미세순환 데이터에는 총 소혈관 밀도, 관류 소혈관 밀도, 미세혈관 흐름 지수 및 이질성 지수가 포함됩니다.
전신질환에 따라 고혈압 1군(60명), 당뇨병 2군(60명), 고혈압·당뇨 3군(60명), 혈액투석을 동반한 말기 신질환 4군으로 분류한다. (60), 5군 말초동맥폐쇄질환(30), 6군 관상동맥질환(30), 7군 간경변증(30), 8군 빈혈(30).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital, anesthesiology department
-
연락하다:
- Yu-Chang Yeh, M.D, Ph.D.
- 전화번호: 886-2-23123456
- 이메일: tonyyeh@ntuh.gov.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
고혈압, 진성 당뇨병, 고혈압 및 진성 당뇨병, 혈액 투석을 동반한 말기 신장 질환, 말초 동맥 폐색 질환, 관상 동맥 질환, 간경화 또는 빈혈 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 20세에서 79세까지의 환자
- BMI 범위는 18.5~27kg/m2입니다.
조건 중 하나의 존재
- 기타 전신 질환 없이 진단된 고혈압 > 6개월
- 6개월 이상의 진성 당뇨병 진단, 다른 전신 질환 없음
- 다른 전신질환 없이 6개월 이상 고혈압과 당뇨병을 모두 진단받은 자
- 말기 신질환 진단을 받고 신대체 요법을 받은 경우 > 6개월
- 말초 동맥 폐쇄성 질환으로 진단 > 6개월
- 관상동맥질환 진단 > 6개월
- 간경변 진단 > 6개월
- 빈혈 > 6개월, 헤모글로빈 수치 < 10g/dL로 진단됨
제외 기준:
- 패혈증, 주요 타우마 진단 또는 1개월 이내 중환자실 입원
- 체온 37.5℃ 이상 또는 35.5℃ 이하
다음 중 하나에 해당하는 조건
- 천식
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 내분비 질환
- 혈액 장애
- 치료되지 않은 암
- 만성 미치료 감염
- 일상 활동이 제한되는 기타 주요 질병
- 비원어민
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1_고혈압
다른 전신질환 없이 고혈압 진단을 받은 환자
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2_당뇨병
다른 전신질환 없이 당뇨병으로 진단된 환자
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3_고혈압과 당뇨병
고혈압과 당뇨병이 동시에 진단된 환자
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4_혈액투석을 동반한 말기 신질환
혈액투석을 받는 말기 신질환 환자
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5_말초동맥 폐쇄성 질환
말초 동맥 폐쇄 질환이 진단되지 않은 환자
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6_관상동맥질환
관상동맥질환 진단을 받은 환자
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7_간경화
간경화 진단을 받은 환자
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8_빈혈
빈혈 진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설하 작은 혈관의 총 작은 혈관 밀도
기간: 등록 시 1회
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총 작은 혈관 밀도는 Microscan으로 측정하고 AVA 3.0 소프트웨어로 분석합니다.
|
등록 시 1회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설하 작은 혈관의 관류 작은 혈관 밀도
기간: 등록 시 1회
|
관류된 작은 혈관 밀도는 Microscan으로 측정하고 AVA 3.0 소프트웨어로 분석합니다.
|
등록 시 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yu-Chang Yeh, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital, department of anesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201505008RINA
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