Данные сублингвальной микроциркуляции у пациентов с системными заболеваниями
17 октября 2016 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Популяционное исследование данных сублингвальной микроциркуляции у больных с системными заболеваниями
Это обсервационное клиническое исследование, в него будут включены пациенты с системными заболеваниями в соответствии с критериями включения и исключения.
360 пациентам будет проведено исследование подъязычной микроциркуляции с помощью видеомикроскопа в темном поле бокового потока.
Данные микроциркуляции включают общую плотность мелких сосудов, перфузируемую плотность мелких сосудов, индекс микроциркуляции и индекс гетерогенности.
Пациенты будут разделены на правые группы в соответствии с их системными заболеваниями следующим образом: 1-я группа с артериальной гипертензией (60 пациентов), 2-я группа с сахарным диабетом (60), 3-я группа с артериальной гипертензией и сахарным диабетом (60), 4-я группа с терминальной стадией почечной недостаточности на гемодиализе. (60), окклюзионная болезнь периферических артерий 5-й группы (30), ишемическая болезнь сердца 6-й группы (30), цирроз печени 7-й группы (30) и анемия 8-й группы (30).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
360
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital, anesthesiology department
-
Контакт:
- Yu-Chang Yeh, M.D, Ph.D.
- Номер телефона: 886-2-23123456
- Электронная почта: tonyyeh@ntuh.gov.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагностированной артериальной гипертензией, сахарным диабетом, гипертонией и сахарным диабетом, терминальной стадией почечной недостаточности с гемодиализом, окклюзионным заболеванием периферических артерий, ишемической болезнью сердца, циррозом печени или анемией.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 79 лет
- ИМТ колебался от 18,5 до 27 кг/м2.
Наличие одного из условий
- Диагностированная гипертензия > 6 мес, без других системных заболеваний
- Диагностированный сахарный диабет > 6 месяцев, без других системных заболеваний
- Диагноз как артериальной гипертензии, так и сахарного диабета > 6 месяцев, без других системных заболеваний
- Диагноз терминальной стадии почечной недостаточности и заместительная почечная терапия > 6 месяцев
- Диагноз окклюзионных заболеваний периферических артерий > 6 мес.
- Диагноз ишемической болезни сердца > 6 месяцев
- Диагноз: цирроз печени > 6 мес.
- Диагноз: анемия > 6 месяцев, уровень гемоглобина < 10 г/дл
Критерий исключения:
- Диагноз: сепсис, обширная таума или госпитализация в отделение интенсивной терапии в течение одного месяца
- Температура тела выше 37,5 ℃ или ниже 35,5 ℃
Любое из следующих условий
- Астма
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Эндокринные заболевания
- Гематологические нарушения
- Невылеченный рак
- Хроническая неизлечимая инфекция
- Другое серьезное заболевание с ограничением повседневной активности
- Не носители языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1_гипертония
Пациенты с диагностированной артериальной гипертензией, без других системных заболеваний
|
|
|
2_Сахарный диабет
Пациенты с диагностированным сахарным диабетом, без других системных заболеваний
|
|
|
3_Гипертония и сахарный диабет
Пациенты с диагностированной артериальной гипертензией и сахарным диабетом
|
|
|
4_конечная стадия почечной недостаточности с гемодиализом
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности на гемодиализе
|
|
|
5_окклюзионная болезнь периферических артерий
Пациенты с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий
|
|
|
6_Ишемическая болезнь сердца
Пациенты с диагностированной ишемической болезнью сердца
|
|
|
7_цирроз печени
Пациенты с диагностированным циррозом печени
|
|
|
8_Анемия
Пациенты с диагностированной анемией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая плотность мелких сосудов подъязычных мелких сосудов
Временное ограничение: Один раз при зачислении
|
Общая плотность мелких сосудов будет измеряться с помощью Microscan и анализироваться с помощью программного обеспечения AVA 3.0.
|
Один раз при зачислении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перфузионная плотность мелких сосудов подъязычных мелких сосудов
Временное ограничение: Один раз при зачислении
|
Плотность перфузируемых мелких сосудов будет измеряться с помощью Microscan и анализироваться с помощью программного обеспечения AVA 3.0.
|
Один раз при зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yu-Chang Yeh, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital, department of anesthesiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201505008RINA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .