Sublinguale microcirculatiegegevens van patiënten met systemische ziekten
17 oktober 2016 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Populatieonderzoek van sublinguale microcirculatiegegevens van patiënten met systemische ziekten
Dit is een observationele klinische studie, patiënten met systemische ziekten zullen worden ingeschreven volgens de in- en exclusiecriteria.
360 patiënten zullen het onderzoek ondergaan van de sublinguale microcirculatie met behulp van een sidestream dark-filed videomicroscoop.
De gegevens over de microcirculatie omvatten de totale dichtheid van kleine vaten, de dichtheid van geperfundeerde kleine vaten, de microvasculaire stroomindex en de heterogeniteitsindex.
De patiënten zullen op basis van hun systemische ziekten als volgt in de juiste groepen worden verdeeld: groep 1 hypertensie (60 patiënten), groep 2 diabetes mellitus (60), groep 3 hypertensie en diabetes mellitus (60), groep 4 eindstadium nierziekte met hemodialyse (60), perifere arteriële occlusieve ziekte van groep 5 (30), coronaire hartziekte van groep 6 (30), levercirrose van groep 7 (30) en bloedarmoede van groep 8 (30).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
360
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital, anesthesiology department
-
Contact:
- Yu-Chang Yeh, M.D, Ph.D.
- Telefoonnummer: 886-2-23123456
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met gediagnosticeerde hypertensie, diabetes mellitus, zowel hypertensie als diabetes mellitus, nierziekte in het eindstadium met hemodialyse, perifere arteriële occlusieve ziekte, coronaire hartziekte, levercirrose of bloedarmoede.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 20 tot 79 jaar oud
- BMI varieerde van 18,5 tot 27 kg/m2
Aanwezigheid van een van de aandoeningen
- Gediagnosticeerde hypertenison > 6 maanden, zonder andere systemische ziekten
- Gediagnosticeerde diabetes mellitus > 6 maanden, zonder andere systemische ziekten
- Gediagnosticeerd met zowel hypertensie als diabetes mellitus > 6 maanden, zonder andere systemische ziekten
- Gediagnosticeerd met nierziekte in het eindstadium en nierfunctievervangende therapie gekregen > 6 maanden
- Gediagnosticeerd met perifere arteriële occlusieve aandoeningen > 6 maanden
- Gediagnosticeerd met coronaire hartziekte > 6 maanden
- Gediagnosticeerd met levercirrose > 6 maanden
- Gediagnosticeerd met bloedarmoede > 6 maanden, hemoglobinegehalte < 10 g/dL
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met sepsis, ernstige tauma of opname op de IC binnen een maand
- Lichaamstemperatuur hoger dan 37,5 ℃ of lager dan 35,5 ℃
Een van de volgende voorwaarden
- Astma
- Chronische obstructieve longziekte
- Endocriene ziekten
- Hematologische aandoeningen
- Ongenezen kanker
- Chronische niet-genezende infectie
- Andere ernstige ziekte met beperkte dagelijkse activiteit
- Niet-moedertaalsprekers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1_Hypertensie
Patiënten met gediagnosticeerde hypertensie, zonder andere systemische ziekten
|
|
|
2_Diabetes mellitus
Patiënten met gediagnosticeerde diabetes mellitus, zonder andere systemische ziekten
|
|
|
3_Hypertensie en diabetes mellitus
Patiënten met zowel gediagnosticeerde hypertensie als diabetes mellitus
|
|
|
4_ nierziekte in het eindstadium met hemodialyse
Patiënten met nierziekte in het eindstadium met hemodialyse
|
|
|
5_Perifere arteriële occlusieve ziekte
Patiënten met gediagnosticeerde perifere arteriële occlusieve ziekte
|
|
|
6_Coronaire hartziekte
Patiënten met gediagnosticeerde coronaire hartziekte
|
|
|
7_levercirrose
Patiënten met gediagnosticeerde levercirrose
|
|
|
8_Bloedarmoede
Patiënten met gediagnosticeerde bloedarmoede
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale dichtheid van kleine vaten van sublinguale kleine vaten
Tijdsspanne: Een keer bij inschrijving
|
De totale dichtheid van kleine vaten wordt gemeten door Microscan en geanalyseerd door AVA 3.0-software
|
Een keer bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geperfuseerde dichtheid van kleine vaten van sublinguale kleine vaten
Tijdsspanne: Een keer bij inschrijving
|
De dichtheid van geperfuseerde kleine vaten wordt gemeten door Microscan en geanalyseerd door AVA 3.0-software
|
Een keer bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yu-Chang Yeh, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital, department of anesthesiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
5 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201505008RINA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .