哺乳びん型哺乳行動の影響 (OBS-II)
2018年10月8日 更新者：Alison Ventura、California Polytechnic State University-San Luis Obispo
この研究の目的は、被験者内での実験的研究を実施することです。この研究では、典型的な哺乳瓶による哺乳状態での母親の授乳方法を説明し、哺乳瓶内のミルク/フォーミュラの量に関連する視覚的手がかりを取り除くことでこれらの授乳が変化するかどうかを調べます。慣行。
研究者は、標準的な透明なボトルを使用する場合と比較して、不透明で加重されたボトルを使用する場合、母親は乳児向けの哺乳習慣のレベルが高く、母親向けの哺乳習慣のレベルが低いと仮定しています.
研究者はまた、乳児は、標準の透明なボトルから授乳する場合と比較して、不透明で加重されたボトルから授乳する場合、母乳または粉ミルクの消費量が少なくなると仮定しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
- California Polytechnic State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 母親は18歳以上でなければなりません
- 乳幼児は生後0～6ヶ月である必要があります
- 幼児は固形食品の導入前でなければなりません
除外基準:
- 早産
- 摂食を妨げる病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来対不透明、加重ボトル
これは被験者内実験です。母親は、1回の訪問では透明な従来の哺乳瓶から、もう1回の訪問では不透明な重みのある哺乳瓶から乳児に授乳するように求められます.
条件の順序は相殺されます。
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これは実験条件です。母親は乳児に不透明な重みのある哺乳瓶から授乳するよう求められます。
これが制御条件です。母親は、透明な従来の哺乳瓶から乳児に授乳するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児の摂取
時間枠：3時間
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授乳前後のボトルの重量を量ることによって評価される、授乳中の幼児の摂取量 (mL)。
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3時間
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母体の反応性
時間枠：3時間
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Nursing Child Assessment Satellite Training Parent-Child Interaction Feeding Scale によって評価された授乳中の乳児の手がかりに対する母親の反応性。
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入に対する母親の受容/認識
時間枠：3時間
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混合方法のインタビューを通じて評価された授乳中の母親の哺乳瓶の認識/受容。
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alison K Ventura, PhD、Assistant Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月8日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 00000
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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