Влияние бутылочки на кормление младенцев (OBS-II)
8 октября 2018 г. обновлено: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Цель этого исследования состоит в том, чтобы провести внутрисубъектное экспериментальное исследование, в котором будет описана практика кормления матерей в типичных условиях кормления из бутылочки, а также будет изучено, изменит ли удаление визуальных сигналов, связанных с количеством молока/смеси в бутылочке, эти кормления. практики.
Исследователи предполагают, что матери будут демонстрировать более высокий уровень практики кормления, ориентированной на младенца, и более низкий уровень практики кормления, ориентированной на мать, при использовании непрозрачных утяжеленных бутылочек по сравнению с использованием стандартных прозрачных бутылочек.
Исследователи также предполагают, что младенцы будут потреблять меньше грудного молока или смеси при кормлении из непрозрачных утяжеленных бутылочек по сравнению с кормлением из стандартных прозрачных бутылочек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93401
- California Polytechnic State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Матери должны быть старше 18 лет.
- Младенцы должны быть в возрасте от 0 до 6 месяцев
- Младенцы должны быть до введения твердой пищи
Критерий исключения:
- Преждевременные роды
- Медицинские состояния, препятствующие кормлению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычная и непрозрачная взвешенная бутылка
Это внутрисубъектный эксперимент; матерям будет предложено кормить своих детей из прозрачной обычной бутылочки во время одного посещения и из непрозрачной утяжеленной бутылочки во время другого посещения.
Порядок условий будет уравновешен.
|
Это экспериментальное состояние; матерей попросят кормить своих детей из непрозрачной утяжеленной бутылочки.
Это условие контроля; матерей попросят кормить своих младенцев из прозрачной обычной бутылочки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление младенцев
Временное ограничение: 3-часовой период
|
Потребление младенцем в течение кормления (мл), оцененное путем взвешивания бутылочки до и после кормления.
|
3-часовой период
|
|
Материнская отзывчивость
Временное ограничение: 3-часовой период
|
Реакция матери на сигналы младенца во время кормления оценивалась с помощью спутниковой обучающей шкалы оценки кормления ребенка при кормлении.
|
3-часовой период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнское принятие/восприятие вмешательства
Временное ограничение: 3-часовой период
|
Восприятие/принятие матерью бутылочек во время кормления оценивалось с помощью смешанных методов интервью.
|
3-часовой период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alison K Ventura, PhD, Assistant Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 00000
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .