Invloed van het flestype van het voedingsgedrag van zuigelingen (OBS-II)
8 oktober 2018 bijgewerkt door: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Het doel van dit onderzoek is om een experimenteel onderzoek binnen de proefpersoon uit te voeren dat de voedingspraktijken van moeders tijdens typische flesvoeding beschrijft en onderzoekt of het verwijderen van visuele aanwijzingen met betrekking tot de hoeveelheid melk/voeding in de fles deze voeding zal veranderen. praktijken.
De onderzoekers veronderstellen dat moeders bij het gebruik van ondoorzichtige, verzwaarde flessen hogere niveaus van op de baby gerichte voedingspraktijken en lagere niveaus van op de moeder gerichte voedingspraktijken zullen vertonen dan bij gebruik van standaard, doorzichtige flessen.
De onderzoekers veronderstellen ook dat baby's minder moedermelk of flesvoeding zullen consumeren wanneer ze worden gevoed uit ondoorzichtige, verzwaarde flessen in vergelijking met wanneer ze worden gevoed uit standaard, doorzichtige flessen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93401
- California Polytechnic State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders moeten 18 jaar of ouder zijn
- Baby's moeten tussen de 0 en 6 maanden oud zijn
- Zuigelingen moeten vóór de introductie van vast voedsel zijn
Uitsluitingscriteria:
- Vroeggeboorte
- Medische aandoeningen die de voeding verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele versus ondoorzichtige, verzwaarde fles
Dit is een experiment binnen de proefpersoon; moeders zal worden gevraagd om hun baby's te voeden met een doorzichtige, conventionele fles tijdens het ene bezoek en een ondoorzichtige, verzwaarde fles tijdens het andere bezoek.
De volgorde van voorwaarden zal worden gecompenseerd.
|
Dit is de experimentele voorwaarde; moeders zal worden gevraagd om hun baby's te voeden met een ondoorzichtige, verzwaarde fles.
Dit is de controleconditie; moeders wordt gevraagd hun baby's te voeden met een doorzichtige, conventionele fles.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van zuigelingen
Tijdsspanne: Periode van 3 uur
|
Zuigelingenopname binnen een voeding (ml) beoordeeld door de fles voor en na een voeding te wegen.
|
Periode van 3 uur
|
|
Reactievermogen van de moeder
Tijdsspanne: Periode van 3 uur
|
Reactiviteit van de moeder op signalen van baby's tijdens een voeding beoordeeld door Nursing Child Assessment Satellite Training Parent-Child Interaction Feeding Scale.
|
Periode van 3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale acceptatie/perceptie van interventie
Tijdsspanne: Periode van 3 uur
|
De perceptie/aanvaarding van de moeder van de flessen tijdens een voeding, beoordeeld door middel van een mixed methods-interview.
|
Periode van 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison K Ventura, PhD, Assistant Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 00000
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ondoorzichtige, verzwaarde fles
-
University of MichiganVoltooidHartaanvalVerenigde Staten
-
Oxford University Hospitals NHS TrustAmgenVoltooidMyeloom | Smeulend myeloom | Monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis (MGUS)Verenigd Koninkrijk
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooidVaginale kankerVerenigde Staten
-
Capital Medical UniversityWervingAfbeelding | Abnormale cerebrale veneuze sinusmorfologie | Interne halsaderstenoseChina
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumWervingChronische pijn | Neoplasma, borst | Carcinoom BorstBelgië